Tietovirran seuranta aivoissa (BRAINDYN)
tiistai 25. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Tietovirran seuranta aivoissa: yhtenäinen ja yleinen kehys dynaamiseen viestintään aivoverkoissa
Aivot koostuvat joukosta alueita, jotka ovat erikoistuneet tiettyihin laskelmiin, joiden tulokset on siirrettävä muille erikoistuneille alueille kognition ilmaantumista varten.
Tilanneriippuvaisen käyttäytymisen huomioon ottamiseksi tiedot on ohjattava joustavasti aivojen kiinteän anatomian läpi.
Tämän projektin tavoitteena on testata yleisiä puitteita tälle joustavalle aivoalueiden väliselle sisäkkäisiin värähtelyihin perustuvalle kommunikaatiolle.
Yleinen ajatus on, että sisäisesti ohjatut hitaat värähtelyt (<20 hertsiä) joko perustavat tai estävät kommunikoinnin aivoalueiden välillä.
Hitaissa värähtelyissä sisäkkäiset ärsykevetoiset gammavärähtelyt (>30Hertz) voidaan sitten ohjata verkon tehtävään liittyville alueille.
Tämä multimodaalinen, monimittainen lähestymistapa käyttää magnetoenkefalografiaa käyttämällä kolmiulotteista (3D) tulostettua yksittäistä päänheittojärjestelmää ja transkraniaalista stimulaatiota kokeissa, joissa manipuloidaan visuaalista prosessointia, huomiota ja muistia tämän kehyksen ydinennusteiden testaamiseksi.
Tässä tieteellisessä perustutkimuksessa käytetty teoreettinen lähestymistapa ja metodologinen kehitys muodostavat pohjan tulevalle perus- ja kliiniselle tutkimukselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mathilde Bonnefond, PhD
- Puhelinnumero: 33 4 72 13 89 03
- Sähköposti: mathilde.bonnefond@inserm.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anne Kösem, PhD
- Puhelinnumero: 33 4 72 13 89 03
- Sähköposti: anne.kosem@inserm.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Rekrytointi
- Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon INSERM
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathilde BONNEFOND, PhD
-
Päätutkija:
- Mathilde BONNEFOND, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-36 vuotta vanha
- Oikeakätinen
- Rekisteröity Ranskan terveydenhuoltojärjestelmään
- Motivoitunut osallistumaan tutkimukseen
- Normaali tai korjattu näkö
- Riittävä ranskan kielen taito voidakseen noudattaa ohjeita ja antaa tietoisen suostumuksen
- Kyky kuunnella ja seurata opiskeluohjeita
- Ehkäisyn käyttö (seksuaalisesti aktiivisilla naisilla)
- BMI 18,5 ja 30 välillä
- Tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikille kokeille:
Henkilöt, joilla on:
- Unihäiriöt, neurologiset tai psykiatriset sairaudet tai aiemmat ongelmat, jotka voivat vaikuttaa tietojen laatuun/vaihteluihin tai yhteistyöhön ja koehenkilön pysymiseen tutkimuksessa
- Migreeni tai valoherkkä epilepsia
- Keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden säännöllinen käyttö
- Lääkkeiden, kuten opioidien ja masennuslääkkeiden, mukaan lukien selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI) ja trisykliset masennuslääkkeet, säännöllinen käyttö
- Vakava kuulonalenema
- Ihosairaudet tai allergiat
- Krooninen kipu tai muut sairaudet, jotka johtavat kipuherkkyyteen
- Aiemmin aivohalvaus tai äskettäinen pään trauma
- Sydämentahdistin, insuliini tai muu pumppu, neurostimulaattori, sisäkorvaistutteet tai muu kuulolaite, metallistentit, proteesit tai implantit, intracerebraaliset pidikkeet, implantoitava defibrillaattori, aivoshuntti tai kammiokatetri, muut vieraat metalliesineet kehon yläosassa
- Henkilöt, jotka eivät pysty noudattamaan huumeiden tai alkoholin käytön pidättymistä kokeellisia istuntoja edeltävänä päivänä tai iltana
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai synnyttäneet viimeisen 6 kuukauden aikana
Magnetoenkefalografiaa käyttävät kokeet:
Henkilöt, joilla
- klaustrofobia
- kaikki metallia sisältävät hammaslääketieteelliset laitteet mukaan lukien tai juurikanavat
- mitään vieraita metalliesineitä missä tahansa kehossa
- pultit, ruuvit
- ortopediset laitteet tai implantit
- silmälasit (koska osallistuja ei voi käyttää piilolinssejä)
- pään koko, joka ei sovi henkilökohtaisen 3D-päänheittimen tai magnetoenkefalografin kanssa
- Henkilöt, joille on tehty ennen tutkimusta leikkaus, joka altistaa heidät kehoon jääneille metalliesineille
Kokeet, joissa käytetään magneettikuvaustekniikkaa (MRI) tai funktionaalista magneettikuvausta (fMRI):
- Ahdistuneet, yhteistyöhaluttomat tai kiihtyneet henkilöt
- Klaustrofobia
- Henkilöt, joille on tehty ennen tutkimusta leikkaus, joka altistaa heidät kehoon jääneille metalliesineille
Kokeet, joissa käytetään transkraniaalista stimulaatiota:
- Henkilöt, joilla on toistuvia pyörtymisjaksoja (tajunnan menetys) tietyn aistinvaraisen stimulaation seurauksena
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pääopintoryhmä
Kaikki osallistujat, jotka ilmoittautuivat kokeeseen 1, 2 tai 3, suorittavat saman protokollan (1 tutkimusryhmä) koehenkilöiden välisiä korrelaatioanalyysejä varten.
|
Osallistujat suorittavat visuaalisia huomio- ja havaintotehtäviä, kun taas fMRI, EEG ja MEG tallentavat aivosignaaleja.
Tehtävät saavat vastaukset visuaalisella sakkadilla tai napinpainalluksella, jotka yhdistetään aivoreaktioihin.
Nämä vastaukset analysoidaan sitten aivoalueiden välisten kommunikaatiomallien tunnistamiseksi (kohteen sisällä).
Välkkyvät ärsykkeet (koe 1) voivat muuttaa värähtelyjä aivoissa, kun taas osallistujat suorittavat visuaalisen huomion ja havainnoinnin tehtäviä, mikä johtaa toissijaiseen tulosmittaan, joka eroaa napinpainalluksista.
Välkkymistä koskeva menettely on sama osallistujille.
tACS (koe 2) antaa syötteitä tulosten keräämisen lisäksi, kun osallistujat suorittavat visuaalisen huomion ja havainnon tehtäviä.
Sinimuotoinen virta valitulla taajuudella on vuorovaikutuksessa aivojen luonnollisten värähtelyjen kanssa ja muuttaa vasteita.
Osallistujat pitävät myös tACS-huijausistuntoja (ryhmäjakoa ei ole). Huijausta verrataan stimulaatioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen värähtelyjen yhdistelmäominaisuudet (taajuus, synkronointi ja aivojen värähtelyjen välinen vuorovaikutus eri aivoalueilla ja -verkostoissa ja niiden välillä)
Aikaikkuna: jopa 17 kuukautta
|
Ensisijainen tulosmitta mitataan käyttämällä fMRI-lihavoituja signaaleja (koe 1) ja aivosignaaleja, jotka on saatu elektroenkefalografialla (koe 1, 3) ja magnetoenkefalografialla (koe 1, 3), istunnoista riippuen.
Signaalit muunnetaan sitten analyysien aikana ja yhdistelmäominaisuuksien kuviot tunnistetaan.
|
jopa 17 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymisreaktioiden yhdistäminen ärsykkeisiin aivojen fysiologisiin vasteisiin.
Aikaikkuna: jopa 17 kuukautta
|
Koko neurokuvantamisen istuntojen ajan.
Kokeelle 1, 2 ja 3 on vastaavasti 5, 1 tai 2 ja 1 neurokuvantamisjakso.
Kokeen 1 5 istuntoa kestävät 1–17 kuukautta.
Jokainen istunto kestää noin 3 tuntia asennukset mukaan lukien. Istunnot pidetään 7–198 päivää sisällyttämisen jälkeen.
Istuntojen välinen aika vaihtelee.
|
jopa 17 kuukautta
|
|
Aivojen värähtelyominaisuuksien kytkeytyminen vasteena "välkkyvään" vaikutukseen
Aikaikkuna: jopa 17 kuukautta
|
Kokeessa 1 on 5 neuroimaging-istuntoa.
Kokeen 1 5 istuntoa kestävät 1–17 kuukautta.
Jokainen istunto kestää noin tuntia asennustyöt mukaan lukien.
Tämä tulosmittaus tallennetaan näiden 5 välimatkan aikana 7–198 päivää sisällyttämisen jälkeen.
Istuntojen välinen aika vaihtelee.
|
jopa 17 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mathilde Bonnefond, PhD, INSERM Rhône Alpes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 25. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 25. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL18_0854
- 2019-A01604-53 (Muu tunniste: ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve Vapaaehtoinen
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study