- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04173923
Integroidulla täydentävällä ja vaihtoehtoisella lääketieteellä hoidettujen kohdunkaulan myelopatiapotilaiden pitkäaikainen seuranta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan myelopatia tunnetaan nimellä Sen oireet pahenevat asteittain, ja muita positiivisia tuloksia kuin leikkausta on vain pieni määrä.
Muiden selkärangan ja hermoston sairauksien tapaan ei-kirurgiset hoidot saavat kuitenkin enemmän huomiota potilasturvallisuuden kannalta, ja koska ne tarjoavat potilaille enemmän valinnanvaraa hoidossa kuin kirurgisessa hoidossa, ne voivat tarjota läheisemmän potilaskeskeisen lähestymistavan. hoito.
Fysioterapia ja lääkitys tunnetaan hyvin tällä hetkellä tunnetuista ei-kirurgisista ja konservatiivisista hoidoista, mutta kohdunkaulan myelopatian hoidosta korealaisella lääkehoidolla raportoitu tutkimus on toistaiseksi heikkoa. Siksi tämän tutkimuksen odotetaan osoittavan kohdunkaulan myelopatian hoidon tehokkuuden korealaisessa lääkehoidossa ja tasoittavan edelleen tietä ei-kirurgiselle selkäydinmyelopatian hoidolle.
Siksi tutkijat suorittivat havainnointikokeen analysoidakseen korealaisen lääkehoidon tehokkuutta selkärangan myelopatiassa. Retrospektiiviset tiedot poimitaan sähköisten sairauskertomusten ja sairaalapotilaiden tietokoneistettujen tietojen avulla. Tämän perusteella tutkijat tekevät tutkimusta prospektiivisen kyselyn muodossa ja analysoivat syy-yhteyttä ja tekijöitä näiden kahden tiedon avulla.
Sairaalan potilastietoja käytetään potilaan tilan analysointiin sairaalahoitojakson aikana ja tilanteen selvittämiseen hoidon päättymisen jälkeen kyselylomakkeella. Kyselylomake kehitetään kuultuaan tuki- ja liikuntaelimistön ja siihen liittyvien järjestöjen asiantuntijoita ja sitä käytetään kyselyyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 48102
- Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on viety sairaalaan neurologisten vaurioiden oireiden vuoksi, kuten yläraajojen lihasheikkous tai aistihäiriöt tai heikentynyt kävely alaraajan heikkouden vuoksi Haeundae Jasengin korealaisessa lääketieteellisessä sairaalassa, Jaseng Korean Medicine Hospitalissa, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospitalissa ja Incheon Jaseng Korean Medicine Hospital tammikuusta 2011 lokakuuhun 2018.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu kohdunkaulan myelopatia ja jotka pystyvät tarkistamaan EMR-kuvauksen (C-selkärangan T2-painotettu MRI-kuvaus) selkäytimen paineen ja vaurion (suuri signaalin varjostus)
- Potilaat, jotka suostuivat vapaaehtoisesti osallistumaan suulliseen suostumukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden pääsairaus ei ole kohdunkaulan myelopatia tai joilla ei ole ylä- tai alaraajan neurologista vikaa
- Jos ylä- ja alaraajojen neurologisen vian syy ei johdu selkärangasta tai kudoksesta
- Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan selkäleikkauksen tila kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Suorita kysely tammikuuhun 2020 mennessä
|
Tutkijat selvittävät, onko potilaille tehty leikkaus sen jälkeen, kun ne on kotiutettu neljästä sairaalasta (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital ja Incheon Jaseng Korean Medicine Hospital).
|
Suorita kysely tammikuuhun 2020 mennessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan selkäleikkaussuositukset ennen sairaalahoitoa
Aikaikkuna: Suorita kysely tammikuuhun 2020 mennessä
|
Tutkijat selvittävät, suositeltiinko potilaita ennen sairaalahoitoa neljässä sairaalassa (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital ja Incheon Jaseng Korean Medicine Hospital).
|
Suorita kysely tammikuuhun 2020 mennessä
|
|
Oireiden uusiutumiskokemus, joka kestää yli kuukauden hoidon lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Suorita kysely tammikuuhun 2020 mennessä
|
Tutkijat selvittävät, ilmenikö potilaiden oireiden uusiutuminen yli kuukauden hoidon lopettamisen jälkeen sairaalahoidon jälkeen neljässä sairaalassa (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital ja Incheon Jaseng Korean Medicine Hospital) .
|
Suorita kysely tammikuuhun 2020 mennessä
|
|
Onko arkielämässä epämiellyttäviä oireita olemassa
Aikaikkuna: Suorita kysely tammikuuhun 2020 mennessä
|
Tutkijat selvittävät, tuntevatko potilaat epämiellyttäviä päivittäisiä oireita sairaalahoidon jälkeen neljässä sairaalassa (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital ja Incheon Jaseng Korean Medicine Hospital).
|
Suorita kysely tammikuuhun 2020 mennessä
|
|
Hoidetaanko parhaillaan niska- tai yläraajojen oireita
Aikaikkuna: Suorita kysely tammikuuhun 2020 mennessä
|
Tutkijat selvittävät, ovatko potilaat parhaillaan hoidossa niska- tai yläraajan oireiden vuoksi
|
Suorita kysely tammikuuhun 2020 mennessä
|
|
Niska- ja yläraajakipujen numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Suorita kysely tammikuuhun 2020 mennessä
|
Tutkijat selvittävät Numeric Rating Scale (NRS) -pisteet niskasta ja yläraajoista taudin ja tämänhetkisten oireiden ajankohtana. NRS on kipuasteikko, jossa potilas ilmaisee subjektiivisen kipunsa kokonaislukuna 0-10. Osallistujaa pyydetään raportoimaan kipustaan ja epämukavuudestaan NRS:n avulla, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua tai epämukavuutta" ja 10 tarkoittaa "vakavinta kuviteltavissa olevaa kipua ja epämukavuutta". |
Suorita kysely tammikuuhun 2020 mennessä
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Suorita kysely tammikuuhun 2020 mennessä
|
Tutkijat selvittävät nykyisiä NDI-pisteitä.
NDI on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu kahdesta ulottuvuudesta, joista toinen koskee kipua ja toinen toiminnallista toimintaa.
|
Suorita kysely tammikuuhun 2020 mennessä
|
|
EuroQol 5-ulotteinen 5-tasoinen
Aikaikkuna: Suorita kysely tammikuuhun 2020 mennessä
|
Tutkijat selvittävät tämänhetkisiä EuroQol 5-ulottuvuuden 5-tason tuloksia.
EQ-5D-5L on menetelmä, jolla voidaan epäsuorasti laskea tiettyjen terveystilojen painot elämänlaadulle moniulotteisen terveydentilatutkimuksen jälkeen, ja se on tähän tarkoitukseen yleisimmin käytetty instrumentti.
EQ-5D koostuu viidestä kysymyksestä nykyisestä terveydentilasta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu, ahdistus/masennus), ja jokainen kysymys pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ongelmia, 3 = kohtalainen ongelmia, 5 = vakavia ongelmia).
|
Suorita kysely tammikuuhun 2020 mennessä
|
|
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: Suorita kysely tammikuuhun 2020 mennessä
|
Tutkijat selvittävät tämänhetkisiä potilaiden yleisvaikutelman muutospisteitä. PGIC on indeksi, joka arvioi parannuksia piiskaiskuvamman aiheuttamissa toiminnallisissa rajoituksissa. Osallistujat arvioivat toiminnallisten rajoitusten paranemista hoidon jälkeen 7-pisteen Likert-asteikolla (1 = erittäin paljon parantunut, 4 = ei muutosta, 7 = erittäin paljon huonompi). Tämä indeksi kehitettiin alun perin käytettäväksi psykologiassa, mutta nykyään sitä käytetään useilla muilla lääketieteen aloilla arvioimaan kivun paranemista. |
Suorita kysely tammikuuhun 2020 mennessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: In-Hyuk Ha, Jaseng Medical Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JS-CT-2019-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .