Prosjekt 1: Kosthold og trening modulerer sædepigenomet hos menn

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige frivillige med god helse som bekreftet av fysisk undersøkelse, sykehistorie og kliniske laboratorietester av blod og urin innenfor referanseområdet på tidspunktet for screening
2. Må ha latinamerikansk far og mor fra Mexico eller Mellom-Amerika

3. Normal vekt, aktive personer:

   • BMI 18,5 - 24,9 beregnet som vekt i kg/ (høyde i cm)2
   • Deltar i ≥150 min/uke med moderat intensitet fysisk aktivitet, vurdert med akselerometer
   • Bruk <30 % av kaloriene som fett/dag
   • Fastende lipidpanel innenfor referanseområdet eller ikke klinisk signifikant over referanseområdene

   Overvektige og fysisk inaktive personer:

   • BMI ≥ 30 beregnet som vekt i kg/ (høyde i cm)2 hos overvektige personer
   • Har risikofaktorer for å utvikle type 2 diabetes (førstegradsslektninger med diabetes mellitus type 2, BP≥130/80, HDL-kolesterol ≤ 35mg/dL eller triglyserider ≥200mg/dL, fastende plasmaglukose ≥100mg/dl til 125dl HgbA1c ≥ 5,7 til 6,4 %, unormale levertransaminaser (ikke mer enn 3 ganger øvre normalgrense som tyder på hepatisk steatose)
   • Deltar i ≤150 min/uke med moderat intensitet fysisk aktivitet
   • Bruk >30 % fett som kalorier/dag
   • Stabil vekt siste seks måneder før første screeningbesøk
   • Villig til å forplikte seg til 12 uker med tre ganger i uken personlig treningstrening
   • Villig til å forplikte seg til 12 uker med vekttap diett (lavt fett og lite kalorier)
4. Etter etterforskerens mening er forsøkspersonen i stand til å overholde protokollen, forstå og signere et informert samtykke og HIPAA-skjema
5. Oppfyller ikke noen av eksklusjonskriteriene.

Ekskluderingskriterier:

1. Menn som oppfyller noen av følgende kriterier er IKKE kvalifisert for påmelding i prøveperioden:
2. Menn som deltar i en annen klinisk studie innen de siste 30 dagene før det første screeningbesøket
3. Menn som ikke bor i nedslagsfeltet til klinikken eller innenfor rimelig avstand fra stedet
4. Klinisk signifikante unormale funn ved screening bortsett fra de som er angitt ovenfor for den overvektige, inaktive gruppen
5. Unormale serumkjemiverdier, i henhold til lokale laboratorienormale verdier som indikerer kronisk lever- eller nyredysfunksjon eller som kan anses som klinisk signifikant (bortsett fra fedmerelaterte unormale laboratorietester inkludert blodsukker, Hgb A1c, levertransaminaser, lipider for overvektige, aktive gruppe som nevnt over). Andre unormale laboratorieverdier kan også være ekskluderende, etter etterforskerens skjønn
6. Spermkonsentrasjon under 15 millioner/ml i mer enn én av tre screeningsprøver
7. Diastolisk (D) blodtrykk (BP) > 30 og systolisk (S) BP > 130 mm Hg for den friske, ikke-overvektige og aktive gruppen; og diastolisk (D) blodtrykk (BP) > 150 og systolisk (S) BP > 100 mm Hg for overvektige, inaktive gruppe på etter etterforskerens oppfatning ikke egnet for treningstrening (BP vil bli tatt 3 ganger etter 5 minutter intervaller og gjennomsnittet av alle målinger vurderes)
8. Anamnese med hypertensjon, inkludert hypertensjon kontrollert med behandling i den friske, aktive gruppen
9. Kjent historie med reproduktiv dysfunksjon inkludert vasektomi eller infertilitet
10. Kjent historie med hjerte-, nyre-, lever-, hjerte- eller luftveissykdommer
11. En alvorlig systemisk sykdom som diabetes mellitus definert av American Diabetes Association eller sykelig fedme (kroppsvekt større enn 120 % av ideell kroppsvekt eller BMI-begrensning som ovenfor)
12. Kjent eller mistenkt alkoholisme eller narkotikamisbruk eller kroniske infeksjoner
13. Alvorlige fordøyelses- og/eller absorpsjonsproblemer, inkludert inflammatorisk tarmsykdom og
14. Kronisk matintoleranse eller diaré som utelukker overholdelse av studiedietten.
15. Kardiovaskulær sykdom, luftveis- eller muskel- og skjelettsykdom eller leddproblemer som utelukker moderat fysisk aktivitet.
16. Psykiatriske lidelser (inkludert spiseforstyrrelser) eller tilstander som, etter utrederens oppfatning, vil utelukke deltakelse i studieintervensjonen (f. ubehandlet alvorlig depresjon eller psykose, rusmisbruk, alvorlig personlighetsforstyrrelse).
17. Anamnese med andre maligniteter unntatt: adekvat behandlet ikke-melanom hudkreft