Suivi à long terme des patients hospitalisés atteints de myélopathie cervicale traités par médecine complémentaire et alternative intégrée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La myélopathie cervicale est connue sous le nom de Ses symptômes s'aggravent progressivement et il n'y a qu'une petite quantité de résultats positifs autres que la chirurgie.
Cependant, comme pour d'autres troubles de la colonne vertébrale et des nerfs, les traitements non chirurgicaux attirent davantage l'attention en termes de sécurité des patients, et parce qu'ils offrent aux patients un plus grand choix de traitement qu'en termes de traitement chirurgical, ils peuvent fournir une approche plus proche du traitement centré sur le patient. se soucier.
La physiothérapie et les médicaments sont bien connus pour les traitements non chirurgicaux et conservateurs actuellement connus, mais les recherches rapportées sur le traitement de la myélopathie cervicale en utilisant la médecine coréenne ont jusqu'à présent un niveau faible. Par conséquent, on s'attend à ce que cette étude démontre l'efficacité du traitement de la myélopathie cervicale dans le traitement de la médecine coréenne et ouvre davantage la voie au traitement non chirurgical de la myélopathie spinale.
Par conséquent, les enquêteurs ont mené un essai observationnel pour analyser l'efficacité du traitement de la médecine coréenne dans la myélopathie vertébrale. Des données rétrospectives seront extraites à partir des dossiers médicaux électroniques et des données informatisées des patients hospitalisés. Sur cette base, les enquêteurs mèneront des recherches sous forme d'enquête prospective et analyseront la relation causale et les facteurs à l'aide des deux données.
Les dossiers médicaux de l'hôpital seront utilisés pour analyser l'état du patient pendant la période d'hospitalisation et pour déterminer la situation après la fin du traitement au moyen d'un questionnaire. Le questionnaire sera élaboré après consultation avec des experts du système musculo-squelettique et des sociétés apparentées, et sera utilisé pour le questionnaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Busan, Corée, République de, 48102
- Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui avaient été hospitalisés avec des symptômes de troubles neurologiques tels qu'une faiblesse musculaire du membre supérieur ou des anomalies sensorielles, ou une difficulté à marcher en raison d'une faiblesse du membre inférieur à l'hôpital de médecine coréenne Haeundae Jaseng, à l'hôpital de médecine coréenne Jaseng, à l'hôpital de médecine coréenne Bucheon Jaseng et Incheon Jaseng Korean Medicine Hospital de janvier 2011 à octobre 2018.
- Patients diagnostiqués avec une découverte de «myélopathie cervicale» et capables de vérifier la pression et les dommages de la moelle épinière (ombrage du signal élevé) de l'imagerie EMR (IRM pondérée en T2 de la colonne vertébrale C)
- Patients ayant accepté volontairement de participer au consentement verbal
Critère d'exclusion:
- Patients dont la plainte principale n'est pas la myélopathie cervicale ou qui n'ont pas le défaut neurologique du membre supérieur ou du membre inférieur
- Si la cause du défaut neurologique des membres supérieurs et inférieurs n'est pas causée par la colonne vertébrale ou les tissus
- Patients qui n'acceptent pas de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut de la chirurgie du rachis cervical après la sortie
Délai: Terminer l'enquête d'ici janvier 2020
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Les enquêteurs enquêteront pour savoir si les patients ont subi une intervention chirurgicale après leur sortie de 4 hôpitaux (l'hôpital de médecine coréenne Haeundae Jaseng, l'hôpital de médecine coréenne Jaseng, l'hôpital de médecine coréenne Bucheon Jaseng et l'hôpital de médecine coréenne Incheon Jaseng).
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Terminer l'enquête d'ici janvier 2020
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recommandations de chirurgie du rachis cervical avant hospitalisation
Délai: Terminer l'enquête d'ici janvier 2020
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Les enquêteurs détermineront si les patients ont été recommandés avant l'hospitalisation dans 4 hôpitaux (hôpital de médecine coréenne Haeundae Jaseng, hôpital de médecine coréenne Jaseng, hôpital de médecine coréenne Bucheon Jaseng et hôpital de médecine coréenne Incheon Jaseng).
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Terminer l'enquête d'ici janvier 2020
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Expérience de réapparition des symptômes pendant plus d'un mois après la fin du traitement
Délai: Terminer l'enquête d'ici janvier 2020
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Les enquêteurs enquêteront pour savoir si les patients ont présenté une réapparition des symptômes pendant plus d'un mois après la fin du traitement après l'hospitalisation dans 4 hôpitaux (hôpital de médecine coréenne Haeundae Jaseng, hôpital de médecine coréenne Jaseng, hôpital de médecine coréenne Bucheon Jaseng et hôpital de médecine coréenne Incheon Jaseng) .
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Terminer l'enquête d'ici janvier 2020
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Si des symptômes inconfortables dans la vie quotidienne existent
Délai: Terminer l'enquête d'ici janvier 2020
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Les enquêteurs détermineront si les patients ressentent des symptômes inconfortables de la vie quotidienne après une hospitalisation dans 4 hôpitaux (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital et Incheon Jaseng Korean Medicine Hospital).
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Terminer l'enquête d'ici janvier 2020
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Si vous êtes actuellement traité pour des symptômes du cou ou des membres supérieurs
Délai: Terminer l'enquête d'ici janvier 2020
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Les enquêteurs détermineront si les patients sont actuellement traités pour des symptômes du cou ou des membres supérieurs
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Terminer l'enquête d'ici janvier 2020
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur au cou et aux membres supérieurs
Délai: Terminer l'enquête d'ici janvier 2020
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Les enquêteurs examineront les scores de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) du cou et des membres supérieurs au moment de la maladie et des symptômes actuels. Le NRS est une échelle de douleur dans laquelle le patient indique sa douleur subjective sous la forme d'un nombre entier de 0 à 10. Le participant est invité à signaler sa douleur et son inconfort à l'aide du NRS, où 0 indique "pas de douleur ou d'inconfort" et 10 indique "la douleur et l'inconfort les plus graves imaginables". |
Terminer l'enquête d'ici janvier 2020
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Indice d'invalidité du cou
Délai: Terminer l'enquête d'ici janvier 2020
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Les enquêteurs enquêteront sur les scores actuels de l'indice d'incapacité du cou (NDI).
Le NDI est un questionnaire auto-administré composé de deux dimensions, l'une pour la douleur et l'autre pour les activités fonctionnelles.
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Terminer l'enquête d'ici janvier 2020
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EuroQol 5 dimensions 5 niveaux
Délai: Terminer l'enquête d'ici janvier 2020
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Les enquêteurs examineront les scores actuels de l'EuroQol à 5 dimensions et à 5 niveaux.
L'EQ-5D-5L est une méthode de calcul indirect des poids de certains états de santé pour la qualité de vie après une enquête multidimensionnelle des états de santé, et est l'instrument le plus largement utilisé à cette fin.
L'EQ-5D se compose de 5 questions sur l'état de santé actuel (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur, anxiété/dépression), et chaque question est notée sur une échelle de Likert à 5 points (1=aucun problème, 3=modéré problèmes, 5=problèmes graves).
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Terminer l'enquête d'ici janvier 2020
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Impression globale du patient sur le changement
Délai: Terminer l'enquête d'ici janvier 2020
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Les enquêteurs enquêteront sur les scores actuels d'impression globale du patient sur le changement. Le PGIC est un indice qui évalue les améliorations de la limitation fonctionnelle causée par un coup de fouet cervical. Les participants évaluent l'amélioration des limitations fonctionnelles après le traitement sur une échelle de Likert en 7 points (1 = très amélioré, 4 = aucun changement, 7 = bien pire). Cet indice a été développé à l'origine pour être utilisé en psychologie, mais il est actuellement utilisé dans divers autres domaines médicaux pour évaluer les améliorations de la douleur. |
Terminer l'enquête d'ici janvier 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: In-Hyuk Ha, Jaseng Medical Foundation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JS-CT-2019-05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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