Acompanhando o Fluxo de Informações no Cérebro (BRAINDYN)
22 de fevereiro de 2024 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Rastreando o Fluxo de Informações no Cérebro: Uma Estrutura Unificada e Geral para Comunicação Dinâmica em Redes Cerebrais
O cérebro é composto por um conjunto de áreas especializadas em computações específicas cujas saídas precisam ser transferidas para outras áreas especializadas para que a cognição surja.
Para explicar os comportamentos dependentes do contexto, a informação deve ser roteada de forma flexível através da anatomia fixa do cérebro.
O objetivo deste projeto é testar uma estrutura geral para esta comunicação flexível entre áreas do cérebro com base em oscilações aninhadas.
A ideia geral é que as oscilações lentas de origem interna (<20 Hertz) estabelecem ou impedem a comunicação entre as áreas do cérebro.
As oscilações gama orientadas por estímulo (> 30 Hertz), aninhadas nas oscilações lentas, podem então ser direcionadas para áreas da rede relevantes para a tarefa.
Esta abordagem multimodal e multiescalar usa magnetoencefalografia usando um sistema de molde individual impresso em 3 dimensões (3D) e estimulação transcraniana em experimentos que manipulam o processamento visual, a atenção e a memória para testar as previsões centrais dessa estrutura.
A abordagem teórica e o desenvolvimento metodológico usados neste estudo de ciência básica fornecerão a base para futuras pesquisas fundamentais e clínicas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mathilde Bonnefond, PhD
- Número de telefone: 33 4 72 13 89 03
- E-mail: mathilde.bonnefond@inserm.fr
Estude backup de contato
- Nome: Anne Kösem, PhD
- Número de telefone: 33 4 72 13 89 03
- E-mail: anne.kosem@inserm.fr
Locais de estudo
-
-
-
Bron, França, 69500
- Recrutamento
- Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon INSERM
-
Contato:
- Mathilde BONNEFOND, PhD
-
Investigador principal:
- Mathilde BONNEFOND, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 20-36 anos
- Destro
- Registrado no sistema de saúde francês
- Motivado para participar do estudo
- Visão normal ou corrigida
- Conhecimento adequado de francês para ser capaz de seguir instruções e dar consentimento informado
- Capacidade de ouvir e seguir instruções de estudo
- Uso de métodos contraceptivos (em mulheres sexualmente ativas)
- IMC entre 18,5 e 30
- Consentimento informado para participação no estudo
Critério de exclusão:
- Para todas as experiências:
Pessoas com:
- Distúrbios do sono, doenças neurológicas ou psiquiátricas ou histórico de tais problemas que possam afetar a qualidade/variabilidade dos dados ou a cooperação e retenção do sujeito no estudo
- Enxaquecas ou epilepsia sensível à luz
- Uso regular de medicamentos que afetam o sistema nervoso central
- Uso regular de medicamentos, como opioides e antidepressivos, incluindo inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs) e antidepressivos tricíclicos
- Perda auditiva severa
- Condições de pele ou alergias
- Dor crônica ou qualquer outra condição médica que leve à sensibilidade à dor
- Uma história de acidente vascular cerebral ou trauma recente na cabeça
- Marca-passo, insulina ou outra bomba, neuroestimulador, implante coclear ou outro aparelho auditivo, stents metálicos, próteses ou implantes, clipes intracerebrais, desfibrilador implantável, derivação cerebral ou cateter ventricular, outros objetos metálicos estranhos na parte superior do corpo
- Pessoas incapazes de aderir à abstinência do uso de drogas ou álcool no dia ou na noite anterior às sessões experimentais
- Mulheres grávidas, amamentando ou que deram à luz nos últimos 6 meses
Para experimentos usando magnetoencefalografia:
Pessoas com
- claustrofobia
- qualquer aparelho dentário contendo metal, incluindo canais radiculares
- qualquer objeto metálico estranho em qualquer parte do corpo
- parafusos, parafusos
- dispositivos ortopédicos ou implantes
- óculos (uma vez que o participante não pode usar lentes de contato)
- um tamanho de cabeça incompatível com o uso de um molde de cabeça 3D personalizado ou um magnetoencefalógrafo
- Pessoas que passaram por qualquer cirurgia antes do estudo que as coloque em risco por objetos de metal deixados no corpo
Para experimentos usando técnicas de ressonância magnética (MRI) ou ressonância magnética funcional (fMRI):
- Pessoas ansiosas, não cooperativas ou agitadas
- Claustrofobia
- Pessoas que passaram por qualquer cirurgia antes do estudo que as coloque em risco por objetos de metal deixados no corpo
Para experimentos usando estimulação transcraniana:
-Pessoas com episódios freqüentes de síncope (perda de consciência) como resultado de quaisquer estímulos sensoriais específicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de estudo principal
Todos os participantes inscritos no experimento 1, 2 ou 3 concluem o mesmo protocolo (1 braço do estudo) com a intenção de análises correlacionais intrasujeitos.
|
Os participantes completam tarefas de atenção e percepção visual enquanto fMRI, EEG e MEG registram sinais cerebrais.
As tarefas adquirem respostas com uma sacada visual ou pressionamentos de botão que são acoplados a respostas cerebrais.
Essas respostas são então analisadas para identificar padrões de comunicação entre as áreas do cérebro (dentro do sujeito).
Os estímulos cintilantes (experimento 1) podem alterar as oscilações no cérebro, enquanto os participantes completam tarefas de atenção e percepção visual, levando a uma medida de resultado secundária distinta dos pressionamentos de botão.
O procedimento referente aos flickers será o mesmo para os participantes.
O tACS (experimento 2, 3) fornece entrada, além de coletar saída, enquanto os participantes completam tarefas de atenção e percepção visual.
Uma corrente senoidal em uma frequência escolhida interage com as oscilações naturais do cérebro e altera as respostas.
Os participantes também terão sessões simuladas de tACS (não há divisão de grupo), o simulado será comparado com a estimulação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
As características compostas das oscilações cerebrais (frequência, sincronização e interação entre as oscilações cerebrais dentro e entre diferentes regiões e redes cerebrais)
Prazo: até 17 meses
|
A medida do resultado primário é medida usando sinais de fMRI em negrito (experimento 1) e sinais cerebrais obtidos por eletroencefalografia (experimento 1, 3) e magnetoencefalografia (experimento 1, 3), dependendo das sessões.
Os sinais são então transformados durante as análises e os padrões nas características compostas são identificados.
|
até 17 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O acoplamento de respostas comportamentais a estímulos com respostas fisiológicas no cérebro.
Prazo: até 17 meses
|
Ao longo das sessões de neuroimagem.
Existem 5, 1 ou 2 e 1 sessão de neuroimagem para o experimento 1, 2 e 3, respectivamente.
As 5 sessões do experimento 1 duram de 1 a 17 meses.
Cada sessão dura aproximadamente 3 horas, incluindo a configuração. As sessões ocorrem entre 7 e 198 dias após a inclusão.
O tempo entre as sessões é variável.
|
até 17 meses
|
|
Acoplamento de características de oscilação cerebral em respostas ao efeito "cintilação"
Prazo: até 17 meses
|
São 5 sessões de neuroimagem para o experimento 1.
As 5 sessões do experimento 1 duram de 1 a 17 meses.
Cada sessão dura aproximadamente horas, incluindo a configuração.
Essa medida de resultado será registrada durante essas 5 sessões espaçadas, entre 7 e 198 dias após a inclusão.
O tempo entre as sessões é variável.
|
até 17 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mathilde Bonnefond, PhD, INSERM Rhône Alpes
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
25 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL18_0854
- 2019-A01604-53 (Outro identificador: ID-RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .