Studie zur Planung der Bewohner auf der Intensivstation (InCURS)
Viele Patienten, Ärzte und andere befürchten, dass müde Ärzte eine schlechtere Patientenversorgung leisten, nicht gut lernen und ausgebrannt sind. Als Reaktion auf diese Bedenken haben einige Länder ihre Gesetze geändert, um die Arbeitszeit von Ärzten in der Ausbildung („Einwohner“) zu begrenzen.
In Kanada arbeiten die meisten Einwohner sechs oder sieben 24-30-Stunden-Schichten pro Monat. In einem kürzlich von Health Canada in Auftrag gegebenen kanadischen Bericht heißt es, dass das Treffen guter Entscheidungen über die Arbeitszeitregelungen für Einwohner „durch Qualitätsnachweise erheblich eingeschränkt wurde, insbesondere durch Beweise, die direkt dem kanadischen Kontext zuzuordnen sind“. Diese Evidenz zu schaffen, ist das Hauptziel dieser Forschung.
Die Pilotstudie auf zwei Intensivstationen (ICU) ergab, dass kürzere Schichten für die Patienten möglicherweise schlechter und für die Bewohner ermüdender als erwartet waren, aber das Wohlbefinden verbesserten. Das Lernen wurde nicht bewertet. Frühere Studien zur Arbeitszeit von Bewohnern berichten über ähnliche Ergebnisse: widersprüchliche Auswirkungen für Patienten, Vorteile für das Wohlbefinden der Bewohner, widersprüchliche und unzureichend untersuchte Auswirkungen auf das Lernen. Insgesamt sind diese Ergebnisse nicht schlüssig und bestätigen die Notwendigkeit einer größeren Studie.
Die aktuelle Studie wird qualitativ hochwertige kanadische Evidenz liefern. Die Ermittler werden zwei in Kanada übliche ICU-Zeitpläne vergleichen: Bewohnerschichten von 16 Stunden und 24 Stunden. Intensivpatienten sind sehr krank, es gibt wenig Spielraum für Fehler: Sie brauchen Ärzte, die sie gut kennen und klar denken.
Die Auswirkungen jedes Zeitplans auf Patienten und Bewohner werden gemessen. Für Patienten werden Sterblichkeitsraten und Schäden, die durch die Pflege auf der Intensivstation verursacht werden, untersucht. Für die Ausbildung der Bewohner wird ihr Lernen über den Umgang mit häufigen Krankheiten auf der Intensivstation, die Durchführung grundlegender Verfahren auf der Intensivstation und die Kommunikation mit Familien untersucht. Maßnahmen zum Wohlbefinden der Bewohner umfassen Schläfrigkeit, andere Müdigkeitssymptome und Burnout.
Die Ermittler werden sowohl die Ergebnisse der Bewohner als auch der Patienten untersuchen, damit die Kanadier die mit sich ändernden Zeitplänen verbundenen Kompromisse verstehen können. Mit diesem Wissen können die Kanadier eine sicherere Versorgung für die Patienten von heute und besser ausgebildete Ärzte für die Patienten von morgen erwarten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Strategien zur Bewältigung der Ermüdung der Bewohner müssen Patientensicherheit, Bewohnerschulung und Bewohnerwohl in Einklang bringen. Die Kompromisse zwischen diesen werden nicht vollständig verstanden. Eine kanadische Cluster-randomisierte klinische Studie wird dringend benötigte Beweise liefern, um die Planungspraxis und -politik der Bewohner zu informieren.
Frühere Arbeiten stellen Annahmen in Frage, die verwendet wurden, um die Arbeitszeitverkürzung zu rechtfertigen. Die Ermittler stellten fest, dass Bewohner, die über Nacht arbeiteten, müde waren, aber schliefen, keinen chronischen Schlafmangel hatten, sofort nach Bereitschaftsdienst effektiv lernten und in einer 4-wöchigen Rotation auf der Intensivstation lernten. Die randomisierte klinische Pilot-Cluster-Studie mit 12, 16 und 24 Stunden Nachtdienst deutet darauf hin, dass die Patientensicherheit bei Dienstzeiten von weniger als 24 Stunden beeinträchtigt wird: Mehr schädliche Fehler traten im 12-Stunden-Zeitplan auf, und das Wissen der Bewohner über Patienten und klinische Entscheidungen war in den 16 Stunden am schlechtesten Zeitplan. Die Sterblichkeit war ähnlich. Das Wohlbefinden der Bewohner war im 24-Stunden-Zeitplan am schlechtesten, was auf einen Kompromiss zwischen Patientensicherheit und Wohlbefinden der Bewohner hindeutet. Bildung wurde nicht bewertet.
Die 8 anderen randomisierten klinischen Studien zu Arztplänen stammen aus den USA; 2 untersuchten Bewohner (die Anbieter von medizinischer Erstversorgung über Nacht in kanadischen Krankenhäusern) und 6 hatten eine geringe Aussagekraft für wichtige Auswirkungen auf die Patientenergebnisse. Keine fand Unterschiede in der Sterblichkeit oder schädliche Fehler oder solide untersuchte Bildungsergebnisse.
Mit der Überbrückungsfinanzierung des Canadian Institutes of Health Research führten die Forscher eine kanadaweite Umfrage durch, die zeigte, dass die meisten hausinternen Ärzte auf der Intensivstation über Nacht von Bewohnern besetzt werden, und ein Pilotprojekt mit Bildungsergebnissen, das die Machbarkeit, Reaktionsfähigkeit und Unterscheidungskraft der Kompetenzbewertung demonstrierte.
Ziele: Bewertung der Auswirkungen von 16-Stunden- und 24-Stunden-Bewohnerdienstplänen auf die Sterblichkeit und Sicherheit der Patienten, die Ausbildung der Bewohner und das Wohlbefinden der Bewohner.
Design: Eine Cluster-randomisierte Crossover-Studie vergleicht 16-Stunden- mit 24-Stunden-Übernachtungsplänen für Bewohner, die auf die Intensivstation wechseln. Berechtigte Intensivstationen betreuen erwachsene Patienten und es wird erwartet, dass rotierende Bewohner über Nacht im Haus Dienst leisten.
Intervention: 16-Stunden- und 24-Stunden-Übernachtungspläne werden beide für 52 Wochen an jedem Standort angewendet. Die Crossover-Reihenfolge des Zeitplans wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen (Verhältnis 1:1). Alle Hausbewohner nehmen an dem Zeitplan teil.
Für Bewohnermessungen wird eine Einwilligung eingeholt.
Ergebnisse: liegen in 3 Bereichen vor, Patient, Resident Education und Resident Wellbeing. Der primäre Endpunkt ist die Krankenhausmortalität bis 90 Tage nach Indexaufnahme auf der Intensivstation. Die Mortalität ist objektiv, patientenrelevant, häufig (12–20 % auf Intensivstationen für Erwachsene) und spiegelt die Qualität und Sicherheit der Versorgung wider. Das wichtigste Ergebnis der Ausbildung der Bewohner ist kognitives Denken, und das wichtigste Ergebnis des Wohlbefindens der Bewohner ist emotionale Erschöpfung.
Die Untersuchung von Patienten und Bewohnern auf 18 Intensivstationen hat eine Aussagekraft von > 90 % für einen Unterschied von 2 % in der Sterblichkeit und von 90 % für wichtige Unterschiede in der Bildung und dem Wohlbefinden der Bewohner. Analysen werden hierarchische Regressionsmodelle verwenden, um das Clustering nach ICU zu berücksichtigen.
Expertise: Das Forschungsteam umfasst Experten für Patientensicherheit, postgraduale medizinische Ausbildung, randomisierte klinische Studien, Schlaf und 2 Entscheidungsträger auf nationaler Ebene.
Auswirkungen: Wichtige Interessengruppen suchen aktiv nach qualitativ hochwertigen Daten über die Auswirkungen üblicher Übernachtungspläne auf Patienten und Bewohner. Das Verständnis der Vorteile und Kompromisse wird die Erstellung einer evidenzbasierten Politik zu Zeitplänen für Bewohner und Minderungsstrategien unterstützen. Dieses Wissen wird die Patientenversorgung verbessern und Ärzte besser ausbilden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Weeda Zabih
- Telefonnummer: 303873 416-813-7654
- E-Mail: weeda.zabih@sickkids.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jordan Dang
- Telefonnummer: 416-813-7654
- E-Mail: jordan.dang@sickkids.ca
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Rekrutierung
- Toronto Western Hospital
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Kontakt:
- Maria Jogova, MD
- Telefonnummer: (416) 603-2581
- E-Mail: maria.jogova@uhn.ca
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Unterermittler:
- Maria Jogova, MD
-
Hauptermittler:
- Jeffery Singh, MD
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Abgeschlossen
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
- Abgeschlossen
- St Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Abgeschlossen
- Mount Sinai Hospital
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Abgeschlossen
- Toronto General Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für Intensivstationen:
- Aufnahme erwachsener Patienten (≥18 Jahre);
- Es wird erwartet, dass sie über ausreichend rotierende Einwohner von Royal College of Physicians and Surgeons of Canada verfügen – akkreditierte Schulungsprogramme, um eine hausinterne Versorgung über Nacht für mindestens 24 Übernachtungen in 28 Tagen bereitzustellen; Und
- Sind bereit, an der Studie teilzunehmen (Randomisierung des Zeitplans, Messungen).
Einschlusskriterien für Patienten:
• Patienten, die während einer der Studienperioden auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
Einschlusskriterien für Einwohner:
- in einem akkreditierten Spezialausbildungsprogramm des Royal College of Physicians and Surgeons of Canada eingeschrieben sind (Innere oder Notfallmedizin, Chirurgie, Anästhesie, andere, aber keine Intensivmedizin),
- in der Lage sind, unter Aufsicht von Auszubildenden und Intensivmedizinern über Nacht im Haus zu arbeiten, und
- Haben Sie die ersten 4 Wochen ihrer Intensivstationsrotation vollständig in einem Zeitraum. Einwohner, die zuvor an der Studie teilgenommen haben, werden die Kompetenzbewertungen nicht abschließen, sind jedoch berechtigt, an den Aktivitäten zum Wohlbefinden und zur Beschreibung der Lernaktivitäten teilzunehmen.
Einschlusskriterien für Betreuer:
• Sind Ärzte für die Überwachung von Bewohnern und anderen Auszubildenden auf der Intensivstation verantwortlich und umfassen Auszubildende in der Intensivpflege und angestellte Ärzte.
Einschlusskriterien für Mitarbeiter auf der Intensivstation:
• staatlich geprüfte Krankenschwestern, staatlich geprüfte Atemtherapeuten, Apotheker, Sozialarbeiter, Physiotherapeuten und Ergotherapeuten sind, die auf der Intensivstation Pflege leisten.
Ausschlusskriterien für Intensivstationen:
- Intensivstationen ohne rotierende Bewohner, die über Nacht im Haus arbeiten.
- Intensivstationen, die mit einer größeren personellen Veränderung auf der Intensivstation rechnen (z. interner Intensivmediziner hinzugefügt oder entfernt, interner Mitarbeiter hinzugefügt oder entfernt) oder
- Sind nicht bereit, einen randomisierten Zeitplan für die Bewohner zu haben, Studienmessungen bereitzustellen oder beides.
Ausschlusskriterien für Patienten:
• Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie sich zu Beginn eines Studienzeitraums auf der Intensivstation befinden.
Ausschlusskriterien für Residenten:
- Bewohner, die in einem für Intensivmedizin akkreditierten Spezialausbildungsprogramm eingeschrieben sind,
- die nicht in der Lage sind, Nachtdienst im Haus zu leisten,
- Wenn die ersten 4 Wochen ihrer Rotation auf der Intensivstation nicht in einem Zeitraum liegen,
- Wenn die Dauer ihrer Rotation auf der Intensivstation weniger als 4 Wochen beträgt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 16-Stunden-Plan
Alle Bewohner, die einer Intensivstation zugeordnet sind und nach dem Zufallsprinzip einem 16-Stunden-Nachtplan zugeordnet sind, führen 16-Stunden-Anrufe über Nacht durch, denen keine 8-Stunden-Tagesschicht vorausgeht.
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Zeitplan, der von den teilnehmenden Intensivstationen eingehalten wird.
Formelles Übergabetraining für Bewohner in beiden Interventionen.
Intensivstationen mit einem bereits bestehenden standardisierten Übergabetraining und -prozess werden gebeten, die Übergabepraktiken während der gesamten Studie fortzusetzen.
Auf Intensivstationen ohne bereits bestehendes standardisiertes Übergabetraining und -verfahren werden den Ausbildungsleitern der Intensivstation Materialien zur Verfügung gestellt, die sie mindestens einmal pro Jahr in die Orientierung der Bewohner auf der Intensivstation und die lokale Schulung von Ärzten des Personals der Intensivstation einbeziehen können.
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Aktiver Komparator: 24-Stunden-Plan
Alle Bewohner, die einer Intensivstation zugewiesen sind, die nach dem Zufallsprinzip einem 24-Stunden-Nachtplan zugewiesen wurde, absolvieren 24-Stunden-Schichten, wenn sie für Nachtanrufe geplant sind (8-Stunden-Tagesschicht, gefolgt von einem 16-Stunden-Nachtanruf).
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Formelles Übergabetraining für Bewohner in beiden Interventionen.
Intensivstationen mit einem bereits bestehenden standardisierten Übergabetraining und -prozess werden gebeten, die Übergabepraktiken während der gesamten Studie fortzusetzen.
Auf Intensivstationen ohne bereits bestehendes standardisiertes Übergabetraining und -verfahren werden den Ausbildungsleitern der Intensivstation Materialien zur Verfügung gestellt, die sie mindestens einmal pro Jahr in die Orientierung der Bewohner auf der Intensivstation und die lokale Schulung von Ärzten des Personals der Intensivstation einbeziehen können.
Zeitplan, der von den teilnehmenden Intensivstationen eingehalten wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate der Patientensterblichkeit nach Aufnahme auf die Index-Intensivstation (Erstaufnahme auf der Intensivstation innerhalb der Studienzeiträume)
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage nach Indexaufnahme auf der Intensivstation
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Rate der Krankenhaussterblichkeit bis 90 Tage nach Indexaufnahme auf der Intensivstation.
Bei Patienten, die vor 90 Tagen aus dem Krankenhaus entlassen werden, wird davon ausgegangen, dass sie nach 90 Tagen noch am Leben sind.
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Bis zu 90 Tage nach Indexaufnahme auf der Intensivstation
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Resident Cognitive Reasoning-Script Concordance Test
Zeitfenster: Während der 4. Woche der Rotation auf der Intensivstation
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Ein Skript-Konkordanztest wird in Woche 4 der Bewohnerrotation auf der Intensivstation durchgeführt.
Die Bewertung wurde abgeleitet, indem der Skriptkonkordanztest einem Expertengremium vorgelegt wurde.
Je höher die Gesamtbewertung eines Bewohners ist, desto näher stimmen seine Antworten mit denen des Expertengremiums überein.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 35.
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Während der 4. Woche der Rotation auf der Intensivstation
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Residenter Burnout - Emotionale Erschöpfung
Zeitfenster: 4. Woche der Intensivstation Rotation
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Die Subskala „Emotionale Erschöpfung“ des Maslach Burnout-Inventars wird in der vierten Woche der Intensivstationsrotation der Bewohner gemessen.
Niedrigere Werte bedeuten weniger emotionale Erschöpfung, höhere Werte bedeuten mehr emotionale Erschöpfung.
Die niedrigste Punktzahl ist 0 und die höchste Punktzahl ist 54.
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4. Woche der Intensivstation Rotation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sterblichkeitsrate auf der Intensivstation
Zeitfenster: Täglich von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung aus der Intensivstation gemessen. Der geschätzte Durchschnitt beträgt 7 Tage.
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Tod des Patienten während der Aufnahme auf der Intensivstation.
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Täglich von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung aus der Intensivstation gemessen. Der geschätzte Durchschnitt beträgt 7 Tage.
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Rate der unerwünschten Ereignisse bei Patienten
Zeitfenster: Während des Aufenthalts auf der Intensivstation und bis zu 3 Tage nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Ungeplante Verletzung infolge medizinischer Versorgung während der Zeit, in der sich der Patient auf der Intensivstation befand, die mit Morbidität verbunden ist, eine Behandlung erfordert, den Krankenhausaufenthalt verlängert oder bei der Entlassung zu einer Behinderung führt.
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Während des Aufenthalts auf der Intensivstation und bis zu 3 Tage nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Medikationsfehlerrate
Zeitfenster: Während des Aufenthalts auf der Intensivstation und bis zu 3 Tage nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Gemeldet oder dokumentiert: Dosierungsfehler, falsche Medikation oder Medikament, das einem falschen Patienten verabreicht wurde.
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Während des Aufenthalts auf der Intensivstation und bis zu 3 Tage nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Residente Verfahrenskompetenzen: Grundlegendes Atemwegsmanagement
Zeitfenster: Während der 4. Woche der Rotation auf der Intensivstation
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Endrotationssimulation. Die prozeduralen Fähigkeiten werden anhand der Global Rating Scale Objective Structured Assessment of Technical Skills bewertet. Die Skala misst 7 Bereiche, einschließlich der Instrumentenkenntnisse des Teilnehmers, der Achtung vor Gewebe und der Kenntnis des Verfahrens. Die Bewertungen der Unterskalen werden gemittelt, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen: 1 ist die Mindestpunktzahl und zeigt die niedrigste Leistung an; 5 ist die maximale Punktzahl und zeigt die höchste Leistung an. |
Während der 4. Woche der Rotation auf der Intensivstation
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Residente Verfahrenskompetenzen: Central Venous Line
Zeitfenster: Woche 4 der Rotation auf der Intensivstation
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Endrotationssimulation. Die prozeduralen Fähigkeiten werden anhand der Global Rating Scale Objective Structured Assessment of Technical Skills bewertet. Die Skala misst 7 Bereiche, einschließlich der Instrumentenkenntnisse des Teilnehmers, der Achtung vor Gewebe und der Kenntnis des Verfahrens. Subskalenbewertungen von 1 bis 5 werden gemittelt, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen: 1 ist die Mindestpunktzahl und zeigt die niedrigste Leistung an; 5 ist die maximale Punktzahl und zeigt die höchste Leistung an. |
Woche 4 der Rotation auf der Intensivstation
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Residente Kommunikationskompetenz
Zeitfenster: Woche 4 der Rotation auf der Intensivstation
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Endrotationssimulation. Bewertung der Kommunikationsfähigkeit während einer Diskussion über die Ziele der Pflege mit einem simulierten Familienmitglied unter Verwendung einer kommunikationsanalytischen globalen Bewertungsskala (AGRS). Die Skala wird verwendet, um 5 Bereiche der Kommunikation des Teilnehmers zu bewerten: Empathie, verbaler Ausdruck, Grad der Kohärenz im Interview, nonverbaler Ausdruck und eine Gesamtbewertung von Wissen und Fähigkeiten. Die Bewertungen der Unterskalen werden gemittelt, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen: 1 ist die Mindestpunktzahl und zeigt die niedrigste Leistung an; 5 ist die maximale Punktzahl und zeigt die höchste Leistung an. |
Woche 4 der Rotation auf der Intensivstation
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Anwohner-Depersonalisierung
Zeitfenster: Woche 4 der Rotation auf der Intensivstation
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Die Subskala „Maslach Burnout Inventory Depersonalization“ wird in Woche 4 der Rotation der Bewohner auf der Intensivstation verwendet.
Die Skala der Punkte reicht von 0 bis 30.
Höhere Werte weisen auf einen höheren Grad an Depersonalisierung hin.
Niedrigere Werte weisen auf eine geringere Depersonalisierung hin.
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Woche 4 der Rotation auf der Intensivstation
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Resident Persönliche Leistung
Zeitfenster: Woche 4 der Rotation auf der Intensivstation
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Die Subskala „Maslach-Burnout-Inventar zur persönlichen Leistung“ wird in Woche 4 der Assistenzarzt-Rotation auf der Intensivstation verwendet.
Die Skala der Punkte reicht von 0 bis 48.
Niedrigere Werte weisen auf eine geringere persönliche Leistung hin.
Höhere Werte weisen auf mehr persönliche Leistung hin.
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Woche 4 der Rotation auf der Intensivstation
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Gesundheitsbewertung der Bewohner
Zeitfenster: Zweimal pro Woche während der ersten 4 Wochen einer Rotation auf der Intensivstation eines Bewohners
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Die Bewohnerinnen und Bewohner bewerten am Tag der Befragung ihren Gesundheitszustand.
Ein Wert von 0 (der niedrigste Wert) steht für den schlechtesten Gesundheitszustand und ein Wert von 100 (der höchste Wert) für den besten Gesundheitszustand, den sich der Befragte vorstellen kann.
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Zweimal pro Woche während der ersten 4 Wochen einer Rotation auf der Intensivstation eines Bewohners
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Anwohner Nachtschläfrigkeit
Zeitfenster: Zwei Tage pro Woche um 20 Uhr, Mitternacht und 4 Uhr morgens während der ersten 4 Wochen einer Rotation auf der Intensivstation
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Bewertung der nächtlichen Schläfrigkeit von Bewohnern mit der Stanford Sleepiness Scale.
Die Skala ermöglicht es den Teilnehmern, ihren Schläfrigkeitsgrad auf einer 7-Punkte-Skala von 1 bis 7 anzugeben. Eine Bewertung von 1 steht für die am wenigsten schläfrige (am wachesten) und eine Bewertung von 7 für die schläfrigste.
Eine zusätzliche (8.) Antwort "Ich habe zum Zeitpunkt der Bewertung geschlafen" wird verwendet, wenn der Bewohner zum Zeitpunkt der Bewertung geschlafen hat.
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Zwei Tage pro Woche um 20 Uhr, Mitternacht und 4 Uhr morgens während der ersten 4 Wochen einer Rotation auf der Intensivstation
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Residente Tagesmüdigkeit
Zeitfenster: An zwei Tagen pro Woche um 8:00, 12:00 und 16:00 Uhr während der ersten 4 Wochen einer Rotation auf der Intensivstation
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Bewertung der Tagesschläfrigkeit von Bewohnern unter Verwendung der Stanford-Schläfrigkeitsskala.
Die Skala ermöglicht es den Teilnehmern, ihren Schläfrigkeitsgrad auf einer 7-Punkte-Skala von 1 bis 7 anzugeben. Eine Bewertung von 1 steht für die am wenigsten schläfrige (am wachesten) und eine Bewertung von 7 für die schläfrigste.
Eine zusätzliche (8.) Antwort "Ich habe zum Zeitpunkt der Bewertung geschlafen" wird verwendet, wenn der Bewohner zum Zeitpunkt der Bewertung geschlafen hat.
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An zwei Tagen pro Woche um 8:00, 12:00 und 16:00 Uhr während der ersten 4 Wochen einer Rotation auf der Intensivstation
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate der Wiederaufnahme von Patienten auf der Intensivstation
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Wiederaufnahme des Patienten auf der Intensivstation innerhalb von 48 Stunden nach der Entlassung aus der Intensivstation.
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48 Stunden nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Rate des vom Patienten behandelten Herzstillstands
Zeitfenster: Während des Aufenthalts auf der Intensivstation und bis zu 3 Tage nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Dokumentierte Beendigung des Umlaufs. Herzdruckmassage und/oder Defibrillation auf der Intensivstation. Das verwendete Messinstrument ist ein studienspezifisches Fallberichtsformular (CRF). |
Während des Aufenthalts auf der Intensivstation und bis zu 3 Tage nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Blutungsrate des Patienten
Zeitfenster: Während des Aufenthalts auf der Intensivstation und bis zu 3 Tage nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Größere neue Blutung mit Labornachweis und Transfusionsbedarf. Klinisch bedeutsame geringfügige neue Blutung (keine Transfusion erforderlich). Das verwendete Messinstrument ist ein studienspezifisches Fallberichtsformular (CRF). |
Während des Aufenthalts auf der Intensivstation und bis zu 3 Tage nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Thrombose-/Embolierate des Patienten
Zeitfenster: Während des Aufenthalts auf der Intensivstation und bis zu 3 Tage nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Neue, dokumentierte Thrombose oder Embolie, bestätigt durch Bildgebung.
Das verwendete Messinstrument ist ein studienspezifisches Fallberichtsformular (CRF).
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Während des Aufenthalts auf der Intensivstation und bis zu 3 Tage nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Rate der Hautverletzungen des Patienten
Zeitfenster: Während des Aufenthalts auf der Intensivstation und bis zu 3 Tage nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Dokumentierte neue Hautverletzung, die den Beginn oder die Änderung der Behandlung erfordert.
Das verwendete Messinstrument ist ein studienspezifisches Fallberichtsformular (CRF).
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Während des Aufenthalts auf der Intensivstation und bis zu 3 Tage nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Rate der vom Patienten erworbenen neurologischen Verletzungen
Zeitfenster: Während des Aufenthalts auf der Intensivstation und bis zu 3 Tage nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Dokumentierte neue neurologische Verletzung (motorisches/sensorisches Defizit) und Bildgebung des Gehirns/der Wirbelsäule, die eine ischämische/hämorrhagische Verletzung oder eine dokumentierte Verletzung peripherer Nerven zeigt, die durch Nerventests/klinische Untersuchung diagnostiziert wurde. Das verwendete Messinstrument ist ein studienspezifisches Fallberichtsformular (CRF). |
Während des Aufenthalts auf der Intensivstation und bis zu 3 Tage nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Rate des Verlusts der Mittellinie oder des Endotrachealtubus des Patienten
Zeitfenster: Während des Aufenthalts auf der Intensivstation und bis zu 3 Tage nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Ungeplanter Verlust des zentralen Zugangs, des arteriellen Zugangs, des Endotrachealtubus, des Thoraxtubus oder der Therapiekanüle des extrakorporalen Membranoxygenators. Das verwendete Messinstrument ist ein studienspezifisches Fallberichtsformular (CRF). |
Während des Aufenthalts auf der Intensivstation und bis zu 3 Tage nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Rate der unerwünschten Arzneimittelereignisse bei Patienten
Zeitfenster: Während des Aufenthalts auf der Intensivstation und bis zu 3 Tage nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Dokumentiertes oder vermutetes drogenbezogenes Ereignis. Medikamente, die während der Aufnahme auf der Intensivstation verabreicht wurden. Das verwendete Messinstrument ist ein studienspezifisches Fallberichtsformular (CRF). |
Während des Aufenthalts auf der Intensivstation und bis zu 3 Tage nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Rate der vom Patienten erworbenen Infektionen
Zeitfenster: Während des Aufenthalts auf der Intensivstation und bis zu 3 Tage nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Diagnose einer Infektion, dokumentierte Infektion (positive Kultur), Antibiotika begonnen/gewechselt und fortgesetzt für mindestens 3 Tage oder bis zum Tod. Das verwendete Messinstrument ist ein studienspezifisches Fallberichtsformular (CRF). |
Während des Aufenthalts auf der Intensivstation und bis zu 3 Tage nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Ressourcennutzung auf der Intensivstation: Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: Täglich gemessen ab dem Datum der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation für jeden aufgenommenen Patienten. Der geschätzte Durchschnitt beträgt 7 Tage.
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Anzahl ganzer oder angebrochener Kalendertage, die ein Patient auf der Intensivstation verbringt.
Das verwendete Messinstrument ist ein studienspezifisches Fallberichtsformular (CRF).
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Täglich gemessen ab dem Datum der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation für jeden aufgenommenen Patienten. Der geschätzte Durchschnitt beträgt 7 Tage.
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Ressourcennutzung auf der Intensivstation: Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: Ab dem Datum der Aufnahme eines Patienten auf der Intensivstation bis zum Datum der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation. Der geschätzte Durchschnitt beträgt 7 Tage.
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Anzahl ganzer oder angebrochener Kalendertage mechanischer Beatmung, die ein Patient auf der Intensivstation erhalten hat. Das verwendete Messinstrument ist ein studienspezifisches Fallberichtsformular (CRF). |
Ab dem Datum der Aufnahme eines Patienten auf der Intensivstation bis zum Datum der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation. Der geschätzte Durchschnitt beträgt 7 Tage.
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Ressourcennutzung auf der Intensivstation: Dauer der akuten Dialyse
Zeitfenster: Ab dem Datum der Aufnahme eines Patienten auf der Intensivstation bis zum Datum der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation. Der geschätzte Durchschnitt beträgt 7 Tage.
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Anzahl ganzer oder angebrochener Kalendertage der Akutdialyse, die ein Patient auf der Intensivstation erhalten hat. Das verwendete Messinstrument ist ein studienspezifisches Fallberichtsformular (CRF). |
Ab dem Datum der Aufnahme eines Patienten auf der Intensivstation bis zum Datum der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation. Der geschätzte Durchschnitt beträgt 7 Tage.
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Ressourcennutzung auf der Intensivstation: Dauer der inhalierten pulmonalen Vasodilatatoren
Zeitfenster: Ab dem Datum der Aufnahme eines Patienten auf der Intensivstation bis zum Datum der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation. Der geschätzte Durchschnitt beträgt 7 Tage.
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Anzahl der ganzen oder anteiligen Kalendertage inhalierter pulmonaler Vasodilatatoren, die ein Patient auf der Intensivstation erhalten hat. Das verwendete Messinstrument ist ein studienspezifisches Fallberichtsformular (CRF). |
Ab dem Datum der Aufnahme eines Patienten auf der Intensivstation bis zum Datum der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation. Der geschätzte Durchschnitt beträgt 7 Tage.
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Ressourcennutzung auf der Intensivstation: Dauer der mechanischen Kreislaufunterstützung
Zeitfenster: Ab dem Datum der Aufnahme eines Patienten auf der Intensivstation bis zum Datum der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation. Der geschätzte Durchschnitt beträgt 7 Tage.
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Anzahl ganzer oder angebrochener Kalendertage mechanischer Kreislaufunterstützung, die ein Patient auf der Intensivstation erhalten hat. Das verwendete Messinstrument ist ein studienspezifisches Fallberichtsformular (CRF). |
Ab dem Datum der Aufnahme eines Patienten auf der Intensivstation bis zum Datum der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation. Der geschätzte Durchschnitt beträgt 7 Tage.
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Ressourcennutzung auf der Intensivstation: Dauer der Inotrop-vasoaktiven Therapie
Zeitfenster: Ab dem Datum der Aufnahme eines Patienten auf der Intensivstation bis zum Datum der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation. Der geschätzte Durchschnitt beträgt 7 Tage.
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Anzahl ganzer oder anteiliger Kalendertage einer inotrop-vasoaktiven Therapie, die ein Patient auf der Intensivstation erhalten hat. Das verwendete Messinstrument ist ein studienspezifisches Fallberichtsformular (CRF). |
Ab dem Datum der Aufnahme eines Patienten auf der Intensivstation bis zum Datum der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation. Der geschätzte Durchschnitt beträgt 7 Tage.
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Ressourcennutzung auf der Intensivstation: Dauer der nicht-invasiven mechanischen Beatmung
Zeitfenster: Ab dem Datum der Aufnahme eines Patienten auf der Intensivstation bis zum Datum der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation. Der geschätzte Durchschnitt beträgt 7 Tage.
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Anzahl ganzer oder angebrochener Kalendertage einer nicht-invasiven mechanischen Beatmungstherapie, die ein Patient auf der Intensivstation erhalten hat. Das verwendete Messinstrument ist ein studienspezifisches Fallberichtsformular (CRF). |
Ab dem Datum der Aufnahme eines Patienten auf der Intensivstation bis zum Datum der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation. Der geschätzte Durchschnitt beträgt 7 Tage.
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Tägliche Aktivitäten der Bewohner
Zeitfenster: Zweimal pro Woche während der ersten 4 Wochen einer Rotation auf der Intensivstation eines Bewohners
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Die Bewohner werden gebeten, die Lernaktivitäten anzugeben, an denen sie während ihrer Dienstzeit teilgenommen haben. Das verwendete Messinstrument ist ein studienspezifisches Fallberichtsformular (CRF). |
Zweimal pro Woche während der ersten 4 Wochen einer Rotation auf der Intensivstation eines Bewohners
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Wohlbefinden der Bewohner: Wöchentliche Beschreibung
Zeitfenster: Während der ersten 4 Wochen einer Rotation auf der Intensivstation eines Bewohners
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Wöchentlicher Fragebogen zur Beschreibung der Häufigkeit, mit der Bewohner Körperflüssigkeiten ausgesetzt waren, Gegenstand unangemessener persönlicher Kommentare waren, körperliche Bedrohungen erhielten. Das verwendete Messinstrument ist ein studienspezifisches Fallberichtsformular (CRF). |
Während der ersten 4 Wochen einer Rotation auf der Intensivstation eines Bewohners
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Bewohnerwahrnehmung des Lernklimas
Zeitfenster: Woche 4 der Rotation auf der Intensivstation
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Umfrage zum Ende der Rotation unter Verwendung des Dutch Residency Educational Climate Test.
Der Dutch Residency Educational Climate Test soll die Meinung des Bewohners beschreiben in Bezug auf: Bildungsatmosphäre, Teamarbeit, Rolle der behandelnden Ärzte auf der Intensivstation, Coaching und Beurteilungen, Zusammenarbeit mit Bewohnern unter Gleichaltrigen, Anpassungsfähigkeit der Arbeit an die Kompetenz des Bewohners, Zugänglichkeit der Vorgesetzten, formelle Ausbildung und Patientenbetreuung .
Jeder Abschnitt wird von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu bewertet.
Je höher die Punktzahl, desto besser das Lernklima.
Die maximale Punktzahl beträgt 175, die Mindestpunktzahl 35.
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Woche 4 der Rotation auf der Intensivstation
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Dauer des Schlafs des Bewohners
Zeitfenster: Während 7 Tagen der Rotation auf der Intensivstation
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Schlaf im Dienst, Schlaf vor Dienst, Schlaf nach Dienst, gemessen in Stunden und Minuten durch Aktigraphie
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Während 7 Tagen der Rotation auf der Intensivstation
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Rate der residenten Nadelstichverletzungen
Zeitfenster: Während 4 Wochen auf der Intensivstation
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Wöchentlicher Fragebogen zur Beschreibung der Häufigkeit, mit der Bewohner eine Nadelstichverletzung oder einen anderen unbeabsichtigten Kontakt mit Körperflüssigkeiten erlitten haben. Das verwendete Messinstrument ist ein studienspezifisches Fallberichtsformular (CRF). |
Während 4 Wochen auf der Intensivstation
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Kollisionen mit ansässigen Kraftfahrzeugen
Zeitfenster: Jede Woche der Rotation der Intensivstation. Durchschnittliche Dauer 4 Wochen.
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Wöchentlicher Fragebogen zur Erfassung der Häufigkeit, mit der Anwohner Unfälle/Beinahe-Unfälle erlebt haben. Das verwendete Messinstrument ist ein studienspezifisches Fallberichtsformular (CRF). |
Jede Woche der Rotation der Intensivstation. Durchschnittliche Dauer 4 Wochen.
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Überwachende Arbeitsbelastung des Arztes
Zeitfenster: Zweimal pro Woche für die Dauer der Studie für 2 Jahre an jedem Standort.
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Die Erhebung der wahrgenommenen Arbeitsbelastung des Aufsichtspersonals wird zweimal pro Woche durchgeführt. Zu den Fragen gehören die Häufigkeit, mit der das Aufsichtspersonal während des Nachtdienstes mit dem Bewohner kommuniziert hat, seine Abfahrtszeit von der Intensivstation und die Häufigkeit, mit der es über Nacht auf die Intensivstation zurückgekehrt ist. Das verwendete Messinstrument ist ein studienspezifisches Fallberichtsformular (CRF). |
Zweimal pro Woche für die Dauer der Studie für 2 Jahre an jedem Standort.
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Wahrnehmung der Leistung des Assistenzarztes durch den leitenden Arzt
Zeitfenster: Zweimal pro Woche für die Dauer der Studie für 2 Jahre an jedem Standort.
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Befragung des betreuenden Personals zur wahrgenommenen Bewohnerleistung (Diagnosequalität, Managementqualität und Auftreten von Behandlungsfehlern). Das verwendete Messinstrument ist ein studienspezifisches Fallberichtsformular (CRF). |
Zweimal pro Woche für die Dauer der Studie für 2 Jahre an jedem Standort.
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Schlafmenge in den letzten 12 Stunden.
Zeitfenster: Zweimal pro Woche während der ersten 4 Wochen einer Rotation auf der Intensivstation eines Bewohners
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Die Bewohner werden gebeten, die Anzahl der Stunden anzugeben, die sie in den 12 Stunden vor Arbeitsbeginn geschlafen haben.
Das Minimum beträgt null Stunden und das Maximum 12 Stunden.
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Zweimal pro Woche während der ersten 4 Wochen einer Rotation auf der Intensivstation eines Bewohners
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Anzahl der residenten Symptome in den letzten 24 Stunden.
Zeitfenster: Zweimal pro Woche während der ersten 4 Wochen einer Rotation auf der Intensivstation eines Bewohners
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Die Bewohner beschreiben das Vorhandensein von jedem der 14 körperlichen Symptome, die sie in den 24 Stunden vor der Messung erlebt haben.
Das verwendete Messinstrument ist ein studienspezifisches Fallberichtsformular (CRF).
Das Minimum sind 0 Symptome, das Maximum 14 Symptome.
Eine größere Anzahl gemeldeter Symptome ist schlimmer.
Eine kleinere Anzahl gemeldeter Symptome ist besser.
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Zweimal pro Woche während der ersten 4 Wochen einer Rotation auf der Intensivstation eines Bewohners
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Chris Parshuram, MD, The Hospital for Sick Children
- Hauptermittler: Dominique Piquette, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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