Proyecto 1: La dieta y el ejercicio modulan el epigenoma del esperma en los hombres

Criterios de inclusión:

1. Voluntarios masculinos en buen estado de salud confirmado por examen físico, historial médico y pruebas de laboratorio clínico de sangre y orina dentro del rango de referencia en el momento de la selección
2. Debe tener padre y madre hispanos de México o América Central

3. Peso normal, sujetos activos:

   • IMC 18,5 - 24,9 calculado como peso en Kg/ (altura en cm)2
   • Participa en ≥150 min/semana de actividad física de intensidad moderada evaluada por acelerómetro
   • Consumir <30% de las calorías en forma de grasa/día
   • Panel de lípidos en ayunas dentro del rango de referencia o no clínicamente significativo por encima de los rangos de referencia

   Sujetos obesos y físicamente inactivos:

   • IMC ≥ 30 calculado como peso en Kg/ (altura en cm)2 en sujetos obesos
   • Tener factores de riesgo para desarrollar diabetes tipo 2 (familiares de primer grado con Diabetes Mellitus tipo 2, PA≥130/80, HDL-colesterol ≤ 35mg/dL o triglicéridos ≥200mg/dL, glucosa plasmática en ayunas ≥100mg/dl a 125mg/dL o HgbA1c ≥ 5,7 a 6,4%, transaminasas hepáticas anormales (no más de 3 veces el límite superior de lo normal que sugiere esteatosis hepática)
   • Participa en ≤150 min/semana de actividad física de intensidad moderada
   • Consumir >30 % de grasa como calorías/día
   • Peso estable durante los últimos seis meses antes de la primera visita de selección
   • Dispuesto a comprometerse con 12 semanas de entrenamiento de ejercicios personalizado tres veces por semana
   • Dispuesto a comprometerse con 12 semanas de dieta para bajar de peso (baja en grasas y calorías)
4. En opinión del investigador, el sujeto es capaz de cumplir con el protocolo, comprender y firmar un formulario de consentimiento informado y HIPAA
5. No cumple con ninguno de los criterios de exclusión.

Criterio de exclusión:

1. Los hombres que cumplan cualquiera de los siguientes criterios NO son elegibles para inscribirse en el ensayo:
2. Hombres que participan en otro ensayo clínico en los últimos 30 días antes de la primera visita de selección
3. Hombres que no viven en el área de captación de la clínica o dentro de una distancia razonable del sitio
4. Hallazgos anormales clínicamente significativos en la selección, excepto los mencionados anteriormente para el grupo obeso e inactivo
5. Valores anómalos de la química sérica, de acuerdo con los valores normales del laboratorio local que indican disfunción hepática o renal crónica o que pueden considerarse clínicamente significativos (excepto para pruebas de laboratorio anómalas relacionadas con la obesidad que incluyen glucosa en sangre, Hgb A1c, transaminasas hepáticas, lípidos para obesos, grupo activo como se indicó anteriormente). Otros valores de laboratorio anormales también pueden ser excluyentes, a discreción del investigador.
6. Concentración de espermatozoides por debajo de 15 millones/mL en más de una de las tres muestras de detección
7. Presión arterial (PA) diastólica (D) > 30 y PA sistólica (S) > 130 mm Hg para el grupo sano, no obeso y activo; y presión arterial (PA) diastólica (D) > 150 y PA sistólica (S) > 100 mm Hg para el grupo obeso e inactivo que, en opinión del investigador, no es adecuado para el entrenamiento físico (la PA se tomará 3 veces a los 5 minutos intervalos y la media de todas las mediciones deben ser considerados)
8. Antecedentes de hipertensión, incluida la hipertensión controlada con tratamiento en el grupo sano y activo
9. Antecedentes conocidos de disfunción reproductiva, incluida la vasectomía o la infertilidad.
10. Antecedentes conocidos de enfermedad cardíaca, renal, hepática, cardíaca o respiratoria.
11. Una enfermedad sistémica grave como la diabetes mellitus definida por la Asociación Estadounidense de Diabetes u obesidad mórbida (peso corporal superior al 120 % del peso corporal ideal o limitación del IMC como se indicó anteriormente)
12. Alcoholismo conocido o sospechado o abuso de drogas o infecciones crónicas
13. Problemas digestivos y/o de absorción graves, incluida la enfermedad inflamatoria intestinal y
14. Intolerancia alimentaria crónica o diarrea que imposibilite la adherencia a la dieta del estudio.
15. Enfermedad cardiovascular, respiratoria o musculoesquelética o problemas articulares que impidan una actividad física moderada.
16. Trastornos psiquiátricos (incluidos los trastornos alimentarios) o condiciones que, en opinión del investigador, impedirían la participación en la intervención del estudio (p. depresión mayor o psicosis no tratada, abuso de sustancias, trastorno grave de la personalidad).
17. Antecedentes de otras neoplasias malignas excepto: cáncer de piel no melanoma tratado adecuadamente