Verfolgung des Informationsflusses im Gehirn (BRAINDYN)
19. November 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Verfolgung des Informationsflusses im Gehirn: Ein einheitlicher und allgemeiner Rahmen für die dynamische Kommunikation in Gehirnnetzwerken
Das Gehirn besteht aus einer Reihe von Bereichen, die auf bestimmte Berechnungen spezialisiert sind, deren Ergebnisse auf andere spezialisierte Bereiche übertragen werden müssen, damit die Wahrnehmung entstehen kann.
Um kontextabhängiges Verhalten zu berücksichtigen, müssen die Informationen flexibel durch die feste Anatomie des Gehirns geleitet werden.
Das Ziel dieses Projekts ist es, einen allgemeinen Rahmen für diese flexible Kommunikation zwischen Hirnarealen basierend auf verschachtelten Oszillationen zu testen.
Die allgemeine Idee ist, dass intern getriebene langsame Oszillationen (<20Hertz) die Kommunikation zwischen Gehirnbereichen entweder aufbauen oder verhindern.
Stimulus-getriebene Gamma-Oszillationen (>30Hertz), eingebettet in die langsamen Oszillationen, können dann auf aufgabenrelevante Bereiche des Netzwerks gelenkt werden.
Dieser multimodale Multiskalen-Ansatz verwendet Magnetoenzephalographie mit einem dreidimensionalen (3D) gedruckten individuellen Kopfabdrucksystem und transkranieller Stimulation in Experimenten, bei denen die visuelle Verarbeitung, Aufmerksamkeit und das Gedächtnis manipuliert werden, um Kernvorhersagen dieses Rahmens zu testen.
Der theoretische Ansatz und die methodische Weiterentwicklung dieser grundlagenwissenschaftlichen Studie bilden die Basis für zukünftige Grundlagenforschung und klinische Forschung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
157
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bron, Frankreich, 69500
- Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon INSERM
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 20-36 Jahre alt
- Rechtshändig
- Beim französischen Gesundheitssystem registriert
- Motiviert an der Studie teilzunehmen
- Normales oder korrigiertes Sehen
- Ausreichende Französischkenntnisse, um Anweisungen befolgen und eine informierte Zustimmung geben zu können
- Fähigkeit, Lernanweisungen zuzuhören und zu befolgen
- Anwendung von Verhütungsmitteln (bei sexuell aktiven Frauen)
- BMI zwischen 18,5 und 30
- Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Für alle Experimente:
Personen mit:
- Schlafstörungen, neurologische oder psychiatrische Erkrankungen oder eine Vorgeschichte solcher Probleme, die die Qualität/Variabilität der Daten oder die Zusammenarbeit und Beibehaltung des Probanden in der Studie beeinträchtigen könnten
- Migräne oder lichtempfindliche Epilepsie
- Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, die das zentrale Nervensystem beeinflussen
- Regelmäßige Einnahme von Medikamenten wie Opioiden und Antidepressiva, einschließlich selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) und trizyklischer Antidepressiva
- Schwerer Hörverlust
- Hauterkrankungen oder Allergien
- Chronische Schmerzen oder andere Erkrankungen, die die Schmerzempfindlichkeit begünstigen
- Schlaganfall in der Vorgeschichte oder kürzlich erlittenes Kopftrauma
- Ein Herzschrittmacher, eine Insulin- oder andere Pumpe, ein Neurostimulator, ein Cochlea-Implantat oder ein anderes Hörgerät, Metallstents, -prothesen oder -implantate, intrazerebrale Clips, ein implantierbarer Defibrillator, ein zerebraler Shunt oder ein Ventrikelkatheter, andere metallische Fremdkörper im Oberkörper
- Personen, die am Tag oder Abend vor den experimentellen Sitzungen keine Drogen- oder Alkoholabstinenz einhalten können
- Frauen, die schwanger sind, stillen oder in den letzten 6 Monaten entbunden haben
Für Experimente mit Magnetoenzephalographie:
Personen mit
- Klaustrophobie
- alle zahnärztlichen Apparate, die Metall enthalten, einschließlich Wurzelkanäle
- alle metallischen Fremdkörper irgendwo im Körper
- Bolzen, Schrauben
- orthopädische Geräte oder Implantate
- Brille (da der Teilnehmer keine Kontaktlinsen verwenden kann)
- eine Kopfgröße, die mit der Verwendung eines personalisierten 3D-Kopfabdrucks oder eines Magnetoenzephalographen nicht vereinbar ist
- Personen, die sich vor der Studie einer Operation unterzogen haben, die sie einem Risiko für im Körper verbleibende Metallgegenstände aussetzt
Für Experimente mit Magnetresonanztomographie (MRT) oder funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRI):
- Ängstliche, nicht kooperative oder aufgeregte Personen
- Klaustrophobie
- Personen, die sich vor der Studie einer Operation unterzogen haben, die sie einem Risiko für im Körper verbleibende Metallgegenstände aussetzt
Für Experimente mit transkranieller Stimulation:
-Personen mit häufigen Synkopen (Bewusstlosigkeit) als Folge bestimmter sensorischer Reize
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hauptstudiengruppe
Alle Teilnehmer, die sich für Experiment 1, 2 oder 3 angemeldet haben, absolvieren dasselbe Protokoll (1 Studienarm) mit der Absicht, Intra-Subjekt-Korrelationsanalysen durchzuführen.
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Die Teilnehmer absolvieren visuelle Aufmerksamkeits- und Wahrnehmungsaufgaben, während fMRT, EEG und MEG Gehirnsignale aufzeichnen.
Die Aufgaben erfordern Reaktionen mit einer visuellen Sakkade oder Knopfdrücken, die an Gehirnreaktionen gekoppelt sind.
Diese Antworten werden dann analysiert, um Kommunikationsmuster zwischen Gehirnbereichen (innerhalb des Subjekts) zu identifizieren.
Die flackernden Reize (Experiment 1) können die Schwingungen im Gehirn verändern, während die Teilnehmer visuelle Aufmerksamkeits- und Wahrnehmungsaufgaben erfüllen, was zu einem sekundären Ergebnismaß führt, das sich von den Knopfdrücken unterscheidet.
Die Vorgehensweise bezüglich der Flackern ist für die Teilnehmer gleich.
Das tACS (Experiment 2) liefert Input zusätzlich zum Sammeln von Output, während die Teilnehmer visuelle Aufmerksamkeits- und Wahrnehmungsaufgaben erledigen.
Ein sinusförmiger Strom mit einer gewählten Frequenz interagiert mit den natürlichen Schwingungen des Gehirns und verändert die Reaktionen.
Die Teilnehmer erhalten auch Scheinsitzungen mit tACS (es gibt keine Gruppeneinteilung). Die Scheinsitzung wird mit der Stimulation verglichen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die zusammengesetzten Eigenschaften der Gehirnschwingungen (Frequenz, Synchronisation und Interaktion zwischen Gehirnschwingungen in und zwischen verschiedenen Gehirnregionen und -netzwerken)
Zeitfenster: bis 17 Monate
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Das primäre Ergebnismaß wird je nach Sitzung mit fMRI-fetten Signalen (Experiment 1) und Gehirnsignalen gemessen, die durch Elektroenzephalographie (Experiment 1, 3) und Magnetenzephalographie (Experiment 1, 3) erhalten wurden.
Bei Analysen werden die Signale dann transformiert und Muster in den zusammengesetzten Merkmalen identifiziert.
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bis 17 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Kopplung von Verhaltensreaktionen auf Reize mit physiologischen Reaktionen im Gehirn.
Zeitfenster: bis 17 Monate
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Während der Sitzungen der Neuroimaging.
Es gibt 5, 1 oder 2 und 1 Neuroimaging-Sitzungen für Experiment 1, 2 bzw. 3.
Die 5 Sitzungen von Experiment 1 erstrecken sich über einen Zeitraum von 1 bis 17 Monaten.
Jede Sitzung dauert ca. 3 Stunden inklusive Einrichtung. Die Sitzungen finden zwischen 7 und 198 Tagen nach der Aufnahme statt.
Die Zeit zwischen den Sitzungen ist variabel.
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bis 17 Monate
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Kopplung von Hirnschwingungseigenschaften in Reaktion auf den "Flacker"-Effekt
Zeitfenster: bis 17 Monate
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Es gibt 5 Neuroimaging-Sitzungen für Experiment 1.
Die 5 Sitzungen von Experiment 1 erstrecken sich über einen Zeitraum von 1 bis 17 Monaten.
Jede Sitzung dauert ungefähr Stunden, einschließlich Einrichtung.
Diese Ergebnismessung wird während dieser 5 Sitzungen zwischen 7 und 198 Tagen nach der Aufnahme aufgezeichnet.
Die Zeit zwischen den Sitzungen ist variabel.
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bis 17 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mathilde Bonnefond, PhD, INSERM Rhône Alpes
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. November 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL18_0854
- 2019-A01604-53 (Andere Kennung: ID-RCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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