- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04173923
Долгосрочное наблюдение за стационарными пациентами с цервикальной миелопатией, получающими интегрированную комплементарную и альтернативную медицину
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Шейная миелопатия известна тем, что ее симптомы постепенно ухудшаются, и есть лишь небольшое количество положительных результатов, кроме хирургического вмешательства.
Однако, как и в случае с другими заболеваниями позвоночника и нервов, нехирургическим методам лечения уделяется больше внимания с точки зрения безопасности пациентов, и, поскольку они предоставляют пациентам больший выбор в лечении, чем с точки зрения хирургического лечения, они могут обеспечить более близкий подход к пациент-центрированному лечению. уход.
Физиотерапия и медикаментозное лечение хорошо известны как известные в настоящее время нехирургические и консервативные методы лечения, но исследования, сообщающие о лечении цервикальной миелопатии с использованием корейской медицины, пока имеют слабый уровень. Поэтому ожидается, что это исследование продемонстрирует эффективность лечения цервикальной миелопатии в корейской медицине и проложит путь к нехирургическому лечению спинальной миелопатии.
Поэтому исследователи провели обсервационное исследование для анализа эффективности лечения корейской медицины при миелопатии позвоночника. Ретроспективные данные будут извлекаться с использованием электронных медицинских карт и компьютеризированных данных о госпитализированных пациентах. Исходя из этого, следователи проведут исследование в форме проспективного опроса и проанализируют причинно-следственную связь и факторы, используя два данных.
Медицинские карты больницы будут использоваться для анализа состояния пациента в период госпитализации и определения ситуации после окончания лечения посредством анкетирования. Анкета будет разработана после консультаций со специалистами по опорно-двигательному аппарату и родственным обществам и будет использоваться для анкеты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Busan, Корея, Республика, 48102
- Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые были госпитализированы с симптомами неврологических дефектов, такими как мышечная слабость в верхней конечности или сенсорные аномалии, или нарушение ходьбы из-за слабости в нижней конечности в Больнице корейской медицины Хэундэ Часен, Больнице корейской медицины Часен, Больнице корейской медицины Пучхон Часен и Больница корейской медицины Incheon Jaseng с января 2011 года по октябрь 2018 года.
- Пациенты с диагнозом «Шейная миелопатия» обнаруживают и могут проверить давление и повреждение спинного мозга (высокое затенение сигнала) на ЭМР-изображении (МРТ-сканирование C-позвоночника в Т2-взвешенном состоянии)
- Пациенты, которые добровольно согласились участвовать в устном согласии
Критерий исключения:
- Пациенты, основной жалобой которых не является цервикальная миелопатия или у которых нет неврологического дефекта верхней или нижней конечности
- Если причина неврологического дефекта верхних и нижних конечностей не связана с позвоночником или тканями
- Пациенты, не согласные участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус хирургии шейного отдела позвоночника после выписки
Временное ограничение: Завершить опрос к январю 2020 г.
|
Исследователи изучат, перенесли ли пациенты операцию после выписки из 4 больниц (больница корейской медицины Хэундэ Часен, больница корейской медицины Часен, больница корейской медицины Пучхон Часен и больница корейской медицины Инчхон Часен.
|
Завершить опрос к январю 2020 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рекомендации по хирургии шейного отдела позвоночника перед госпитализацией
Временное ограничение: Завершить опрос к январю 2020 г.
|
Исследователи изучат, были ли пациенты рекомендованы перед госпитализацией в 4 больницах (Больница корейской медицины Хэундэ Часен, Больница корейской медицины Часен, Больница корейской медицины Пучхон Часен и Больница корейской медицины Инчхон Часен).
|
Завершить опрос к январю 2020 г.
|
|
Повторение симптомов, длящееся более месяца после прекращения лечения
Временное ограничение: Завершить опрос к январю 2020 г.
|
Исследователи изучат, испытывали ли пациенты рецидивы симптомов, продолжающиеся более месяца после прекращения лечения после госпитализации в 4 больницах (Больница корейской медицины Хэундэ Часен, Больница корейской медицины Часен, Больница корейской медицины Пучхон Часен и Больница корейской медицины Инчхон Часен). .
|
Завершить опрос к январю 2020 г.
|
|
Существуют ли симптомы, неприятные в повседневной жизни
Временное ограничение: Завершить опрос к январю 2020 г.
|
Исследователи изучат, чувствуют ли пациенты неприятные симптомы повседневной жизни после госпитализации в 4 больницах (Больница корейской медицины Хэундэ Часен, Больница корейской медицины Часен, Больница корейской медицины Пучхон Часен и Больница корейской медицины Инчхон Часен).
|
Завершить опрос к январю 2020 г.
|
|
Лечатся ли в настоящее время симптомы со стороны шеи или верхних конечностей
Временное ограничение: Завершить опрос к январю 2020 г.
|
Исследователи выяснят, лечат ли пациентов в настоящее время симптомы со стороны шеи или верхних конечностей.
|
Завершить опрос к январю 2020 г.
|
|
Числовая шкала оценки боли в шее и верхних конечностях
Временное ограничение: Завершить опрос к январю 2020 г.
|
Исследователи изучают показатели шеи и верхних конечностей по числовой шкале оценок (NRS) во время заболевания и текущих симптомов. NRS — это шкала боли, в которой пациент указывает свою субъективную боль как целое число от 0 до 10. Участника просят сообщить о своей боли и дискомфорте с помощью NRS, где 0 означает «отсутствие боли или дискомфорта», а 10 означает «самую сильную боль и дискомфорт, которые только можно себе представить». |
Завершить опрос к январю 2020 г.
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: Завершить опрос к январю 2020 г.
|
Исследователи изучат текущие показатели Индекса инвалидности шеи (NDI).
NDI представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из двух параметров: одного для оценки боли, а другого для функциональной активности.
|
Завершить опрос к январю 2020 г.
|
|
EuroQol 5 измерений 5 уровней
Временное ограничение: Завершить опрос к январю 2020 г.
|
Исследователи изучат текущие 5-уровневые оценки EuroQol по 5 параметрам.
EQ-5D-5L представляет собой метод косвенного расчета веса определенных состояний здоровья для качества жизни после многомерного исследования состояний здоровья и является наиболее широко используемым инструментом для этой цели.
EQ-5D состоит из 5 вопросов о текущем состоянии здоровья (подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль, тревога/депрессия), и каждый вопрос оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = нет проблем, 3 = умеренная). проблемы, 5 = серьезные проблемы).
|
Завершить опрос к январю 2020 г.
|
|
Общее впечатление пациента об изменении
Временное ограничение: Завершить опрос к январю 2020 г.
|
Исследователи изучат текущие баллы пациента по общему впечатлению об изменении. PGIC — это индекс, который оценивает улучшение функционального ограничения, вызванного хлыстовой травмой. Участники оценивают улучшение функциональных ограничений после лечения по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = очень значительно улучшилось, 4 = без изменений, 7 = очень сильно ухудшилось). Этот индекс был первоначально разработан для использования в психологии, но в настоящее время используется в различных других областях медицины для оценки уменьшения боли. |
Завершить опрос к январю 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: In-Hyuk Ha, Jaseng Medical Foundation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JS-CT-2019-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .