- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04173923
통합 보완 및 대체 의학으로 치료받은 자궁 경부 척수증 입원 환자의 장기 추적
연구 개요
상세 설명
경추 척수증은 증상이 점차 악화되는 것으로 알려져 있으며 수술 이외의 긍정적인 결과는 적습니다.
그러나 비수술적 치료는 다른 척추 및 신경 질환과 마찬가지로 환자의 안전 측면에서 주목을 받고 있으며, 수술적 치료보다 환자에게 치료 선택의 폭이 넓기 때문에 환자 중심의 치료에 보다 가깝게 접근할 수 있습니다. 케어.
물리치료와 약물치료는 현재 알려진 비수술적 치료법과 보존적 치료법으로 잘 알려져 있지만, 한방치료를 이용한 자궁경부척수병증의 치료에 대해 보고된 연구는 아직 미약한 수준이다. 따라서 본 연구를 통해 한방 치료에서 경추 척수병증 치료의 효능을 입증하고, 척추 척수병증의 비수술적 치료를 위한 새로운 길을 열어줄 것으로 기대된다.
이에 연구자들은 척추 척수병증에 대한 한방치료의 효과를 분석하기 위해 관찰시험을 실시하였다. 후향적 자료는 전자의무기록과 입원환자의 전산자료를 이용하여 추출한다. 이를 바탕으로 조사관은 전향적 조사 형태로 연구를 진행하고 두 자료를 이용해 인과관계와 요인을 분석할 예정이다.
병원의 의무기록은 입원기간 동안 환자의 상태를 분석하고 설문지를 통해 치료 종료 후 상황을 파악하는 데 활용된다. 설문지는 근골격계 및 관련 학회 전문가들과의 협의를 거쳐 개발되어 설문에 활용될 예정이다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Busan, 대한민국, 48102
- Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 해운대자생한방병원, 자생한방병원, 부천자생한방병원, 하지의 근력약화로 인한 보행장애, 상지 근력약화 또는 감각이상 등의 신경학적 이상 증상으로 입원 및 내원한 환자 인천자생한방병원 2011년 1월~2018년 10월
- '경추 척수병증' 소견으로 진단된 환자는 EMR 영상(C-척추의 T2 강조 MRI 스캔)의 척수 압력 및 손상(높은 신호 음영)을 확인할 수 있습니다.
- 구두 동의에 자발적으로 참여하기로 동의한 환자
제외 기준:
- 주증상이 경추척수증이 아니거나 상지 또는 하지의 신경학적 결손이 없는 자
- 상지와 하지의 신경학적 결손의 원인이 척추나 조직에 의한 것이 아닌 경우
- 연구 참여에 동의하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 후 경추 척추 수술 상태
기간: 2020년 1월까지 설문 조사 완료
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조사단은 해운대자생한방병원, 자생한방병원, 부천자생한방병원, 인천자생한방병원 등 4개 병원에서 퇴원 후 수술 여부를 조사할 예정이다.
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2020년 1월까지 설문 조사 완료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 전 경추 척추 수술 권장 사항
기간: 2020년 1월까지 설문 조사 완료
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조사단은 4개 병원(해운대자생한방병원, 자생한방병원, 부천자생한방병원, 인천자생한방병원)에서 환자들이 입원 전 권유됐는지 여부를 조사할 예정이다.
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2020년 1월까지 설문 조사 완료
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치료 종료 후 1개월 이상 지속되는 증상 재발 경험
기간: 2020년 1월까지 설문 조사 완료
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연구진은 4개 병원(해운대자생한방병원, 자생한방병원, 부천자생한방병원, 인천자생한방병원)에 입원 후 치료 종료 후 1개월 이상 증상 재발 여부를 조사할 예정이다. .
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2020년 1월까지 설문 조사 완료
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일상생활에 불편한 증상이 있는지 여부
기간: 2020년 1월까지 설문 조사 완료
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연구진은 4개 병원(해운대자생한방병원, 자생한방병원, 부천자생한방병원, 인천자생한방병원)에 입원 후 환자들이 일상생활에 불편함을 느끼는지 조사할 예정이다.
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2020년 1월까지 설문 조사 완료
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현재 목 또는 상지 증상에 대한 치료를 받고 있는지 여부
기간: 2020년 1월까지 설문 조사 완료
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조사관은 환자가 현재 목 또는 상지 증상으로 치료를 받고 있는지 여부를 조사합니다.
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2020년 1월까지 설문 조사 완료
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목 및 상지 통증의 수치 등급 척도
기간: 2020년 1월까지 설문 조사 완료
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조사관은 질병 발생 당시의 목과 상지의 NRS(Numeric Rating Scale) 점수와 현재 증상을 조사할 것입니다. NRS는 환자가 주관적인 통증을 0에서 10까지의 정수로 표시하는 통증 척도입니다. 참가자는 NRS를 사용하여 통증과 불편함을 보고하도록 요청받았습니다. 여기서 0은 '통증이나 불편함이 없음'을 나타내고 10은 '상상할 수 있는 가장 심한 통증과 불편함'을 나타냅니다. |
2020년 1월까지 설문 조사 완료
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목 장애 지수
기간: 2020년 1월까지 설문 조사 완료
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조사관은 현재 목 장애 지수(NDI) 점수를 조사합니다.
NDI는 두 가지 차원, 즉 통증에 대한 차원과 기능적 활동에 대한 차원으로 구성된 자가 관리 설문지입니다.
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2020년 1월까지 설문 조사 완료
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EuroQol 5차원 5레벨
기간: 2020년 1월까지 설문 조사 완료
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조사관은 현재 EuroQol 5차원 5레벨 점수를 조사할 것입니다.
EQ-5D-5L은 건강상태를 다차원적으로 조사하여 삶의 질에 대한 특정 건강상태의 가중치를 간접적으로 산출하는 방법으로 이를 위해 가장 널리 사용되는 도구이다.
EQ-5D는 현재 건강상태(이동성, 자기관리, 일상활동, 통증, 불안/우울증)에 대한 5개의 문항으로 구성되어 있으며, 각 문항은 5점 리커트 척도(1=문제 없음, 3=보통)로 채점된다. 문제, 5=심각한 문제).
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2020년 1월까지 설문 조사 완료
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환자의 전반적인 변화에 대한 인상
기간: 2020년 1월까지 설문 조사 완료
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조사관은 현재 환자의 전반적인 변화 인상 점수를 조사합니다. PGIC는 편타 손상으로 인한 기능 제한의 개선을 평가하는 지표입니다. 참가자는 7점 리커트 척도(1=매우 많이 개선됨, 4=변화 없음, 7=매우 나빠짐)로 치료 후 기능 제한의 개선 정도를 평가합니다. 이 지수는 원래 심리학에서 사용하기 위해 개발되었지만 현재 통증 개선을 평가하기 위해 다양한 다른 의료 분야에서 사용되고 있습니다. |
2020년 1월까지 설문 조사 완료
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: In-Hyuk Ha, Jaseng Medical Foundation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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