Projet 1 : L'alimentation et l'exercice modulent l'épigénome du sperme chez les hommes

Critère d'intégration:

1. Volontaires masculins en bonne santé, confirmés par un examen physique, des antécédents médicaux et des tests de laboratoire clinique de sang et d'urine dans la plage de référence au moment du dépistage
2. Doit avoir un père et une mère hispaniques du Mexique ou d'Amérique centrale

3. Poids normal, sujets actifs :

   • IMC 18,5 - 24,9 calculé en poids en kg/ (taille en cm)2
   • Participe à ≥ 150 min/semaine d'activité physique d'intensité modérée, évaluée par un accéléromètre
   • Consommez < 30 % de calories sous forme de graisse/jour
   • Bilan lipidique à jeun dans la plage de référence ou non cliniquement significatif au-dessus des plages de référence

   Sujets obèses et physiquement inactifs :

   • IMC ≥ 30 calculé en poids en Kg/ (taille en cm)2 chez les sujets obèses
   • Avoir des facteurs de risque de développer un diabète de type 2 (parents au premier degré atteints de diabète sucré de type 2, TA ≥ 130/80, cholestérol HDL ≤ 35 mg/dL ou triglycérides ≥ 200 mg/dL, glycémie à jeun ≥ 100 mg/dl à 125 mg/dL ou HgbA1c ≥ 5,7 à 6,4 %, transaminases hépatiques anormales (pas plus de 3 fois la limite supérieure de la normale suggérant une stéatose hépatique)
   • Participe à ≤ 150 min/semaine d'activité physique d'intensité modérée
   • Consommer >30 % de matières grasses sous forme de calories/jour
   • Poids stable au cours des six derniers mois avant la première visite de dépistage
   • Disposé à s'engager dans 12 semaines d'entraînement physique personnalisé trois fois par semaine
   • Disposé à s'engager dans 12 semaines de régime amaigrissant (faible en gras et en calories)
4. De l'avis de l'investigateur, le sujet est capable de se conformer au protocole, de comprendre et de signer un consentement éclairé et un formulaire HIPAA
5. Ne répond à aucun des critères d'exclusion.

Critère d'exclusion:

1. Les hommes qui répondent à l'un des critères suivants ne sont PAS éligibles pour l'inscription à l'essai :
2. Hommes participant à un autre essai clinique au cours des 30 derniers jours précédant la première visite de dépistage
3. Hommes ne résidant pas dans la zone de chalandise de la clinique ou à une distance raisonnable du site
4. Résultats anormaux cliniquement significatifs lors du dépistage, à l'exception de ceux indiqués ci-dessus pour le groupe obèse inactif
5. Valeurs anormales de la chimie sérique, selon les valeurs normales du laboratoire local qui indiquent un dysfonctionnement chronique du foie ou des reins ou qui peuvent être considérées comme cliniquement significatives (à l'exception des tests de laboratoire anormaux liés à l'obésité, y compris la glycémie, l'Hb A1c, les transaminases hépatiques, les lipides pour les obèses, le groupe actif Comme indiqué ci-dessus). D'autres valeurs de laboratoire anormales peuvent également être exclusives, à la discrétion de l'investigateur
6. Concentration de sperme inférieure à 15 millions/mL dans plus d'un des trois échantillons de dépistage
7. Pression artérielle (TA) diastolique (D) > 30 et TA systolique (S) > 130 mm Hg pour le groupe sain, non obèse et actif ; et pression artérielle (TA) diastolique (D) > 150 et TA systolique (S) > 100 mm Hg pour le groupe obèse inactif qui, de l'avis de l'investigateur, ne convient pas à l'entraînement physique (la TA sera prise 3 fois à 5 minutes intervalles et la moyenne de toutes les mesures doivent être pris en compte)
8. Antécédents d'hypertension, y compris hypertension contrôlée par un traitement dans le groupe sain et actif
9. Antécédents connus de dysfonctionnement de la reproduction, y compris la vasectomie ou l'infertilité
10. Antécédents connus de maladie cardiaque, rénale, hépatique, cardiaque ou respiratoire
11. Une maladie systémique grave telle que le diabète sucré défini par l'American Diabetes Association ou l'obésité morbide (poids corporel supérieur à 120 % du poids corporel idéal ou limitation de l'IMC comme ci-dessus)
12. Alcoolisme ou abus de drogues ou infections chroniques connus ou soupçonnés
13. Problèmes digestifs et/ou d'absorption graves, y compris les maladies inflammatoires de l'intestin et
14. Intolérance alimentaire chronique ou diarrhée empêchant l'adhésion au régime de l'étude.
15. Maladie cardiovasculaire, respiratoire ou musculo-squelettique ou problèmes articulaires qui empêchent une activité physique modérée.
16. Troubles psychiatriques (y compris les troubles de l'alimentation) ou affections qui, de l'avis de l'investigateur, empêcheraient la participation à l'intervention de l'étude (par ex. dépression majeure ou psychose non traitée, toxicomanie, trouble grave de la personnalité).
17. Antécédents d'autres tumeurs malignes sauf : cancer de la peau non mélanique traité de manière adéquate