ヘッドマウントvisuALLフィールドアナライザーの小児集団における規範的データベースの確立
この研究の目的は、小児集団における VisuALL フィールド テストの参照値を決定することです。 標準自動視野検査 (SAP) は、緑内障などの視覚経路のさまざまな疾患を評価するためのゴールド スタンダード テストです。 その主な目的は、中心視野のいくつかの場所で微分光感度を測定することです。 それにもかかわらず、現在のデバイスの精度は、精神物理学的テストに固有の矛盾、ストレスの多い検査、テストの頻度など、いくつかの要因によって制限されています。
Octopus Perimeter と Humphrey Field Analyzer (HFA) の登場以来、緑内障の早期発見を改善するために、いくつかのデバイスが開発されてきました。 これらの視野テストのバリエーションのいくつかは、ラップトップ、iPad、および仮想現実のヘッドセットを使用して実装されています。 これらのモダリティは移植性をもたらしますが、固定方法、環境制御、およびハードウェアの標準化が欠けています。 これらの欠陥により、幅広い使用が制限される場合があります。
この研究の主な目的は、ヘッド マウント デバイス (HMD) を利用した新しい視野検査エコシステムの最初の小児参照データベースを開発することです。
調査の概要
詳細な説明
これは横断的な観察研究です。 研究の主要評価項目は、募集段階の終わりになります。
- 研究に適格な参加者は、Vanderbilt Eye Instituteの臨床現場または同等の試験スペースに招待され、最高の矯正視力が標準のスネレン視力表でチェックされます。
- 視力が研究要件を満たしていることが確認されたら、子供はヘッドセットの使用方法について指示されます。
- テストが生成され、参加者は、しきい値超過、完全なしきい値、および個々のポイント テストを含むさまざまなテスト戦略を完了し、曲線の頻度に関するその他の戦略を実行します。
- 病状のある患者は、正式な標準治療視野検査で確認される場合があります
- デバイスの使いやすさを調べるための簡単なアンケートが実施されます
- データは分析のために提出されます
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 眼内手術歴なし
- 最高矯正視力 (BVCA) が両眼とも 20/25 以上
除外基準:
- ± 5.0 D の外側の球面屈折と 2.0 D の外側の円柱補正。
- 研究眼の眼内手術
- -視覚機能に影響を与えることが知られている全身状態の病歴。
- -視覚機能に影響を与えることが知られている投薬歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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通常の科目
これは、規範的なデータベースを確立するための正常な被験者の研究です。
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各参加者は、visuaALL ヘッドセットを使用して視野テストを実施します。
他の名前：
各参加者は、標準的なケアのハンフリー視野を実施します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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網膜感度
時間枠：採用フェーズの終了、平均 3 か月
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各位置での網膜感度と 2 つのテスト戦略間の比較
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採用フェーズの終了、平均 3 か月
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平均網膜感度
時間枠：採用フェーズの終了、平均 3 か月
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各象限および各ヘミフィールドでの平均網膜感度
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採用フェーズの終了、平均 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カーブを見る頻度
時間枠：採用フェーズの終了、平均 3 か月
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ヘッドマウントデバイスで曲線を見る頻度を確立する
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採用フェーズの終了、平均 3 か月
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デバイスの使いやすさ
時間枠：採用フェーズの終了、平均 3 か月
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患者には、デバイスの使いやすさについて尋ねる簡単な調査が与えられます。1 から 5 のスケールで 2 つの質問があり、1 が最も少なく、5 が最も多いです。
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採用フェーズの終了、平均 3 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sylvia Groth, MD、Vanderbilt University Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 000000001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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