Seguimiento del flujo de información en el cerebro (BRAINDYN)
19 de noviembre de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Seguimiento del flujo de información en el cerebro: un marco general y unificado para la comunicación dinámica en redes cerebrales
El cerebro está compuesto por un conjunto de áreas especializadas en cálculos específicos cuyos resultados deben transferirse a otras áreas especializadas para que surja la cognición.
Para dar cuenta de los comportamientos dependientes del contexto, la información debe enrutarse de manera flexible a través de la anatomía fija del cerebro.
El objetivo de este proyecto es probar un marco general para esta comunicación flexible entre áreas del cerebro basada en oscilaciones anidadas.
La idea general es que las oscilaciones lentas impulsadas internamente (<20 Hertz) establecen o impiden la comunicación entre las áreas del cerebro.
Las oscilaciones gamma impulsadas por estímulos (> 30 Hertz), anidadas en las oscilaciones lentas, se pueden dirigir a áreas de la red relevantes para la tarea.
Este enfoque multimodal y de múltiples escalas utiliza la magnetoencefalografía con un sistema de moldeo de cabeza individual impreso en 3 dimensiones (3D) y la estimulación transcraneal en experimentos que manipulan el procesamiento visual, la atención y la memoria para probar las predicciones centrales de este marco.
El enfoque teórico y el desarrollo metodológico utilizado en este estudio de ciencia básica proporcionarán la base para futuras investigaciones fundamentales y clínicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
157
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69500
- Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon INSERM
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 36 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20-36 años
- Diestro
- Registrado en el sistema de salud francés
- Motivado a participar en el estudio.
- Visión normal o corregida
- Conocimiento adecuado de francés para poder seguir instrucciones y dar consentimiento informado
- Capacidad para escuchar y seguir instrucciones de estudio
- Uso de anticonceptivos (en mujeres sexualmente activas)
- IMC entre 18,5 y 30
- Consentimiento informado para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Para todos los experimentos:
Personas con :
- Trastornos del sueño, enfermedades neurológicas o psiquiátricas o antecedentes de tales problemas que podrían afectar la calidad/variabilidad de los datos o la cooperación y retención del sujeto en el estudio
- Migrañas o epilepsia fotosensible
- Uso regular de medicamentos que afectan el sistema nervioso central.
- Uso regular de medicamentos, como opioides y antidepresivos, incluidos los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y los antidepresivos tricíclicos
- Pérdida auditiva severa
- Condiciones de la piel o alergias.
- Dolor crónico o cualquier otra condición médica que provoque sensibilidad al dolor.
- Antecedentes de accidente cerebrovascular o traumatismo craneal reciente
- Un marcapasos, insulina u otra bomba, neuroestimulador, implantes cocleares u otros audífonos, stents, prótesis o implantes metálicos, clips intracerebrales, desfibrilador implantable, derivación cerebral o catéter ventricular, otros objetos metálicos extraños en la parte superior del cuerpo
- Personas incapaces de adherirse a la abstinencia del uso de drogas o alcohol el día o la noche antes de las sesiones experimentales
- Mujeres que están embarazadas, amamantando o han dado a luz en los últimos 6 meses
Para experimentos usando magnetoencefalografía:
Personas con
- claustrofobia
- cualquier aparato dental que contenga metal, incluidos los conductos radiculares
- cualquier objeto metálico extraño en cualquier parte del cuerpo
- pernos, tornillos
- dispositivos o implantes ortopédicos
- anteojos (dado que el participante no puede usar lentes de contacto)
- un tamaño de cabeza incompatible con el uso de un head-cast 3D personalizado o un magnetoencefalógrafo
- Personas que hayan tenido alguna cirugía antes del estudio que los ponga en riesgo de que queden objetos metálicos en el cuerpo.
Para experimentos que utilizan técnicas de imágenes por resonancia magnética (MRI) o imágenes por resonancia magnética funcional (fMRI):
- Personas ansiosas, no cooperativas o agitadas
- Claustrofobia
- Personas que hayan tenido alguna cirugía antes del estudio que los ponga en riesgo de que queden objetos metálicos en el cuerpo.
Para experimentos que utilizan estimulación transcraneal:
-Personas con frecuentes episodios de síncope (pérdida de la conciencia) como resultado de alguna estimulación sensorial particular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio principal
Todos los participantes que se inscribieron en el experimento 1, 2 o 3 completan el mismo protocolo (1 brazo de estudio) con la intención de realizar análisis correlacionales entre sujetos.
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Los participantes completan tareas de atención y percepción visual mientras fMRI, EEG y MEG registran señales cerebrales.
Las tareas adquieren respuestas con una sacudida visual o presionando un botón que se acoplan a respuestas cerebrales.
Luego, estas respuestas se analizan para identificar patrones de comunicación entre áreas del cerebro (dentro del sujeto).
Los estímulos parpadeantes (experimento 1) pueden alterar las oscilaciones en el cerebro, mientras los participantes completan tareas de atención y percepción visual, lo que lleva a una medida de resultado secundaria distinta de presionar un botón.
El procedimiento relativo a los parpadeos será el mismo para los participantes.
El tACS (experimento 2) proporciona información además de recopilar resultados mientras los participantes completan tareas de atención y percepción visual.
Una corriente sinusoidal a una frecuencia elegida interactúa con las oscilaciones naturales del cerebro y altera las respuestas.
Los participantes también tendrán sesiones simuladas de tACS (no hay división de grupos). La simulación se comparará con la estimulación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las características compuestas de las oscilaciones cerebrales (frecuencia, sincronización e interacción entre las oscilaciones cerebrales en y entre diferentes regiones y redes cerebrales)
Periodo de tiempo: hasta 17 meses
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La medida de resultado principal se mide mediante señales en negrita de fMRI (experimento 1) y señales cerebrales obtenidas a través de electroencefalografía (experimento 1, 3) y magnetoencefalografía (experimento 1, 3), según las sesiones.
Luego, las señales se transforman durante los análisis y se identifican patrones en las características compuestas.
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hasta 17 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El acoplamiento de respuestas conductuales a estímulos con respuestas fisiológicas en el cerebro.
Periodo de tiempo: hasta 17 meses
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A lo largo de las sesiones de neuroimagen.
Hay 5, 1 o 2 y 1 sesiones de neuroimagen para el experimento 1, 2 y 3 respectivamente.
Las 5 sesiones del experimento 1 son en un período de 1 a 17 meses.
Cada sesión tiene una duración aproximada de 3 horas incluida la configuración. Las sesiones se realizan entre 7 y 198 días después de la inclusión.
El tiempo entre las sesiones es variable.
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hasta 17 meses
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Acoplamiento de características de oscilación cerebral en respuestas al efecto "parpadeo"
Periodo de tiempo: hasta 17 meses
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Hay 5 sesiones de neuroimagen para el experimento 1.
Las 5 sesiones del experimento 1 son en un período de 1 a 17 meses.
Cada sesión dura aproximadamente horas, incluida la configuración.
Esta medida de resultado se registrará durante estas 5 sesiones intercaladas, entre 7 y 198 días después de la inclusión.
El tiempo entre las sesiones es variable.
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hasta 17 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mathilde Bonnefond, PhD, INSERM Rhône Alpes
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
27 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
27 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL18_0854
- 2019-A01604-53 (Otro identificador: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .