프로젝트 1: 식이요법과 운동으로 남성의 정자 후성 유전학 조절

포함 기준:

1. 신체검사, 병력, 선별검사 시 기준 범위 내 혈액 및 소변의 임상병리검사로 확인된 건강한 남성 지원자
2. 멕시코 또는 중앙 아메리카 출신의 히스패닉 아버지와 어머니가 있어야 합니다.

3. 정상 체중, 활성 대상자:

   • BMI 18.5 - 24.9 체중(kg/(cm))으로 계산2
   • 가속도계로 평가한 중등도 신체 활동을 주당 150분 이상 참여
   • 하루에 칼로리의 30% 미만을 지방으로 소비합니다.
   • 참조 범위 내에 있거나 참조 범위를 초과하여 임상적으로 유의하지 않은 공복 지질 패널

   비만 및 신체 활동이 없는 피험자:

   • 비만 대상자의 체중(Kg/(신장)2)으로 계산한 BMI ≥ 30
   • 제2형 당뇨병 발병 위험 요인이 있는 사람(제2형 당뇨병이 있는 일촌, BP≥130/80, HDL-콜레스테롤 ≤ 35mg/dL 또는 트리글리세라이드 ≥200mg/dL, 공복 혈장 포도당 ≥100mg/dl ~ 125mg/dL 또는 HgbA1c ≥ 5.7~6.4%, 비정상 간 트랜스아미나제(간 지방증을 시사하는 정상 상한치의 3배 이하)
   • 중간 강도의 신체 활동을 주당 150분 이하로 참여
   • 하루에 30% 이상의 지방을 칼로리로 소비
   • 1차 스크리닝 방문 전 최근 6개월 동안 안정적인 체중
   • 12주 동안 주 3회 개인 맞춤형 운동 훈련을 할 의향이 있습니다.
   • 12주 동안 체중 감량 다이어트(저지방 및 저칼로리)를 할 의향이 있습니다.
4. 조사자의 의견에 따라 피험자는 프로토콜을 준수하고 정보에 입각한 동의서 및 HIPAA 양식을 이해하고 서명할 수 있습니다.
5. 제외 기준을 충족하지 않습니다.

제외 기준:

1. 다음 기준 중 하나라도 충족하는 남성은 시험에 등록할 자격이 없습니다.
2. 1차 스크리닝 방문 전 최근 30일 이내에 다른 임상시험에 참여한 남성
3. 진료소의 집수 구역에 거주하지 않거나 현장에서 합리적인 거리 내에 거주하지 않는 남성
4. 비만, 비활성 그룹에 대해 위에서 언급한 것을 제외하고 스크리닝에서 임상적으로 유의한 비정상 소견
5. 만성 간 또는 신장 기능 장애를 나타내거나 임상적으로 유의한 것으로 간주될 수 있는 지역 실험실 정상 값에 따른 비정상적인 혈청 화학 값(혈당, Hgb A1c, 간 트랜스아미나제, 비만에 대한 지질, 활성 그룹을 포함하는 비만 관련 비정상적인 실험실 테스트는 제외) 상술 한 바와 같이). 다른 비정상적인 실험실 값도 조사자의 재량에 따라 제외될 수 있습니다.
6. 선별 샘플 3개 중 1개 이상에서 정자 농도가 1,500만/mL 미만
7. 건강하고 비만하지 않은 활동적인 그룹의 이완기(D) 혈압(BP) > 30 및 수축기(S) BP > 130mmHg; 및 이완기(D) 혈압(BP) > 150 및 수축기(S) BP > 100mmHg 비만, 비활성 그룹의 경우 조사관의 의견으로는 운동 훈련에 적합하지 않음(BP는 5분에 3회 측정됨) 간격 및 모든 측정의 평균을 고려)
8. 건강하고 활동적인 그룹의 치료로 조절되는 고혈압을 포함한 고혈압 병력
9. 정관 절제술 또는 불임을 포함한 생식 기능 장애의 알려진 병력
10. 심장, 신장, 간, 심장 또는 호흡기 질환의 알려진 병력
11. 미국당뇨병협회에서 정의한 당뇨병 또는 병적 비만(이상 체중의 120% 초과 또는 위와 같은 BMI 제한)과 같은 심각한 전신 질환
12. 알려진 또는 의심되는 알코올 중독, 약물 남용 또는 만성 감염
13. 염증성 장 질환 및
14. 연구 식단 준수를 방해하는 만성 음식 과민증 또는 설사.
15. 심혈관, 호흡기 또는 근골격계 질환 또는 중간 정도의 신체 활동을 방해하는 관절 문제.
16. 정신 장애(섭식 장애 포함) 또는 조사자의 의견에 따라 연구 중재에 참여하지 못할 상태(예: 치료받지 않은 주요 우울증 또는 정신병, 약물 남용, 심각한 성격 장애).
17. 다음을 제외한 다른 악성 종양의 병력: 적절하게 치료된 비흑색종 피부암