Projekt 1: Kost og motion modulerer sæd-epigenomet hos mænd

Inklusionskriterier:

1. Mandlige frivillige ved godt helbred som bekræftet af fysisk undersøgelse, sygehistorie og kliniske laboratorietest af blod og urin inden for referenceområdet på screeningstidspunktet
2. Skal have latinamerikansk far og mor fra Mexico eller Mellemamerika

3. Normalvægtige, aktive forsøgspersoner:

   • BMI 18,5 - 24,9 beregnet som vægt i kg/ (højde i cm)2
   • Deltager i ≥150 min/uge med moderat intensitet fysisk aktivitet vurderet ved accelerometer
   • Indtag < 30 % af kalorierne som fedt/dag
   • Fastende lipidpanel inden for referenceområdet eller ikke klinisk signifikant over referenceintervallerne

   Overvægtige og fysisk inaktive personer:

   • BMI ≥ 30 beregnet som vægt i kg/(højde i cm)2 hos overvægtige forsøgspersoner
   • Har risikofaktorer for at udvikle type 2-diabetes (førstegradsslægtninge med diabetes mellitus type 2, BP≥130/80, HDL-kolesterol ≤ 35mg/dL eller triglycerider ≥200mg/dL, fastende plasmaglukose ≥100mg/dl til/125dl HgbA1c ≥ 5,7 til 6,4 %, unormale levertransaminaser (ikke mere end 3 gange øvre normalgrænse, hvilket tyder på hepatisk steatose)
   • Deltager i ≤150 min/uge med moderat intensitet fysisk aktivitet
   • Indtag >30 % fedt som kalorier/dag
   • Stabil vægt i de sidste seks måneder forud for det første screeningsbesøg
   • Villig til at forpligte sig til 12 uger af tre gange om ugen personlig træning
   • Villig til at forpligte sig til 12 ugers vægttabsdiæt (lavt fedtindhold og lavt kalorieindhold)
4. Efter efterforskerens mening er forsøgspersonen i stand til at overholde protokollen, forstå og underskrive et informeret samtykke og HIPAA-formular
5. Opfylder ikke nogen af ​​udelukkelseskriterierne.

Ekskluderingskriterier:

1. Mænd, der opfylder et af følgende kriterier, er IKKE kvalificerede til at blive tilmeldt forsøget:
2. Mænd, der deltager i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 30 dage før det første screeningsbesøg
3. Mænd, der ikke bor i klinikkens opland eller inden for rimelig afstand fra stedet
4. Klinisk signifikante abnorme fund ved screening bortset fra dem, der er anført ovenfor for den overvægtige, inaktive gruppe
5. Unormale serumkemiværdier i henhold til lokale laboratorienormale værdier, der indikerer kronisk lever- eller nyredysfunktion, eller som kan anses for at være klinisk signifikant (undtagen fedmerelaterede unormale laboratorietests, herunder blodsukker, Hgb A1c, levertransaminaser, lipider til overvægtige, aktive gruppe som nævnt ovenfor). Andre unormale laboratorieværdier kan også være ekskluderende efter investigatorens skøn
6. Spermkoncentration under 15 millioner/ml i mere end én af tre screeningsprøver
7. Diastolisk (D) blodtryk (BP) > 30 og systolisk (S) BP > 130 mm Hg for den raske, ikke-overvægtige og aktive gruppe; og diastolisk (D) blodtryk (BP) > 150 og systolisk (S) BP > 100 mm Hg for den overvægtige, inaktive gruppe på efter investigatorens mening ikke egnet til træning (BP vil blive taget 3 gange efter 5 minutter intervaller og gennemsnittet af alle målinger tages i betragtning)
8. Anamnese med hypertension, herunder hypertension kontrolleret med behandling i den raske, aktive gruppe
9. Kendt historie med reproduktiv dysfunktion inklusive vasektomi eller infertilitet
10. Kendt historie med hjerte-, nyre-, lever-, hjerte- eller luftvejssygdomme
11. En alvorlig systemisk sygdom såsom diabetes mellitus defineret af American Diabetes Association eller sygelig fedme (kropsvægt større end 120 % af ideal kropsvægt eller BMI-begrænsning som ovenfor)
12. Kendt eller mistænkt alkoholisme eller stofmisbrug eller kroniske infektioner
13. Alvorlige fordøjelses- og/eller absorptionsproblemer, herunder inflammatorisk tarmsygdom og
14. Kronisk fødevareintolerance eller diarré, der forhindrer overholdelse af undersøgelsens diæt.
15. Hjerte-kar-, luftvejs- eller muskuloskeletale sygdom eller ledproblemer, der udelukker moderat fysisk aktivitet.
16. Psykiatriske lidelser (herunder spiseforstyrrelser) eller tilstande, der efter investigatorens opfattelse ville udelukke deltagelse i undersøgelsesinterventionen (f. ubehandlet svær depression eller psykose, stofmisbrug, alvorlig personlighedsforstyrrelse).
17. Anamnese med andre maligniteter undtagen: tilstrækkeligt behandlet ikke-melanom hudkræft