Śledzenie przepływu informacji w mózgu (BRAINDYN)
19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Śledzenie przepływu informacji w mózgu: ujednolicone i ogólne ramy dynamicznej komunikacji w sieciach mózgowych
Mózg składa się z zestawu obszarów wyspecjalizowanych w określonych obliczeniach, których dane wyjściowe muszą zostać przeniesione do innych wyspecjalizowanych obszarów, aby pojawiło się poznanie.
Aby wyjaśnić zachowania zależne od kontekstu, informacje muszą być elastycznie kierowane przez ustaloną anatomię mózgu.
Celem tego projektu jest przetestowanie ogólnych ram tej elastycznej komunikacji między obszarami mózgu w oparciu o zagnieżdżone oscylacje.
Ogólna idea jest taka, że powolne oscylacje napędzane wewnętrznie (<20 Hz) albo ustanawiają, albo uniemożliwiają komunikację między obszarami mózgu.
Sterowane bodźcem oscylacje gamma (>30 Hz), zagnieżdżone w wolnych oscylacjach, mogą być następnie kierowane do obszarów sieci związanych z zadaniami.
To multimodalne, wieloskalowe podejście wykorzystuje magnetoencefalografię przy użyciu trójwymiarowego (3D) wydrukowanego indywidualnego systemu odlewania głowy i stymulację przezczaszkową w eksperymentach manipulujących przetwarzaniem wizualnym, uwagą i pamięcią w celu przetestowania podstawowych przewidywań tego schematu.
Podejście teoretyczne i rozwój metodologiczny zastosowany w tym badaniu nauk podstawowych zapewnią podstawę dla przyszłych badań podstawowych i klinicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
157
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon INSERM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 36 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 20-36 lat
- Praworęczny
- Zarejestrowany we francuskim systemie opieki zdrowotnej
- Zmotywowany do udziału w badaniu
- Normalne lub skorygowane widzenie
- Odpowiednia znajomość języka francuskiego, aby móc postępować zgodnie z instrukcjami i wyrazić świadomą zgodę
- Zdolność do słuchania i wykonywania instrukcji dotyczących nauki
- Stosowanie antykoncepcji (u kobiet aktywnych seksualnie)
- BMI między 18,5 a 30
- Świadoma zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Dla wszystkich eksperymentów:
Osoby z:
- Zaburzenia snu, choroby neurologiczne lub psychiatryczne lub historia takich problemów, które mogłyby mieć wpływ na jakość/zmienność danych lub współpracę i utrzymanie uczestnika w badaniu
- Migreny lub padaczka światłoczuła
- Regularne stosowanie leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy
- Regularne stosowanie leków, takich jak opioidy i leki przeciwdepresyjne, w tym selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
- Ciężka utrata słuchu
- Choroby skóry lub alergie
- Przewlekły ból lub inne schorzenia sprzyjające wrażliwości na ból
- Historia udaru lub niedawnego urazu głowy
- Rozrusznik serca, insulina lub inna pompa, neurostymulator, implanty ślimakowe lub inny aparat słuchowy, metalowe stenty, protezy lub implanty, zaciski śródmózgowe, wszczepialny defibrylator, zastawka mózgowa lub cewnik komorowy, inne obce metalowe przedmioty w górnej części ciała
- Osoby niezdolne do przestrzegania abstynencji od używania narkotyków lub alkoholu w dzień lub wieczorem przed sesją eksperymentalną
- Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub rodzące w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Do eksperymentów z wykorzystaniem magnetoencefalografii:
Osoby z
- klaustrofobia
- wszelkie aparaty dentystyczne zawierające metal, w tym kanały korzeniowe
- jakikolwiek obcy metalowy przedmiot w dowolnym miejscu ciała
- śruby, wkręty
- wyroby ortopedyczne lub implanty
- okulary (z uwagi na to, że uczestnik nie może używać soczewek kontaktowych)
- rozmiar głowy niekompatybilny z użyciem spersonalizowanego odlewu głowy 3D lub magnetoencefalografu
- Osoby, które przed badaniem przeszły jakąkolwiek operację, która naraża je na ryzyko pozostawienia metalowych przedmiotów w ciele
W przypadku eksperymentów z wykorzystaniem technik rezonansu magnetycznego (MRI) lub funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI):
- Osoby niespokojne, niechętne do współpracy lub pobudzone
- Klaustrofobia
- Osoby, które przed badaniem przeszły jakąkolwiek operację, która naraża je na ryzyko pozostawienia metalowych przedmiotów w ciele
W przypadku eksperymentów wykorzystujących stymulację przezczaszkową:
-Osoby z częstymi epizodami omdleń (utrata przytomności) w wyniku określonych bodźców czuciowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Główna grupa badawcza
Wszyscy uczestnicy zarejestrowani w eksperymencie 1, 2 lub 3 wypełniają ten sam protokół (1 ramię badania) z zamiarem przeprowadzenia wewnątrzobiektowych analiz korelacji.
|
Uczestnicy wykonują zadania związane z uwagą wzrokową i percepcją, podczas gdy fMRI, EEG i MEG rejestrują sygnały mózgowe.
Zadania uzyskują reakcje za pomocą wizualnej sakady lub naciśnięć przycisków, które są sprzężone z reakcjami mózgu.
Odpowiedzi te są następnie analizowane w celu zidentyfikowania wzorców komunikacji między obszarami mózgu (w obrębie podmiotu).
Migające bodźce (eksperyment 1) mogą zmieniać oscylacje w mózgu, podczas gdy uczestnicy wykonują zadania związane z uwagą wzrokową i percepcją, co prowadzi do wtórnego pomiaru wyniku, różniącego się od naciśnięć przycisków.
Procedura dotycząca migotania będzie taka sama dla uczestników.
tACS (eksperyment 2) oprócz gromadzenia danych wyjściowych dostarcza danych wejściowych, podczas gdy uczestnicy wykonują zadania związane z uwagą wzrokową i percepcją.
Prąd sinusoidalny o wybranej częstotliwości oddziałuje z naturalnymi oscylacjami mózgu i zmienia reakcje.
Uczestnicy będą mieli także sesje pozorowane tACS (nie ma podziału na grupy). Sesje pozorowane będą porównywane ze stymulacją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożona charakterystyka oscylacji mózgu (częstotliwość, synchronizacja i interakcja między oscylacjami mózgu w różnych regionach i sieciach mózgu oraz między nimi)
Ramy czasowe: do 17 miesięcy
|
Podstawową miarą wyniku jest mierzona za pomocą pogrubionych sygnałów fMRI (eksperyment 1) oraz sygnałów mózgowych uzyskanych za pomocą elektroencefalografii (eksperyment 1, 3) i magnetoenecefalografii (eksperyment 1, 3), w zależności od sesji.
Sygnały są następnie przekształcane podczas analiz i identyfikowane są wzorce w charakterystyce złożonej.
|
do 17 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprzężenie reakcji behawioralnych na bodźce z reakcjami fizjologicznymi w mózgu.
Ramy czasowe: do 17 miesięcy
|
Podczas sesji neuroobrazowania.
Istnieje odpowiednio 5, 1 lub 2 i 1 sesji neuroobrazowania dla eksperymentu 1, 2 i 3.
5 sesji eksperymentu 1 obejmuje okres od 1 do 17 miesięcy.
Każda sesja trwa około 3 godzin, włączając konfigurację. Sesje odbywają się między 7 a 198 dniem po włączeniu.
Czas pomiędzy sesjami jest zmienny.
|
do 17 miesięcy
|
|
Sprzężenie charakterystyk oscylacji mózgu w odpowiedziach na efekt „migotania”.
Ramy czasowe: do 17 miesięcy
|
Eksperyment 1 obejmuje 5 sesji neuroobrazowania.
5 sesji eksperymentu 1 obejmuje okres od 1 do 17 miesięcy.
Każda sesja trwa około godzin, wliczając konfigurację.
Ta miara wyników zostanie zarejestrowana podczas tych 5 sesji w odstępach między 7 a 198 dniami po włączeniu.
Czas pomiędzy sesjami jest zmienny.
|
do 17 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mathilde Bonnefond, PhD, INSERM Rhône Alpes
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL18_0854
- 2019-A01604-53 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .