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- 임상시험 NCT04175119
뇌의 정보 흐름 추적 (BRAINDYN)
2025년 11월 19일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
뇌의 정보 흐름 추적: 뇌 네트워크의 동적 통신을 위한 통합 및 일반 프레임워크
뇌는 인지가 나타나기 위해 출력이 다른 전문 영역으로 전송되어야 하는 특정 계산에 특화된 일련의 영역으로 구성됩니다.
상황에 따른 행동을 설명하려면 정보가 뇌의 고정된 해부학적 구조를 통해 유연하게 전달되어야 합니다.
이 프로젝트의 목표는 중첩된 진동을 기반으로 뇌 영역 간의 유연한 통신을 위한 일반적인 프레임워크를 테스트하는 것입니다.
일반적인 아이디어는 내부적으로 구동되는 느린 진동(<20Hz)이 뇌 영역 간의 통신을 설정하거나 방지한다는 것입니다.
느린 진동에 중첩된 자극 구동 감마 진동(>30Hz)은 네트워크의 작업 관련 영역으로 향할 수 있습니다.
이 다중 모드, 다중 규모 접근 방식은 이 프레임워크의 핵심 예측을 테스트하기 위해 시각 처리, 주의 및 기억을 조작하는 실험에서 3차원(3D) 인쇄된 개별 헤드 캐스트 시스템과 경두개 자극을 사용하여 자기뇌파검사를 사용합니다.
이 기초 과학 연구에 사용된 이론적 접근과 방법론적 개발은 미래의 기초 및 임상 연구를 위한 기초를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
157
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon INSERM
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 20-36세
- 오른 손잡이
- 프랑스 의료 시스템에 등록
- 연구에 참여하게 된 동기
- 정상 또는 교정 시력
- 지침을 따르고 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 프랑스어에 대한 적절한 지식
- 학습 지시를 듣고 따를 수 있는 능력
- 피임법 사용(성적으로 활동적인 여성의 경우)
- BMI 18.5~30
- 연구 참여에 대한 동의서
제외 기준:
- 모든 실험:
다음을 가진 사람:
- 수면 장애, 신경학적 또는 정신 질환 또는 데이터의 품질/가변성 또는 연구 대상자의 협력 및 유지에 영향을 미칠 수 있는 이러한 문제의 병력
- 편두통 또는 빛에 민감한 간질
- 중추 신경계에 영향을 미치는 약물의 규칙적인 사용
- 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 및 삼환계 항우울제를 포함한 오피오이드 및 항우울제와 같은 약물의 정기적인 사용
- 심한 청력 상실
- 피부 상태 또는 알레르기
- 만성 통증 또는 통증 민감성을 유발하는 기타 의학적 상태
- 뇌졸중 병력 또는 머리에 대한 최근의 외상
- 심박조율기, 인슐린 또는 기타 펌프, 신경자극기, 인공와우 또는 기타 보청기, 금속 스텐트, 보철물 또는 임플란트, 뇌내 클립, 이식형 제세동기, 뇌 션트 또는 심실 카테터, 기타 신체 상부의 이물질
- 실험 전날 또는 저녁에 약물 또는 알코올의 사용을 금주할 수 없는 자
- 임신, 모유 수유 중이거나 지난 6개월 이내에 출산한 여성
자기 뇌파 검사를 사용하는 실험의 경우:
가진 사람
- 밀실 공포증
- 근관을 포함하는 금속을 포함하는 모든 치과 기구
- 신체의 모든 이물질 금속 물체
- 볼트, 나사
- 정형외과 기기 또는 임플란트
- 안경(참가자는 콘택트렌즈를 사용할 수 없음)
- 개인화된 3D 헤드 캐스트 또는 자기 뇌파계의 사용과 호환되지 않는 머리 크기
- 연구 이전에 신체에 금속 물체가 남을 위험이 있는 수술을 받은 사람
자기공명영상(MRI) 또는 기능적 자기공명영상(fMRI) 기술을 사용한 실험:
- 불안하거나 비협조적이거나 동요하는 사람
- 밀실 공포증
- 연구 이전에 신체에 금속 물체가 남을 위험이 있는 수술을 받은 사람
경두개 자극을 사용한 실험의 경우:
-특정한 감각 자극으로 인해 빈번한 실신(의식 상실)이 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메인 스터디 그룹
실험 1, 2 또는 3에 등록한 모든 참가자는 개체 내 상관 분석을 위한 의도로 동일한 프로토콜(1 연구 부문)을 완료합니다.
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FMRI, EEG 및 MEG가 뇌 신호를 기록하는 동안 참가자는 시각적 주의 및 인식 작업을 완료합니다.
작업은 뇌 반응과 결합된 시각적 단속운동이나 버튼 누름을 통해 반응을 얻습니다.
그런 다음 이러한 반응을 분석하여 뇌 영역(피험자 내) 간의 의사소통 패턴을 식별합니다.
깜박이는 자극(실험 1)은 뇌의 진동을 변화시킬 수 있으며 참가자는 시각적 주의 및 지각 작업을 완료하여 버튼 누르기와는 다른 2차 결과 측정으로 이어집니다.
깜박임에 관한 절차는 참가자들과 동일합니다.
tACS(실험 2)는 참가자가 시각적 주의 및 인식 작업을 완료하는 동안 출력 수집 외에도 입력을 제공합니다.
선택한 주파수의 정현파 전류는 뇌의 자연 진동과 상호 작용하여 반응을 변경합니다.
참가자들은 tACS의 가짜 세션도 받게 되며(그룹 구분 없음), 가짜는 자극과 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 진동의 복합적 특성(다른 뇌 영역과 네트워크 사이의 뇌 진동 사이의 주파수, 동기화 및 상호 작용)
기간: 최대 17개월
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1차 결과 측정은 세션에 따라 fMRI 굵은 신호(실험 1)와 뇌파 검사(실험 1, 3) 및 자기 뇌파 검사(실험 1, 3)를 통해 얻은 뇌 신호를 사용하여 측정됩니다.
그런 다음 분석 중에 신호가 변환되고 복합 특성의 패턴이 식별됩니다.
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최대 17개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌의 생리적 반응과 자극에 대한 행동 반응의 결합.
기간: 최대 17개월
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신경 영상 세션 내내.
실험 1, 2 및 3에 대해 각각 5, 1 또는 2 및 1개의 신경 영상 세션이 있습니다.
실험 1의 5개 세션은 1개월에서 17개월에 걸쳐 진행됩니다.
각 세션은 설정을 포함하여 약 3시간 동안 지속됩니다. 세션은 포함 후 7일에서 198일 사이에 진행됩니다.
세션 사이의 시간은 가변적입니다.
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최대 17개월
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"깜박임" 효과에 대한 뇌 진동 특성의 결합
기간: 최대 17개월
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실험 1에는 5개의 신경 영상 세션이 있습니다.
실험 1의 5개 세션은 1개월에서 17개월에 걸쳐 진행됩니다.
각 세션은 설정을 포함하여 약 몇 시간 동안 지속됩니다.
이 결과 측정은 포함 후 7일에서 198일 사이에 이러한 5개의 인터스페이스 세션 동안 기록됩니다.
세션 사이의 시간은 가변적입니다.
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최대 17개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mathilde Bonnefond, PhD, INSERM Rhône Alpes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 25일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 27일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 69HCL18_0854
- 2019-A01604-53 (기타 식별자: ID-RCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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