Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Informatiestroom in de hersenen volgen (BRAINDYN)

22 februari 2024 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Informatiestroom in de hersenen volgen: een verenigd en algemeen raamwerk voor dynamische communicatie in hersennetwerken

Het brein bestaat uit een reeks gebieden die gespecialiseerd zijn in specifieke berekeningen waarvan de output moet worden overgebracht naar andere gespecialiseerde gebieden om cognitie te laten ontstaan. Om rekening te houden met contextafhankelijk gedrag, moet de informatie flexibel door de vaste anatomie van de hersenen worden geleid. Het doel van dit project is om een ​​algemeen raamwerk te testen voor deze flexibele communicatie tussen hersengebieden op basis van geneste oscillaties. Het algemene idee is dat intern aangedreven langzame oscillaties (<20Hertz) ofwel de communicatie tussen hersengebieden opzetten of verhinderen. Stimulusgestuurde gamma-oscillaties (>30 Hertz), genesteld in de langzame oscillaties, kunnen vervolgens worden gericht op taakrelevante gebieden van het netwerk. Deze multimodale, multi-schaalbenadering maakt gebruik van magneto-encefalografie met behulp van een driedimensionaal (3D) geprint individueel head-cast-systeem en transcraniale stimulatie in experimenten die visuele verwerking, aandacht en geheugen manipuleren om kernvoorspellingen van dit raamwerk te testen. De theoretische benadering en de methodologische ontwikkeling die in deze wetenschappelijke basisstudie worden gebruikt, zullen de basis vormen voor toekomstig fundamenteel en klinisch onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk, 69500
        • Werving
        • Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon INSERM
        • Contact:
          • Mathilde BONNEFOND, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mathilde BONNEFOND, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 36 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 20-36 jaar oud
  • Rechtshandig
  • Geregistreerd bij het Franse zorgstelsel
  • Gemotiveerd om deel te nemen aan het onderzoek
  • Normaal of gecorrigeerd zicht
  • Voldoende kennis van het Frans om aanwijzingen op te volgen en geïnformeerde toestemming te geven
  • Vermogen om te luisteren en studie-instructies op te volgen
  • Gebruik van anticonceptie (bij seksueel actieve vrouwen)
  • BMI tussen 18,5 en 30
  • Geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Voor alle experimenten:

  • Personen met:

    • Slaapstoornissen, neurologische of psychiatrische aandoeningen of een voorgeschiedenis van dergelijke problemen die van invloed kunnen zijn op de kwaliteit/variabiliteit van gegevens of samenwerking en behoud van de proefpersoon in het onderzoek
    • Migraine of lichtgevoelige epilepsie
    • Regelmatig gebruik van medicijnen die het centrale zenuwstelsel beïnvloeden
    • Regelmatig gebruik van medicijnen, zoals opioïden en antidepressiva, waaronder selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) en tricyclische antidepressiva
    • Ernstig gehoorverlies
    • Huidaandoeningen of allergieën
    • Chronische pijn of andere medische aandoeningen die leiden tot pijngevoeligheid
    • Een voorgeschiedenis van een beroerte of recent trauma aan het hoofd
    • Een pacemaker, insuline of andere pomp, neurostimulator, cochleaire implantaten of ander gehoorapparaat, metalen stents, prothesen of implantaten, intracerebrale clips, implanteerbare defibrillator, cerebrale shunt of ventriculaire katheter, andere vreemde metalen voorwerpen in het bovenlichaam
  • Personen die zich de dag of avond voor experimentele sessies niet kunnen houden aan onthouding van het gebruik van drugs of alcohol
  • Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of in de afgelopen 6 maanden zijn bevallen

Voor experimenten met magneto-encefalografie:

  • Personen met

    • claustrofobie
    • elk tandheelkundig apparaat dat metaal bevat, inclusief of wortelkanalen
    • elk vreemd metalen voorwerp waar dan ook in het lichaam
    • bouten, schroeven
    • orthopedische hulpmiddelen of implantaten
    • bril (aangezien de deelnemer geen contactlenzen kan gebruiken)
    • een hoofdmaat die onverenigbaar is met het gebruik van een gepersonaliseerde 3D-hoofdcast of een magneto-encefalograaf
  • Personen die voorafgaand aan het onderzoek een operatie hebben ondergaan waardoor ze risico lopen op metalen voorwerpen die in het lichaam zijn achtergebleven

Voor experimenten met Magnetic Resonance Imaging (MRI) of Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) technieken:

  • Angstige, niet meewerkende of geagiteerde personen
  • Claustrofobie
  • Personen die voorafgaand aan het onderzoek een operatie hebben ondergaan waardoor ze risico lopen op metalen voorwerpen die in het lichaam zijn achtergebleven

Voor experimenten met transcraniële stimulatie:

-Personen met frequente syncope-episodes (verlies van bewustzijn) als gevolg van bepaalde zintuiglijke stimulaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoofd studiegroep
Alle deelnemers die zich hebben aangemeld voor experiment 1, 2 of 3 voltooien hetzelfde protocol (1 studie-arm) met de intentie voor correlatieanalyses tussen proefpersonen.
Apparaat: Visuele aandachts-/waarnemingstaken bij gezonde deelnemers
De deelnemers voltooien visuele aandachts- en waarnemingstaken terwijl fMRI, EEG en MEG hersensignalen registreren. De taken krijgen reacties met een visuele saccade of het indrukken van knoppen die gekoppeld zijn aan hersenreacties. Deze reacties worden vervolgens geanalyseerd om communicatiepatronen tussen hersengebieden (binnen de proefpersoon) te identificeren. De flikkerende stimuli (experiment 1) kunnen oscillaties in de hersenen veranderen, terwijl deelnemers visuele aandachts- en waarnemingstaken voltooien, wat leidt tot een secundaire uitkomstmaat die verschilt van het indrukken van een knop. De procedure met betrekking tot de flikkeringen is voor deelnemers hetzelfde. De tACS (experiment 2, 3) levert input naast het verzamelen van output terwijl deelnemers visuele aandachts- en waarnemingstaken voltooien. Een sinusvormige stroom met een gekozen frequentie interageert met de natuurlijke oscillaties van de hersenen en verandert de reacties. Deelnemers krijgen ook sham-sessies van tACS (er is geen groepsindeling), de sham wordt vergeleken met de stimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De samengestelde kenmerken van de hersenoscillaties (frequentie, synchronisatie en interactie tussen hersenoscillaties in en tussen verschillende hersengebieden en netwerken)
Tijdsspanne: tot 17 maanden
De primaire uitkomstmaat wordt gemeten met behulp van fMRI vetgedrukte signalen (experiment 1) en hersensignalen verkregen door middel van elektro-encefalografie (experiment 1, 3) en magneto-encefalografie (experiment 1, 3), afhankelijk van de sessies. De signalen worden vervolgens tijdens analyses getransformeerd en patronen in de samengestelde kenmerken worden geïdentificeerd.
tot 17 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De koppeling van gedragsreacties op prikkels met fysiologische reacties in de hersenen.
Tijdsspanne: tot 17 maanden
Gedurende de sessies van neuroimaging. Er zijn respectievelijk 5, 1 of 2 en 1 sessies neuroimaging voor experiment 1, 2 en 3. De 5 sessies van experiment 1 zijn over een periode van 1 tot 17 maanden. Elke sessie duurt ongeveer 3 uur inclusief opbouw. ​​De sessies vinden plaats tussen de 7 en 198 dagen na opname. De tijd tussen de sessies is variabel.
tot 17 maanden
Koppeling van hersenoscillatiekarakteristieken in reacties op het "flikkerende" effect
Tijdsspanne: tot 17 maanden
Er zijn 5 sessies neuroimaging voor experiment 1. De 5 sessies van experiment 1 zijn over een periode van 1 tot 17 maanden. Elke sessie duurt ongeveer een uur inclusief setup. Deze uitkomstmaat wordt geregistreerd tijdens deze 5 tussentijdse sessies, tussen 7 en 198 dagen na inclusie. De tijd tussen de sessies is variabel.
tot 17 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mathilde Bonnefond, PhD, INSERM Rhône Alpes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 november 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

25 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

25 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL18_0854
  • 2019-A01604-53 (Andere identificatie: ID-RCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilliger

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren