머리 장착형 visuALL 필드 분석기의 소아 집단에서 표준 데이터베이스 구축
이 연구의 목표는 소아 집단에서 VisuALL 필드 테스트의 기준 값을 결정하는 것입니다. SAP(Standard Automatic Perimetry)는 녹내장과 같은 시각 경로의 다양한 질병을 평가하기 위한 황금 표준 테스트입니다. 주요 목표는 중앙 시야의 여러 위치에서 감광도 차이를 측정하는 것입니다. 그럼에도 불구하고 현재 장치의 정확도는 정신신체 검사의 본질적인 불일치, 스트레스가 많은 검사 및 검사 빈도와 같은 여러 요인에 의해 제한됩니다.
녹내장의 조기 발견을 개선하기 위한 노력의 일환으로 Octopus Perimeter 및 Humphrey Field Analyzer(HFA)가 등장한 이후 여러 장치가 개발되었습니다. 이러한 시각적 필드 테스트 변형 중 일부는 랩톱, iPad 및 가상 현실 헤드셋을 사용하여 구현됩니다. 이러한 양식은 이식성을 제공하지만 고정 방법, 환경 제어 및 하드웨어 표준화가 부족합니다. 이러한 결함으로 인해 광범위한 사용이 제한될 수 있습니다.
이 연구의 주요 목표는 HMD(Head Mounted Device)를 활용하는 새로운 시야 테스트 생태계의 초기 소아 참조 데이터베이스를 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 단면 관찰 연구입니다. 연구의 1차 종점은 모집 단계가 끝날 때입니다.
- 연구 자격이 있는 참가자는 Vanderbilt Eye Institute 또는 동등한 테스트 공간의 임상 사이트에 초대되고 최상의 교정 시력은 표준 Snellen Acuity 차트로 확인됩니다.
- 시력이 연구 요구 사항을 충족하는 것으로 확인되면 어린이에게 헤드셋 사용 방법에 대한 지침이 제공됩니다.
- 테스트가 생성되고 참가자는 역치상, 전체 임계값 및 개별 포인트 테스트를 포함한 다양한 테스트 전략과 시효 곡선의 주파수에 대한 기타 전략을 완료합니다.
- 병리가 있는 환자는 공식적인 치료 표준 시야 검사로 확인될 수 있습니다.
- 간단한 설문 조사를 실시하여 장치 사용 용이성을 묻습니다.
- 분석을 위해 데이터가 제출됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 안내 수술의 병력 없음
- 양쪽 눈의 최고교정시력(BVCA) 20/25 이상
제외 기준:
- ± 5.0 D 외부의 구면 굴절 및 2.0 D 외부의 실린더 교정.
- 연구 눈의 안내 수술
- 시각 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 전신 상태의 병력.
- 시각 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 이력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일반 과목
규범적 데이터베이스를 구축하기 위한 정상인에 대한 연구이다.
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각 참가자는 visuaALL 헤드셋으로 시야 테스트를 실시합니다.
다른 이름들:
각 참가자는 표준 진료 Humphrey Visual Field를 실시합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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망막 감도
기간: 채용 단계 종료, 평균 3개월
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각 위치에서의 망막 민감도 및 두 테스트 전략 간 비교
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채용 단계 종료, 평균 3개월
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평균 망막 감도
기간: 채용 단계 종료, 평균 3개월
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각 사분면 및 각 반장에서의 평균 망막 민감도
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채용 단계 종료, 평균 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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곡선을 보는 빈도
기간: 채용 단계 종료, 평균 3개월
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머리 장착형 장치로 시곡선의 빈도 설정
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채용 단계 종료, 평균 3개월
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장치 사용의 용이성
기간: 채용 단계 종료, 평균 3개월
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환자는 장치 사용의 용이성에 대해 묻는 짧은 설문 조사를 받게 되며, 1-5 척도의 2개 질문(1이 가장 낮고 5가 가장 높음)입니다.
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채용 단계 종료, 평균 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sylvia Groth, MD, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 000000001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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