Projekt 1: Dieta i ćwiczenia modulują epigenom plemników u mężczyzn

Kryteria przyjęcia:

1. Ochotnicy płci męskiej w dobrym stanie zdrowia, potwierdzonym badaniem fizykalnym, wywiadem lekarskim i klinicznymi badaniami laboratoryjnymi krwi i moczu w zakresie referencyjnym w czasie badania przesiewowego
2. Musi mieć latynoskiego ojca i matkę z Meksyku lub Ameryki Środkowej

3. Normalna waga, osoby aktywne:

   • BMI 18,5 - 24,9 obliczone jako waga w kg/ (wzrost w cm)2
   • Uczestniczy w ≥150 min/tydzień aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności, ocenianej za pomocą akcelerometru
   • Spożywać < 30% kalorii w postaci tłuszczu dziennie
   • Panel lipidów na czczo w zakresie referencyjnym lub nieistotny klinicznie powyżej zakresów referencyjnych

   Osoby otyłe i nieaktywne fizycznie:

   • BMI ≥ 30 obliczone jako masa ciała w kg/ (wzrost w cm)2 u osób otyłych
   • Czy występują czynniki ryzyka rozwoju cukrzycy typu 2 (krewni pierwszego stopnia z cukrzycą typu 2, BP ≥130/80, cholesterol HDL ≤ 35 mg/dl lub triglicerydy ≥200 mg/dl, stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥100 mg/dl do 125 mg/dl lub HgbA1c ≥ 5,7 do 6,4%, nieprawidłowa aktywność aminotransferaz wątrobowych (nie więcej niż 3-krotność górnej granicy normy sugerująca stłuszczenie wątroby)
   • Uczestniczy w ≤150 min/tydzień aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności
   • Spożywaj > 30% tłuszczu jako kalorii dziennie
   • Stabilna waga przez ostatnie sześć miesięcy przed pierwszą wizytą przesiewową
   • Gotowość do zaangażowania się w 12 tygodni spersonalizowanych ćwiczeń fizycznych trzy razy w tygodniu
   • Chęć zaangażowania się w 12-tygodniową dietę odchudzającą (niskotłuszczową i niskokaloryczną)
4. W opinii badacza badany jest w stanie zastosować się do protokołu, zrozumieć i podpisać świadomą zgodę oraz formularz HIPAA
5. Nie spełnia żadnego z kryteriów wykluczenia.

Kryteria wyłączenia:

1. Mężczyźni, którzy spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów, NIE kwalifikują się do udziału w badaniu:
2. Mężczyźni uczestniczący w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni przed pierwszą wizytą przesiewową
3. Mężczyźni nie mieszkający w rejonie zlewni kliniki lub w rozsądnej odległości od miejsca
4. Klinicznie istotne nieprawidłowe wyniki podczas badań przesiewowych, z wyjątkiem tych określonych powyżej dla otyłej, nieaktywnej grupy
5. Nieprawidłowe wartości biochemiczne surowicy, zgodnie z prawidłowymi wartościami lokalnego laboratorium, które wskazują na przewlekłą dysfunkcję wątroby lub nerek lub które można uznać za istotne klinicznie (z wyjątkiem nieprawidłowych wyników badań laboratoryjnych związanych z otyłością, w tym stężenia glukozy we krwi, Hgb A1c, aminotransferaz wątrobowych, lipidów u osób otyłych, grupa aktywna jak podano powyżej). Inne nieprawidłowe wartości laboratoryjne mogą również wykluczać, według uznania badacza
6. Stężenie plemników poniżej 15 milionów/ml w więcej niż jednej z trzech próbek przesiewowych
7. Rozkurczowe (D) ciśnienie krwi (BP) > 30 i Skurczowe (S) BP > 130 mm Hg dla grupy zdrowej, nieotyłej i aktywnej; i rozkurczowe (D) ciśnienie krwi (BP) > 150 i skurczowe (S) BP > 100 mm Hg dla grupy otyłych, nieaktywnych zawodowo w ocenie badacza nie nadaje się do treningu wysiłkowego (BP będzie mierzone 3 razy co 5 minut należy uwzględnić odstępy czasu i średnią wszystkich pomiarów)
8. Historia nadciśnienia tętniczego, w tym nadciśnienia kontrolowanego leczeniem w grupie zdrowej, aktywnej
9. Znana historia dysfunkcji rozrodczych, w tym wazektomii lub bezpłodności
10. Znana historia chorób serca, nerek, wątroby, serca lub układu oddechowego
11. Poważna choroba ogólnoustrojowa, taka jak cukrzyca zdefiniowana przez American Diabetes Association lub chorobliwa otyłość (masa ciała większa niż 120% idealnej masy ciała lub ograniczenie BMI jak wyżej)
12. Znany lub podejrzewany alkoholizm, nadużywanie narkotyków lub przewlekłe infekcje
13. Poważne problemy z trawieniem i/lub wchłanianiem, w tym nieswoiste zapalenie jelit i
14. Przewlekła nietolerancja pokarmowa lub biegunka uniemożliwiająca przestrzeganie badanej diety.
15. Choroby sercowo-naczyniowe, oddechowe lub mięśniowo-szkieletowe lub problemy ze stawami, które wykluczają umiarkowaną aktywność fizyczną.
16. Zaburzenia psychiczne (w tym zaburzenia odżywiania) lub stany, które zdaniem badacza wykluczałyby udział w interwencji badawczej (np. nieleczona duża depresja lub psychoza, nadużywanie substancji psychoaktywnych, ciężkie zaburzenia osobowości).
17. Historia innych nowotworów złośliwych z wyjątkiem: odpowiednio leczonego nieczerniakowego raka skóry