Spore informasjonsflyt i hjernen (BRAINDYN)
19. november 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Sporing av informasjonsflyt i hjernen: Et enhetlig og generelt rammeverk for dynamisk kommunikasjon i hjernenettverk
Hjernen er sammensatt av et sett med områder som er spesialisert på spesifikke beregninger hvis utdata må overføres til andre spesialiserte områder for at kognisjon skal dukke opp.
For å gjøre rede for kontekstavhengig atferd, må informasjonen rutes fleksibelt gjennom den faste anatomien i hjernen.
Målet med dette prosjektet er å teste et generelt rammeverk for denne fleksible kommunikasjonen mellom hjerneområder basert på nestede oscillasjoner.
Den generelle ideen er at internt drevne langsomme oscillasjoner (<20Hertz) enten setter opp eller forhindrer kommunikasjon mellom hjerneområder.
Stimulusdrevne gammaoscillasjoner (>30Hertz), nestet i de langsomme oscillasjonene, kan deretter rettes til oppgaverelevante områder av nettverket.
Denne multimodale, multi-skala tilnærmingen bruker magnetoencefalografi ved å bruke et 3-dimensjonalt (3D) trykt individuelt headcast-system og transkraniell stimulering i eksperimenter som manipulerer visuell prosessering, oppmerksomhet og minne for å teste kjernespådommer for dette rammeverket.
Den teoretiske tilnærmingen og den metodiske utviklingen som er brukt i denne grunnleggende vitenskapelige studien vil gi grunnlag for fremtidig grunnleggende og klinisk forskning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
157
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon INSERM
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 36 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20-36 år
- Høyrehendt
- Registrert i det franske helsevesenet
- Motivert for å delta i studien
- Normalt eller korrigert syn
- Tilstrekkelige kunnskaper i fransk for å kunne følge instruksjoner og gi informert samtykke
- Evne til å lytte og følge studieinstruksjoner
- Bruk av prevensjon (hos seksuelt aktive kvinner)
- BMI mellom 18,5 og 30
- Informert samtykke for deltakelse i studien
Ekskluderingskriterier:
- For alle eksperimenter:
Personer med:
- Søvnforstyrrelser, nevrologiske eller psykiatriske sykdommer eller en historie med slike problemer som kan påvirke kvaliteten/variasjonen av data eller samarbeid og oppbevaring av emnet i studien
- Migrene eller lysfølsom epilepsi
- Regelmessig bruk av medisiner som påvirker sentralnervesystemet
- Regelmessig bruk av medisiner, som opioider og antidepressiva, inkludert selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) og trisykliske antidepressiva.
- Alvorlig hørselstap
- Hudsykdommer eller allergier
- Kronisk smerte eller andre medisinske tilstander som bidrar til smertefølsomhet
- En historie med hjerneslag eller nylig traumer i hodet
- En pacemaker, insulin eller annen pumpe, nevrostimulator, cochleaimplantater eller annet høreapparat, metallstenter, proteser eller implantater, intracerebrale klips, implanterbar defibrillator, cerebral shunt eller ventrikkelkateter, andre fremmede metallgjenstander i den øvre delen av kroppen
- Personer som ikke er i stand til å holde seg til avholdenhet fra bruk av narkotika eller alkohol dagen eller kvelden før eksperimentelle økter
- Kvinner som er gravide, ammer eller har født de siste 6 månedene
For eksperimenter med magnetoencefalografi:
Personer med
- klaustrofobi
- alle tannapparater som inneholder metall, inkludert eller rotkanaler
- fremmedlegemer hvor som helst i kroppen
- bolter, skruer
- ortopediske enheter eller implantater
- briller (gitt at deltakeren ikke kan bruke kontaktlinser)
- en hodestørrelse som er uforenlig med bruk av en personlig 3D-hodestøp eller en magnetoencefalograf
- Personer som har gjennomgått en operasjon før studien som setter dem i fare for metallgjenstander igjen i kroppen
For eksperimenter som bruker magnetisk resonansavbildning (MRI) eller funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) teknikker:
- Engstelige, ikke-samarbeidsvillige eller opprørte personer
- Klaustrofobi
- Personer som har gjennomgått en operasjon før studien som setter dem i fare for metallgjenstander igjen i kroppen
For eksperimenter med transkraniell stimulering:
-Personer med hyppige synkope-episoder (tap av bevissthet) som følge av spesielle sensoriske stimuleringer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hovedstudiegruppe
Alle deltakerne registrerte seg for eksperiment 1, 2 eller 3 fullfører den samme protokollen (1 studiearm) med en hensikt for intra-subjekt korrelasjonsanalyser.
|
Deltakerne fullfører visuell oppmerksomhet og persepsjonsoppgaver mens fMRI, EEG og MEG registrerer hjernesignaler.
Oppgavene får respons med en visuell sakkade eller knappetrykk som er koblet til hjerneresponser.
Disse responsene blir deretter analysert for å identifisere kommunikasjonsmønstre mellom hjerneområder (innenfor subjektet).
De flimrende stimuli (eksperiment 1) kan endre svingninger i hjernen, mens deltakerne fullfører visuell oppmerksomhet og persepsjonsoppgaver, noe som fører til et sekundært resultatmål som er forskjellig fra knappetrykkene.
Prosedyren for flimmer vil være den samme for deltakerne.
tACS (eksperiment 2) gir input i tillegg til å samle resultater mens deltakerne fullfører visuell oppmerksomhet og persepsjonsoppgaver.
En sinusformet strøm ved en valgt frekvens samhandler med hjernens naturlige oscillasjoner og endrer responser.
Deltakerne vil også ha falske økter med tACS (det er ingen gruppeinndeling), falsken vil bli sammenlignet med stimuleringen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De sammensatte egenskapene til hjernesvingningene (frekvens, synkronisering og interaksjon mellom hjerneoscillasjoner i og mellom ulike hjerneregioner og nettverk)
Tidsramme: opptil 17 måneder
|
Det primære utfallsmålet måles ved å bruke fMRI fete signaler (eksperiment 1), og hjernesignaler oppnådd gjennom elektroencefalografi (eksperiment 1, 3) og magnetoencefalografi (eksperiment 1, 3), avhengig av øktene.
Signalene transformeres deretter under analyser og mønstre i de sammensatte karakteristikkene identifiseres.
|
opptil 17 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koblingen av atferdsresponser på stimuli med fysiologiske responser i hjernen.
Tidsramme: opptil 17 måneder
|
Gjennom øktene med nevroimaging.
Det er 5, 1 eller 2 og 1 økter med nevroimaging for henholdsvis eksperiment 1, 2 og 3.
De 5 øktene i eksperiment 1 går over en periode på 1 til 17 måneder.
Hver økt varer ca. 3 timer inkludert oppsett. Øktene finner sted mellom 7 og 198 dager etter inkludering.
Tiden mellom øktene varierer.
|
opptil 17 måneder
|
|
Kobling av hjerneoscillasjonsegenskaper som svar på den "flimmer" effekten
Tidsramme: opptil 17 måneder
|
Det er 5 økter med nevroimaging for eksperiment 1.
De 5 øktene i eksperiment 1 går over en periode på 1 til 17 måneder.
Hver økt varer i ca. timer inkludert oppsett.
Dette utfallsmålet vil bli registrert i løpet av disse 5 øktene med mellomrom, mellom 7 og 198 dager etter inkludering.
Tiden mellom øktene varierer.
|
opptil 17 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mathilde Bonnefond, PhD, INSERM Rhône Alpes
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
27. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
27. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
22. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 69HCL18_0854
- 2019-A01604-53 (Annen identifikator: ID-RCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .