Forsøg med planlægning af beboer på intensiv afdeling (InCURS)
Mange patienter, læger og andre bekymrer sig om, at trætte læger yder dårligere patientbehandling, måske ikke lærer godt og bliver udbrændt. Som svar på disse bekymringer ændrede nogle lande deres love for at begrænse arbejdstiden for læger under uddannelse ("residenter").
I Canada arbejder de fleste indbyggere seks eller syv skift 24-30 timer hver måned. En nylig canadisk rapport bestilt af Health Canada sagde, at det at træffe gode beslutninger om fastboende arbejdstidsregler var "væsentligt begrænset af kvalitetsbeviser, især beviser, der direkte kan henføres til den canadiske kontekst." At skabe denne evidens er hovedmålet med denne forskning.
Pilotstudiet på 2 intensivafdelinger (ICU) viste, at kortere vagter kan være værre for patienterne, og at beboerne var mere trætte end forventet, men forbedrede velvære. Læring blev ikke vurderet. Tidligere undersøgelser af beboernes arbejdstid rapporterer lignende resultater: modstridende virkninger for patienter, fordele for beboernes velvære, inkonsekvente og understuderede effekter på læring. Samlet set er disse resultater ikke afgørende og bekræfter behovet for en større undersøgelse.
Den nuværende undersøgelse vil give canadisk bevis af høj kvalitet. Efterforskerne vil sammenligne to almindelige ICU-skemaer, der bruges i Canada: beboerskift på 16 timer og 24 timer. ICU-patienter er meget syge, der er lille fejlmargin: de har brug for læger, der kender dem godt og tænker klart.
Effekten af hvert skema på patienter og beboere vil blive målt. For patienter vil dødelighed og skade forårsaget af pleje på intensivafdeling blive undersøgt. Til beboeruddannelse vil deres læring om at håndtere almindelige sygdomme på intensivafdelingen, at udføre grundlæggende intensive procedurer og kommunikere med familier blive undersøgt. For beboernes velvære vil foranstaltninger omfatte søvnighed, andre træthedssymptomer og udbrændthed.
Efterforskere vil studere både beboere og patienters resultater, så canadiere kan forstå afvejninger forbundet med skiftende tidsplaner. Med denne viden kan canadiere forvente sikrere pleje til nutidens patienter og bedre uddannede læger til morgendagens patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Strategier til at håndtere beboernes træthed skal balancere patientsikkerhed, beboeruddannelse og beboernes trivsel. Afvejningen mellem disse er ikke fuldt ud forstået. Et canadisk klynge-randomiseret klinisk forsøg vil give et presserende nødvendigt bevis for at informere beboerens planlægningspraksis og -politik.
Tidligere arbejdsspørgsmål antagelser brugt til at retfærdiggøre arbejdstidsreduktion. Efterforskerne fandt ud af, at beboere, der arbejder natten over, er trætte, men sover, ikke er kroniske søvnmangel, lærer effektivt umiddelbart efter at have været "vagt" og lærer i en 4-ugers intensivafdeling. Det randomiserede kliniske forsøg med pilotklynge med 12, 16 og 24 timers vagt natten over tyder på, at patientsikkerheden kompromitteres med vagtperioder kortere end 24 timer: Der opstod flere skadelige fejl i 12 timers tidsplanen, og beboernes viden om patienter og kliniske beslutninger var værst i de 16 timer. tidsplan. Dødeligheden var den samme. Beboernes velvære var værst i 24-timers tidsplanen, hvilket tyder på en afvejning mellem patientsikkerhed og beboers velvære. Uddannelse blev ikke vurderet.
De 8 andre randomiserede kliniske forsøg med lægeskemaer er fra USA; 2 undersøgte beboere (udbyderne af førstelinjebehandling natten over på canadiske hospitaler), og 6 havde lav effekt for vigtige effekter på patientresultater. Ingen fandt forskelle i dødelighed eller skadelige fejl eller robust undersøgte uddannelsesresultater.
Med brofinansiering fra Canadian Institutes of Health Research gennemførte efterforskerne en undersøgelse i hele Canada, der viste, at det meste af intern lægebemanding natten over på intensivafdelingen er af beboere, og et pilotprojekt med uddannelsesresultater, der demonstrerer gennemførligheden, lydhørheden og den diskriminerende kraft af kompetencevurdering.
Mål: At evaluere virkningerne af 16- og 24-timers beboervagtplaner på patientdødelighed og sikkerhed, beboeruddannelse og beboers velvære.
Design: Et klynge-randomiseret crossover-forsøg vil sammenligne 16-timers vs. 24-timers natplaner for beboere, der roterer til intensivafdeling. Berettigede intensivafdelinger vil tage sig af voksne patienter og forventes at have roterende beboere, der udfører intern vagt natten over.
Intervention: 16 timer og 24 timer om natten vil begge blive anvendt i 52 uger på hvert sted. Planlæg crossover-ordre vil blive tilfældigt allokeret (1:1-forhold). Alle in-house beboere vil deltage i skemaet.
Der indhentes samtykke til beboermålinger.
Resultater: er i 3 domæner, Patient, Resident Education og Resident Wellbeing. Det primære resultat er hospitalsdødelighed til 90 dage efter indeksindlæggelse på intensivafdeling. Dødeligheden er objektiv, patientrelevant, hyppig (12-20 % på ICU) og afspejler kvaliteten og sikkerheden af behandlingen. Det primære udbytte af beboerens uddannelse er kognitiv ræsonnement, og det primære resultat af beboerens velvære er følelsesmæssig udmattelse.
Undersøgelse af patienter og beboere på 18 intensivafdelinger har en effekt >90 % for en 2 % forskel i dødelighed og på 90 % for vigtige forskelle i beboernes uddannelse og beboernes velvære. Analyser vil bruge hierarkiske regressionsmodeller til at tage højde for clustering af ICU.
Ekspertise: Forskerholdet omfatter eksperter i patientsikkerhed, postgraduat medicinsk uddannelse, randomiserede kliniske forsøg, søvn og 2 beslutningstagere på nationalt niveau.
Virkning: Nøgleinteressenter søger aktivt data af høj kvalitet om virkningerne af fælles overnatningsplaner på patienter og beboere. Forståelse af fordelene og afvejningen vil understøtte oprettelsen af evidensbaseret politik om beboerplaner og afbødningsstrategier. Denne viden vil forbedre behandlingen af patienter og hjælpe med at uddanne læger bedre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Weeda Zabih
- Telefonnummer: 303873 416-813-7654
- E-mail: weeda.zabih@sickkids.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jordan Dang
- Telefonnummer: 416-813-7654
- E-mail: jordan.dang@sickkids.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Rekruttering
- Toronto Western Hospital
-
Kontakt:
- Maria Jogova, MD
- Telefonnummer: (416) 603-2581
- E-mail: maria.jogova@uhn.ca
-
Underforsker:
- Maria Jogova, MD
-
Ledende efterforsker:
- Jeffery Singh, MD
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Afsluttet
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
- Afsluttet
- St Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Afsluttet
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Afsluttet
- Toronto General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for intensivafdelinger:
- Indlæg voksne patienter (≥18 år);
- Forventes at have tilstrækkeligt med roterende beboere fra Royal College of Physicians and Surgeons of Canada -akkrediterede træningsprogrammer til at give intern dækning natten over i mindst 24 overnatningsperioder på 28 dage; og
- Er villige til at deltage i undersøgelsen (skema randomisering, målinger).
Inklusionskriterier for patienter:
• Patienter indlagt på intensivafdeling i begge perioder af undersøgelsen.
Inklusionskriterier for beboere:
- Er tilmeldt et akkrediteret specialuddannelsesprogram fra Royal College of Physicians and Surgeons of Canada (intern medicin eller akutmedicin, kirurgi, anæstesi, anden, men ikke kritisk plejemedicin),
- Er i stand til at udføre interne opgaver natten over med supervision fra intensive plejeelever og intensivister, og
- Har de første 4 uger af deres ICU-rotation helt i én periode. Beboere, der tidligere har deltaget i undersøgelsen, vil ikke gennemføre kompetencevurderingerne, men vil være berettiget til at deltage i trivsel og beskrivelse af læringsaktiviteter.
Inklusionskriterier for supervisorer:
• Er læger ansvarlige for overvågning af beboere og andre praktikanter på intensivafdelingen, og omfatter Critical Care-elever og personalelæger.
Inklusionskriterier for ICU frontlinjepersonale:
• Er registrerede sygeplejersker, registrerede respirationsterapeuter, farmaceuter, socialrådgivere, fysioterapeuter og ergoterapeuter, som yder pleje på intensivafdelingen.
Eksklusionskriterier for intensivafdelinger:
- ICU'er uden roterende beboere, der udfører intern vagt natten over.
- ICU'er, der forventer en større ændring i ICU-bemandingen (f.eks. intern intensivist tilføjet eller fjernet, intern stipendiat tilføjet eller fjernet) eller
- Er uvillige til at få enten beboerskema randomiseret, at give undersøgelsesmålinger eller begge dele.
Eksklusionskriterier for patienter:
• Patienter vil blive udelukket, hvis de er på intensivafdelingen ved starten af en undersøgelsesperiode.
Eksklusionskriterier for beboere:
- Beboere, der er tilmeldt et akkrediteret specialtræningsprogram for kritisk plejemedicin,
- Som ikke er i stand til at udføre intern tjeneste natten over,
- Hvor de første 4 uger af deres ICU-rotation ikke er i én periode,
- Hvor længden af deres ICU-rotation er mindre end 4 uger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 16 timers skema
Alle beboere, der er tilknyttet en intensivafdeling, der er randomiseret til en 16-timers natplan, vil gennemføre 16-timers opkald natten over, der ikke er forudgået af en 8-timers dagvagt.
|
tidsplan observeret af deltagende intensivafdelinger.
Formel overdragelsestræning for beboere i begge indsatser.
ICU'er med en allerede eksisterende standardiseret overdragelsestræning og -proces vil blive bedt om at fortsætte overdragelsespraksis gennem hele undersøgelsen.
På intensivafdelinger uden en allerede eksisterende standardiseret overdragelsestræning og -proces vil uddannelsesledere på intensivafdelingen blive forsynet med materialer, der skal inkluderes i orienteringen af beboerne til intensivafdelingen og lokal oplæring til afdelingens personalelæger mindst én gang om året.
|
|
Aktiv komparator: 24 timers tidsplan
Alle beboere, der er tildelt en intensivafdeling, der er randomiseret til en 24-timers natplan, vil gennemføre 24-timers vagter, når de er planlagt til natten over (8 timers dagvagt efterfulgt af et 16-timers natopkald).
|
Formel overdragelsestræning for beboere i begge indsatser.
ICU'er med en allerede eksisterende standardiseret overdragelsestræning og -proces vil blive bedt om at fortsætte overdragelsespraksis gennem hele undersøgelsen.
På intensivafdelinger uden en allerede eksisterende standardiseret overdragelsestræning og -proces vil uddannelsesledere på intensivafdelingen blive forsynet med materialer, der skal inkluderes i orienteringen af beboerne til intensivafdelingen og lokal oplæring til afdelingens personalelæger mindst én gang om året.
tidsplan observeret af deltagende intensivafdelinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientdødelighedsrate efter indeksindlæggelse på intensivafdeling (første indlæggelse på intensivafdeling inden for undersøgelsesperioderne)
Tidsramme: Op til 90 dage efter indeksindlæggelse på intensivafdeling
|
Hospitalsdødelighed op til 90 dage efter indeksindlæggelse på intensivafdeling.
Patienter, der udskrives fra hospitalet før 90 dage, antages at være i live efter 90 dage.
|
Op til 90 dage efter indeksindlæggelse på intensivafdeling
|
|
Resident Cognitive Reasoning-Script Concordance Test
Tidsramme: I løbet af 4. uge af ICU-rotation
|
En scriptkonkordanstest vil blive administreret i uge 4 af ICU-beboerrotationen.
Bedømmelsen blev udledt ved at administrere Script Concordance Test til et ekspertpanel.
Jo højere den samlede vurdering er for en beboer, jo tættere stemmer deres svar med ekspertpanelet.
Minimumsscore er 0 og maksimum er 35.
|
I løbet af 4. uge af ICU-rotation
|
|
Resident Burnout - Følelsesmæssig udmattelse
Tidsramme: 4. uge af ICU rotation
|
Underskalaen for følelsesmæssig udmattelse af Maslach Burnout Inventory vil blive målt i uge fire af beboernes ICU-rotation.
Lavere score betyder mindre følelsesmæssig udmattelse, højere score betyder mere følelsesmæssig udmattelse.
Den laveste score er 0 og den højeste score er 54.
|
4. uge af ICU rotation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed på intensivafdelingen
Tidsramme: Målt dagligt fra ICU-indlæggelse til ICU-udskrivning. Estimeret gennemsnit er 7 dage.
|
Patientdød under intensivafdelingens indlæggelse.
|
Målt dagligt fra ICU-indlæggelse til ICU-udskrivning. Estimeret gennemsnit er 7 dage.
|
|
Hyppighed af patientbivirkninger
Tidsramme: Under ICU-ophold og op til 3 dage efter ICU-udskrivning
|
Uplanlagte skader opstået som følge af lægebehandling i den tid, patienten var på intensivafdelingen, som er forbundet med sygelighed, behandlingskrævende, forlænger hospitalsopholdet eller resulterer i invaliditet ved udskrivelsen.
|
Under ICU-ophold og op til 3 dage efter ICU-udskrivning
|
|
Hyppighed af medicinfejl
Tidsramme: Under ICU-ophold og op til 3 dage efter ICU-udskrivning
|
Rapporteret eller dokumenteret: doseringsfejl, forkert medicin eller medicin givet til forkert patient.
|
Under ICU-ophold og op til 3 dage efter ICU-udskrivning
|
|
Resident proceduremæssige kompetencer: Grundlæggende luftvejsstyring
Tidsramme: I løbet af 4. uge af ICU-rotation
|
Slut-rotationssimulering. Procedurelle færdigheder vil blive vurderet ved hjælp af den objektive strukturerede vurdering af tekniske færdigheder Global Rating Scale. Skalaen måler 7 domæner, herunder deltagerens viden om instrumenter, respekt for væv og viden om proceduren. Underskalavurderinger beregnes som gennemsnit for at skabe en global score: 1 er minimumsscore og angiver den laveste præstation; 5 er den maksimale score og angiver den højeste præstation. |
I løbet af 4. uge af ICU-rotation
|
|
Beboer procedurekompetencer: Central venøs linje
Tidsramme: Uge 4 af ICU-rotation
|
Slut-rotationssimulering. Procedurelle færdigheder vil blive vurderet ved hjælp af den objektive strukturerede vurdering af tekniske færdigheder Global Rating Scale. Skalaen måler 7 domæner, herunder deltagerens viden om instrumenter, respekt for væv og viden om proceduren. Underskalavurderinger fra 1 til 5 beregnes som gennemsnit for at skabe en global score: 1 er minimumsscore og angiver den laveste præstation; 5 er den maksimale score og angiver den højeste præstation. |
Uge 4 af ICU-rotation
|
|
Beboerkommunikationskompetence
Tidsramme: Uge 4 af ICU-rotation
|
Slut-rotationssimulering. Vurdering af kommunikationsevner under en mål for omsorgsdiskussion med et simuleret familiemedlem ved hjælp af en kommunikationsanalytisk global vurderingsskala (AGRS). Skalaen vil blive brugt til at vurdere 5 domæner af deltagerens kommunikation: empati, verbalt udtryk, grad af sammenhæng i interviewet, non-verbalt udtryk og en samlet vurdering af viden og færdigheder. Underskalavurderingerne beregnes som gennemsnit for at skabe en global score: 1 er minimumsscore og angiver den laveste præstation; 5 er den maksimale score og angiver den højeste præstation. |
Uge 4 af ICU-rotation
|
|
Resident depersonalisering
Tidsramme: Uge 4 af ICU-rotation
|
Maslach Burnout Inventory Depersonalization-underskalaen vil blive brugt i uge 4 af den residente ICU-rotation.
Udvalget af score er fra 0 til 30.
Højere score indikerer større grader af depersonalisering.
Lavere score indikerer mindre depersonalisering.
|
Uge 4 af ICU-rotation
|
|
Resident personlig præstation
Tidsramme: Uge 4 af ICU-rotation
|
Maslach Burnout Inventory Personal Accomplishment-underskalaen vil blive brugt i uge 4 af den residente ICU-rotation.
Udvalget af score er fra 0 til 48.
Lavere score indikerer mindre personlig præstation.
Højere score indikerer mere personlig præstation.
|
Uge 4 af ICU-rotation
|
|
Beboers sundhedsvurdering
Tidsramme: To gange om ugen i løbet af de første 4 uger af en beboer ICU-rotation
|
Beboerne vurderer deres helbred på undersøgelsesdagen.
En score på 0 (den laveste værdi) repræsenterer det dårligste helbred, og en score på 100 (den højeste værdi) repræsenterer det bedste helbred, respondenten kan forestille sig.
|
To gange om ugen i løbet af de første 4 uger af en beboer ICU-rotation
|
|
Resident Nighttime Sleepiness
Tidsramme: To dage om ugen kl. 20.00, midnat og kl. 04.00 i løbet af de første 4 uger af en beboer-ICU-rotation
|
Vurdering af beboernes søvnighed om natten ved hjælp af Stanford Sleepiness Scale.
Skalaen giver deltagerne mulighed for at angive deres søvnighedsniveau fra en 7-trins skala fra 1 til 7. En vurdering på 1 repræsenterer den mindst søvnige (mest vågne) og en vurdering på 7 den mest søvnige.
Et yderligere (8.) svar "Jeg sov på vurderingstidspunktet" bruges, hvis beboeren sov på vurderingstidspunktet.
|
To dage om ugen kl. 20.00, midnat og kl. 04.00 i løbet af de første 4 uger af en beboer-ICU-rotation
|
|
Resident Søvnighed i dagtimerne
Tidsramme: To dage om ugen kl. 8.00, middag og 16.00 i løbet af de første 4 uger af en beboer-ICU-rotation
|
Vurdering af beboernes søvnighed i dagtimerne ved hjælp af Stanford Sleepiness Scale.
Skalaen giver deltagerne mulighed for at angive deres søvnighedsniveau fra en 7-trins skala fra 1 til 7. En vurdering på 1 repræsenterer den mindst søvnige (mest vågne) og en vurdering på 7 den mest søvnige.
Et yderligere (8.) svar "Jeg sov på vurderingstidspunktet" bruges, hvis beboeren sov på vurderingstidspunktet.
|
To dage om ugen kl. 8.00, middag og 16.00 i løbet af de første 4 uger af en beboer-ICU-rotation
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for genindlæggelse på intensivafdeling
Tidsramme: 48 timer efter ICU-udskrivning
|
Patient ICU Genindlæggelse inden for 48 timer efter ICU udskrivning.
|
48 timer efter ICU-udskrivning
|
|
Hyppighed af patientbehandlet hjertestop
Tidsramme: Under ICU-ophold og op til 3 dage efter ICU-udskrivning
|
Dokumenteret ophør af cirkulation. Hjertekompressioner og/eller defibrillering tilvejebragt på intensivafdelingen. Det anvendte måleværktøj er en undersøgelsesspecifik case-rapportformular (CRF). |
Under ICU-ophold og op til 3 dage efter ICU-udskrivning
|
|
Hyppighed af patientens blødning
Tidsramme: Under ICU-ophold og op til 3 dage efter ICU-udskrivning
|
Større ny blødning med laboratoriebevis og kræver transfusion. Klinisk vigtig mindre ny blødning (kræver ikke transfusion). Det anvendte måleværktøj er en undersøgelsesspecifik case-rapportformular (CRF). |
Under ICU-ophold og op til 3 dage efter ICU-udskrivning
|
|
Hyppighed af patientens trombose/emboli
Tidsramme: Under ICU-ophold og op til 3 dage efter ICU-udskrivning
|
Ny, dokumenteret trombose eller emboli bekræftet med billeddiagnostik.
Det anvendte måleværktøj er en undersøgelsesspecifik case-rapportformular (CRF).
|
Under ICU-ophold og op til 3 dage efter ICU-udskrivning
|
|
Hyppighed af patientens hudskade
Tidsramme: Under ICU-ophold og op til 3 dage efter ICU-udskrivning
|
Dokumenteret ny kutan skade, der kræver start eller ændring af behandlingen.
Det anvendte måleværktøj er en undersøgelsesspecifik case-rapportformular (CRF).
|
Under ICU-ophold og op til 3 dage efter ICU-udskrivning
|
|
Hyppighed af patienterhvervet neurologisk skade
Tidsramme: Under ICU-ophold og op til 3 dage efter ICU-udskrivning
|
Dokumenteret ny neurologisk skade (motorisk/sensorisk deficit) og hjerne/rygsøjlebillede, der viser iskæmisk/hæmoragisk skade eller dokumenteret perifer nerveskade diagnosticeret ved nervetest/klinisk undersøgelse. Det anvendte måleværktøj er en undersøgelsesspecifik case-rapportformular (CRF). |
Under ICU-ophold og op til 3 dage efter ICU-udskrivning
|
|
Rate af tab af patientens centrale linje eller endotracheal tube
Tidsramme: Under ICU-ophold og op til 3 dage efter ICU-udskrivning
|
Uplanlagt tab af central linje, arteriel linje, endotracheal tube, thorax tube eller Extracorporeal Membrane Oxygenator terapikanyle. Det anvendte måleværktøj er en undersøgelsesspecifik case-rapportformular (CRF). |
Under ICU-ophold og op til 3 dage efter ICU-udskrivning
|
|
Hyppighed af patientbivirkninger
Tidsramme: Under ICU-ophold og op til 3 dage efter ICU-udskrivning
|
Dokumenteret eller mistænkt narkotikarelateret hændelse. Lægemidler indgivet under ICU-indlæggelse. Det anvendte måleværktøj er en undersøgelsesspecifik case-rapportformular (CRF). |
Under ICU-ophold og op til 3 dage efter ICU-udskrivning
|
|
Hyppighed af patienterhvervet infektion
Tidsramme: Under ICU-ophold og op til 3 dage efter ICU-udskrivning
|
infektionsdiagnose, dokumenteret infektion (positiv dyrkning), antibiotika startet/ændret og fortsatte i mindst 3 dage eller indtil døden. Det anvendte måleværktøj er en undersøgelsesspecifik case-rapportformular (CRF). |
Under ICU-ophold og op til 3 dage efter ICU-udskrivning
|
|
ICU-ressourceudnyttelse: Opholdets længde
Tidsramme: Målt dagligt fra datoen for ICU-indlæggelse til datoen for ICU-udskrivning for hver indskrevet patient. Estimeret gennemsnit er 7 dage.
|
Antal hele eller dele af kalenderdage en patient tilbringer på intensivafdelingen.
Det anvendte måleværktøj er en undersøgelsesspecifik case-rapportformular (CRF).
|
Målt dagligt fra datoen for ICU-indlæggelse til datoen for ICU-udskrivning for hver indskrevet patient. Estimeret gennemsnit er 7 dage.
|
|
ICU-ressourceudnyttelse: Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: Fra datoen for indlæggelse af en patient på intensivafdelingen til datoen for den pågældende patients udskrivning. Estimeret gennemsnit er 7 dage.
|
Antal hele eller dele af kalenderdage med mekanisk ventilation, som en patient modtog, mens han var på intensivafdelingen. Det anvendte måleværktøj er en undersøgelsesspecifik case-rapportformular (CRF). |
Fra datoen for indlæggelse af en patient på intensivafdelingen til datoen for den pågældende patients udskrivning. Estimeret gennemsnit er 7 dage.
|
|
ICU-ressourceudnyttelse: Varighed af akut dialyse
Tidsramme: Fra datoen for indlæggelse af en patient på intensivafdelingen til datoen for den pågældende patients udskrivning. Estimeret gennemsnit er 7 dage.
|
Antal hele eller dele af kalenderdage med akut dialyse, som en patient modtog, mens han var på intensivafdelingen. Det anvendte måleværktøj er en undersøgelsesspecifik case-rapportformular (CRF). |
Fra datoen for indlæggelse af en patient på intensivafdelingen til datoen for den pågældende patients udskrivning. Estimeret gennemsnit er 7 dage.
|
|
ICU-ressourceudnyttelse: Varighed af inhalerede pulmonale vasodilatorer
Tidsramme: Fra datoen for indlæggelse af en patient på intensivafdelingen til datoen for den pågældende patients udskrivning. Estimeret gennemsnit er 7 dage.
|
Antal hele eller dele af kalenderdage med inhalerede pulmonale vasodilatorer, som en patient modtog, mens han var på intensivafdelingen. Det anvendte måleværktøj er en undersøgelsesspecifik case-rapportformular (CRF). |
Fra datoen for indlæggelse af en patient på intensivafdelingen til datoen for den pågældende patients udskrivning. Estimeret gennemsnit er 7 dage.
|
|
ICU-ressourceudnyttelse: Varighed af mekanisk cirkulationsstøtte
Tidsramme: Fra datoen for indlæggelse af en patient på intensivafdelingen til datoen for den pågældende patients udskrivning. Estimeret gennemsnit er 7 dage.
|
Antal hele eller dele af kalenderdage med mekanisk kredsløbsstøtte, som en patient modtog, mens han var på intensivafdelingen. Det anvendte måleværktøj er en undersøgelsesspecifik case-rapportformular (CRF). |
Fra datoen for indlæggelse af en patient på intensivafdelingen til datoen for den pågældende patients udskrivning. Estimeret gennemsnit er 7 dage.
|
|
ICU-ressourceudnyttelse: Varighed af inotrop-vasoaktiv terapi
Tidsramme: Fra datoen for indlæggelse af en patient på intensivafdelingen til datoen for den pågældende patients udskrivning. Estimeret gennemsnit er 7 dage.
|
Antal hele eller dele af kalenderdage med inotrop-vasoaktiv behandling, som en patient modtog, mens han var på intensivafdelingen. Det anvendte måleværktøj er en undersøgelsesspecifik case-rapportformular (CRF). |
Fra datoen for indlæggelse af en patient på intensivafdelingen til datoen for den pågældende patients udskrivning. Estimeret gennemsnit er 7 dage.
|
|
ICU-ressourceudnyttelse: Varighed af ikke-invasiv mekanisk ventilation
Tidsramme: Fra datoen for indlæggelse af en patient på intensivafdelingen til datoen for den pågældende patients udskrivning. Estimeret gennemsnit er 7 dage.
|
Antal hele eller dele af kalenderdage med ikke-invasiv mekanisk ventilationsterapi, som en patient modtog, mens han var på intensivafdelingen. Det anvendte måleværktøj er en undersøgelsesspecifik case-rapportformular (CRF). |
Fra datoen for indlæggelse af en patient på intensivafdelingen til datoen for den pågældende patients udskrivning. Estimeret gennemsnit er 7 dage.
|
|
Beboer daglige aktiviteter
Tidsramme: To gange om ugen i løbet af de første 4 uger af en beboer ICU-rotation
|
Beboerne vil blive bedt om at angive de læringsaktiviteter, de deltog i, mens de var på vagt. Det anvendte måleværktøj er en undersøgelsesspecifik case-rapportformular (CRF). |
To gange om ugen i løbet af de første 4 uger af en beboer ICU-rotation
|
|
Resident Wellbeing: Ugentlig beskrivelse
Tidsramme: I løbet af de første 4 uger af en beboer ICU-rotation
|
Ugentligt spørgeskema til at beskrive antallet af gange, beboerne blev: udsat for kropsvæsker, var genstand for upassende personlige kommentarer, modtog fysiske trusler. Det anvendte måleværktøj er en undersøgelsesspecifik case-rapportformular (CRF). |
I løbet af de første 4 uger af en beboer ICU-rotation
|
|
Beboers opfattelse af læringsklima
Tidsramme: Uge 4 af ICU-rotation
|
End-of-rotation undersøgelse ved hjælp af Dutch Residency Educational Climate Test.
Den hollandske residency Educational Climate Test skal beskrive beboerens mening med hensyn til: Pædagogisk atmosfære, teamwork, ICU-behandlende lægers rolle, coaching og vurderinger, beboer-peer-samarbejde, tilpasning af arbejdet til beboerens kompetence, tilgængelighed af supervisorer, formel uddannelse og patientsted. .
Hver sektion vil blive bedømt fra 1 = meget uenig til 5 = meget enig.
Jo højere score, jo bedre læringsklima.
Den maksimale score er 175, den mindste score er 35.
|
Uge 4 af ICU-rotation
|
|
Varighed af beboer søvn
Tidsramme: I løbet af 7 dage af ICU-rotationen
|
Søvn på vagt, søvn før vagt, søvn efter vagt målt i timer og minutter ved aktigrafi
|
I løbet af 7 dage af ICU-rotationen
|
|
Hyppighed af beboede nålestikskader
Tidsramme: I løbet af 4 uger på intensivafdelingen
|
Ugentligt spørgeskema til at beskrive antallet af gange, beboerne har oplevet en nålestikskade eller anden utilsigtet eksponering af kropsvæske. Det anvendte måleværktøj er en undersøgelsesspecifik case-rapportformular (CRF). |
I løbet af 4 uger på intensivafdelingen
|
|
Beboer kollisioner med motorkøretøjer
Tidsramme: Hver uge med ICU-rotation. Gennemsnitlig varighed 4 uger.
|
Ugentligt spørgeskema for at fange antallet af gange, beboerne har oplevet styrt/næsten på styrt. Det anvendte måleværktøj er en undersøgelsesspecifik case-rapportformular (CRF). |
Hver uge med ICU-rotation. Gennemsnitlig varighed 4 uger.
|
|
Superviserende læges arbejdsbyrde
Tidsramme: To gange om ugen i undersøgelsens varighed i 2 år på hvert sted.
|
Undersøgelse af tilsynspersonalets oplevede arbejdsbyrde vil blive gennemført to gange om ugen. Spørgsmålene omfatter antallet af gange, det tilsynsførende personale kommunikerede med beboeren under nattens vagt, deres afgangstid fra intensivafdelingen og antallet af gange, de vendte tilbage til intensivafdelingen natten over. Det anvendte måleværktøj er en undersøgelsesspecifik case-rapportformular (CRF). |
To gange om ugen i undersøgelsens varighed i 2 år på hvert sted.
|
|
Superviserende læges opfattelse af beboerens præstation
Tidsramme: To gange om ugen i undersøgelsens varighed i 2 år på hvert sted.
|
Undersøgelse af tilsynspersonalets opfattede beboers præstation (kvalitet af diagnose, kvalitet af ledelse og forekomst af medicinske fejl). Det anvendte måleværktøj er en undersøgelsesspecifik case-rapportformular (CRF). |
To gange om ugen i undersøgelsens varighed i 2 år på hvert sted.
|
|
Mængden af søvn i de sidste 12 timer.
Tidsramme: To gange om ugen i løbet af de første 4 uger af en beboer ICU-rotation
|
Beboerne vil blive bedt om at oplyse antallet af timer, de sov i de 12 timer, før de påbegyndte arbejdet.
Minimum vil være nul timer og maksimum vil være 12 timer.
|
To gange om ugen i løbet af de første 4 uger af en beboer ICU-rotation
|
|
Antal beboersymptomer inden for de sidste 24 timer.
Tidsramme: To gange om ugen i løbet af de første 4 uger af en beboer ICU-rotation
|
Beboerne vil beskrive tilstedeværelsen af hver af 14 fysiske symptomer, de oplevede i de 24 timer før måling.
Det anvendte måleværktøj er en undersøgelsesspecifik case-rapportformular (CRF).
Minimum er 0 symptomer, maksimum er 14 symptomer.
Et større antal rapporterede symptomer er værre.
Et mindre antal rapporterede symptomer er bedre.
|
To gange om ugen i løbet af de første 4 uger af en beboer ICU-rotation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chris Parshuram, MD, The Hospital for Sick Children
- Ledende efterforsker: Dominique Piquette, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1744
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 16 timer natten over
-
Wenzhou Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Science Council, TaiwanAfsluttetSøvnapnø, obstruktiv | HjerneiskæmiTaiwan
-
St. Anne's University Hospital Brno, Czech RepublicAfsluttetSøvnforstyrrelse | Fordeling af kropsfedtTjekkiet
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
University Hospital, GenevaRekrutteringOvergangsalderen | Fedme og overvægtSchweiz
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of VirginiaAktiv, ikke rekrutterende
-
Procter and GambleAfsluttet
-
City Hospitals Sunderland NHS Foundation TrustAfsluttetGraviditet | Obstruktiv søvnapnøDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, ToulouseFondation Plan Alzheimer; Centre de Recherches sur la Cognition Animale... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAlzheimers sygdom, tidligt debutFrankrig
-
University College, LondonNewcastle UniversityUkendt