Anti-PD-1-Antikörper plus DEB-TACE für BCLC Stadium A/B HCC

Einschlusskriterien

1. Alter zwischen 18 und 75 Jahren;
2. ECOG PS 0/1;
3. Patienten mit histologisch oder klinisch bestätigtem HCC (basierend auf den Kriterien der American Association for the Study of Liver Diseases), das sich entweder im BCLC-Stadium A befand und die Milan-Kriterien übertraf, oder im BCLC-Stadium B
4. Sie haben in der Vergangenheit keine systemische Antitumorbehandlung erhalten
5. Keine Kontraindikationen für die Behandlung mit DEB-TACE- und PD-1-Inhibitoren;
6. Leberfunktion: Child-Pugh-Score Klasse A
7. Die erwartete Überlebenszeit des Patienten beträgt mehr als 3 Monate

8. Folgende Bedingungen müssen erfüllt sein:

   Blutplättchen ≥ 75 × 10^9/L Weiße Blutkörperchenzahl (WBC) ≥ 3,0 × 10^9/L Hämoglobin ≥ 90 g/L Aspartataminotransferase (AST) und Alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5 × Obergrenze des Normalwerts (ULN). ); Gesamtbilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × ULN Blutkreatinin ≤ 1,5 × ULN PT verlängert ≤ 3 s

9. Ausreichende Knochenmarks-, Herz- und Nierenfunktion
10. Die Patienten müssen einer postoperativen Nachsorge zustimmen, die gemäß dem Design dieser Studie erforderlich ist.
11. Patienten müssen in der Lage sein, die Einverständniserklärung zu verstehen und freiwillig zu unterzeichnen, und sie müssen eine Einverständniserklärung unterzeichnen, bevor sie mit einem bestimmten Verfahren für die Studie beginnen.

Ausschlusskriterien

1. Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen;
2. In Kombination mit einer schweren Herz-, Lungen-, Nieren- oder anderen wichtigen Organfunktionsstörung oder in Kombination mit einer schweren Infektion oder anderen schwerwiegenden Begleiterkrankungen, die eine Behandlung nicht vertragen (> CTCAE Version 5.0 unerwünschte Ereignisse des Grades 2);
3. Bei unkontrollierter Hepatitis B (HBV-DNA >2000 IU/ml und erhöhte ALT).
4. Spontaner Bruch und Blutung des HCC
5. Lebertumorlast > 50 % des gesamten Lebervolumens
6. Vollständiger Verschluss der Pfortader
7. Hinweise auf eine Blutungsdiathese oder Koagulopathie, aktive Infektionen und eine Autoimmunerkrankung
8. Wiederkehrende Erkrankung nach Operation innerhalb der letzten 5 Jahre
9. Vorgeschichte einer Organtransplantation oder geplante Lebertransplantation;
10. Schwangere, stillende Mütter.
11. Patienten haben andere Faktoren, die die Patientenaufnahme und die Beurteilungsergebnisse beeinträchtigen können.
12. Verweigern Sie die Nachuntersuchung gemäß diesem Studienprotokoll und verweigern Sie die Unterzeichnung einer Einverständniserklärung.