Monitoraggio del flusso di informazioni nel cervello (BRAINDYN)
22 febbraio 2024 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Monitoraggio del flusso di informazioni nel cervello: un quadro unificato e generale per la comunicazione dinamica nelle reti cerebrali
Il cervello è composto da un insieme di aree specializzate in calcoli specifici i cui output devono essere trasferiti ad altre aree specializzate affinché la cognizione emerga.
Per tenere conto dei comportamenti dipendenti dal contesto, le informazioni devono essere instradate in modo flessibile attraverso l'anatomia fissa del cervello.
Lo scopo di questo progetto è quello di testare un quadro generale per questa comunicazione flessibile tra aree cerebrali basate su oscillazioni annidate.
L'idea generale è che le oscillazioni lente guidate internamente (<20Hertz) stabiliscano o impediscano la comunicazione tra le aree cerebrali.
Le oscillazioni gamma guidate dallo stimolo (> 30 Hertz), annidate nelle oscillazioni lente, possono quindi essere indirizzate verso aree della rete rilevanti per l'attività.
Questo approccio multimodale e multiscala utilizza la magnetoencefalografia utilizzando un sistema di fusione della testa individuale stampato in 3D (3D) e la stimolazione transcranica in esperimenti che manipolano l'elaborazione visiva, l'attenzione e la memoria per testare le previsioni fondamentali di questo quadro.
L'approccio teorico e lo sviluppo metodologico utilizzati in questo studio scientifico di base forniranno la base per la futura ricerca fondamentale e clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mathilde Bonnefond, PhD
- Numero di telefono: 33 4 72 13 89 03
- Email: mathilde.bonnefond@inserm.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Anne Kösem, PhD
- Numero di telefono: 33 4 72 13 89 03
- Email: anne.kosem@inserm.fr
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69500
- Reclutamento
- Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon INSERM
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Contatto:
- Mathilde BONNEFOND, PhD
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Investigatore principale:
- Mathilde BONNEFOND, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 36 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 20-36 anni
- Mano destra
- Iscritta al sistema sanitario francese
- Motivato a partecipare allo studio
- Visione normale o corretta
- Adeguata conoscenza del francese per poter seguire le indicazioni e dare il consenso informato
- Capacità di ascoltare e seguire le istruzioni di studio
- Uso della contraccezione (nelle donne sessualmente attive)
- BMI tra 18,5 e 30
- Consenso informato per la partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Per tutti gli esperimenti:
Persone con:
- Disturbi del sonno, malattie neurologiche o psichiatriche o una storia di tali problemi che potrebbero influire sulla qualità/variabilità dei dati o sulla cooperazione e la permanenza del soggetto nello studio
- Emicrania o epilessia fotosensibile
- Uso regolare di farmaci che hanno un impatto sul sistema nervoso centrale
- Uso regolare di farmaci, come oppioidi e antidepressivi, inclusi inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e antidepressivi triciclici
- Grave perdita dell'udito
- Condizioni della pelle o allergie
- Dolore cronico o qualsiasi altra condizione medica favorevole alla sensibilità al dolore
- Una storia di ictus o trauma recente alla testa
- Pacemaker, insulina o altra pompa, neurostimolatore, impianti cocleari o altri apparecchi acustici, stent metallici, protesi o impianti, clip intracerebrali, defibrillatore impiantabile, shunt cerebrale o catetere ventricolare, altri oggetti metallici estranei nella parte superiore del corpo
- Persone impossibilitate ad aderire all'astinenza dall'uso di droghe o alcol il giorno o la sera prima delle sessioni sperimentali
- Donne in gravidanza, allattamento o che hanno partorito negli ultimi 6 mesi
Per esperimenti che utilizzano la magnetoencefalografia:
Persone con
- claustrofobia
- qualsiasi apparecchio dentale contenente metallo, compresi i canali radicolari
- qualsiasi oggetto metallico estraneo in qualsiasi parte del corpo
- bulloni, viti
- dispositivi o impianti ortopedici
- occhiali (dato che il partecipante non può usare le lenti a contatto)
- una dimensione della testa incompatibile con l'uso di un calco 3D personalizzato o di un magnetoencefalografo
- Persone che hanno subito interventi chirurgici prima dello studio che li mettono a rischio per gli oggetti metallici lasciati nel corpo
Per esperimenti che utilizzano tecniche di risonanza magnetica (MRI) o di risonanza magnetica funzionale (fMRI):
- Persone ansiose, non collaborative o agitate
- Claustrofobia
- Persone che hanno subito interventi chirurgici prima dello studio che li mettono a rischio per gli oggetti metallici lasciati nel corpo
Per esperimenti che utilizzano la stimolazione transcranica:
-Persone con frequenti episodi di sincope (perdita di coscienza) a seguito di particolari stimolazioni sensoriali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di studio principale
Tutti i partecipanti iscritti all'esperimento 1, 2 o 3 completano lo stesso protocollo (1 braccio di studio) con l'intento di analisi correlazionali intra-soggetto.
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I partecipanti completano i compiti di attenzione visiva e percezione mentre fMRI, EEG e MEG registrano i segnali cerebrali.
I compiti acquisiscono risposte con una saccade visiva o pressioni di pulsanti che sono accoppiate alle risposte cerebrali.
Queste risposte vengono quindi analizzate per identificare i modelli di comunicazione tra le aree cerebrali (all'interno del soggetto).
Gli stimoli tremolanti (esperimento 1) possono alterare le oscillazioni nel cervello, mentre i partecipanti completano i compiti di attenzione visiva e percezione, portando a una misura di risultato secondaria distinta dalle pressioni dei pulsanti.
La procedura relativa ai flicker sarà la stessa per i partecipanti.
Il tACS (esperimento 2, 3) fornisce input oltre a raccogliere output mentre i partecipanti completano i compiti di attenzione visiva e percezione.
Una corrente sinusoidale a una frequenza scelta interagisce con le oscillazioni naturali del cervello e altera le risposte.
I partecipanti avranno anche sessioni simulate di tACS (non c'è divisione di gruppo), la simulazione verrà confrontata con la stimolazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le caratteristiche composite delle oscillazioni cerebrali (frequenza, sincronizzazione e interazione tra oscillazioni cerebrali all'interno e tra diverse regioni e reti cerebrali)
Lasso di tempo: fino a 17 mesi
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La misura dell'esito primario viene misurata utilizzando segnali in grassetto fMRI (esperimento 1) e segnali cerebrali ottenuti tramite elettroencefalografia (esperimento 1, 3) e magnetoencefalografia (esperimento 1, 3), a seconda delle sessioni.
I segnali vengono quindi trasformati durante le analisi e vengono identificati i modelli nelle caratteristiche composite.
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fino a 17 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'accoppiamento delle risposte comportamentali agli stimoli con le risposte fisiologiche nel cervello.
Lasso di tempo: fino a 17 mesi
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Durante le sessioni di neuroimaging.
Ci sono 5, 1 o 2 e 1 sessioni di neuroimaging rispettivamente per l'esperimento 1, 2 e 3.
Le 5 sessioni dell'esperimento 1 durano da 1 a 17 mesi.
Ogni sessione dura circa 3 ore inclusa la configurazione. Le sessioni si svolgono tra 7 e 198 giorni dopo l'inclusione.
Il tempo tra le sessioni è variabile.
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fino a 17 mesi
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Accoppiamento delle caratteristiche di oscillazione del cervello in risposta all'effetto "sfarfallio".
Lasso di tempo: fino a 17 mesi
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Ci sono 5 sessioni di neuroimaging per l'esperimento 1.
Le 5 sessioni dell'esperimento 1 durano da 1 a 17 mesi.
Ogni sessione dura circa ore compreso il setup.
Questa misura del risultato verrà registrata durante queste 5 sessioni intervallate, tra 7 e 198 giorni dopo l'inclusione.
Il tempo tra le sessioni è variabile.
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fino a 17 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mathilde Bonnefond, PhD, INSERM Rhône Alpes
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 novembre 2019
Completamento primario (Stimato)
25 ottobre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
25 ottobre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL18_0854
- 2019-A01604-53 (Altro identificatore: ID-RCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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