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Langzeit-Follow-up von stationären Patienten mit zervikaler Myelopathie, die mit integrierter Komplementär- und Alternativmedizin behandelt werden

8. August 2022 aktualisiert von: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
Das Modell dieser Studie ist eine Kombination aus retrospektiver Chart-Überprüfung und Follow-up-Umfrage. Daten von 4 Krankenhäusern werden verwendet, um die Wirksamkeit einer konservativen Behandlung bei zervikaler Myelopathie herauszufinden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zervikale Myelopathie ist als ihre Symptome bekannt, die sich fortschreitend verschlechtern, und es gibt nur eine kleine Menge positiver Ergebnisse außer einer Operation.

Wie bei anderen Wirbelsäulen- und Nervenerkrankungen erhalten nicht-chirurgische Behandlungen jedoch mehr Aufmerksamkeit in Bezug auf die Patientensicherheit, und da sie den Patienten eine größere Auswahl an Behandlungsmöglichkeiten als bei der chirurgischen Behandlung bieten, können sie einen engeren Ansatz für eine patientenzentrierte Behandlung bieten Pflege.

Physikalische Therapie und Medikamente sind für die derzeit bekannten nicht-chirurgischen und konservativen Behandlungen gut bekannt, aber die Forschung, die über die Behandlung der zervikalen Myelopathie unter Verwendung der Behandlung mit koreanischer Medizin berichtet wurde, hat bisher einen schwachen Stand. Daher wird erwartet, dass diese Studie die Wirksamkeit der Behandlung der zervikalen Myelopathie in der koreanischen Medizin demonstrieren und den Weg für eine nicht-chirurgische Behandlung der spinalen Myelopathie weiter ebnen wird.

Daher führten die Forscher eine Beobachtungsstudie durch, um die Wirksamkeit der Behandlung mit koreanischer Medizin bei spinaler Myelopathie zu analysieren. Retrospektive Daten werden unter Verwendung elektronischer Krankenakten und computerisierter Daten von Krankenhauspatienten extrahiert. Auf dieser Grundlage werden die Ermittler Untersuchungen in Form einer prospektiven Umfrage durchführen und die kausalen Beziehungen und Faktoren anhand der beiden Daten analysieren.

Die Krankenakten des Krankenhauses werden verwendet, um den Zustand des Patienten während des Krankenhausaufenthalts zu analysieren und die Situation nach Beendigung der Behandlung durch einen Fragebogen zu ermitteln. Der Fragebogen wird nach Rücksprache mit Experten aus dem Bewegungsapparat und verwandten Fachgesellschaften entwickelt und für den Fragebogen verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Busan, Korea, Republik von, 48102
        • Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die den Krankenhausaufenthalt und die Behandlung im Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital, Incheon Jaseng Korean Medicine Hospital beendeten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die im Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital und mit Symptomen neurologischer Defekte wie Muskelschwäche in der oberen Extremität oder sensorischen Anomalien oder Gehbehinderung aufgrund von Schwäche in der unteren Extremität ins Krankenhaus eingeliefert wurden Incheon Jaseng Korean Medicine Hospital von Januar 2011 bis Oktober 2018.
  • Patienten, bei denen eine „zervikale Myelopathie“ diagnostiziert wurde und die in der Lage sind, den Druck und die Schädigung des Rückenmarks (hohe Signalschattierung) der EMR-Bildgebung (T2-gewichtete MRT-Untersuchung der C-Wirbelsäule) zu überprüfen
  • Patienten, die freiwillig zugestimmt haben, an einer mündlichen Einwilligung teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, deren Hauptbeschwerden keine zervikale Myelopathie sind oder die keinen neurologischen Defekt der oberen Extremität oder der unteren Extremität haben
  • Wenn die Ursache des neurologischen Defekts der oberen und unteren Extremitäten nicht durch die Wirbelsäule oder das Gewebe verursacht wird
  • Patienten, die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Status der Halswirbelsäulenoperation nach der Entlassung
Zeitfenster: Beenden Sie die Umfrage bis Januar 2020
Die Ermittler werden untersuchen, ob die Patienten nach der Entlassung aus 4 Krankenhäusern (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital und Incheon Jaseng Korean Medicine Hospital) operiert wurden.
Beenden Sie die Umfrage bis Januar 2020

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfehlungen zur Halswirbelsäulenchirurgie vor einem Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Beenden Sie die Umfrage bis Januar 2020
Die Ermittler werden untersuchen, ob die Patienten vor dem Krankenhausaufenthalt in 4 Krankenhäusern (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital und Incheon Jaseng Korean Medicine Hospital) empfohlen wurden.
Beenden Sie die Umfrage bis Januar 2020
Symptomrezidiverfahrung, die länger als einen Monat nach Abschluss der Behandlung anhält
Zeitfenster: Beenden Sie die Umfrage bis Januar 2020
Die Ermittler werden untersuchen, ob bei den Patienten nach dem Krankenhausaufenthalt in 4 Krankenhäusern (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital und Incheon Jaseng Korean Medicine Hospital) ein Wiederauftreten der Symptome aufgetreten ist, das länger als einen Monat nach Beendigung der Behandlung anhielt. .
Beenden Sie die Umfrage bis Januar 2020
Ob Symptome vorliegen, die im Alltag unangenehm sind
Zeitfenster: Beenden Sie die Umfrage bis Januar 2020
Die Ermittler werden untersuchen, ob die Patienten nach einem Krankenhausaufenthalt in 4 Krankenhäusern (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital und Incheon Jaseng Korean Medicine Hospital) unangenehme Alltagssymptome verspüren.
Beenden Sie die Umfrage bis Januar 2020
Unabhängig davon, ob Sie derzeit wegen Symptomen des Nackens oder der oberen Extremität behandelt werden
Zeitfenster: Beenden Sie die Umfrage bis Januar 2020
Die Ermittler werden untersuchen, ob die Patienten derzeit wegen Symptomen des Nackens oder der oberen Extremitäten behandelt werden
Beenden Sie die Umfrage bis Januar 2020
Numerische Bewertungsskala für Schmerzen im Nacken und in den oberen Extremitäten
Zeitfenster: Beenden Sie die Umfrage bis Januar 2020

Die Ermittler werden die Werte der Numeric Rating Scale (NRS) des Halses und der oberen Extremität zum Zeitpunkt der Krankheit und der aktuellen Symptome untersuchen.

NRS ist eine Schmerzskala, in der der Patient seinen subjektiven Schmerz als ganze Zahl von 0 bis 10 angibt. Der Teilnehmer wird gebeten, seine Schmerzen und Beschwerden mit NRS anzugeben, wobei 0 „keine Schmerzen oder Beschwerden“ und 10 „die stärksten vorstellbaren Schmerzen und Beschwerden“ anzeigt.

Beenden Sie die Umfrage bis Januar 2020
Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: Beenden Sie die Umfrage bis Januar 2020
Die Ermittler werden die aktuellen Werte des Neck Disability Index (NDI) untersuchen. NDI ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der aus zwei Dimensionen besteht, eine für Schmerzen und die andere für funktionelle Aktivitäten.
Beenden Sie die Umfrage bis Januar 2020
EuroQol 5 Dimensionen 5 Ebenen
Zeitfenster: Beenden Sie die Umfrage bis Januar 2020
Die Ermittler werden die aktuellen EuroQol-5-Dimensionen-5-Stufen-Scores untersuchen. Der EQ-5D-5L ist eine Methode zur indirekten Berechnung der Gewichte bestimmter Gesundheitszustände für die Lebensqualität nach einer mehrdimensionalen Untersuchung von Gesundheitszuständen und das dafür am weitesten verbreitete Instrument. Der EQ-5D besteht aus 5 Fragen zum aktuellen Gesundheitszustand (Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen, Angst/Depression), und jede Frage wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1=keine Probleme, 3=mäßig Probleme, 5=schwere Probleme).
Beenden Sie die Umfrage bis Januar 2020
Patient Global Impression of Change
Zeitfenster: Beenden Sie die Umfrage bis Januar 2020

Die Ermittler werden die aktuellen Patientenwerte zum globalen Eindruck der Veränderung untersuchen.

Der PGIC ist ein Index, der die Verbesserung der Funktionseinschränkung durch ein Schleudertrauma bewertet. Die Teilnehmer bewerten die Verbesserung der Funktionseinschränkungen nach der Behandlung auf einer 7-stufigen Likert-Skala (1=sehr viel besser, 4=keine Veränderung, 7=sehr viel schlechter). Dieser Index wurde ursprünglich für die Verwendung in der Psychologie entwickelt, wird aber derzeit in verschiedenen anderen medizinischen Bereichen verwendet, um Verbesserungen bei Schmerzen zu bewerten.

Beenden Sie die Umfrage bis Januar 2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: In-Hyuk Ha, Jaseng Medical Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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