Sledování toku informací v mozku (BRAINDYN)
19. listopadu 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Sledování toku informací v mozku: Jednotný a obecný rámec pro dynamickou komunikaci v mozkových sítích
Mozek se skládá ze souboru oblastí specializovaných na specifické výpočty, jejichž výstupy je třeba přenést do jiných specializovaných oblastí, aby se objevilo poznání.
Aby bylo možné zohlednit chování závislé na kontextu, musí být informace flexibilně směrovány přes pevnou anatomii mozku.
Cílem tohoto projektu je otestovat obecný rámec pro tuto flexibilní komunikaci mezi oblastmi mozku na základě vnořených oscilací.
Obecná myšlenka je, že vnitřně řízené pomalé oscilace (<20 Hz) buď nastavují, nebo brání komunikaci mezi oblastmi mozku.
Stimulem řízené gama oscilace (>30Hertz), vnořené do pomalých oscilací, pak mohou být směrovány do oblastí sítě relevantních pro daný úkol.
Tento multimodální, víceúrovňový přístup využívá magnetoencefalografii pomocí 3-Dimensionálního (3D) tištěného individuálního systému odlévání hlavy a transkraniální stimulaci v experimentech manipulujících s vizuálním zpracováním, pozorností a pamětí k testování základních předpovědí tohoto rámce.
Teoretický přístup a metodologický vývoj použitý v této základní vědecké studii poskytne základ pro budoucí základní a klinický výzkum.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
157
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon INSERM
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 36 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 20-36 let
- Pravá ruka
- Registrován u francouzského zdravotnického systému
- Motivováni k účasti ve studii
- Normální nebo korigované vidění
- Přiměřená znalost francouzštiny, abyste byli schopni postupovat podle pokynů a dát informovaný souhlas
- Schopnost naslouchat a dodržovat studijní pokyny
- Užívání antikoncepce (u sexuálně aktivních žen)
- BMI mezi 18,5 a 30
- Informovaný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Pro všechny experimenty:
Osoby s:
- Poruchy spánku, neurologická nebo psychiatrická onemocnění nebo anamnéza takových problémů, které by mohly ovlivnit kvalitu/variabilitu údajů nebo spolupráci a udržení subjektu ve studii
- Migrény nebo světlocitlivá epilepsie
- Pravidelné užívání léků, které ovlivňují centrální nervový systém
- Pravidelné užívání léků, jako jsou opioidy a antidepresiva, včetně selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) a tricyklických antidepresiv
- Těžká ztráta sluchu
- Kožní onemocnění nebo alergie
- Chronická bolest nebo jakýkoli jiný zdravotní stav vedoucí k citlivosti na bolest
- Anamnéza mrtvice nebo nedávného poranění hlavy
- Kardiostimulátor, inzulín nebo jiná pumpa, neurostimulátor, kochleární implantáty nebo jiná naslouchátka, kovové stenty, protézy nebo implantáty, intracerebrální klipy, implantabilní defibrilátor, mozkový zkrat nebo komorový katetr, jiné cizí kovové předměty v horní části těla
- Osoby neschopné dodržet abstinenci od užívání drog nebo alkoholu den nebo večer před experimentálním sezením
- Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo v posledních 6 měsících porodily
Pro experimenty využívající magnetoencefalografii:
Osoby s
- klaustrofobie
- jakýkoli zubní přístroj obsahující kov včetně kořenových kanálků nebo kořenových kanálků
- jakýkoli cizí kovový předmět kdekoli v těle
- šrouby, šrouby
- ortopedické pomůcky nebo implantáty
- brýle (s ohledem na to, že účastník nemůže používat kontaktní čočky)
- velikost hlavy neslučitelná s použitím personalizovaného 3D odlitku hlavy nebo magnetoencefalografu
- Osoby, které před studií podstoupily jakýkoli chirurgický zákrok, který je vystavuje riziku kovových předmětů ponechaných v těle
Pro experimenty využívající techniky zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) nebo funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI):
- Úzkostné, nespolupracující nebo rozrušené osoby
- Klaustrofobie
- Osoby, které před studií podstoupily jakýkoli chirurgický zákrok, který je vystavuje riziku kovových předmětů ponechaných v těle
Pro experimenty využívající transkraniální stimulaci:
-Osoby s častými epizodami synkopy (ztráta vědomí) v důsledku jakýchkoli zvláštních senzorických stimulací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hlavní studijní skupina
Všichni účastníci přihlášení do experimentu 1, 2 nebo 3 dokončili stejný protokol (1 rameno studie) se záměrem pro vnitrosubjektové korelační analýzy.
|
Účastníci dokončují úkoly vizuální pozornosti a vnímání, zatímco fMRI, EEG a MEG zaznamenávají mozkové signály.
Úkoly získávají reakce pomocí vizuální sakády nebo stisknutí tlačítka, které jsou spojeny s reakcemi mozku.
Tyto reakce jsou pak analyzovány, aby se identifikovaly vzorce komunikace mezi oblastmi mozku (uvnitř subjektu).
Blikající podněty (experiment 1) mohou měnit oscilace v mozku, zatímco účastníci dokončují úkoly vizuální pozornosti a vnímání, což vede k sekundárnímu měření výsledku odlišnému od stisknutí tlačítka.
Postup týkající se blikání bude pro účastníky stejný.
tACS (experiment 2) poskytuje vstup kromě shromažďování výstupů, zatímco účastníci dokončují úkoly vizuální pozornosti a vnímání.
Sinusový proud o zvolené frekvenci interaguje s přirozenými oscilacemi mozku a mění odezvy.
Účastníci budou mít také falešné sezení tACS (neexistuje žádné rozdělení na skupiny), falešné bude porovnáno se stimulací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složené charakteristiky mozkových oscilací (frekvence, synchronizace a interakce mezi mozkovými oscilacemi v a mezi různými oblastmi a sítěmi mozku)
Časové okno: až 17 měsíců
|
Primární výsledná míra se měří pomocí tučných signálů fMRI (experiment 1) a mozkových signálů získaných pomocí elektroencefalografie (experiment 1, 3) a magnetoencefalografie (experiment 1, 3), v závislosti na sezení.
Signály se pak během analýz transformují a identifikují se vzory ve složených charakteristikách.
|
až 17 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spojení behaviorálních reakcí na podněty s fyziologickými reakcemi v mozku.
Časové okno: až 17 měsíců
|
Během sezení neurozobrazování.
Pro experiment 1, 2 a 3 existuje 5, 1 nebo 2 a 1 sezení neurozobrazení.
5 relací experimentu 1 probíhá po dobu 1 až 17 měsíců.
Každé sezení trvá přibližně 3 hodiny včetně nastavení. Sezení se konají mezi 7 a 198 dny po zařazení.
Doba mezi sezeními je proměnlivá.
|
až 17 měsíců
|
|
Spojení charakteristik oscilace mozku v reakcích na efekt "blikání".
Časové okno: až 17 měsíců
|
Experiment 1 má 5 relací neurozobrazování.
5 relací experimentu 1 probíhá po dobu 1 až 17 měsíců.
Každé sezení trvá přibližně hodiny včetně nastavení.
Tato výsledná míra bude zaznamenána během těchto 5 interspaced sessions, mezi 7 a 198 dny po zařazení.
Doba mezi sezeními je proměnlivá.
|
až 17 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mathilde Bonnefond, PhD, INSERM Rhône Alpes
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
27. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
27. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
22. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 69HCL18_0854
- 2019-A01604-53 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .