プロジェクト 1: 食事と運動が男性の精子エピゲノムを調節する

包含基準:

1. -身体検査、病歴、およびスクリーニング時の基準範囲内の血液および尿の臨床検査によって確認された健康な男性ボランティア
2. メキシコまたは中央アメリカ出身のヒスパニック系の父と母がいる必要があります

3. 標準体重、アクティブな被験者:

   • BMI 18.5 - 24.9 体重 Kg/(身長 cm)2 として計算
   • 加速度計による評価で、中程度の強度の身体活動を週に 150 分以上行っている
   • カロリーの 30% 未満を 1 日あたり脂肪として消費する
   • -参照範囲内の空腹時脂質パネル、または参照範囲を超えて臨床的に重要ではない

   肥満および身体的に不活発な被験者:

   • -肥満の被験者の体重Kg /（身長cm）2として計算されたBMI≧30
   • -2型糖尿病を発症する危険因子がある（2型糖尿病、BP≧130/80、HDL-コレステロール≦35mg/dLまたはトリグリセリド≧200mg/dL、空腹時血漿グルコース≧100mg/dl〜125mg/dLまたはHgbA1c≧5.7～6.4%、肝トランスアミナーゼ異常（肝脂肪症を示唆する正常上限の3倍以下）
   • 週に 150 分以下の中程度の強度の身体活動に参加している
   • カロリー/日として30%以上の脂肪を消費する
   • 最初のスクリーニング受診前の過去 6 か月間の安定した体重
   • 12週間の週3回のパーソナライズされたエクササイズトレーニングに積極的に参加したい
   • 12 週間の減量ダイエット (低脂肪、低カロリー) にコミットする意思がある
4. 治験責任医師の意見では、被験者はプロトコルを遵守し、インフォームドコンセントとHIPAAフォームを理解して署名することができます
5. 除外基準のいずれも満たしていません。

除外基準:

1. 次の基準のいずれかを満たす男性は、試験への登録に適格ではありません。
2. -最初のスクリーニング訪問前の過去30日以内に別の臨床試験に参加している男性
3. 診療所の集水域に住んでいない男性、または現場から妥当な距離に住んでいない男性
4. -スクリーニングでの臨床的に重要な異常所見を除き、上記の肥満で非活動的なグループ
5. 慢性的な肝臓または腎臓の機能不全を示す、または臨床的に重要であると見なされる可能性のある局所検査室の正常値による異常な血清化学値（血糖、Hgb A1c、肝トランスアミナーゼ、肥満の脂質、アクティブグループなどの肥満関連の異常な検査室検査を除く）上記のように）。 研究者の裁量により、他の異常な検査値も除外される可能性があります
6. 3つのスクリーニングサンプルのうち1つ以上で1500万/mL未満の精子濃度
7. -拡張期（D）血圧（BP）> 30および収縮期（S）血圧> 130 mm Hg 健康で非肥満の活動的なグループ;および拡張期 (D) 血圧 (BP) > 150 および収縮期 (S) BP > 100 mm Hg 研究者の意見では、運動トレーニングに適していない肥満の不活発なグループ (BP は 5 分で 3 回取得されます)間隔とすべての測定値の平均が考慮されます)
8. -健康で活動的なグループでの治療で制御された高血圧を含む、高血圧の病歴
9. -精管切除または不妊症を含む生殖機能障害の既知の病歴
10. -心臓、腎臓、肝臓、心臓または呼吸器疾患の既知の病歴
11. 米国糖尿病協会によって定義された真性糖尿病または病的肥満などの重篤な全身性疾患 (理想体重の 120% を超える体重または上記の BMI 制限)
12. 既知または疑われるアルコール依存症または薬物乱用または慢性感染症
13. 炎症性腸疾患を含む深刻な消化および/または吸収の問題
14. -研究食への順守を妨げる慢性的な食物不耐症または下痢。
15. 中等度の身体活動を妨げる心血管、呼吸器、筋骨格の疾患または関節の問題。
16. 精神障害（摂食障害を含む）または研究者の意見では、研究介入への参加を妨げる状態（例： 未治療の大うつ病または精神病、薬物乱用、重度の人格障害)。
17. 以下を除く他の悪性腫瘍の病歴: 適切に治療された非黒色腫皮膚がん