脳内の情報の流れを追跡する (BRAINDYN)
2025年11月19日 更新者：Hospices Civils de Lyon
脳内の情報の流れを追跡する: 脳ネットワークにおける動的コミュニケーションのための統一された一般的なフレームワーク
脳は、特定の計算に特化した一連の領域で構成されており、その出力は、認知が現れるために他の特殊な領域に転送される必要があります。
コンテキスト依存の行動を説明するために、情報は脳の固定された解剖学的構造を通じて柔軟にルーティングされなければなりません。
このプロジェクトの目的は、ネストされた振動に基づく脳領域間のこの柔軟なコミュニケーションの一般的なフレームワークをテストすることです。
一般的な考え方は、内部駆動の低速振動 (<20 ヘルツ) が、脳領域間の通信をセットアップまたは防止するというものです。
刺激駆動ガンマ振動 (> 30 ヘルツ) は、低速振動にネストされ、ネットワークのタスク関連領域に向けることができます。
このマルチモーダルでマルチスケールのアプローチでは、3 次元 (3D) 印刷された個々のヘッドキャスト システムを使用した脳磁図と、視覚処理、注意、および記憶を操作する実験での経頭蓋刺激を使用して、このフレームワークのコア予測をテストします。
この基礎科学研究で使用される理論的アプローチと方法論の開発は、将来の基礎研究と臨床研究の基礎を提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
157
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス、69500
- Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon INSERM
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 20～36歳
- 右利き
- フランスの医療制度に登録済み
- 研究に参加する動機
- 正常または矯正視力
- -指示に従い、インフォームドコンセントを与えることができるフランス語の十分な知識
- 勉強の指示を聞いて従う能力
- 避妊の使用（性的に活発な女性）
- BMI 18.5～30
- -研究への参加に関するインフォームドコンセント
除外基準:
- すべての実験について:
人 :
- -睡眠障害、神経疾患または精神疾患、またはデータの品質/変動性に影響を与える可能性のあるそのような問題の履歴、または研究における被験者の協力と保持
- 片頭痛または光過敏性てんかん
- 中枢神経系に影響を与える薬の常用
- 選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）や三環系抗うつ薬を含む、オピオイドや抗うつ薬などの薬物の定期的な使用
- 重度の難聴
- 皮膚の状態またはアレルギー
- 慢性疼痛、または疼痛感受性を助長するその他の病状
- 脳卒中の病歴または最近の頭部外傷
- ペースメーカー、インスリンまたはその他のポンプ、神経刺激装置、人工内耳またはその他の補聴器、金属製のステント、人工装具またはインプラント、脳内クリップ、植込み型除細動器、脳シャントまたは心室カテーテル、その他の身体上部の金属異物
- 実験の前日または夕方に薬物またはアルコールの使用を控えることができない人
- 過去6か月以内に妊娠中、授乳中、または出産した女性
脳磁図を使用した実験の場合:
人
- 閉所恐怖症
- または根管を含む金属を含む歯科用器具
- 身体のどこかにある金属の異物
- ボルト、ネジ
- 整形外科用デバイスまたはインプラント
- 眼鏡（参加者がコンタクトレンズを使用できない場合）
- パーソナライズされた3Dヘッドキャストまたは脳磁計の使用と互換性のないヘッドサイズ
- -研究の前に手術を受けており、金属製の物体が体内に残っている危険性がある人
磁気共鳴画像法 (MRI) または機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) 技術を使用した実験の場合:
- 不安、非協力的、または動揺している人
- 閉所恐怖症
- -研究の前に手術を受けており、金属製の物体が体内に残っている危険性がある人
経頭蓋刺激を使用した実験の場合:
・特定の感覚刺激により失神発作（意識消失）が頻繁に起こる人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：主研究会
実験 1、2、または 3 にサインアップしたすべての参加者は、被験者内相関分析を目的として同じプロトコル (1 つの研究アーム) を完了します。
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参加者は、fMRI、EEG、MEG で脳信号を記録しながら、視覚的な注意と知覚のタスクを完了します。
タスクは、脳の反応と連動した視覚サッカードまたはボタンの押下による反応を取得します。
次に、これらの反応を分析して、脳領域間（被験者内）のコミュニケーションのパターンを特定します。
ちらつき刺激 (実験 1) は脳内の振動を変化させる可能性があり、参加者は視覚的な注意と知覚のタスクを完了し、ボタンを押すこととは異なる二次的な結果の測定につながります。
ちらつきに関する手順は参加者も同様となります。
tACS (実験 2) は、参加者が視覚的な注意と知覚のタスクを完了する間、出力を収集するだけでなく入力も提供します。
選択した周波数の正弦波電流が脳の自然振動と相互作用し、反応を変化させます。
参加者は tACS の模擬セッションも行います (グループ分けはありません)。模擬と刺激が比較されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳振動の複合特性 (周波数、同期、および異なる脳領域とネットワーク内および脳振動間の相互作用)
時間枠：17ヶ月まで
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主な結果の測定は、セッションに応じて、fMRI 大胆な信号 (実験 1)、脳波 (実験 1、3) および脳磁図 (実験 1、3) によって得られた脳信号を使用して測定されます。
次に、信号は分析中に変換され、複合特性のパターンが識別されます。
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17ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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刺激に対する行動反応と脳内の生理学的反応との結合。
時間枠：17ヶ月まで
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ニューロイメージングのセッションを通して。
実験 1、2、および 3 では、それぞれ 5、1 または 2、および 1 セッションのニューロ イメージングがあります。
実験 1 の 5 つのセッションは、1 ～ 17 か月の期間にわたって行われます。
各セッションは、セットアップを含めて約 3 時間続きます。セッションは、導入後 7 ～ 198 日の間に行われます。
セッション間の時間は可変です。
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17ヶ月まで
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「ちらつき」効果に対する脳の振動特性の結合
時間枠：17ヶ月まで
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実験 1 のニューロ イメージングの 5 つのセッションがあります。
実験 1 の 5 つのセッションは、1 ～ 17 か月の期間にわたって行われます。
各セッションは、セットアップを含めて約数時間続きます。
この結果測定は、これらの 5 つの間隔を空けたセッション中に、包含後 7 ～ 198 日で記録されます。
セッション間の時間は可変です。
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17ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mathilde Bonnefond, PhD、INSERM Rhône Alpes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月25日
一次修了 (実際)
2025年2月27日
研究の完了 (実際)
2025年2月27日
試験登録日
最初に提出
2019年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月21日
最初の投稿 (実際)
2019年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月19日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 69HCL18_0854
- 2019-A01604-53 (その他の識別子：ID-RCB)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。