Отслеживание потока информации в мозгу (BRAINDYN)
19 ноября 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Отслеживание потока информации в мозгу: унифицированная и общая структура для динамической коммуникации в сетях мозга
Мозг состоит из набора областей, специализирующихся на определенных вычислениях, чьи выходные данные должны быть переданы в другие специализированные области для возникновения познания.
Чтобы учесть контекстно-зависимое поведение, информация должна гибко направляться через фиксированную анатомию мозга.
Цель этого проекта — проверить общую основу для этой гибкой связи между областями мозга, основанной на вложенных колебаниях.
Общая идея состоит в том, что внутренние медленные колебания (<20 Гц) либо настраивают, либо препятствуют связи между областями мозга.
Управляемые стимулом гамма-колебания (> 30 Гц), вложенные в медленные колебания, затем могут быть направлены в области сети, соответствующие задаче.
Этот мультимодальный, многомасштабный подход использует магнитоэнцефалографию с использованием трехмерной (3D) напечатанной индивидуальной системы головы и транскраниальной стимуляции в экспериментах, манипулирующих визуальной обработкой, вниманием и памятью, для проверки основных предсказаний этой структуры.
Теоретический подход и методологические разработки, использованные в этом фундаментальном научном исследовании, послужат основой для будущих фундаментальных и клинических исследований.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
157
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon INSERM
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 36 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 20-36 лет
- Правша
- Зарегистрировано во французской системе здравоохранения
- Мотивированы участвовать в исследовании
- Нормальное или скорректированное зрение
- Адекватное знание французского языка, чтобы быть в состоянии следовать указаниям и давать информированное согласие
- Способность слушать и следовать инструкциям по обучению
- Использование контрацепции (у сексуально активных женщин)
- ИМТ от 18,5 до 30
- Информированное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Для всех экспериментов:
Лица с:
- Нарушения сна, неврологические или психические заболевания или такие проблемы в анамнезе, которые могут повлиять на качество/изменчивость данных или на сотрудничество и удержание субъекта в исследовании.
- Мигрень или светочувствительная эпилепсия
- Регулярное употребление лекарств, влияющих на центральную нервную систему.
- Регулярное использование лекарств, таких как опиоиды и антидепрессанты, включая селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и трициклические антидепрессанты.
- Тяжелая потеря слуха
- Кожные заболевания или аллергии
- Хроническая боль или любые другие медицинские состояния, способствующие повышенной чувствительности к боли.
- История инсульта или недавней травмы головы
- Кардиостимулятор, инсулиновая или другая помпа, нейростимулятор, кохлеарные имплантаты или другой слуховой аппарат, металлические стенты, протезы или имплантаты, внутримозговые клипсы, имплантируемый дефибриллятор, церебральный шунт или вентрикулярный катетер, другие посторонние металлические предметы в верхней части тела
- Лица, неспособные соблюдать воздержание от употребления наркотиков или алкоголя за день или вечер до экспериментальных сеансов
- Женщины, которые беременны, кормят грудью или рожали в течение последних 6 месяцев
Для экспериментов с использованием магнитоэнцефалографии:
Лица с
- клаустрофобия
- любой стоматологический аппарат, содержащий металл, включая корневые каналы
- любой посторонний металлический предмет в любом месте тела
- болты, винты
- ортопедические устройства или имплантаты
- очки (при условии, что участник не может пользоваться контактными линзами)
- размер головы несовместим с использованием персонализированного 3D-гипса или магнитоэнцефалографа
- Лица, перенесшие какую-либо операцию до исследования, которая подвергает их риску металлических предметов, оставленных в теле.
Для экспериментов с использованием методов магнитно-резонансной томографии (МРТ) или функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ):
- Тревожные, не сотрудничающие или возбужденные люди
- Клаустрофобия
- Лица, перенесшие какую-либо операцию до исследования, которая подвергает их риску металлических предметов, оставленных в теле.
Для экспериментов с использованием транскраниальной стимуляции:
- Лица с частыми эпизодами обморока (потеря сознания) в результате каких-либо особых сенсорных раздражений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Основная учебная группа
Все участники, записавшиеся на эксперимент 1, 2 или 3, заполняют один и тот же протокол (1 группа исследования) с намерением провести внутрисубъектный корреляционный анализ.
|
Участники выполняют задания на зрительное внимание и восприятие, в то время как фМРТ, ЭЭГ и МЭГ записывают сигналы мозга.
Задания вызывают реакции с помощью визуальных саккад или нажатий кнопок, которые связаны с реакциями мозга.
Эти ответы затем анализируются для выявления закономерностей взаимодействия между областями мозга (внутри субъекта).
Мерцающие стимулы (эксперимент 1) могут изменять колебания в мозге, в то время как участники выполняют задачи по зрительному вниманию и восприятию, что приводит к вторичному показателю результата, отличному от нажатия кнопок.
Порядок действий с мерцаниями для участников будет одинаковым.
TACS (эксперимент 2) помимо сбора результатов предоставляет входные данные, в то время как участники выполняют задачи по визуальному вниманию и восприятию.
Синусоидальный ток выбранной частоты взаимодействует с естественными колебаниями мозга и изменяет реакции.
Участники также проведут имитацию сеансов tACS (разделения на группы нет). Симуляция будет сравниваться со стимуляцией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Составные характеристики колебаний мозга (частота, синхронизация и взаимодействие между колебаниями мозга в различных областях и сетях мозга и между ними)
Временное ограничение: до 17 месяцев
|
Первичная мера результата измеряется с использованием жирных сигналов фМРТ (эксперимент 1) и сигналов головного мозга, полученных с помощью электроэнцефалографии (эксперимент 1, 3) и магнитоэнцефалографии (эксперимент 1, 3), в зависимости от сеансов.
Затем сигналы преобразуются во время анализа, и идентифицируются закономерности в составных характеристиках.
|
до 17 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь поведенческих реакций на стимулы с физиологическими реакциями мозга.
Временное ограничение: до 17 месяцев
|
На протяжении сеансов нейровизуализации.
Есть 5, 1 или 2 и 1 сеанс нейровизуализации для эксперимента 1, 2 и 3 соответственно.
5 сеансов эксперимента 1 рассчитаны на период от 1 до 17 месяцев.
Каждый сеанс длится примерно 3 часа, включая настройку. Сеансы проводятся в период от 7 до 198 дней после включения.
Время между сеансами варьируется.
|
до 17 месяцев
|
|
Связь характеристик колебаний мозга с реакцией на эффект «мерцания»
Временное ограничение: до 17 месяцев
|
Для эксперимента 1 предусмотрено 5 сеансов нейровизуализации.
5 сеансов эксперимента 1 рассчитаны на период от 1 до 17 месяцев.
Каждый сеанс длится около часа, включая настройку.
Эта мера результата будет регистрироваться в течение этих 5 сеансов с интервалами между 7 и 198 днями после включения.
Время между сеансами варьируется.
|
до 17 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mathilde Bonnefond, PhD, INSERM Rhône Alpes
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL18_0854
- 2019-A01604-53 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .