集中治療室レジデントスケジューリングトライアル (InCURS)
多くの患者、医師、その他の人々は、疲れた医師がより悪い患者ケアを提供し、よく学習できず、燃え尽きてしまうのではないかと心配しています。 これらの懸念に応えて、一部の国では法律を変更し、研修中の医師 (「居住者」) の労働時間を制限しました。
カナダでは、ほとんどの居住者が毎月 6 ～ 7 回の 24 ～ 30 時間シフトで働いています。 カナダ保健省が命じた最近のカナダの報告によると、居住者の労働時間の規則について適切な決定を下すことは、「質の高い証拠、特にカナダの状況に直接起因する証拠によって大幅に制限されている」. この証拠を作成することが、この研究の主な目標です。
2 つの集中治療室 (ICU) でのパイロット研究では、より短いシフトは患者にとって悪い可能性があり、入所者にとっては予想よりも疲れるが、健康状態は改善されることがわかった. 学習は評価されませんでした。 居住者の労働時間に関する以前の研究では、同様の結果が報告されています。患者への相反する効果、居住者の健康へのメリット、学習への一貫性のない、十分に研究されていない効果です。 全体として、これらの結果は決定的なものではなく、より大規模な研究の必要性を裏付けています.
現在の研究は、質の高いカナダの証拠を提供します。 調査官は、カナダで使用される 2 つの一般的な ICU スケジュールを比較します: 16 時間と 24 時間のレジデント シフト。 ICU 患者は病状が非常に悪く、エラーの余地はほとんどありません。患者をよく知っていて、明確に考えている医師が必要です。
患者と居住者に対する各スケジュールの効果が測定されます。 患者については、ICU でのケアによって引き起こされる死亡率と害が調査されます。 レジデント教育では、ICUでの一般的な病気の管理、ICUの基本的な手順の実行、家族とのコミュニケーションについて学習します。 居住者の健康対策には、眠気、その他の疲労症状、燃え尽き症候群が含まれます。
研究者は、カナダ人がスケジュールの変更に関連するトレードオフを理解できるように、居住者と患者の転帰の両方を調査します。 この知識があれば、カナダ人は今日の患者にはより安全なケアを、明日の患者にはより良い訓練を受けた医師を期待できます。
調査の概要
詳細な説明
背景: レジデントの疲労を管理するための戦略は、患者の安全、レジデントの教育、レジデントの幸福のバランスを取る必要があります。 これらの間のトレードオフは完全には理解されていません。 カナダのクラスター無作為化臨床試験は、居住者のスケジューリングの実践と方針を知らせるために緊急に必要な証拠を提供します。
勤務時間の短縮を正当化するために使用される以前の仕事の仮定に疑問を呈します。 調査官は、夜通し働いている居住者が疲れているが睡眠をとり、慢性的な睡眠不足ではなく、「オンコール」の直後に効果的に学習し、4週間のICUローテーションで学習することを発見しました. 12 時間、16 時間、24 時間の夜間勤務のパイロット クラスター無作為化臨床試験では、勤務時間が 24 時間よりも短いと、患者の安全性が損なわれることが示唆されています。12 時間のスケジュールではより多くの有害なエラーが発生し、レジデントの患者に関する知識と臨床的決定は 16 時間で最悪でした。スケジュール。 死亡率は同様でした。 居住者の健康状態は 24 時間のスケジュールで最悪であり、患者の安全と居住者の健康状態のトレードオフを示唆しています。 教育は評価されませんでした。
医師のスケジュールに関する他の 8 つのランダム化臨床試験は米国のものです。 2 人はレジデント (カナダの病院で第一選択の夜間医療の提供者) を調査し、6 人は患者の転帰に対する重要な効果の検出力が低かった。 死亡率や有害な過ちに違いを見出したり、教育の成果をしっかりと調べたものはありませんでした。
カナダ衛生研究所の橋渡し資金により、研究者はカナダ全体の調査を完了し、ほとんどの ICU の夜間の院内医師スタッフ配置は研修医によるものであり、能力評価の実現可能性、応答性、および識別力を実証する教育成果のパイロットを示しました。
目標: 16 時間および 24 時間のレジデント勤務スケジュールが患者の死亡率と安全性、レジデントの教育、レジデントの健康に与える影響を評価すること。
設計: クラスター無作為クロスオーバー試験では、ICU にローテーションする入居者の 16 時間と 24 時間の夜間スケジュールを比較します。 適格な ICU は成人患者のケアを行い、交代制のレジデントが夜間の院内勤務を行うことが予想されます。
介入: 16 時間および 24 時間の夜間スケジュールは、両方とも各サイトで 52 週間適用されます。 スケジュールのクロスオーバー順序はランダムに割り当てられます (1:1 の比率)。 館内の住人全員がスケジュールに参加します。
入居者様の採寸については同意をいただいております。
結果: 3 つのドメイン、患者、レジデント教育、レジデント ウェルビーイングにあります。 主要アウトカムは、インデックス ICU 入院後 90 日までの病院死亡率です。 死亡率は客観的で、患者に関連し、頻度が高く (成人 ICU では 12 ～ 20%)、ケアの質と安全性を反映しています。 レジデントの教育の主な成果は認知推論であり、レジデントの幸福の主な成果は感情的な疲労です。
18 の ICU における患者とレジデントの研究では、死亡率の 2% の差に対して 90% を超える検出力があり、レジデントの教育とレジデントの健康における重要な違いに対して 90% の検出力があります。 分析では、階層回帰モデルを使用して、ICU によるクラスタリングを説明します。
専門知識: 研究チームには、患者の安全、大学院医学教育、ランダム化臨床試験、睡眠、および 2 人の国家レベルの意思決定者の専門家が含まれています。
影響: 主要な利害関係者は、一般的な夜間スケジュールが患者や居住者に与える影響について、高品質のデータを積極的に求めています。 利点とトレードオフを理解することは、常駐スケジュールと緩和戦略に関する証拠に基づいたポリシーの作成をサポートします。 この知識は、患者のケアを改善し、医師のトレーニングを改善するのに役立ちます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Weeda Zabih
- 電話番号：303873 416-813-7654
- メール：weeda.zabih@sickkids.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jordan Dang
- 電話番号：416-813-7654
- メール：jordan.dang@sickkids.ca
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
- 募集
- Toronto Western Hospital
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コンタクト：
- Maria Jogova, MD
- 電話番号：(416) 603-2581
- メール：maria.jogova@uhn.ca
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副調査官：
- Maria Jogova, MD
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主任研究者：
- Jeffery Singh, MD
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Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- 完了
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto、Ontario、カナダ、M5B1W8
- 完了
- St Michael's Hospital
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G1X5
- 完了
- Mount Sinai Hospital
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
- 完了
- Toronto General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
ICU の包含基準:
- 成人患者（18歳以上）を認める;
- Royal College of Physicians および Surgeons of Canada から十分な数のローテーション レジデントがいることが予想されます - 28 日間で少なくとも 24 日間、夜間の社内カバレッジを提供する認定トレーニング プログラム。と
- -研究に参加する意思がある（スケジュールの無作為化、測定）。
患者の包含基準:
• 研究のいずれかの期間中に ICU に入院した患者。
居住者の包含基準:
- カナダ王立内科医および外科医の認定専門トレーニングプログラムに登録されている（内科または救急医学、外科、麻酔、その他、ただしクリティカルケア医学ではない）、
- クリティカルケアの研修生や集中治療専門医の監督下で、夜間の社内勤務を行うことができます。
- ICU ローテーションの最初の 4 週間を完全に 1 つの期間にします。 以前にこの研究に参加したことがあるレジデントは、コンピテンシー アセスメントを完了することはありませんが、ウェルビーイングと学習活動の説明に参加する資格があります。
スーパーバイザーの採用基準:
• 医師は ICU のレジデントや他の研修生の監督に責任を負っており、救命救急研修生やスタッフの医師が含まれます。
ICU最前線のスタッフの包含基準:
• ICU でケアを提供する登録看護師、登録呼吸療法士、薬剤師、ソーシャル ワーカー、理学療法士、作業療法士です。
ICU の除外基準:
- 夜間の院内勤務を行う入所者のローテーションがない ICU。
- ICU スタッフの大幅な変更が予想される ICU (例: インハウスインテンシビストの追加または削除、インハウスフェローの追加または削除）または
- レジデントのスケジュールを無作為化するか、研究の測定値を提供するか、またはその両方を望まない。
患者の除外基準:
• 研究期間の開始時に ICU にいる患者は除外されます。
居住者の除外基準:
- 救命救急医療認定専門研修プログラムに登録しているレジデント、
- 夜間の社内勤務ができない方、
- ICU ローテーションの最初の 4 週間が 1 つの期間ではない場合、
- ICU ローテーションの長さが 4 週間未満の場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：16時間スケジュール
16 時間の夜間スケジュールにランダム化された ICU に割り当てられたすべての居住者は、8 時間の日勤が先行しない 16 時間の夜間通話を完了します。
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参加する ICU が遵守するスケジュール。
両方の介入における住民のための正式な引継ぎ訓練。
既存の標準化された引き継ぎトレーニングとプロセスを備えた ICU は、研究全体を通して引き継ぎの実践を継続するよう求められます。
既存の標準化された引き継ぎトレーニングとプロセスがない ICU では、ICU 教育責任者は、少なくとも年に 1 回、ICU への研修医のオリエンテーションと ICU スタッフ医師へのローカル トレーニングに含める資料を提供されます。
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アクティブコンパレータ：24時間スケジュール
24 時間の夜間スケジュールにランダム化された ICU に割り当てられたすべての入居者は、夜間のコールが予定されている場合、24 時間のシフトを完了します (8 時間の昼間シフトの後に 16 時間の夜間コール)。
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両方の介入における住民のための正式な引継ぎ訓練。
既存の標準化された引き継ぎトレーニングとプロセスを備えた ICU は、研究全体を通して引き継ぎの実践を継続するよう求められます。
既存の標準化された引き継ぎトレーニングとプロセスがない ICU では、ICU 教育責任者は、少なくとも年に 1 回、ICU への研修医のオリエンテーションと ICU スタッフ医師へのローカル トレーニングに含める資料を提供されます。
参加する ICU が遵守するスケジュール。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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指標ICU入室後の患者死亡率（研究期間内の最初のICU入室）
時間枠：インデックス ICU 入院後最大 90 日間
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インデックス ICU 入院後 90 日までの病院死亡率。
90日前に退院した患者は、90日で生存しているとみなされます。
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インデックス ICU 入院後最大 90 日間
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常駐認知推論 - スクリプト一致テスト
時間枠：ICUローテーション4週目
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Script Concordance Test は、ICU レジデントローテーションの第 4 週に実施されます。
採点は、スクリプト コンコーダンス テストを専門家パネルに実施することによって導き出されました。
居住者の全体的な評価が高いほど、彼らの回答は専門家パネルと一致しています。
最小スコアは 0 で、最大スコアは 35 です。
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ICUローテーション4週目
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居住者の燃え尽き症候群 - 精神的疲労
時間枠：ICUローテーション4週目
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Maslach Burnout Inventory の Emotional Exhaustion サブスケールは、レジデント ICU ローテーションの 4 週目に測定されます。
スコアが低いほど感情的疲労が少ないことを意味し、スコアが高いほど感情的疲労が多いことを意味します。
最低スコアは 0 で、最高スコアは 54 です。
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ICUローテーション4週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU死亡率
時間枠：ICU 入室から ICU 退院まで毎日測定。推定平均は 7 日です。
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ICU 入院中に発生した患者の死亡。
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ICU 入室から ICU 退院まで毎日測定。推定平均は 7 日です。
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患者の有害事象の発生率
時間枠：ICU滞在中およびICU退院後最大3日間
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患者が ICU にいる間の医療の結果として発生した予期せぬ傷害で、罹患率に関連している、治療が必要な、入院期間が長引いている、または退院時に障害が発生している。
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ICU滞在中およびICU退院後最大3日間
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投薬過誤率
時間枠：ICU滞在中およびICU退院後最大3日間
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報告または文書化: 投薬ミス、間違った投薬、または間違った患者への投薬。
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ICU滞在中およびICU退院後最大3日間
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レジデント手続き能力: 基本的な気道管理
時間枠：ICUローテーション4週目
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エンドローテーション シミュレーション。 手続きスキルは、技術スキルの客観的構造化評価グローバル レーティング スケールを使用して評価されます。 この尺度は、参加者の器具に関する知識、組織の尊重、手順に関する知識を含む 7 つの領域を測定します。 サブスケール評価を平均してグローバル スコアを作成します。1 は最小スコアで、最低のパフォーマンスを示します。 5 が最大スコアであり、最高のパフォーマンスを示します。 |
ICUローテーション4週目
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居住者手続き能力: 中心静脈ライン
時間枠：ICU ローテーションの 4 週目
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エンドローテーション シミュレーション。 手続きスキルは、技術スキルの客観的構造化評価グローバル レーティング スケールを使用して評価されます。 この尺度は、参加者の器具に関する知識、組織の尊重、手順に関する知識を含む 7 つの領域を測定します。 1 から 5 までのサブスケール評価が平均化され、グローバル スコアが作成されます。1 は最小スコアであり、最低のパフォーマンスを示します。 5 が最大スコアであり、最高のパフォーマンスを示します。 |
ICU ローテーションの 4 週目
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居住者のコミュニケーション能力
時間枠：ICU ローテーションの 4 週目
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エンドローテーション シミュレーション。 コミュニケーション分析的グローバル評価尺度 (AGRS) を使用して、シミュレートされた家族メンバーとケアの目標について話し合う際のコミュニケーション スキルの評価。 このスケールは、参加者のコミュニケーションの 5 つの領域を評価するために使用されます: 共感、言語表現、インタビューでの一貫性の程度、非言語表現、および知識とスキルの全体的な評価。 サブスケール評価を平均してグローバル スコアを作成します。1 は最小スコアで、最低のパフォーマンスを示します。 5 が最大スコアであり、最高のパフォーマンスを示します。 |
ICU ローテーションの 4 週目
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居住者の離人症
時間枠：ICU ローテーションの 4 週目
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Maslach Burnout Inventory Depersonalization サブスケールは、常駐 ICU ローテーションの 4 週目に使用されます。
スコアの範囲は 0 ～ 30 です。
スコアが高いほど、離人度が高いことを示します。
スコアが低いほど、離人感が少ないことを示します。
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ICU ローテーションの 4 週目
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居住者の個人的な成果
時間枠：ICU ローテーションの 4 週目
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マスラッハ バーンアウト インベントリの個人的成果サブスケールは、常駐 ICU ローテーションの 4 週目に使用されます。
スコアの範囲は 0 ～ 48 です。
スコアが低いほど、個人的な達成度が低いことを示します。
スコアが高いほど、個人的な達成度が高いことを示します。
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ICU ローテーションの 4 週目
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居住者の健康評価
時間枠：レジデント ICU ローテーションの最初の 4 週間は週 2 回
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居住者は、調査の日に自分の健康状態を評価します。
スコア 0 (最低値) は最悪の健康状態を表し、スコア 100 (最高値) は回答者が想像できる最高の健康状態を表します。
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レジデント ICU ローテーションの最初の 4 週間は週 2 回
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居住者の夜間の眠気
時間枠：レジデント ICU ローテーションの最初の 4 週間の週 2 日、午後 8 時、深夜、午前 4 時
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スタンフォード眠気尺度を使用した居住者の夜間の眠気の評価。
このスケールにより、参加者は 1 から 7 までの 7 段階スケールで眠気のレベルを示すことができます。1 の評価は最も眠くない (最も覚醒している) ことを表し、7 の評価は最も眠いことを表します。
入所者が評価時に眠っていた場合は、「私は評価時に眠っていた」という追加の (8 番目の) 応答が使用されます。
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レジデント ICU ローテーションの最初の 4 週間の週 2 日、午後 8 時、深夜、午前 4 時
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居住者の昼間の眠気
時間枠：レジデント ICU ローテーションの最初の 4 週間は、週 2 日午前 8 時、正午、午後 4 時
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スタンフォード眠気尺度を使用した居住者の日中の眠気の評価。
このスケールにより、参加者は 1 から 7 までの 7 段階スケールで眠気のレベルを示すことができます。1 の評価は最も眠くない (最も覚醒している) ことを表し、7 の評価は最も眠いことを表します。
入所者が評価時に眠っていた場合は、「私は評価時に眠っていた」という追加の (8 番目の) 応答が使用されます。
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レジデント ICU ローテーションの最初の 4 週間は、週 2 日午前 8 時、正午、午後 4 時
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の ICU 再入院率
時間枠：ICU退院後48時間
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ICU 退院後 48 時間以内に患者が ICU に再入院。
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ICU退院後48時間
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心停止を治療した患者の割合
時間枠：ICU滞在中およびICU退院後最大3日間
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文書化された循環の停止。 ICU で提供される心臓圧迫および/または除細動。 使用される測定ツールは、研究固有のケース レポート フォーム (CRF) です。 |
ICU滞在中およびICU退院後最大3日間
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患者の出血率
時間枠：ICU滞在中およびICU退院後最大3日間
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実験室での証拠があり、輸血を必要とする重大な新しい出血。 臨床的に重要なマイナーな新しい出血 (輸血を必要としない)。 使用される測定ツールは、研究固有のケース レポート フォーム (CRF) です。 |
ICU滞在中およびICU退院後最大3日間
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患者の血栓症/塞栓症の発生率
時間枠：ICU滞在中およびICU退院後最大3日間
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画像検査で確認された、新たに記録された血栓症または塞栓症。
使用される測定ツールは、研究固有のケース レポート フォーム (CRF) です。
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ICU滞在中およびICU退院後最大3日間
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患者の皮膚損傷率
時間枠：ICU滞在中およびICU退院後最大3日間
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-治療の開始または変更を必要とする記録された新しい皮膚損傷。
使用される測定ツールは、研究固有のケース レポート フォーム (CRF) です。
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ICU滞在中およびICU退院後最大3日間
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患者の後天性神経損傷の割合
時間枠：ICU滞在中およびICU退院後最大3日間
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虚血性/出血性損傷を示す新しい神経学的損傷（運動/感覚障害）および脳/脊椎の画像が記録されているか、神経検査/臨床検査によって診断された末梢神経損傷が記録されています。 使用される測定ツールは、研究固有のケース レポート フォーム (CRF) です。 |
ICU滞在中およびICU退院後最大3日間
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患者の中心ラインまたは気管内チューブの喪失率
時間枠：ICU滞在中およびICU退院後最大3日間
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中心ライン、動脈ライン、気管内チューブ、胸部チューブまたは体外膜酸素療法カニューレの予期せぬ喪失。 使用される測定ツールは、研究固有のケース レポート フォーム (CRF) です。 |
ICU滞在中およびICU退院後最大3日間
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患者の薬物有害事象の発生率
時間枠：ICU滞在中およびICU退院後最大3日間
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文書化された、または疑われる薬物関連のイベント。 ICU 入院中に投与された薬物。 使用される測定ツールは、研究固有のケース レポート フォーム (CRF) です。 |
ICU滞在中およびICU退院後最大3日間
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患者の後天性感染率
時間枠：ICU滞在中およびICU退院後最大3日間
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感染の診断、感染の記録（培養陽性）、抗生物質の投与を開始/変更し、少なくとも 3 日間または死亡するまで継続した。 使用される測定ツールは、研究固有のケース レポート フォーム (CRF) です。 |
ICU滞在中およびICU退院後最大3日間
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ICU リソースの利用状況: 滞在期間
時間枠：各登録患者の ICU 入院日から ICU 退院日まで毎日測定。推定平均は 7 日です。
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患者が ICU で過ごした全日数または一部の暦日数。
使用される測定ツールは、研究固有のケース レポート フォーム (CRF) です。
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各登録患者の ICU 入院日から ICU 退院日まで毎日測定。推定平均は 7 日です。
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ICU リソースの使用率: 人工呼吸器の持続時間
時間枠：患者が ICU に入院した日から、その患者が ICU から退院した日まで。推定平均は 7 日です。
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ICU にいる間に患者が人工呼吸器を使用した全日数または一部の日数。 使用される測定ツールは、研究固有のケース レポート フォーム (CRF) です。 |
患者が ICU に入院した日から、その患者が ICU から退院した日まで。推定平均は 7 日です。
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ICU リソースの使用率: 急性透析の期間
時間枠：患者が ICU に入院した日から、その患者が ICU から退院した日まで。推定平均は 7 日です。
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ICU にいる間に患者が受けた急性透析の全日数または一部の暦日数。 使用される測定ツールは、研究固有のケース レポート フォーム (CRF) です。 |
患者が ICU に入院した日から、その患者が ICU から退院した日まで。推定平均は 7 日です。
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ICU リソースの使用率: 吸入肺血管拡張薬の持続時間
時間枠：患者が ICU に入院した日から、その患者が ICU から退院した日まで。推定平均は 7 日です。
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患者が ICU にいる間に吸入肺血管拡張薬を使用した全日数または一部の暦日数。 使用される測定ツールは、研究固有のケース レポート フォーム (CRF) です。 |
患者が ICU に入院した日から、その患者が ICU から退院した日まで。推定平均は 7 日です。
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ICU リソースの使用率: 機械的循環サポートの期間
時間枠：患者が ICU に入院した日から、その患者が ICU から退院した日まで。推定平均は 7 日です。
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ICU にいる間に患者が受けた機械的循環補助の全日数または一部の暦日数。 使用される測定ツールは、研究固有のケース レポート フォーム (CRF) です。 |
患者が ICU に入院した日から、その患者が ICU から退院した日まで。推定平均は 7 日です。
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ICU リソースの使用率: 強心血管作用薬療法の期間
時間枠：患者が ICU に入院した日から、その患者が ICU から退院した日まで。推定平均は 7 日です。
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ICU にいる間に患者が受けた強心血管作動薬療法の全日数または一部の暦日数。 使用される測定ツールは、研究固有のケース レポート フォーム (CRF) です。 |
患者が ICU に入院した日から、その患者が ICU から退院した日まで。推定平均は 7 日です。
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ICU リソースの使用率: 非侵襲的人工呼吸器の持続時間
時間枠：患者が ICU に入院した日から、その患者が ICU から退院した日まで。推定平均は 7 日です。
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ICU にいる間に患者が受けた非侵襲的人工呼吸療法の全日数または一部の暦日数。 使用される測定ツールは、研究固有のケース レポート フォーム (CRF) です。 |
患者が ICU に入院した日から、その患者が ICU から退院した日まで。推定平均は 7 日です。
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入居者の日常活動
時間枠：レジデント ICU ローテーションの最初の 4 週間は週 2 回
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居住者は、勤務中に参加した学習活動を示すよう求められます。 使用される測定ツールは、研究固有のケース レポート フォーム (CRF) です。 |
レジデント ICU ローテーションの最初の 4 週間は週 2 回
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居住者の健康: 週ごとの説明
時間枠：レジデント ICU ローテーションの最初の 4 週間
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居住者が次のような回数を記述した毎週のアンケート: 体液にさらされた、不適切な個人的なコメントの対象になった、物理的な脅威を受けた。 使用される測定ツールは、研究固有のケース レポート フォーム (CRF) です。 |
レジデント ICU ローテーションの最初の 4 週間
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学習環境に対する住民の認識
時間枠：ICU ローテーションの 4 週目
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Dutch Residency Educational Climate Test を使用したローテーション終了時の調査。
オランダのレジデンシー教育気候テストは、教育環境、チームワーク、ICU主治医の役割、コーチングと評価、レジデントのピアコラボレーション、レジデントの能力に対する仕事の適応性、スーパーバイザーのアクセシビリティ、正式な教育と患者のサイトアウトに関するレジデントの意見を説明するものです。 .
各セクションは、1=強く同意しない、5=強く同意するまで評価されます。
スコアが高いほど、学習環境は良好です。
最高点は 175 点、最低点は 35 点です。
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ICU ローテーションの 4 週目
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居住者の睡眠時間
時間枠：ICU ローテーション中の 7 日間
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勤務中の睡眠、勤務前の睡眠、勤務後の睡眠は、アクチグラフィーによって時間と分で測定されます
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ICU ローテーション中の 7 日間
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常駐針刺し傷害率
時間枠：ICUの4週間の間
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居住者が針刺し損傷またはその他の意図しない体液曝露を経験した回数を説明する毎週のアンケート。 使用される測定ツールは、研究固有のケース レポート フォーム (CRF) です。 |
ICUの4週間の間
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居住者の自動車衝突
時間枠：ICU ローテーションの各週。平均期間 4 週間。
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居住者が衝突/衝突に近い経験をした回数を把握するための毎週のアンケート。 使用される測定ツールは、研究固有のケース レポート フォーム (CRF) です。 |
ICU ローテーションの各週。平均期間 4 週間。
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監督医師のワークロード
時間枠：各サイトでの 2 年間の研究期間中、週 2 回。
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監督スタッフの認識された作業負荷の調査は、週に 2 回行われます。 質問には、管理スタッフが宿泊勤務中に居住者と連絡を取った回数、ICU からの出発時刻、夜間に ICU に戻った回数が含まれます。 使用される測定ツールは、研究固有のケース レポート フォーム (CRF) です。 |
各サイトでの 2 年間の研究期間中、週 2 回。
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研修医のパフォーマンスに対する監督医の認識
時間枠：各サイトでの 2 年間の研究期間中、週 2 回。
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監督スタッフの調査では、レジデントのパフォーマンス（診断の質、管理の質、および医療エラーの発生）が認識されています。 使用される測定ツールは、研究固有のケース レポート フォーム (CRF) です。 |
各サイトでの 2 年間の研究期間中、週 2 回。
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過去 12 時間の睡眠量。
時間枠：レジデント ICU ローテーションの最初の 4 週間は週 2 回
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居住者は、仕事を始める前の 12 時間の睡眠時間数を報告するよう求められます。
最小は 0 時間、最大は 12 時間です。
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レジデント ICU ローテーションの最初の 4 週間は週 2 回
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過去 24 時間の常駐症状の数。
時間枠：レジデント ICU ローテーションの最初の 4 週間は週 2 回
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居住者は、測定前の 24 時間に経験した 14 の身体的症状のそれぞれの存在を説明します。
使用される測定ツールは、研究固有のケース レポート フォーム (CRF) です。
最小は 0 症状、最大は 14 症状です。
報告された症状の数が多いほど悪化します。
報告された症状の数が少ないほど良いです。
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レジデント ICU ローテーションの最初の 4 週間は週 2 回
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Chris Parshuram, MD、The Hospital for Sick Children
- 主任研究者：Dominique Piquette, MD、Sunnybrook Health Sciences Centre
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1744
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。