Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé sledování hospitalizovaných pacientů s cervikální myelopatií léčených integrovanou komplementární a alternativní medicínou

8. srpna 2022 aktualizováno: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
Model této studie je kombinací jak retrospektivního přehledu grafu, tak následného průzkumu. Ke zjištění účinnosti konzervativní léčby u cervikální myelopatie budou použita data 4 nemocnic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cervikální myelopatie je známá jako její příznaky se progresivně zhoršují a existuje jen malé množství pozitivních výsledků jiných než operace.

Stejně jako u jiných poruch páteře a nervů se však nechirurgickým léčebným postupům dostává více pozornosti z hlediska bezpečnosti pacienta, a protože pacientům poskytují větší výběr v léčbě než z hlediska chirurgické léčby, mohou poskytnout bližší přístup k léčbě zaměřené na pacienta. péče.

Fyzikální terapie a medikace jsou dobře známé pro v současnosti známé nechirurgické a konzervativní způsoby léčby, ale výzkumy o léčbě cervikální myelopatie pomocí léčby korejskou medicínou mají zatím slabou úroveň. Proto se očekává, že tato studie prokáže účinnost léčby cervikální myelopatie v léčbě korejské medicíny a dále připraví cestu pro nechirurgickou léčbu spinální myelopatie.

Vyšetřovatelé proto provedli observační studii k analýze účinnosti léčby korejskou medicínou u spinální myelopatie. Retrospektivní data budou extrahována pomocí elektronických lékařských záznamů a počítačových dat hospitalizovaných pacientů. Na základě toho vyšetřovatelé provedou výzkum ve formě prospektivního průzkumu a analyzují kauzální vztah a faktory pomocí těchto dvou dat.

Zdravotní dokumentace nemocnice bude sloužit k analýze stavu pacienta v průběhu hospitalizace a ke zjištění stavu po ukončení léčby pomocí dotazníku. Dotazník bude vytvořen po konzultaci s odborníky z oblasti pohybového aparátu a příbuzných společností a bude použit pro dotazník.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Busan, Korejská republika, 48102
        • Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří skončili hospitalizací a léčbou v nemocnici korejské medicíny Haeundae Jaseng, nemocnici korejské medicíny Jaseng, nemocnici korejské medicíny Bucheon Jaseng, nemocnici korejské medicíny Incheon Jaseng

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří byli hospitalizováni s příznaky neurologických defektů, jako je svalová slabost na horní končetině nebo senzorické abnormality nebo zhoršená chůze v důsledku slabosti dolní končetiny v nemocnici Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital a Nemocnice korejské medicíny Incheon Jaseng od ledna 2011 do října 2018.
  • Pacienti s diagnózou „cervikální myelopatie“ a schopni zkontrolovat tlak a poškození míchy (stínování vysokého signálu) pomocí EMR zobrazení (T2-vážený MRI sken C-páteře)
  • Pacienti, kteří dobrovolně souhlasili s účastí verbálního souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, jejichž hlavním problémem není cervikální myelopatie nebo kteří nemají neurologický defekt horní končetiny nebo dolní končetiny
  • Pokud příčina neurologického defektu horních a dolních končetin není způsobena páteří nebo tkání
  • Pacienti, kteří nesouhlasí s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav operace krční páteře po propuštění
Časové okno: Dokončit průzkum do ledna 2020
Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda pacienti podstoupili operaci po propuštění ze 4 nemocnic (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital a Incheon Jaseng Korean Medicine Hospital.
Dokončit průzkum do ledna 2020

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doporučení k operaci krční páteře před hospitalizací
Časové okno: Dokončit průzkum do ledna 2020
Vyšetřovatelé prozkoumají, zda byli pacienti doporučeni před hospitalizací ve 4 nemocnicích (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital a Incheon Jaseng Korean Medicine Hospital).
Dokončit průzkum do ledna 2020
Recidiva symptomů trvající déle než měsíc po ukončení léčby
Časové okno: Dokončit průzkum do ledna 2020
Vyšetřovatelé budou zjišťovat, zda se u pacientů po hospitalizaci ve 4 nemocnicích (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital a Incheon Jaseng Korean Medicine Hospital) objevily symptomy trvající déle než měsíc po ukončení léčby. .
Dokončit průzkum do ledna 2020
Zda existují příznaky, které jsou v každodenním životě nepříjemné
Časové okno: Dokončit průzkum do ledna 2020
Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda pacienti po hospitalizaci pociťují nepříjemné symptomy každodenního života ve 4 nemocnicích (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital a Incheon Jaseng Korean Medicine Hospital).
Dokončit průzkum do ledna 2020
Ať už se aktuálně léčíte s příznaky krku nebo horních končetin
Časové okno: Dokončit průzkum do ledna 2020
Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda jsou pacienti v současné době léčeni pro symptomy krku nebo horních končetin
Dokončit průzkum do ledna 2020
Numerická hodnotící stupnice bolesti krku a horních končetin
Časové okno: Dokončit průzkum do ledna 2020

Vyšetřovatelé budou zkoumat skóre numerické hodnotící škály (NRS) krku a horních končetin v době onemocnění a současných příznaků.

NRS je stupnice bolesti, ve které pacient udává svou subjektivní bolest celým číslem od 0 do 10. Účastník je požádán, aby uvedl svou bolest a nepohodlí pomocí NRS, kde 0 znamená „žádná bolest nebo nepohodlí“ a 10 znamená „nejsilnější bolest a nepohodlí, jaké si lze představit“.
Dokončit průzkum do ledna 2020
Index postižení krku
Časové okno: Dokončit průzkum do ledna 2020
Vyšetřovatelé budou zkoumat aktuální skóre indexu postižení krku (NDI). NDI je samoobslužný dotazník, který se skládá ze dvou dimenzí, jedné pro bolest a druhé pro funkční aktivity.
Dokončit průzkum do ledna 2020
EuroQol 5-dimensions 5-levels
Časové okno: Dokončit průzkum do ledna 2020
Vyšetřovatelé budou zkoumat aktuální skóre EuroQol 5-dimensions 5-levels. EQ-5D-5L je metoda nepřímého výpočtu vah určitých zdravotních stavů pro kvalitu života po vícerozměrném zkoumání zdravotních stavů a ​​je pro tento účel nejpoužívanějším nástrojem. EQ-5D se skládá z 5 otázek o aktuálním zdravotním stavu (pohyblivost, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest, úzkost/deprese) a každá otázka je hodnocena na 5bodové Likertově škále (1=žádné problémy, 3=střední problémy, 5 = vážné problémy).
Dokončit průzkum do ledna 2020
Globální dojem změny pacienta
Časové okno: Dokončit průzkum do ledna 2020

Vyšetřovatelé budou zkoumat aktuální skóre globálního dojmu změny u pacientů.

PGIC je index, který hodnotí zlepšení funkčního omezení způsobeného poraněním krční páteře. Účastníci hodnotí zlepšení funkčních omezení po léčbě na 7bodové Likertově škále (1=velmi se zlepšilo, 4=žádná změna, 7=velmi mnohem horší). Tento index byl původně vyvinut pro použití v psychologii, ale v současné době se používá v různých jiných lékařských oborech k posouzení zlepšení bolesti.
Dokončit průzkum do ledna 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jaseng Medical Foundation

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: In-Hyuk Ha, Jaseng Medical Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

19. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

19. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JS-CT-2019-05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální myelopatie

Klinické studie na Bylinková medicína

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit