- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04173923
Langdurige follow-up van cervicale myelopathie Intramurale patiënten behandeld met geïntegreerde complementaire en alternatieve geneeskunde
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Cervicale myelopathie staat bekend als de symptomen die progressief verergeren, en er zijn slechts een klein aantal positieve resultaten behalve een operatie.
Net als bij andere spinale en zenuwaandoeningen krijgen niet-chirurgische behandelingen echter meer aandacht in termen van patiëntveiligheid, en omdat ze patiënten meer keuze in behandeling bieden dan in termen van chirurgische behandeling, kunnen ze een betere benadering bieden van patiëntgerichte behandeling. zorg.
Fysiotherapie en medicatie staan bekend om de momenteel bekende niet-chirurgische en conservatieve behandelingen, maar onderzoek dat tot nu toe is gerapporteerd over de behandeling van cervicale myelopathie door gebruik te maken van Koreaanse medicijnen, heeft een zwak niveau. Daarom wordt verwacht dat deze studie de werkzaamheid zal aantonen van de behandeling van cervicale myelopathie in de behandeling van de Koreaanse geneeskunde en de weg zal effenen voor niet-chirurgische behandeling van spinale myelopathie.
Daarom voerden de onderzoekers een observatieonderzoek uit om de effectiviteit van behandeling met Koreaanse medicijnen bij spinale myelopathie te analyseren. Retrospectieve gegevens zullen worden geëxtraheerd met behulp van elektronische medische dossiers en geautomatiseerde gegevens van gehospitaliseerde patiënten. Op basis hiervan zullen onderzoekers onderzoek doen in de vorm van prospectief onderzoek en de causale relatie en factoren analyseren met behulp van de twee gegevens.
De medische dossiers van het ziekenhuis zullen worden gebruikt om de toestand van de patiënt tijdens de ziekenhuisopname te analyseren en om de situatie na het einde van de behandeling vast te stellen door middel van een vragenlijst. De vragenlijst zal worden ontwikkeld na overleg met experts uit het bewegingsapparaat en aanverwante verenigingen, en zal worden gebruikt voor de vragenlijst.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Busan, Korea, republiek van, 48102
- Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen met symptomen van neurologische defecten zoals spierzwakte in de bovenste extremiteit of sensorische afwijkingen, of slecht lopen als gevolg van zwakte in de onderste extremiteit in het Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital en Incheon Jaseng Korean Medicine Hospital van januari 2011 tot oktober 2018.
- Patiënten met de diagnose 'Cervicale myelopathie' en in staat om de druk en schade van het ruggenmerg (hoge signaalarcering) van de EMR-beeldvorming (T2-gewogen MRI-scan van C-wervelkolom) te controleren
- Patiënten die vrijwillig hebben ingestemd met deelname aan mondelinge toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie de belangrijkste klacht geen cervicale myelopathie is of die geen neurologisch defect van de bovenste extremiteit of onderste extremiteit hebben
- Als de oorzaak van het neurologische defect van de bovenste en onderste ledematen niet wordt veroorzaakt door de wervelkolom of het weefsel
- Patiënten die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Status van cervicale spinale chirurgie na ontslag
Tijdsspanne: Rond de enquête af tegen januari 2020
|
De onderzoekers zullen onderzoeken of de patiënten een operatie hebben ondergaan na ontslag uit 4 ziekenhuizen (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital en Incheon Jaseng Korean Medicine Hospital.
|
Rond de enquête af tegen januari 2020
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanbevelingen voor cervicale spinale chirurgie vóór ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Rond de enquête af tegen januari 2020
|
De onderzoekers zullen onderzoeken of de patiënten werden aanbevolen vóór ziekenhuisopname in 4 ziekenhuizen (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital en Incheon Jaseng Korean Medicine Hospital).
|
Rond de enquête af tegen januari 2020
|
|
Ervaring met terugkerende symptomen die langer dan een maand aanhouden nadat de behandeling is beëindigd
Tijdsspanne: Rond de enquête af tegen januari 2020
|
De onderzoekers zullen nagaan of de patiënten opnieuw symptomen hebben ervaren die langer dan een maand aanhouden nadat de behandeling is afgesloten na ziekenhuisopname in 4 ziekenhuizen (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital en Incheon Jaseng Korean Medicine Hospital) .
|
Rond de enquête af tegen januari 2020
|
|
Of er symptomen zijn die ongemakkelijk zijn in het dagelijks leven
Tijdsspanne: Rond de enquête af tegen januari 2020
|
De onderzoekers zullen onderzoeken of de patiënten zich ongemakkelijk voelen bij symptomen van het dagelijks leven na ziekenhuisopname in 4 ziekenhuizen (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital en Incheon Jaseng Korean Medicine Hospital).
|
Rond de enquête af tegen januari 2020
|
|
Of u nu wordt behandeld voor nek- of bovenste extremiteitsymptomen
Tijdsspanne: Rond de enquête af tegen januari 2020
|
De onderzoekers zullen onderzoeken of de patiënten momenteel worden behandeld voor nek- of bovenste extremiteitsymptomen
|
Rond de enquête af tegen januari 2020
|
|
Numerieke beoordelingsschaal van pijn in nek en bovenste ledematen
Tijdsspanne: Rond de enquête af tegen januari 2020
|
De onderzoekers zullen Numeric Rating Scale (NRS)-scores van nek en bovenste extremiteit onderzoeken op het moment van de ziekte en de huidige symptomen. NRS is een pijnschaal waarin de patiënt zijn subjectieve pijn aangeeft als een geheel getal van 0 tot 10. De deelnemer wordt gevraagd om zijn pijn en ongemak te melden met behulp van NRS, waarbij 0 staat voor 'geen pijn of ongemak' en 10 voor 'de meest ernstige pijn en ongemak die je je kunt voorstellen'. |
Rond de enquête af tegen januari 2020
|
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: Rond de enquête af tegen januari 2020
|
De onderzoekers zullen de huidige scores van de Neck Disability Index (NDI) onderzoeken.
NDI is een zelf in te vullen vragenlijst die uit twee dimensies bestaat, één voor pijn en de andere voor functionele activiteiten.
|
Rond de enquête af tegen januari 2020
|
|
EuroQol 5-dimensies 5-niveaus
Tijdsspanne: Rond de enquête af tegen januari 2020
|
De onderzoekers zullen de huidige EuroQol 5-dimensies 5-niveaus scores onderzoeken.
De EQ-5D-5L is een methode voor het indirect berekenen van de gewichten van bepaalde gezondheidstoestanden voor kwaliteit van leven na een multidimensionaal onderzoek van gezondheidstoestanden, en is hiervoor het meest gebruikte instrument.
De EQ-5D bestaat uit 5 vragen over de huidige gezondheidstoestand (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn, angst/depressie), en elke vraag wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal (1=geen problemen, 3=matig problemen, 5=ernstige problemen).
|
Rond de enquête af tegen januari 2020
|
|
Patiënt Global Impression of Change
Tijdsspanne: Rond de enquête af tegen januari 2020
|
De onderzoekers zullen de huidige Patient Global Impression of Change-scores onderzoeken. De PGIC is een index die verbeteringen in functionele beperking als gevolg van een whiplash beoordeelt. Deelnemers beoordelen de verbetering in functionele beperkingen na behandeling op een 7-punts Likertschaal (1=zeer veel verbeterd, 4=geen verandering, 7=zeer veel slechter). Deze index is oorspronkelijk ontwikkeld voor gebruik in de psychologie, maar wordt momenteel op verschillende andere medische gebieden gebruikt om verbeteringen in pijn te beoordelen. |
Rond de enquête af tegen januari 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: In-Hyuk Ha, Jaseng Medical Foundation
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JS-CT-2019-05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .