Anticorpo Anti-PD-1 Plus DEB-TACE para BCLC Estágio A/B HCC

Critério de inclusão

1. Idade entre 18 anos e 75 anos;
2. ECOG PS 0/1;
3. Pacientes com CHC confirmado histologicamente ou clinicamente (com base nos critérios da Associação Americana para o Estudo de Doenças do Fígado) que era estágio A do BCLC e excedia os critérios de Milão, ou estágio B do BCLC
4. Não receberam nenhum tratamento sistêmico antitumoral no passado
5. Sem contra-indicações para o tratamento de DEB-TACE e inibidores de PD-1;
6. Função hepática: pontuação de Child-Pugh Classe A
7. A sobrevida esperada do paciente é superior a 3 meses

8. As seguintes condições devem ser atendidas:

   Plaquetas ≥ 75 × 10^9/L Contagem de glóbulos brancos (WBC) ≥ 3,0 × 10^9/L Hemoglobina ≥ 90 g/L Aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) ≤ 2,5 × limite superior do normal (LSN) ); bilirrubina total (TBIL) ≤ 1,5 × LSN Creatinina sanguínea ≤ 1,5 × LSN PT prolongado ≤ 3 s

9. Medula óssea, função cardíaca e renal adequadas
10. Os pacientes devem concordar em aceitar o acompanhamento pós-operatório exigido pelo projeto deste estudo;
11. Os pacientes devem ter a capacidade de entender e assinar voluntariamente o consentimento informado e devem assinar um consentimento informado antes de iniciar qualquer procedimento específico para o estudo.

Critério de exclusão

1. História de outras doenças malignas;
2. Em combinação com disfunção grave do coração, pulmão, rim ou outro órgão importante, ou combinada com infecção grave ou outras doenças graves associadas, que não toleram o tratamento (> Eventos adversos CTCAE Versão 5.0 de grau 2)；
3. Com hepatite B não controlada (HBV-DNA>2000 UI/ml e ALT elevada).
4. Ruptura espontânea e sangramento do CHC
5. Carga tumoral hepática > 50% do volume hepático total
6. Oclusão completa da veia porta
7. Evidência de diátese hemorrágica ou coagulopatia, infecções ativas e doença autoimune
8. Doença recorrente após cirurgia nos últimos 5 anos
9. Histórico de transplante de órgão ou plano de transplante de fígado;
10. Mulheres grávidas, mães que amamentam.
11. Os pacientes têm outros fatores que podem interferir na inscrição do paciente e nos resultados da avaliação.
12. Recusar o acompanhamento conforme exigido por este protocolo de estudo e recusar-se a assinar o consentimento informado.