Sporing af informationsflow i hjernen (BRAINDYN)
22. februar 2024 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Sporing af informationsflow i hjernen: En samlet og generel ramme for dynamisk kommunikation i hjernenetværk
Hjernen er sammensat af et sæt områder, der er specialiseret i specifikke beregninger, hvis output skal overføres til andre specialiserede områder, for at kognition kan opstå.
For at tage højde for kontekstafhængig adfærd skal informationen ledes fleksibelt gennem hjernens faste anatomi.
Formålet med dette projekt er at teste en generel ramme for denne fleksible kommunikation mellem hjerneområder baseret på indlejrede svingninger.
Den generelle idé er, at internt drevne langsomme oscillationer (<20Hertz) enten opsætter eller forhindrer kommunikationen mellem hjerneområder.
Stimulus-drevne gamma-oscillationer (>30Hertz), indlejret i de langsomme svingninger, kan derefter dirigeres til opgaverelevante områder af netværket.
Denne multimodale, multi-skala tilgang bruger magnetoencefalografi ved hjælp af et 3-dimensionelt (3D) printet individuelt headcast-system og transkraniel stimulering i eksperimenter, der manipulerer visuel behandling, opmærksomhed og hukommelse for at teste kerneforudsigelser af denne ramme.
Den teoretiske tilgang og den metodiske udvikling, der er anvendt i dette grundvidenskabelige studie, vil danne grundlag for fremtidig grundlæggende og klinisk forskning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mathilde Bonnefond, PhD
- Telefonnummer: 33 4 72 13 89 03
- E-mail: mathilde.bonnefond@inserm.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Anne Kösem, PhD
- Telefonnummer: 33 4 72 13 89 03
- E-mail: anne.kosem@inserm.fr
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500
- Rekruttering
- Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon INSERM
-
Kontakt:
- Mathilde BONNEFOND, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Mathilde BONNEFOND, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 36 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20-36 år
- Højrehåndet
- Registreret i det franske sundhedssystem
- Motiveret til at deltage i undersøgelsen
- Normalt eller korrigeret syn
- Tilstrækkeligt kendskab til fransk til at kunne følge anvisninger og give informeret samtykke
- Evne til at lytte og følge studievejledninger
- Brug af prævention (hos seksuelt aktive kvinder)
- BMI mellem 18,5 og 30
- Informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- For alle eksperimenter:
Personer med:
- Søvnforstyrrelser, neurologiske eller psykiatriske sygdomme eller en historie med sådanne problemer, der kan påvirke kvaliteten/variabiliteten af data eller samarbejde og fastholdelse af emnet i undersøgelsen
- Migræne eller lysfølsom epilepsi
- Regelmæssig brug af medicin, der påvirker centralnervesystemet
- Regelmæssig brug af medicin, såsom opioider og antidepressiva, herunder selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI'er) og tricykliske antidepressiva
- Svært høretab
- Hudsygdomme eller allergier
- Kroniske smerter eller andre medicinske tilstande, der befordrer smertefølsomhed
- En historie med slagtilfælde eller nylige traumer i hovedet
- En pacemaker, insulin eller anden pumpe, neurostimulator, cochleære implantater eller andet høreapparat, metalstents, proteser eller implantater, intracerebrale clips, implanterbar defibrillator, cerebral shunt eller ventrikulær kateter, andre fremmede metalgenstande i den øvre del af kroppen
- Personer, der ikke er i stand til at holde sig til afholdenhed fra brug af stoffer eller alkohol dagen eller aftenen før eksperimentelle sessioner
- Kvinder, der er gravide, ammer eller har født inden for de sidste 6 måneder
For eksperimenter med magnetoencefalografi:
Personer med
- klaustrofobi
- ethvert tandapparat, der indeholder metal, inklusive eller rodkanaler
- enhver fremmed metalgenstand overalt i kroppen
- bolte, skruer
- ortopædiske anordninger eller implantater
- briller (forudsat at deltageren ikke kan bruge kontaktlinser)
- en hovedstørrelse, der er uforenelig med brugen af et personligt 3D-headcast eller en magnetoencefalograf
- Personer, der har fået foretaget en operation forud for undersøgelsen, som sætter dem i fare for metalgenstande, der er tilbage i kroppen
For eksperimenter med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) teknikker:
- Angste, ikke-samarbejdsvillige eller ophidsede personer
- Klaustrofobi
- Personer, der har fået foretaget en operation forud for undersøgelsen, som sætter dem i fare for metalgenstande, der er tilbage i kroppen
For eksperimenter med transkraniel stimulation:
-Personer med hyppige synkope-episoder (tab af bevidsthed) som følge af særlige sansestimuleringer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hovedstudiegruppe
Alle deltagere, der tilmeldte sig eksperiment 1, 2 eller 3, udfylder den samme protokol (1 undersøgelsesarm) med en hensigt om intra-fag korrelationelle analyser.
|
Deltagerne udfører visuelle opmærksomheds- og perceptionsopgaver, mens fMRI, EEG og MEG optager hjernesignaler.
Opgaverne får svar med en visuel saccade eller knaptryk, som er koblet til hjernereaktioner.
Disse reaktioner analyseres derefter for at identificere kommunikationsmønstre mellem hjerneområder (inden for individet).
De flimrende stimuli (eksperiment 1) kan ændre svingninger i hjernen, mens deltagerne udfører visuelle opmærksomheds- og perceptionsopgaver, hvilket fører til et sekundært resultatmål, der er forskelligt fra knaptrykkene.
Proceduren vedrørende flimmerne vil være den samme for deltagere.
tACS (eksperiment 2, 3) leverer input ud over at indsamle output, mens deltagerne udfører visuelle opmærksomheds- og perceptionsopgaver.
En sinusformet strøm ved en valgt frekvens interagerer med hjernens naturlige svingninger og ændrer reaktioner.
Deltagerne vil også have sham-sessioner med tACS (der er ingen gruppeopdeling), sham vil blive sammenlignet med stimuleringen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De sammensatte egenskaber ved hjerneoscillationerne (frekvens, synkronisering og interaktion mellem hjerneoscillationer i og mellem forskellige hjerneregioner og netværk)
Tidsramme: op til 17 måneder
|
Det primære resultatmål måles ved hjælp af fMRI-fed signaler (eksperiment 1) og hjernesignaler opnået gennem elektroencefalografi (eksperiment 1, 3) og magnetoencefalografi (eksperiment 1, 3), afhængigt af sessionerne.
Signalerne transformeres derefter under analyser, og mønstre i de sammensatte karakteristika identificeres.
|
op til 17 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koblingen af adfærdsmæssige reaktioner på stimuli med fysiologiske reaktioner i hjernen.
Tidsramme: op til 17 måneder
|
Gennem sessionerne med neuroimaging.
Der er 5, 1 eller 2 og 1 sessioner med neuroimaging for henholdsvis eksperiment 1, 2 og 3.
De 5 sessioner i eksperiment 1 er over en periode på 1 til 17 måneder.
Hver session varer cirka 3 timer inklusive opsætning. Sessionerne finder sted mellem 7 og 198 dage efter inklusion.
Tiden mellem sessionerne er variabel.
|
op til 17 måneder
|
|
Kobling af hjerneoscillationskarakteristika som reaktion på den "flimmer"-effekt
Tidsramme: op til 17 måneder
|
Der er 5 sessioner med neuroimaging til eksperiment 1.
De 5 sessioner i eksperiment 1 er over en periode på 1 til 17 måneder.
Hver session varer cirka timer inklusive opsætning.
Dette resultatmål vil blive registreret i løbet af disse 5 sessioner med mellemrum mellem 7 og 198 dage efter inklusion.
Tiden mellem sessionerne er variabel.
|
op til 17 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mathilde Bonnefond, PhD, INSERM Rhône Alpes
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. november 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
25. oktober 2027
Studieafslutning (Anslået)
25. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2019
Først opslået (Faktiske)
22. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL18_0854
- 2019-A01604-53 (Anden identifikator: ID-RCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .