BCLC ステージ A/B 肝細胞癌に対する抗 PD-1 抗体と DEB-TACE

包含基準

1. 年齢は18歳から75歳まで。
2. ECOG PS 0/1;
3. -BCLCステージAでミラノ基準を超えていた、またはBCLCステージBのいずれかである、組織学的または臨床的に確認されたHCC（米国肝疾患学会の基準に基づく）を有する患者
4. 過去に抗腫瘍全身治療を受けていない
5. DEB-TACE および PD-1 阻害剤の治療に禁忌はありません。
6. 肝機能: Child-Pugh スコア クラス A
7. 患者の予想余命は3か月以上

8. 次の条件を満たす必要があります。

   血小板 ≥ 75 × 10^9/L 白血球数 (WBC) ≥ 3.0 × 10^9/L ヘモグロビン ≥ 90 g/L アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) およびアラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) ≤ 2.5 × 正常値の上限 (ULN) );総ビリルビン (TBIL) ≤ 1.5 × ULN 血中クレアチニン ≤ 1.5 × ULN PT 延長 ≤ 3 秒

9. 適切な骨髄、心臓、腎臓の機能
10. 患者は、この研究の設計で必要とされる術後のフォローアップを受け入れることに同意する必要があります。
11. 患者はインフォームド・コンセントを理解し、自発的に署名する能力を持っていなければならず、研究の特定の手順を開始する前にインフォームド・コンセントに署名する必要があります。

除外基準

1. 他の悪性腫瘍の病歴；
2. 重度の心臓、肺、腎臓、またはその他の重要な臓器の機能不全と組み合わされている場合、または重篤な感染症またはその他の重篤な関連疾患と組み合わされて、治療に耐えられない場合（> CTCAE バージョン 5.0 のグレード 2 の有害事象）。
3. B型肝炎が制御されていない（HBV-DNA > 2000 IU/mlおよびALT上昇）。
4. HCCの自然破裂と出血
5. 肝臓腫瘍量 > 50% 肝臓総容積
6. 門脈の完全閉塞
7. 出血性素因または凝固障害、活動性感染症、および自己免疫疾患の証拠
8. 過去5年以内の手術後再発した疾患
9. 臓器移植の既往または肝移植の予定。
10. 妊娠中の女性、授乳中の母親。
11. 患者には、患者の登録と評価結果を妨げる可能性のある他の要因があります。
12. この研究プロトコールで要求されているフォローアップを拒否し、インフォームドコンセントへの署名を拒否します。