Établir une base de données normative dans la population pédiatrique de l'analyseur de champ visuALL monté sur la tête
Le but de cette étude est de déterminer les valeurs de référence du test de terrain VisuALL dans la population pédiatrique. La périmétrie automatique standard (SAP) est le test de référence pour l'évaluation de différentes maladies des voies visuelles comme le glaucome. Son objectif principal est de mesurer la sensibilité différentielle à la lumière à plusieurs endroits dans le champ de vision central. Néanmoins, la précision des dispositifs actuels est limitée par plusieurs facteurs tels que l'incohérence inhérente du test psychophysique, les examens stressants et la fréquence des tests.
Plusieurs appareils ont été développés depuis l'avènement de l'Octopus Perimeter et du Humphrey Field Analyzer (HFA) dans le but d'améliorer la détection précoce du glaucome. Plusieurs de ces variantes de test de champ visuel sont mises en œuvre à l'aide d'ordinateurs portables, d'iPad et de casques de réalité virtuelle. Ces modalités apportent la portabilité mais manquent de méthodes de fixation, de contrôle environnemental et de normalisation du matériel. Ces lacunes peuvent limiter leur large utilisation.
L'objectif principal de cette étude est de développer une base de données de référence pédiatrique initiale d'un nouvel écosystème de test de champ visuel qui tire parti d'un dispositif monté sur la tête (HMD).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle transversale. Le critère d'évaluation principal de l'étude se situera à la fin de la phase de recrutement.
- Les participants qui se qualifient pour l'étude seront invités sur un site clinique du Vanderbilt Eye Institute ou dans un espace de test équivalent et la meilleure acuité visuelle corrigée sera vérifiée avec le tableau d'acuité Snellen standard.
- Une fois que la vision est confirmée pour répondre aux exigences de l'étude, l'enfant recevra des instructions sur la façon d'utiliser le casque.
- Le test sera généré et le participant complétera diverses stratégies de test, y compris des tests au-dessus du seuil, du seuil complet et des points individuels et éventuellement d'autres stratégies pour la fréquence de vision des courbes.
- Le patient présentant une pathologie peut être confirmé par des tests de champ visuel standard de soins formels
- Une courte enquête sera administrée pour se renseigner sur la facilité d'utilisation de l'appareil
- Les données seront soumises pour analyse
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Aucun antécédent de chirurgie intraoculaire
- Meilleure acuité visuelle corrigée (BVCA) 20/25 ou mieux dans chaque œil
Critère d'exclusion:
- Une réfraction sphérique en dehors de ± 5,0 D et une correction de cylindre en dehors de 2,0 D.
- Chirurgie intraoculaire dans l'œil de l'étude
- Antécédents de condition systémique connue pour affecter la fonction visuelle.
- Antécédents de médicaments connus pour affecter la fonction visuelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sujets normaux
Il s'agit d'une étude de sujets normaux pour établir une base de données normative.
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Chaque participant effectuera un test de champ visuel avec le casque visuaALL.
Autres noms:
Chaque participant effectuera une norme de soins Champ visuel Humphrey.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité rétinienne
Délai: Fin de la phase de recrutement, 3 mois en moyenne
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Sensibilité rétinienne à chaque emplacement et comparée entre les deux stratégies de test
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Fin de la phase de recrutement, 3 mois en moyenne
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Sensibilité rétinienne moyenne
Délai: Fin de la phase de recrutement, 3 mois en moyenne
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Sensibilité rétinienne moyenne à chaque quadrant et à chaque hémichamp
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Fin de la phase de recrutement, 3 mois en moyenne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence de voir des courbes
Délai: Fin de la phase de recrutement, 3 mois en moyenne
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Établir la fréquence de voir les courbes avec le dispositif porté sur la tête
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Fin de la phase de recrutement, 3 mois en moyenne
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Facilité d'utilisation de l'appareil
Délai: Fin de la phase de recrutement, 3 mois en moyenne
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Les patients recevront une courte enquête sur la facilité d'utilisation de l'appareil, 2 questions sur une échelle de 1 à 5, 1 étant le moins et 5 le plus.
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Fin de la phase de recrutement, 3 mois en moyenne
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sylvia Groth, MD, Vanderbilt University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 000000001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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