Испытание резидента отделения интенсивной терапии (InCURS)
Многие пациенты, врачи и другие лица обеспокоены тем, что уставшие врачи хуже ухаживают за пациентами, могут плохо учиться и выгорать. В ответ на эти опасения некоторые страны изменили свои законы, чтобы ограничить рабочее время врачей, проходящих обучение («резидентов»).
В Канаде большинство жителей работают шесть или семь смен по 24-30 часов каждый месяц. В недавнем канадском отчете, заказанном Министерством здравоохранения Канады, говорится, что принятие правильных решений о правилах рабочего времени для резидентов «значительно ограничено качественными доказательствами, особенно доказательствами, непосредственно относящимися к канадскому контексту». Создание этих доказательств является основной целью данного исследования.
Пилотное исследование в 2 отделениях интенсивной терапии (ОИТ) показало, что более короткие смены могут быть хуже для пациентов, а жители более утомительны, чем ожидалось, но улучшают самочувствие. Обучение не оценивалось. Предыдущие исследования рабочего времени резидентов сообщают об аналогичных выводах: противоречивые эффекты для пациентов, преимущества для благополучия резидентов, противоречивые и недостаточно изученные эффекты на обучение. В целом, эти результаты не являются окончательными и подтверждают необходимость более крупного исследования.
Текущее исследование предоставит высококачественные канадские доказательства. Исследователи сравнит два распространенных графика работы отделений интенсивной терапии, используемых в Канаде: 16-часовые и 24-часовые смены. Пациенты реанимации очень больны, права на ошибку мало: им нужны врачи, которые хорошо их знают и ясно мыслят.
Воздействие каждого графика на пациентов и жителей будет измеряться. Для пациентов будут изучены показатели смертности и вреда, причиняемого лечением в отделении интенсивной терапии. Для обучения резидентов будет изучено их обучение лечению распространенных заболеваний в отделении интенсивной терапии, выполнению основных процедур отделения интенсивной терапии и общению с семьями. Для резидентов меры по благополучию будут включать сонливость, другие симптомы усталости и выгорание.
Исследователи изучат результаты как резидентов, так и пациентов, чтобы канадцы могли понять компромиссы, связанные с изменением графиков. Обладая этими знаниями, канадцы могут рассчитывать на более безопасный уход за сегодняшними пациентами и на более квалифицированных врачей для пациентов завтрашнего дня.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Справочная информация: Стратегии управления утомляемостью пациентов должны обеспечивать баланс между безопасностью пациентов, обучением пациентов и их благополучием. Компромиссы между ними до конца не изучены. Канадское кластерное рандомизированное клиническое исследование предоставит крайне необходимые доказательства для информирования о практике и политике регистрации резидентов.
Предыдущая работа ставит под сомнение допущения, используемые для оправдания сокращения рабочего времени. Исследователи обнаружили, что жители, работающие в ночное время, утомлены, но спят, не страдают хроническим недосыпанием, эффективно учатся сразу после «дежурства» и учатся в 4-недельной ротации отделений интенсивной терапии. Пилотное кластерное рандомизированное клиническое исследование 12-, 16- и 24-часового ночного дежурства предполагает, что безопасность пациентов ставится под угрозу при продолжительности дежурства менее 24 часов: более опасные ошибки происходят в 12-часовом графике, а знание резидентами пациентов и клинические решения были худшими в 16-часовом графике. расписание. Смертность была аналогичной. Самочувствие жителей было худшим в 24-часовом графике, что предполагает компромисс между безопасностью пациентов и благополучием жителей. Образование не оценивалось.
8 других рандомизированных клинических испытаний расписаний врачей проводятся в США; 2 исследовали резидентов (поставщиков первой линии ночной медицинской помощи в больницах Канады), а 6 имели низкую мощность для важного влияния на результаты лечения пациентов. Ни один из них не обнаружил различий в смертности или вредных ошибках и не исследовал результаты обучения.
При промежуточном финансировании Канадского института исследований в области здравоохранения исследователи завершили общеканадский опрос, показывающий, что большая часть штатных врачей отделения интенсивной терапии в ночное время укомплектована резидентами, а также пилотный проект результатов обучения, демонстрирующий осуществимость, оперативность и дискриминационную силу оценки компетентности.
Цели: Оценить влияние 16-часового и 24-часового графика дежурства на смертность и безопасность пациентов, образование и благополучие жителей.
Дизайн: Кластерно-рандомизированное перекрестное исследование сравнит 16-часовой и 24-часовой режимы ночного лечения для резидентов, переходящих в отделения интенсивной терапии. Приемлемые отделения интенсивной терапии будут ухаживать за взрослыми пациентами, и ожидается, что их резиденты будут дежурить в ночное время по месту жительства.
Вмешательство: 16-часовой и 24-часовой ночной графики будут применяться в течение 52 недель на каждом объекте. Порядок кроссовера в расписании будет распределяться случайным образом (соотношение 1:1). В расписании будут участвовать все проживающие в доме.
Согласие будет получено для резидентных измерений.
Результаты: находятся в 3 областях: пациент, образование резидента и благополучие резидента. Первичным исходом является госпитальная летальность в течение 90 дней после госпитализации в ОИТ. Смертность является объективной, значимой для пациента, частой (12-20% в ОИТ для взрослых) и отражает качество и безопасность медицинской помощи. Основным результатом обучения резидентов является когнитивное мышление, а основным результатом благополучия резидентов является эмоциональное истощение.
Исследование пациентов и резидентов в 18 отделениях интенсивной терапии имеет мощность> 90% для 2% разницы в смертности и 90% для важных различий в образовании и благополучии резидентов. В анализе будут использоваться иерархические регрессионные модели для учета кластеризации по ICU.
Экспертиза: в исследовательскую группу входят эксперты по безопасности пациентов, последипломному медицинскому образованию, рандомизированным клиническим испытаниям, сну и 2 лица, принимающие решения на национальном уровне.
Воздействие: Ключевые заинтересованные стороны активно ищут высококачественные данные о влиянии обычных ночных графиков на пациентов и жителей. Понимание преимуществ и компромиссов будет способствовать созданию политики, основанной на фактических данных, в отношении графиков проживания жителей и стратегий смягчения последствий. Эти знания улучшат уход за пациентами и помогут лучше обучать врачей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Weeda Zabih
- Номер телефона: 303873 416-813-7654
- Электронная почта: weeda.zabih@sickkids.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jordan Dang
- Номер телефона: 416-813-7654
- Электронная почта: jordan.dang@sickkids.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
- Рекрутинг
- Toronto Western Hospital
-
Контакт:
- Maria Jogova, MD
- Номер телефона: (416) 603-2581
- Электронная почта: maria.jogova@uhn.ca
-
Младший исследователь:
- Maria Jogova, MD
-
Главный следователь:
- Jeffery Singh, MD
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Завершенный
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B1W8
- Завершенный
- St Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G1X5
- Завершенный
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
- Завершенный
- Toronto General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения в отделения интенсивной терапии:
- Принимать взрослых пациентов (≥18 лет);
- Ожидается, что у них будет достаточно чередующихся резидентов из Королевского колледжа врачей и хирургов Канады, аккредитованных программ обучения, чтобы обеспечить ночное покрытие в течение не менее 24 ночных периодов в течение 28 дней; и
- Готовы участвовать в исследовании (график рандомизации, измерения).
Критерии включения для пациентов:
• Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии в течение любого периода исследования.
Критерии включения для резидентов:
- Зачислены на аккредитованную программу обучения по специальности Королевского колледжа врачей и хирургов Канады (внутренняя или неотложная медицина, хирургия, анестезия, другое, но не реаниматология),
- Способны выполнять ночные дежурства на дому под наблюдением стажеров по интенсивной терапии и реаниматологов, а также
- Провести первые 4 недели ротации в отделении интенсивной терапии полностью за один период. Резиденты, которые ранее участвовали в исследовании, не будут проходить оценку компетенций, однако будут иметь право участвовать в оценке благополучия и описании учебных мероприятий.
Критерии включения для руководителей:
• Являются ли врачи ответственными за наблюдение за резидентами и другими стажерами в отделении интенсивной терапии, включая стажеров интенсивной терапии и штатных врачей.
Критерии включения для передового персонала отделения интенсивной терапии:
• Зарегистрированные медсестры, зарегистрированные респираторные терапевты, фармацевты, социальные работники, физиотерапевты и эрготерапевты, оказывающие помощь в отделении интенсивной терапии.
Критерии исключения для отделений интенсивной терапии:
- ОИТ без ротации резидентов, дежурящих в ночное время в доме.
- Отделения интенсивной терапии, в которых ожидаются серьезные изменения в штатном расписании отделений интенсивной терапии (например, добавлен или удален штатный реаниматолог, добавлен или удален штатный сотрудник) или
- Не желают иметь рандомизированный график резидентов, предоставлять измерения для исследования или и то, и другое.
Критерии исключения для пациентов:
• Пациенты будут исключены, если они находятся в отделении интенсивной терапии в начале периода исследования.
Критерии исключения для резидентов:
- Резиденты, зачисленные в аккредитованную программу обучения специалистов в области интенсивной терапии,
- Кто не в состоянии выполнять ночные дежурства по дому,
- Если первые 4 недели их ротации в отделении интенсивной терапии не приходятся на один период,
- Если продолжительность их ротации в отделении интенсивной терапии составляет менее 4 недель.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: График 16 часов
Все пациенты, помещенные в отделения интенсивной терапии, рандомизированные по 16-часовому графику в ночное время, будут совершать 16-часовые ночные звонки, которым не предшествует 8-часовая дневная смена.
|
расписание, наблюдаемое участвующими отделениями интенсивной терапии.
Формальное обучение по передаче для резидентов обоих вмешательств.
Отделениям интенсивной терапии с ранее существовавшим стандартизированным обучением и процессом передачи будет предложено продолжать практику передачи на протяжении всего исследования.
В отделениях интенсивной терапии без ранее существовавшего стандартного обучения и процесса передачи, директорам по обучению отделений интенсивной терапии будут предоставлены материалы для включения в ориентацию жителей в отделение интенсивной терапии и местное обучение штатных врачей отделения интенсивной терапии не реже одного раза в год.
|
|
Активный компаратор: 24-часовой график
Все пациенты, помещенные в отделения интенсивной терапии, рандомизированные по круглосуточному ночному графику, будут выполнять 24-часовые смены, когда запланированы ночные вызовы (8-часовая дневная смена, за которой следует 16-часовой ночной вызов).
|
Формальное обучение по передаче для резидентов обоих вмешательств.
Отделениям интенсивной терапии с ранее существовавшим стандартизированным обучением и процессом передачи будет предложено продолжать практику передачи на протяжении всего исследования.
В отделениях интенсивной терапии без ранее существовавшего стандартного обучения и процесса передачи, директорам по обучению отделений интенсивной терапии будут предоставлены материалы для включения в ориентацию жителей в отделение интенсивной терапии и местное обучение штатных врачей отделения интенсивной терапии не реже одного раза в год.
расписание, наблюдаемое участвующими отделениями интенсивной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень смертности пациентов после госпитализации в отделение интенсивной терапии (первая госпитализация в течение периода исследования)
Временное ограничение: До 90 дней после индексной госпитализации в отделение интенсивной терапии
|
Уровень госпитальной летальности до 90 дней после поступления индекса в отделение интенсивной терапии.
Предполагается, что пациенты, выписанные из больницы до 90 дней, будут живы через 90 дней.
|
До 90 дней после индексной госпитализации в отделение интенсивной терапии
|
|
Resident Cognitive Reasoning-Script Concordance Test
Временное ограничение: В течение 4-й недели ротации в отделении интенсивной терапии
|
Тест на соответствие сценарию будет проводиться на 4-й неделе ротации резидентов отделения интенсивной терапии.
Оценка была получена путем проведения теста на соответствие сценарию экспертной группе.
Чем выше общий рейтинг жителя, тем ближе его ответы совпадают с мнением экспертов.
Минимальный балл 0, максимальный 35.
|
В течение 4-й недели ротации в отделении интенсивной терапии
|
|
Резидентское выгорание — эмоциональное истощение
Временное ограничение: 4-я неделя ротации в отделении интенсивной терапии
|
Подшкала эмоционального истощения опросника выгорания Маслаха будет измеряться на четвертой неделе ротации резидентов отделения интенсивной терапии.
Более низкие баллы означают меньшее эмоциональное истощение, более высокие баллы означают большее эмоциональное истощение.
Самый низкий балл — 0, а самый высокий — 54.
|
4-я неделя ротации в отделении интенсивной терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень смертности в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Измеряется ежедневно с момента поступления в отделение интенсивной терапии до выписки из отделения интенсивной терапии. Расчетное среднее значение составляет 7 дней.
|
Смерть пациента наступила при поступлении в отделение интенсивной терапии.
|
Измеряется ежедневно с момента поступления в отделение интенсивной терапии до выписки из отделения интенсивной терапии. Расчетное среднее значение составляет 7 дней.
|
|
Частота нежелательных явлений у пациентов
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении интенсивной терапии и до 3 дней после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Незапланированная травма, возникшая в результате оказания медицинской помощи во время пребывания больного в отделении интенсивной терапии, связанная с заболеваемостью, требующая лечения, удлиняющая пребывание в стационаре или приводящая к инвалидности при выписке.
|
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии и до 3 дней после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Частота ошибок при приеме лекарств
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении интенсивной терапии и до 3 дней после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Сообщается или документируется: ошибки дозирования, неправильное лекарство или лекарство, назначенное не тому пациенту.
|
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии и до 3 дней после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Процедурные компетенции резидента: базовое управление дыхательными путями
Временное ограничение: В течение 4-й недели ротации в отделении интенсивной терапии
|
Моделирование конечного вращения. Процедурные навыки будут оцениваться с использованием Глобальной рейтинговой шкалы объективной структурированной оценки технических навыков. Шкала измеряет 7 областей, включая знание участниками инструментов, уважение к тканям и знание процедуры. Оценки по подшкалам усредняются для создания общей оценки: 1 — это минимальная оценка, указывающая на самую низкую производительность; 5 — это максимальный балл, который указывает на наивысшую производительность. |
В течение 4-й недели ротации в отделении интенсивной терапии
|
|
Процедурные компетенции резидента: Центральная венозная линия
Временное ограничение: 4-я неделя ротации отделения интенсивной терапии
|
Моделирование конечного вращения. Процедурные навыки будут оцениваться с использованием Глобальной рейтинговой шкалы объективной структурированной оценки технических навыков. Шкала измеряет 7 областей, включая знание участниками инструментов, уважение к тканям и знание процедуры. Оценки по подшкалам от 1 до 5 усредняются для получения общей оценки: 1 — это минимальная оценка, указывающая на самую низкую производительность; 5 — это максимальный балл, который указывает на наивысшую производительность. |
4-я неделя ротации отделения интенсивной терапии
|
|
Коммуникационная компетентность резидента
Временное ограничение: 4-я неделя ротации отделения интенсивной терапии
|
Моделирование конечного вращения. Оценка коммуникативных навыков во время обсуждения целей ухода с симулированным членом семьи с использованием коммуникационной аналитической глобальной рейтинговой шкалы (AGRS). Шкала будет использоваться для оценки 5 областей коммуникации участника: эмпатия, вербальное выражение, степень согласованности в интервью, невербальное выражение и общая оценка знаний и навыков. Оценки по подшкалам усредняются для создания общей оценки: 1 — это минимальная оценка, указывающая на самую низкую производительность; 5 — это максимальный балл, который указывает на наивысшую производительность. |
4-я неделя ротации отделения интенсивной терапии
|
|
Резидентная деперсонализация
Временное ограничение: 4-я неделя ротации отделения интенсивной терапии
|
Подшкала Maslach Burnout Inventory Depersonalization будет использоваться на 4-й неделе ротации резидентов в отделениях интенсивной терапии.
Диапазон значений от 0 до 30.
Более высокие баллы указывают на большую степень деперсонализации.
Более низкие баллы указывают на меньшую деперсонализацию.
|
4-я неделя ротации отделения интенсивной терапии
|
|
Личные достижения резидента
Временное ограничение: 4-я неделя ротации отделения интенсивной терапии
|
Подшкала личных достижений Maslach Burnout Inventory будет использоваться на 4-й неделе ротации резидентов отделения интенсивной терапии.
Диапазон значений от 0 до 48.
Более низкие баллы указывают на меньшие личные достижения.
Более высокие баллы указывают на более личные достижения.
|
4-я неделя ротации отделения интенсивной терапии
|
|
Рейтинг здоровья жителей
Временное ограничение: Два раза в неделю в течение первых 4 недель ротации резидентов отделения интенсивной терапии
|
Жители будут оценивать свое здоровье в день опроса.
Оценка 0 (самое низкое значение) соответствует худшему состоянию здоровья, а оценка 100 (самое высокое значение) соответствует наилучшему состоянию здоровья, которое респондент может себе представить.
|
Два раза в неделю в течение первых 4 недель ротации резидентов отделения интенсивной терапии
|
|
Резидентная ночная сонливость
Временное ограничение: Два дня в неделю в 20:00, в полночь и в 4:00 в течение первых 4 недель ротации резидентов отделения интенсивной терапии.
|
Оценка постоянной ночной сонливости с использованием Стэнфордской шкалы сонливости.
Шкала позволяет участникам указать свой уровень сонливости по 7-балльной шкале от 1 до 7. Оценка 1 представляет наименее сонливого (самого бодрствующего), а оценка 7 - наиболее сонливого.
Дополнительный (8-й) ответ «Я спал во время оценки» используется, если житель спал во время оценки.
|
Два дня в неделю в 20:00, в полночь и в 4:00 в течение первых 4 недель ротации резидентов отделения интенсивной терапии.
|
|
Резидентная дневная сонливость
Временное ограничение: Два дня в неделю в 8:00, полдень и 16:00 в течение первых 4 недель ротации резидентов отделения интенсивной терапии.
|
Оценка резидентной дневной сонливости с использованием Стэнфордской шкалы сонливости.
Шкала позволяет участникам указать свой уровень сонливости по 7-балльной шкале от 1 до 7. Оценка 1 представляет наименее сонливого (самого бодрствующего), а оценка 7 - наиболее сонливого.
Дополнительный (8-й) ответ «Я спал во время оценки» используется, если житель спал во время оценки.
|
Два дня в неделю в 8:00, полдень и 16:00 в течение первых 4 недель ротации резидентов отделения интенсивной терапии.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота повторных госпитализаций пациентов в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: Через 48 часов после выписки из реанимации
|
Повторная госпитализация пациента в отделение интенсивной терапии в течение 48 часов после выписки из отделения интенсивной терапии.
|
Через 48 часов после выписки из реанимации
|
|
Частота пациентов с остановкой сердца, получавших лечение
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении интенсивной терапии и до 3 дней после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Документально подтвержденное прекращение обращения. Компрессии сердца и/или дефибрилляция в отделении интенсивной терапии. Используемый инструмент измерения представляет собой форму отчета о конкретном случае исследования (CRF). |
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии и до 3 дней после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Скорость кровотечения пациента
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении интенсивной терапии и до 3 дней после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Большое новое кровотечение с лабораторными данными, требующее переливания крови. Клинически значимое незначительное новое кровотечение (не требующее переливания крови). Используемый инструмент измерения представляет собой форму отчета о конкретном случае исследования (CRF). |
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии и до 3 дней после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Частота тромбозов/эмболий у пациентов
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении интенсивной терапии и до 3 дней после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Новый задокументированный тромбоз или эмболия, подтвержденная визуализацией.
Используемый инструмент измерения представляет собой форму отчета о конкретном случае исследования (CRF).
|
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии и до 3 дней после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Частота кожных повреждений у пациентов
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении интенсивной терапии и до 3 дней после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Документально подтвержденное новое кожное повреждение, требующее начала или модификации лечения.
Используемый инструмент измерения представляет собой форму отчета о конкретном случае исследования (CRF).
|
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии и до 3 дней после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Частота приобретенных у пациентов неврологических повреждений
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении интенсивной терапии и до 3 дней после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Задокументированное новое неврологическое повреждение (моторный/сенсорный дефицит) и визуализация головного/позвоночного столба, показывающая ишемическое/геморрагическое повреждение или документированное повреждение периферических нервов, диагностированное при тестировании нервов/клиническом обследовании. Используемый инструмент измерения представляет собой форму отчета о конкретном случае исследования (CRF). |
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии и до 3 дней после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Скорость потери центральной линии пациента или эндотрахеальной трубки
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении интенсивной терапии и до 3 дней после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Незапланированная потеря центральной линии, артериальной линии, эндотрахеальной трубки, плевральной дренажной трубки или канюли для экстракорпоральной мембранной оксигенации. Используемый инструмент измерения представляет собой форму отчета о конкретном случае исследования (CRF). |
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии и до 3 дней после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Частота нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств, у пациентов
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении интенсивной терапии и до 3 дней после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Задокументированное или подозреваемое событие, связанное с наркотиками. Препарат(ы), вводимый(ие) во время госпитализации в отделение интенсивной терапии. Используемый инструмент измерения представляет собой форму отчета о конкретном случае исследования (CRF). |
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии и до 3 дней после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Частота инфицирования пациентов
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении интенсивной терапии и до 3 дней после выписки из отделения интенсивной терапии
|
диагноз инфекции, документально подтвержденная инфекция (положительная культура), начало/замена антибиотиков и их продолжение в течение как минимум 3 дней или до смерти. Используемый инструмент измерения представляет собой форму отчета о конкретном случае исследования (CRF). |
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии и до 3 дней после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Использование ресурсов отделения интенсивной терапии: продолжительность пребывания
Временное ограничение: Измеряется ежедневно с даты поступления в отделение интенсивной терапии до даты выписки из отделения интенсивной терапии для каждого зарегистрированного пациента. Расчетное среднее значение составляет 7 дней.
|
Количество полных или частичных календарных дней, проведенных пациентом в отделении интенсивной терапии.
Используемый инструмент измерения представляет собой форму отчета о конкретном случае исследования (CRF).
|
Измеряется ежедневно с даты поступления в отделение интенсивной терапии до даты выписки из отделения интенсивной терапии для каждого зарегистрированного пациента. Расчетное среднее значение составляет 7 дней.
|
|
Использование ресурсов отделения интенсивной терапии: продолжительность искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: С даты поступления пациента в отделение интенсивной терапии до даты выписки этого пациента из отделения интенсивной терапии. Расчетное среднее значение составляет 7 дней.
|
Количество полных или частичных календарных дней искусственной вентиляции легких, которые пациент получил в отделении интенсивной терапии. Используемый инструмент измерения представляет собой форму отчета о конкретном случае исследования (CRF). |
С даты поступления пациента в отделение интенсивной терапии до даты выписки этого пациента из отделения интенсивной терапии. Расчетное среднее значение составляет 7 дней.
|
|
Использование ресурсов отделения интенсивной терапии: продолжительность острого диализа
Временное ограничение: С даты поступления пациента в отделение интенсивной терапии до даты выписки этого пациента из отделения интенсивной терапии. Расчетное среднее значение составляет 7 дней.
|
Количество полных или частичных календарных дней острого диализа, которые пациент получил в отделении интенсивной терапии. Используемый инструмент измерения представляет собой форму отчета о конкретном случае исследования (CRF). |
С даты поступления пациента в отделение интенсивной терапии до даты выписки этого пациента из отделения интенсивной терапии. Расчетное среднее значение составляет 7 дней.
|
|
Использование ресурсов отделения интенсивной терапии: продолжительность вдыхания легочных вазодилататоров
Временное ограничение: С даты поступления пациента в отделение интенсивной терапии до даты выписки этого пациента из отделения интенсивной терапии. Расчетное среднее значение составляет 7 дней.
|
Количество полных или частичных календарных дней ингаляционных легочных вазодилататоров, которые пациент получал в отделении интенсивной терапии. Используемый инструмент измерения представляет собой форму отчета о конкретном случае исследования (CRF). |
С даты поступления пациента в отделение интенсивной терапии до даты выписки этого пациента из отделения интенсивной терапии. Расчетное среднее значение составляет 7 дней.
|
|
Использование ресурсов отделения интенсивной терапии: продолжительность механической поддержки кровообращения
Временное ограничение: С даты поступления пациента в отделение интенсивной терапии до даты выписки этого пациента из отделения интенсивной терапии. Расчетное среднее значение составляет 7 дней.
|
Количество полных или частичных календарных дней механической поддержки кровообращения, которую пациент получил в отделении интенсивной терапии. Используемый инструмент измерения представляет собой форму отчета о конкретном случае исследования (CRF). |
С даты поступления пациента в отделение интенсивной терапии до даты выписки этого пациента из отделения интенсивной терапии. Расчетное среднее значение составляет 7 дней.
|
|
Использование ресурсов отделения интенсивной терапии: продолжительность инотропно-вазоактивной терапии
Временное ограничение: С даты поступления пациента в отделение интенсивной терапии до даты выписки этого пациента из отделения интенсивной терапии. Расчетное среднее значение составляет 7 дней.
|
Количество полных или частичных календарных дней инотропно-вазоактивной терапии, которую пациент получил в отделении интенсивной терапии. Используемый инструмент измерения представляет собой форму отчета о конкретном случае исследования (CRF). |
С даты поступления пациента в отделение интенсивной терапии до даты выписки этого пациента из отделения интенсивной терапии. Расчетное среднее значение составляет 7 дней.
|
|
Использование ресурсов отделения интенсивной терапии: продолжительность неинвазивной механической вентиляции
Временное ограничение: С даты поступления пациента в отделение интенсивной терапии до даты выписки этого пациента из отделения интенсивной терапии. Расчетное среднее значение составляет 7 дней.
|
Количество полных или частичных календарных дней неинвазивной искусственной вентиляции легких, которые пациент получил в отделении интенсивной терапии. Используемый инструмент измерения представляет собой форму отчета о конкретном случае исследования (CRF). |
С даты поступления пациента в отделение интенсивной терапии до даты выписки этого пациента из отделения интенсивной терапии. Расчетное среднее значение составляет 7 дней.
|
|
Ежедневная деятельность резидента
Временное ограничение: Два раза в неделю в течение первых 4 недель ротации резидентов отделения интенсивной терапии
|
Жителей попросят указать учебные мероприятия, в которых они участвовали во время службы. Используемый инструмент измерения представляет собой форму отчета о конкретном случае исследования (CRF). |
Два раза в неделю в течение первых 4 недель ротации резидентов отделения интенсивной терапии
|
|
Благополучие резидента: еженедельное описание
Временное ограничение: В течение первых 4 недель ротации резидентов отделения интенсивной терапии
|
Еженедельная анкета для описания того, сколько раз жители подвергались воздействию биологических жидкостей, подвергались неуместным личным комментариям, получали физические угрозы. Используемый инструмент измерения представляет собой форму отчета о конкретном случае исследования (CRF). |
В течение первых 4 недель ротации резидентов отделения интенсивной терапии
|
|
Восприятие резидентами учебного климата
Временное ограничение: 4-я неделя ротации отделения интенсивной терапии
|
Опрос в конце ротации с использованием теста на образовательный климат для проживания в Нидерландах.
Тест на образовательный климат в Нидерландах должен описать мнение резидента относительно: образовательной атмосферы, командной работы, роли лечащих врачей отделения интенсивной терапии, обучения и оценок, сотрудничества с равными резидентами, адаптации работы к компетенции резидента, доступности супервайзеров, формального обучения и места для пациентов. .
Каждый раздел будет оцениваться от 1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен.
Чем выше балл, тем лучше климат обучения.
Максимальный балл — 175, минимальный — 35.
|
4-я неделя ротации отделения интенсивной терапии
|
|
Продолжительность резидентного сна
Временное ограничение: В течение 7 дней ротации ОРИТ
|
Сон дежурства, сон перед дежурством, сон после дежурства измеряется в часах и минутах с помощью актиграфии.
|
В течение 7 дней ротации ОРИТ
|
|
Частота травм от иглы у резидентов
Временное ограничение: В течение 4 недель в отделении интенсивной терапии
|
Еженедельная анкета для описания количества случаев, когда жители получали травмы от укола иглой или другого непреднамеренного воздействия телесных жидкостей. Используемый инструмент измерения представляет собой форму отчета о конкретном случае исследования (CRF). |
В течение 4 недель в отделении интенсивной терапии
|
|
Столкновения автомобилей-резидентов
Временное ограничение: Каждую неделю ротации отделения интенсивной терапии. Средняя продолжительность 4 недели.
|
Еженедельная анкета для сбора информации о том, сколько раз жители попадали в аварии или были на грани аварии. Используемый инструмент измерения представляет собой форму отчета о конкретном случае исследования (CRF). |
Каждую неделю ротации отделения интенсивной терапии. Средняя продолжительность 4 недели.
|
|
Контроль нагрузки врача
Временное ограничение: Два раза в неделю на протяжении исследования в течение 2 лет на каждом участке.
|
Дважды в неделю будет проводиться обследование воспринимаемой рабочей нагрузки руководящего персонала. Вопросы включают в себя количество раз, когда контролирующий персонал общался с резидентом во время ночного дежурства, время их ухода из отделения интенсивной терапии и количество раз, когда они возвращались в отделение интенсивной терапии в течение ночи. Используемый инструмент измерения представляет собой форму отчета о конкретном случае исследования (CRF). |
Два раза в неделю на протяжении исследования в течение 2 лет на каждом участке.
|
|
Контролирующий врач Восприятие работы резидента
Временное ограничение: Два раза в неделю на протяжении исследования в течение 2 лет на каждом участке.
|
Опрос руководящего персонала, воспринимающего работу резидентов (качество диагностики, качество управления и количество медицинских ошибок). Используемый инструмент измерения представляет собой форму отчета о конкретном случае исследования (CRF). |
Два раза в неделю на протяжении исследования в течение 2 лет на каждом участке.
|
|
Количество сна за последние 12 часов.
Временное ограничение: Два раза в неделю в течение первых 4 недель ротации резидентов отделения интенсивной терапии
|
Жителей попросят сообщить, сколько часов они спали за 12 часов до начала работы.
Минимум будет ноль часов, а максимум 12 часов.
|
Два раза в неделю в течение первых 4 недель ротации резидентов отделения интенсивной терапии
|
|
Количество резидентных симптомов за последние 24 часа.
Временное ограничение: Два раза в неделю в течение первых 4 недель ротации резидентов отделения интенсивной терапии
|
Жители описывают наличие каждого из 14 физических симптомов, которые они испытывали в течение 24 часов до измерения.
Используемый инструмент измерения представляет собой форму отчета о конкретном случае исследования (CRF).
Минимум 0 симптомов, максимум 14 симптомов.
Чем больше зарегистрированных симптомов, тем хуже.
Чем меньше сообщаемых симптомов, тем лучше.
|
Два раза в неделю в течение первых 4 недель ротации резидентов отделения интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Chris Parshuram, MD, The Hospital for Sick Children
- Главный следователь: Dominique Piquette, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1744
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .