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Suivre le flux d'informations dans le cerveau (BRAINDYN)

22 février 2024 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Suivi du flux d'informations dans le cerveau : un cadre unifié et général pour la communication dynamique dans les réseaux cérébraux

Le cerveau est composé d'un ensemble de zones spécialisées dans des calculs spécifiques dont les sorties doivent être transférées vers d'autres zones spécialisées pour que la cognition émerge. Pour tenir compte des comportements dépendants du contexte, les informations doivent être acheminées de manière flexible à travers l'anatomie fixe du cerveau. L'objectif de ce projet est de tester un cadre général pour cette communication flexible entre aires cérébrales basée sur des oscillations imbriquées. L'idée générale est que les oscillations lentes internes (<20 Hertz) établissent ou empêchent la communication entre les zones du cerveau. Les oscillations gamma induites par les stimuli (> 30 Hertz), imbriquées dans les oscillations lentes, peuvent ensuite être dirigées vers des zones du réseau pertinentes pour la tâche. Cette approche multimodale et multi-échelle utilise la magnétoencéphalographie à l'aide d'un système de moulage de tête individuel imprimé en 3 dimensions (3D) et la stimulation transcrânienne dans des expériences manipulant le traitement visuel, l'attention et la mémoire pour tester les prédictions de base de ce cadre. L'approche théorique et le développement méthodologique utilisés dans cette étude scientifique fondamentale serviront de base à de futures recherches fondamentales et cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Bron, France, 69500
        • Recrutement
        • Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon INSERM
        • Contact:
          • Mathilde BONNEFOND, PhD
        • Chercheur principal:
          • Mathilde BONNEFOND, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 36 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 20-36 ans
  • Droitier
  • Inscrit au système de santé français
  • Motivé pour participer à l'étude
  • Vision normale ou corrigée
  • Connaissance adéquate du français pour pouvoir suivre les instructions et donner un consentement éclairé
  • Capacité d'écouter et de suivre les instructions d'étude
  • Utilisation de la contraception (chez les femmes sexuellement actives)
  • IMC entre 18,5 et 30
  • Consentement éclairé pour la participation à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Pour toutes les expériences :

  • Personnes avec :

    • Troubles du sommeil, maladies neurologiques ou psychiatriques ou antécédents de tels problèmes qui pourraient avoir un impact sur la qualité/variabilité des données ou la coopération et la rétention du sujet dans l'étude
    • Migraines ou épilepsie sensible à la lumière
    • Utilisation régulière de médicaments ayant un impact sur le système nerveux central
    • Utilisation régulière de médicaments, tels que les opioïdes et les antidépresseurs, y compris les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) et les antidépresseurs tricycliques
    • Perte auditive sévère
    • Problèmes de peau ou allergies
    • Douleur chronique ou toute autre condition médicale propice à la sensibilité à la douleur
    • Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de traumatisme crânien récent
    • Un stimulateur cardiaque, une pompe à insuline ou autre, un neurostimulateur, des implants cochléaires ou une autre aide auditive, des stents métalliques, des prothèses ou des implants, des clips intracérébraux, un défibrillateur implantable, un shunt cérébral ou un cathéter ventriculaire, d'autres objets métalliques étrangers dans la partie supérieure du corps
  • Personnes incapables de respecter l'abstinence de consommation de drogues ou d'alcool la veille ou la veille des séances expérimentales
  • Femmes enceintes, allaitantes ou ayant accouché au cours des 6 derniers mois

Pour les expériences utilisant la magnétoencéphalographie :

  • Les personnes avec

    • claustrophobie
    • tout appareil dentaire contenant du métal y compris ou des canaux radiculaires
    • tout objet métallique étranger n'importe où dans le corps
    • boulons, vis
    • appareils orthopédiques ou implants
    • lunettes (étant donné que le participant ne peut pas utiliser de verres de contact)
    • un tour de tête incompatible avec l'utilisation d'un casque 3D personnalisé ou d'un magnétoencéphalographe
  • Personnes ayant subi une intervention chirurgicale avant l'étude qui les expose à un risque d'objets métalliques laissés dans le corps

Pour les expériences utilisant des techniques d'imagerie par résonance magnétique (IRM) ou d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) :

  • Personnes anxieuses, non coopératives ou agitées
  • Claustrophobie
  • Personnes ayant subi une intervention chirurgicale avant l'étude qui les expose à un risque d'objets métalliques laissés dans le corps

Pour les expériences utilisant la stimulation transcrânienne :

-Personnes présentant des épisodes fréquents de syncope (perte de conscience) à la suite de stimulations sensorielles particulières

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude principal
Tous les participants inscrits pour l'expérience 1, 2 ou 3 complètent le même protocole (1 bras d'étude) avec une intention d'analyses corrélationnelles intra-sujet.
Dispositif: Tâches d'attention/perception visuelles chez les participants en bonne santé
Les participants effectuent des tâches d'attention visuelle et de perception tandis que l'IRMf, l'EEG et le MEG enregistrent les signaux cérébraux. Les tâches acquièrent des réponses avec une saccade visuelle ou des pressions sur des boutons qui sont couplées à des réponses cérébrales. Ces réponses sont ensuite analysées pour identifier les schémas de communication entre les zones cérébrales (intra-sujet). Les stimuli scintillants (expérience 1) peuvent modifier les oscillations dans le cerveau, tandis que les participants effectuent des tâches d'attention visuelle et de perception, conduisant à une mesure de résultat secondaire distincte des pressions sur les boutons. La procédure concernant les flickers sera la même pour les participants. Le tACS (expérience 2, 3) fournit des informations en plus de recueillir les résultats pendant que les participants effectuent des tâches d'attention visuelle et de perception. Un courant sinusoïdal à une fréquence choisie interagit avec les oscillations naturelles du cerveau et modifie les réponses. Les participants auront également des sessions factices de tACS (il n'y a pas de division de groupe), la simulation sera comparée à la stimulation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les caractéristiques composites des oscillations cérébrales (fréquence, synchronisation et interaction entre les oscillations cérébrales dans et entre différentes régions et réseaux cérébraux)
Délai: jusqu'à 17 mois
Le critère de jugement principal est mesuré à l'aide de signaux en gras IRMf (expérience 1) et de signaux cérébraux obtenus par électroencéphalographie (expérience 1, 3) et magnétoencéphalographie (expérience 1, 3), selon les séances. Les signaux sont ensuite transformés au cours des analyses et des modèles dans les caractéristiques composites sont identifiés.
jusqu'à 17 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le couplage des réponses comportementales aux stimuli avec des réponses physiologiques dans le cerveau.
Délai: jusqu'à 17 mois
Tout au long des séances de neuroimagerie. Il y a 5, 1 ou 2 et 1 séances de neuroimagerie pour les expériences 1, 2 et 3 respectivement. Les 5 séances de l'expérience 1 se déroulent sur une période de 1 à 17 mois. Chaque séance dure environ 3 heures, mise en place comprise. Les séances se déroulent entre 7 et 198 jours après l'inclusion. Le temps entre les séances est variable.
jusqu'à 17 mois
Couplage des caractéristiques d'oscillation cérébrale dans les réponses à l'effet "scintillement"
Délai: jusqu'à 17 mois
Il y a 5 séances de neuroimagerie pour l'expérience 1. Les 5 séances de l'expérience 1 se déroulent sur une période de 1 à 17 mois. Chaque session dure environ heures, installation comprise. Cette mesure de résultat sera enregistrée au cours de ces 5 séances espacées, entre 7 et 198 jours après l'inclusion. Le temps entre les séances est variable.
jusqu'à 17 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mathilde Bonnefond, PhD, INSERM Rhône Alpes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 novembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

25 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2019

Première publication (Réel)

22 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL18_0854
  • 2019-A01604-53 (Autre identifiant: ID-RCB)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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