Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langdurige follow-up van cervicale myelopathie Intramurale patiënten behandeld met geïntegreerde complementaire en alternatieve geneeskunde

8 augustus 2022 bijgewerkt door: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
Het model van deze studie is een combinatie van zowel een retrospectieve beoordeling van de kaart als een vervolgonderzoek. Gegevens van 4 ziekenhuizen zullen worden gebruikt om de werkzaamheid van conservatieve behandeling bij cervicale myelopathie te achterhalen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Cervicale myelopathie staat bekend als de symptomen die progressief verergeren, en er zijn slechts een klein aantal positieve resultaten behalve een operatie.

Net als bij andere spinale en zenuwaandoeningen krijgen niet-chirurgische behandelingen echter meer aandacht in termen van patiëntveiligheid, en omdat ze patiënten meer keuze in behandeling bieden dan in termen van chirurgische behandeling, kunnen ze een betere benadering bieden van patiëntgerichte behandeling. zorg.

Fysiotherapie en medicatie staan ​​bekend om de momenteel bekende niet-chirurgische en conservatieve behandelingen, maar onderzoek dat tot nu toe is gerapporteerd over de behandeling van cervicale myelopathie door gebruik te maken van Koreaanse medicijnen, heeft een zwak niveau. Daarom wordt verwacht dat deze studie de werkzaamheid zal aantonen van de behandeling van cervicale myelopathie in de behandeling van de Koreaanse geneeskunde en de weg zal effenen voor niet-chirurgische behandeling van spinale myelopathie.

Daarom voerden de onderzoekers een observatieonderzoek uit om de effectiviteit van behandeling met Koreaanse medicijnen bij spinale myelopathie te analyseren. Retrospectieve gegevens zullen worden geëxtraheerd met behulp van elektronische medische dossiers en geautomatiseerde gegevens van gehospitaliseerde patiënten. Op basis hiervan zullen onderzoekers onderzoek doen in de vorm van prospectief onderzoek en de causale relatie en factoren analyseren met behulp van de twee gegevens.

De medische dossiers van het ziekenhuis zullen worden gebruikt om de toestand van de patiënt tijdens de ziekenhuisopname te analyseren en om de situatie na het einde van de behandeling vast te stellen door middel van een vragenlijst. De vragenlijst zal worden ontwikkeld na overleg met experts uit het bewegingsapparaat en aanverwante verenigingen, en zal worden gebruikt voor de vragenlijst.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Busan, Korea, republiek van, 48102
        • Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die de ziekenhuisopname en behandeling belandden in Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital, Incheon Jaseng Korean Medicine Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen met symptomen van neurologische defecten zoals spierzwakte in de bovenste extremiteit of sensorische afwijkingen, of slecht lopen als gevolg van zwakte in de onderste extremiteit in het Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital en Incheon Jaseng Korean Medicine Hospital van januari 2011 tot oktober 2018.
  • Patiënten met de diagnose 'Cervicale myelopathie' en in staat om de druk en schade van het ruggenmerg (hoge signaalarcering) van de EMR-beeldvorming (T2-gewogen MRI-scan van C-wervelkolom) te controleren
  • Patiënten die vrijwillig hebben ingestemd met deelname aan mondelinge toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten bij wie de belangrijkste klacht geen cervicale myelopathie is of die geen neurologisch defect van de bovenste extremiteit of onderste extremiteit hebben
  • Als de oorzaak van het neurologische defect van de bovenste en onderste ledematen niet wordt veroorzaakt door de wervelkolom of het weefsel
  • Patiënten die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Status van cervicale spinale chirurgie na ontslag
Tijdsspanne: Rond de enquête af tegen januari 2020
De onderzoekers zullen onderzoeken of de patiënten een operatie hebben ondergaan na ontslag uit 4 ziekenhuizen (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital en Incheon Jaseng Korean Medicine Hospital.
Rond de enquête af tegen januari 2020

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanbevelingen voor cervicale spinale chirurgie vóór ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Rond de enquête af tegen januari 2020
De onderzoekers zullen onderzoeken of de patiënten werden aanbevolen vóór ziekenhuisopname in 4 ziekenhuizen (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital en Incheon Jaseng Korean Medicine Hospital).
Rond de enquête af tegen januari 2020
Ervaring met terugkerende symptomen die langer dan een maand aanhouden nadat de behandeling is beëindigd
Tijdsspanne: Rond de enquête af tegen januari 2020
De onderzoekers zullen nagaan of de patiënten opnieuw symptomen hebben ervaren die langer dan een maand aanhouden nadat de behandeling is afgesloten na ziekenhuisopname in 4 ziekenhuizen (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital en Incheon Jaseng Korean Medicine Hospital) .
Rond de enquête af tegen januari 2020
Of er symptomen zijn die ongemakkelijk zijn in het dagelijks leven
Tijdsspanne: Rond de enquête af tegen januari 2020
De onderzoekers zullen onderzoeken of de patiënten zich ongemakkelijk voelen bij symptomen van het dagelijks leven na ziekenhuisopname in 4 ziekenhuizen (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital en Incheon Jaseng Korean Medicine Hospital).
Rond de enquête af tegen januari 2020
Of u nu wordt behandeld voor nek- of bovenste extremiteitsymptomen
Tijdsspanne: Rond de enquête af tegen januari 2020
De onderzoekers zullen onderzoeken of de patiënten momenteel worden behandeld voor nek- of bovenste extremiteitsymptomen
Rond de enquête af tegen januari 2020
Numerieke beoordelingsschaal van pijn in nek en bovenste ledematen
Tijdsspanne: Rond de enquête af tegen januari 2020

De onderzoekers zullen Numeric Rating Scale (NRS)-scores van nek en bovenste extremiteit onderzoeken op het moment van de ziekte en de huidige symptomen.

NRS is een pijnschaal waarin de patiënt zijn subjectieve pijn aangeeft als een geheel getal van 0 tot 10. De deelnemer wordt gevraagd om zijn pijn en ongemak te melden met behulp van NRS, waarbij 0 staat voor 'geen pijn of ongemak' en 10 voor 'de meest ernstige pijn en ongemak die je je kunt voorstellen'.

Rond de enquête af tegen januari 2020
Nek handicap index
Tijdsspanne: Rond de enquête af tegen januari 2020
De onderzoekers zullen de huidige scores van de Neck Disability Index (NDI) onderzoeken. NDI is een zelf in te vullen vragenlijst die uit twee dimensies bestaat, één voor pijn en de andere voor functionele activiteiten.
Rond de enquête af tegen januari 2020
EuroQol 5-dimensies 5-niveaus
Tijdsspanne: Rond de enquête af tegen januari 2020
De onderzoekers zullen de huidige EuroQol 5-dimensies 5-niveaus scores onderzoeken. De EQ-5D-5L is een methode voor het indirect berekenen van de gewichten van bepaalde gezondheidstoestanden voor kwaliteit van leven na een multidimensionaal onderzoek van gezondheidstoestanden, en is hiervoor het meest gebruikte instrument. De EQ-5D bestaat uit 5 vragen over de huidige gezondheidstoestand (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn, angst/depressie), en elke vraag wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal (1=geen problemen, 3=matig problemen, 5=ernstige problemen).
Rond de enquête af tegen januari 2020
Patiënt Global Impression of Change
Tijdsspanne: Rond de enquête af tegen januari 2020

De onderzoekers zullen de huidige Patient Global Impression of Change-scores onderzoeken.

De PGIC is een index die verbeteringen in functionele beperking als gevolg van een whiplash beoordeelt. Deelnemers beoordelen de verbetering in functionele beperkingen na behandeling op een 7-punts Likertschaal (1=zeer veel verbeterd, 4=geen verandering, 7=zeer veel slechter). Deze index is oorspronkelijk ontwikkeld voor gebruik in de psychologie, maar wordt momenteel op verschillende andere medische gebieden gebruikt om verbeteringen in pijn te beoordelen.

Rond de enquête af tegen januari 2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: In-Hyuk Ha, Jaseng Medical Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren