Anticuerpo anti-PD-1 más DEB-TACE para CHC en estadio A/B de BCLC

Criterios de inclusión

1. Edad entre 18 años y 75 años;
2. ECOG PS 0/1;
3. Pacientes con CHC confirmado histológica o clínicamente (basado en los criterios de la Asociación Estadounidense para el Estudio de las Enfermedades del Hígado) que se encontraba en estadio A de BCLC y superaba los criterios de Milán, o en estadio B de BCLC
4. No haber recibido ningún tratamiento sistémico antitumoral en el pasado
5. Sin contraindicaciones para el tratamiento de DEB-TACE e inhibidores de PD-1;
6. Función hepática: puntuación de Child-Pugh Clase A
7. La supervivencia esperada del paciente es de más de 3 meses.

8. Se deben cumplir las siguientes condiciones:

   Plaquetas ≥ 75 × 10^9/L Recuento de glóbulos blancos (WBC) ≥ 3,0 × 10^9/L Hemoglobina ≥ 90 g/L Aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 2,5 × límite superior normal (LSN) ); bilirrubina total (TBIL) ≤ 1,5 × ULN Creatinina en sangre ≤ 1,5 × ULN PT prolongado ≤ 3 s

9. Función adecuada de la médula ósea, cardíaca y renal.
10. Los pacientes deben estar de acuerdo en aceptar el seguimiento postoperatorio requerido por el diseño de este estudio;
11. Los pacientes deben tener la capacidad de comprender y firmar voluntariamente el consentimiento informado, y deben firmar un consentimiento informado antes de iniciar cualquier procedimiento específico para el estudio.

Criterio de exclusión

1. Antecedentes de otras neoplasias malignas;
2. En combinación con disfunción grave del corazón, los pulmones, los riñones u otros órganos importantes, o en combinación con una infección grave u otras enfermedades graves asociadas, que no pueden tolerar el tratamiento (> CTCAE Versión 5.0 eventos adversos de grado 2);
3. Con hepatitis B no controlada (ADN-VHB >2000 UI/ml y ALT elevada).
4. Rotura espontánea y sangrado de CHC
5. Carga tumoral hepática >50 % del volumen hepático total
6. Oclusión completa de la vena porta
7. Evidencia de diátesis hemorrágica o coagulopatía, infecciones activas y enfermedad autoinmune
8. Enfermedad recurrente después de la cirugía en los últimos 5 años
9. Antecedentes de trasplante de órganos o planes para un trasplante de hígado;
10. Mujeres embarazadas, madres lactantes.
11. Los pacientes tienen otros factores que pueden interferir con la inscripción de pacientes y los resultados de la evaluación.
12. Rechazar el seguimiento según lo exige este protocolo de estudio y negarse a firmar el consentimiento informado.