Projeto 1: Dieta e exercícios modulam o epigenoma do esperma em homens

Critério de inclusão:

1. Voluntários do sexo masculino com boa saúde, conforme confirmado por exame físico, histórico médico e exames laboratoriais clínicos de sangue e urina dentro do intervalo de referência no momento da triagem
2. Deve ter pai hispânico e mãe do México ou América Central

3. Peso normal, indivíduos ativos:

   • IMC 18,5 - 24,9 calculado como peso em Kg/ (altura em cm)2
   • Participa de ≥150 min/semana de atividade física de intensidade moderada avaliada pelo acelerômetro
   • Consumir < 30% de calorias como gordura/dia
   • Painel lipídico em jejum dentro do intervalo de referência ou não clinicamente significativo acima dos intervalos de referência

   Indivíduos obesos e fisicamente inativos:

   • IMC ≥ 30 calculado como peso em Kg/ (altura em cm)2 em indivíduos obesos
   • Ter fatores de risco para desenvolver diabetes tipo 2 (parentes de primeiro grau com Diabetes Mellitus tipo 2, PA≥130/80, HDL-colesterol ≤ 35mg/dL ou triglicerídeos ≥200mg/dL, glicemia de jejum ≥100mg/dl a 125mg/dL ou HgbA1c ≥ 5,7 a 6,4%, transaminases hepáticas anormais (não mais de 3 vezes o limite superior do normal sugestivo de esteatose hepática)
   • Participa de ≤150 min/semana de atividade física de intensidade moderada
   • Consuma >30% de gordura como calorias/dia
   • Peso estável nos últimos seis meses antes da primeira consulta de triagem
   • Disposto a se comprometer com 12 semanas de treinamento de exercícios personalizados três vezes por semana
   • Disposto a se comprometer com 12 semanas de dieta para perda de peso (baixo teor de gordura e baixo teor calórico)
4. Na opinião do investigador, o sujeito é capaz de cumprir o protocolo, entender e assinar um consentimento informado e o formulário HIPAA
5. Não atende a nenhum dos critérios de exclusão.

Critério de exclusão:

1. Homens que atendem a qualquer um dos seguintes critérios NÃO são elegíveis para inscrição no estudo:
2. Homens participando de outro estudo clínico nos últimos 30 dias antes da primeira consulta de triagem
3. Homens que não moram na área de captação da clínica ou a uma distância razoável do local
4. Achados anormais clinicamente significativos na triagem, exceto aqueles mencionados acima para o grupo obeso e inativo
5. Valores anormais da química sérica, de acordo com os valores normais do laboratório local que indicam disfunção hepática ou renal crônica ou que podem ser considerados clinicamente significativos (exceto para testes laboratoriais anormais relacionados à obesidade, incluindo glicose no sangue, Hgb A1c, transaminases hepáticas, lipídios para obesos, grupo ativo como dito acima). Outros valores laboratoriais anormais também podem ser excludentes, a critério do investigador
6. Concentração de esperma abaixo de 15 milhões/mL em mais de uma das três amostras de triagem
7. Pressão arterial (PA) diastólica (D) > 30 e PA sistólica (S) > 130 mm Hg para o grupo saudável, não obeso e ativo; e pressão arterial (PA) diastólica (D) > 150 e PA sistólica (S) > 100 mm Hg para o grupo obeso e inativo na opinião do investigador não é adequado para treinamento físico (PA será medida 3 vezes em 5 minutos intervalos e a média de todas as medições devem ser considerados)
8. Histórico de hipertensão, incluindo hipertensão controlada com tratamento no grupo saudável e ativo
9. História conhecida de disfunção reprodutiva, incluindo vasectomia ou infertilidade
10. História conhecida de doença cardíaca, renal, hepática, cardíaca ou respiratória
11. Uma doença sistêmica grave, como diabetes mellitus definida pela American Diabetes Association ou obesidade mórbida (peso corporal superior a 120% do peso corporal ideal ou limitação do IMC conforme acima)
12. Alcoolismo conhecido ou suspeito ou abuso de drogas ou infecções crônicas
13. Problemas digestivos e/ou de absorção graves, incluindo doença inflamatória intestinal e
14. Intolerância alimentar crônica ou diarreia que impede a adesão à dieta do estudo.
15. Doença cardiovascular, respiratória ou musculoesquelética ou problemas articulares que impeçam a atividade física moderada.
16. Distúrbios psiquiátricos (incluindo distúrbios alimentares) ou condições que, na opinião do investigador, impediriam a participação na intervenção do estudo (por exemplo, depressão maior não tratada ou psicose, abuso de substâncias, transtorno de personalidade grave).
17. História de outras doenças malignas, exceto: câncer de pele não melanoma adequadamente tratado