Anti-PD-1 Antibody Plus DEB-TACE BCLC Stage A/B HCC:lle

Sisällyttämiskriteerit

1. Ikä 18-75 vuotta;
2. ECOG PS 0/1;
3. Potilaat, joilla on histologisesti tai kliinisesti vahvistettu HCC (perustuu American Association for the Study of Liver Diseases -kriteereihin), joka oli joko BCLC-vaihe A ja ylitti Milanon kriteerit tai BCLC-vaihe B
4. En ole saanut aiemmin systeemistä kasvaintenvastaista hoitoa
5. Ei vasta-aiheita DEB-TACE- ja PD-1-estäjien hoidossa;
6. Maksan toiminta: Child-Pugh-pisteet luokka A
7. Potilaan odotettu eloonjääminen on yli 3 kuukautta

8. Seuraavat ehdot on täytettävä:

   Verihiutaleet ≥ 75 × 10^9/l Valkosolujen määrä (WBC) ≥ 3,0 × 10^9/L Hemoglobiini ≥ 90 g/l Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 2,5 × normaalin yläraja (ULN) ); kokonaisbilirubiini (TBIL) ≤ 1,5 × ULN Veren kreatiniini ≤ 1,5 × ULN PT pitkittynyt ≤ 3 s

9. Riittävä luuytimen, sydämen ja munuaisten toiminta
10. Potilaiden on suostuttava tämän tutkimuksen suunnittelun edellyttämään leikkauksen jälkeiseen seurantaan.
11. Potilaiden on kyettävä ymmärtämään ja vapaaehtoisesti allekirjoittamaan tietoinen suostumus, ja heidän on allekirjoitettava tietoinen suostumus ennen minkään erityisen tutkimuksen aloittamista.

Poissulkemiskriteerit

1. Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia!
2. Yhdistettynä vakavaan sydämen, keuhkojen, munuaisten tai muiden tärkeiden elinten toimintahäiriöihin tai yhdistettynä vakavaan infektioon tai muihin vakaviin liittyviin sairauksiin, jotka eivät siedä hoitoa (> CTCAE versio 5.0, asteen 2 haittatapahtumat)；
3. Hallitsematon B-hepatiitti (HBV-DNA > 2000 IU/ml ja kohonnut ALAT).
4. HCC:n spontaani repeämä ja verenvuoto
5. Maksakasvaintaakka > 50 % maksan kokonaistilavuudesta
6. Porttilaskimon täydellinen tukos
7. Todisteet verenvuotodiateesista tai koagulopatiasta, aktiivisista infektioista ja autoimmuunisairaudesta
8. Toistuva sairaus leikkauksen jälkeen viimeisen 5 vuoden aikana
9. Elinsiirtohistoria tai maksansiirtosuunnitelma;
10. Raskaana olevat naiset, imettävät äidit.
11. Potilailla on muita tekijöitä, jotka voivat häiritä potilaiden rekisteröintiä ja arviointituloksia.
12. Kieltäytyä tämän tutkimusprotokollan edellyttämästä seurannasta ja kieltäytyä allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta.