Planleggingsprøve for intensivavdelingen (InCURS)
Mange pasienter, leger og andre bekymrer seg for at slitne leger gir dårligere pasientbehandling, kanskje ikke lærer godt og blir utbrent. Som svar på disse bekymringene endret noen land lovene sine for å begrense arbeidstiden for leger under opplæring ("beboere").
I Canada jobber de fleste innbyggere seks eller syv skift 24-30 timer hver måned. En fersk kanadisk rapport bestilt av Health Canada sa at det å ta gode beslutninger om arbeidstidsregler for beboere var "vesentlig begrenset av kvalitetsbevis, spesielt bevis som direkte kan tilskrives den kanadiske konteksten." Å skape dette beviset er hovedmålet med denne forskningen.
Pilotstudien på 2 intensivavdelinger (ICU) fant at kortere skift kan være verre for pasientene, og at beboerne var mer slitsomme enn forventet, men bedret velvære. Læring ble ikke vurdert. Tidligere studier på beboernes arbeidstid rapporterer lignende funn: motstridende effekter for pasienter, fordeler for beboernes velvære, inkonsekvente og understuderte effekter på læring. Samlet sett er disse resultatene ikke avgjørende og bekrefter behovet for en større studie.
Den nåværende studien vil gi kanadisk bevis av høy kvalitet. Etterforskerne vil sammenligne to vanlige ICU-planer som brukes i Canada: innbyggerskift på 16 timer og 24 timer. ICU-pasienter er svært syke, det er liten feilmargin: de trenger leger som kjenner dem godt og tenker klart.
Effekten av hver timeplan på pasienter og beboere vil bli målt. For pasienter vil dødelighet og skader forårsaket av omsorg i intensivavdelingen bli studert. For beboerutdanning vil deres læring om å håndtere vanlige sykdommer på intensivavdelingen, å gjøre grunnleggende intensivavdelinger og kommunisere med familier bli studert. For beboernes velvære vil tiltak inkludere søvnighet, andre tretthetssymptomer og utbrenthet.
Etterforskere vil studere både beboer- og pasientresultater slik at kanadiere kan forstå avveininger knyttet til endrede tidsplaner. Med denne kunnskapen kan kanadiere forvente tryggere omsorg for dagens pasienter og bedre trente leger for morgendagens pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Strategier for å håndtere beboernes tretthet må balansere pasientsikkerhet, beboerutdanning og beboers velvære. Avveiningene blant disse er ikke fullt ut forstått. En kanadisk klynge-randomisert klinisk studie vil gi et presserende nødvendig bevis for å informere beboernes planleggingspraksis og policy.
Tidligere arbeidsspørsmål forutsetninger brukt for å rettferdiggjøre vakttimereduksjon. Etterforskerne fant at beboere som jobber over natten er trøtte, men sover, ikke er kroniske søvnmangel, lærer effektivt umiddelbart etter å ha vært "vakt" og lærer i en 4-ukers intensivavdeling. Den randomiserte kliniske studien med pilotklynge med 12, 16 og 24 timer over natten tyder på at pasientsikkerheten er kompromittert med tjenesteperioder som er kortere enn 24 timer: flere skadelige feil oppstod i 12 timers timeplanen, og beboernes kunnskap om pasienter og kliniske beslutninger var dårligst i løpet av 16 timer. rute. Dødeligheten var lik. Beboernes velvære var verst i 24-timers tidsplanen, noe som tyder på en avveining mellom pasientsikkerhet og beboers velvære. Utdanning ble ikke vurdert.
De 8 andre randomiserte kliniske studiene av legeplaner er fra USA; 2 studerte beboere (leverandørene av førstelinjemedisinsk behandling over natten på kanadiske sykehus), og 6 hadde lav effekt for viktige effekter på pasientresultater. Ingen fant forskjeller i dødelighet eller skadelige feil eller robust undersøkte utdanningsresultater.
Med brofinansiering fra Canadian Institutes of Health Research fullførte etterforskerne en undersøkelse som omfatter hele Canada som viste at det meste av internbemanning av legevakt over natten er av beboere, og en pilot med utdanningsresultater som demonstrerer gjennomførbarheten, reaksjonsevnen og diskriminerende kraften til kompetansevurdering.
Mål: Å evaluere effekten av 16- og 24-timers vaktplaner for pasienter på pasientdødelighet og sikkerhet, beboerutdanning og beboers velvære.
Design: En klynge-randomisert crossover-forsøk vil sammenligne 16 timer vs. 24 timer over natten tidsplaner for beboere som roterer til intensivavdelingen. Kvalifiserte intensivavdelinger vil ta seg av voksne pasienter, og det forventes å ha roterende beboere som utfører interntjeneste over natten.
Intervensjon: 16 og 24 timer over natten vil begge bli brukt i 52 uker på hvert sted. Overkrysningsordre for plan vil bli tilfeldig tildelt (1:1-forhold). Alle in-house beboere vil delta i timeplanen.
Det vil innhentes samtykke til beboermålinger.
Utfall: er i 3 domener, Pasient, Resident Education og Resident Wellbeing. Det primære utfallet er sykehusdødelighet til 90 dager etter indeksinnleggelse på intensivavdelingen. Dødeligheten er objektiv, pasientrelevant, hyppig (12-20 % på intensivavdeling for voksne) og reflekterer kvaliteten og sikkerheten til omsorgen. Hovedutfallet av beboerens utdanning er kognitiv resonnement, og det viktigste utfallet av beboerens velvære er emosjonell utmattelse.
Studie av pasienter og beboere i 18 intensivavdelinger har effekt >90 % for en 2 % forskjell i dødelighet og på 90 % for viktige forskjeller i beboers utdanning og beboers velvære. Analyser vil bruke hierarkiske regresjonsmodeller for å gjøre rede for gruppering etter ICU.
Kompetanse: Forskerteamet inkluderer eksperter innen pasientsikkerhet, medisinsk videreutdanning, randomiserte kliniske studier, søvn og 2 beslutningstakere på nasjonalt nivå.
Virkning: Nøkkelinteressenter søker aktivt data av høy kvalitet om effekten av vanlige overnattingsplaner på pasienter og beboere. Å forstå fordelene og avveiningene vil støtte oppretting av bevisbaserte retningslinjer om beboerplaner og avbøtende strategier. Denne kunnskapen vil forbedre omsorgen for pasienter og bidra til bedre opplæring av leger.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Weeda Zabih
- Telefonnummer: 303873 416-813-7654
- E-post: weeda.zabih@sickkids.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jordan Dang
- Telefonnummer: 416-813-7654
- E-post: jordan.dang@sickkids.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Rekruttering
- Toronto Western Hospital
-
Ta kontakt med:
- Maria Jogova, MD
- Telefonnummer: (416) 603-2581
- E-post: maria.jogova@uhn.ca
-
Underetterforsker:
- Maria Jogova, MD
-
Hovedetterforsker:
- Jeffery Singh, MD
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Fullført
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
- Fullført
- St Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Fullført
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Fullført
- Toronto General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for intensivavdelinger:
- Innlegg voksne pasienter (≥18 år);
- Forventes å ha tilstrekkelig med roterende beboere fra Royal College of Physicians and Surgeons of Canada -akkrediterte treningsprogrammer for å gi intern dekning over natten i minst 24 overnattingsperioder på 28 dager; og
- Er villig til å delta i studien (planlegg randomisering, målinger).
Inkluderingskriterier for pasienter:
• Pasienter innlagt på intensivavdelingen i begge periodene av studien.
Inkluderingskriterier for beboere:
- Er påmeldt et akkreditert spesialitetstreningsprogram ved Royal College of Physicians and Surgeons of Canada (intern- eller akuttmedisin, kirurgi, anestesi, annen, men ikke kritisk pleiemedisin),
- Er i stand til å utføre interntjeneste over natten med veiledning fra intensivelever og intensivister, og
- Ha de første 4 ukene av sin ICU-rotasjon helt i én periode. Beboere som har deltatt i studien tidligere vil ikke gjennomføre kompetansevurderingene, men vil være kvalifisert til å delta i trivsel og beskrivelse av læringsaktiviteter.
Inkluderingskriterier for veiledere:
• Er leger ansvarlige for tilsyn med beboere og andre praktikanter på intensivavdelingen, og inkluderer Critical Care Trainees og Stabsleger.
Inkluderingskriterier for ICU frontlinjepersonell:
• Er registrerte sykepleiere, registrerte respiratorterapeuter, farmasøyter, sosionomer, fysioterapeuter og ergoterapeuter som yter omsorg på intensivavdelingen.
Ekskluderingskriterier for intensivavdelinger:
- ICU uten roterende beboere som utfører interntjeneste over natten.
- ICU-er som forventer en stor endring i ICU-bemanning (f.eks. intern intensivist lagt til eller fjernet, intern stipendiat lagt til eller fjernet) eller
- Er uvillige til å få enten beboerplanen randomisert, å gi studiemålinger eller begge deler.
Ekskluderingskriterier for pasienter:
• Pasienter vil bli ekskludert hvis de er på intensivavdelingen ved starten av en studieperiode.
Ekskluderingskriterier for beboere:
- Beboere som er registrert i et spesialopplæringsprogram som er akkreditert for kritisk omsorgsmedisin,
- Som ikke er i stand til å utføre interntjeneste over natten,
- Der de første 4 ukene av deres ICU-rotasjon ikke er i én periode,
- Hvor lengden på deres ICU-rotasjon er mindre enn 4 uker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 16 timers timeplan
Alle beboere som er tildelt en intensivavdeling som er randomisert til en 16-timers nattplan, vil fullføre 16-timers samtaler over natten som ikke innledes av en 8-timers dagvakt.
|
tidsplan observert av deltakende intensivavdelinger.
Formell overleveringsopplæring for beboere i begge intervensjoner.
ICUer med en eksisterende standardisert overleveringstrening og prosess vil bli bedt om å fortsette overleveringspraksis gjennom hele studiet.
På intensivavdelinger uten en forhåndseksisterende standardisert overleveringstrening og prosess, vil utdanningsdirektører på intensivavdelingen få materiell som skal inkluderes i orienteringen av beboerne til intensivavdelingen og lokal opplæring til leger på intensivavdelingen minst én gang i året.
|
|
Aktiv komparator: 24 timers timeplan
Alle beboere som er tildelt en intensivavdeling som er randomisert til en 24-timers nattplan, vil fullføre 24-timers skift når de er planlagt for samtaler over natten (8-timers skift på dagtid etterfulgt av en 16-timers nattsamtale).
|
Formell overleveringsopplæring for beboere i begge intervensjoner.
ICUer med en eksisterende standardisert overleveringstrening og prosess vil bli bedt om å fortsette overleveringspraksis gjennom hele studiet.
På intensivavdelinger uten en forhåndseksisterende standardisert overleveringstrening og prosess, vil utdanningsdirektører på intensivavdelingen få materiell som skal inkluderes i orienteringen av beboerne til intensivavdelingen og lokal opplæring til leger på intensivavdelingen minst én gang i året.
tidsplan observert av deltakende intensivavdelinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet for pasientdødelighet etter indeksinnleggelse på intensivavdeling (første innleggelse på intensivavdeling i studieperiodene)
Tidsramme: Inntil 90 dager etter indeksinnleggelse på intensivavdelingen
|
Sykehusdødelighet til 90 dager etter indeksinnleggelse på intensivavdelingen.
Pasienter utskrevet fra sykehus før 90 dager vil antas å være i live etter 90 dager.
|
Inntil 90 dager etter indeksinnleggelse på intensivavdelingen
|
|
Resident Cognitive Reasoning-Script Concordance Test
Tidsramme: I løpet av 4. uke med ICU-rotasjon
|
En skriptkonkordanstest vil bli administrert i uke 4 av turnusen på intensivavdelingen.
Poengsummen ble utledet ved å administrere Script Concordance Test til et ekspertpanel.
Jo høyere samlet vurdering for en beboer, desto nærmere samsvarer svarene deres med ekspertpanelet.
Minste poengsum er 0 og maksimum er 35.
|
I løpet av 4. uke med ICU-rotasjon
|
|
Resident Burnout - Emosjonell utmattelse
Tidsramme: 4. uke med rotasjon på intensivavdelingen
|
Emosjonell utmattelse underskalaen til Maslach Burnout Inventory vil bli målt i uke fire av beboernes ICU-rotasjon.
Lavere skår betyr mindre emosjonell utmattelse, høyere skår betyr mer emosjonell utmattelse.
Den laveste poengsummen er 0 og den høyeste poengsummen er 54.
|
4. uke med rotasjon på intensivavdelingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighetsrate på intensivavdelingen
Tidsramme: Målt daglig fra ICU-innleggelse til ICU-utskrivning. Estimert gjennomsnitt er 7 dager.
|
Pasientdød under innleggelse på intensivavdelingen.
|
Målt daglig fra ICU-innleggelse til ICU-utskrivning. Estimert gjennomsnitt er 7 dager.
|
|
Frekvens for pasientbivirkninger
Tidsramme: Under ICU-opphold og inntil 3 dager etter ICU-utskrivning
|
Uplanlagte skader som oppstår som følge av medisinsk behandling i løpet av tiden pasienten var på intensivavdelingen som er forbundet med sykelighet, behandlingskrevende, forlenger sykehusopphold eller resulterer i uførhet ved utskrivning.
|
Under ICU-opphold og inntil 3 dager etter ICU-utskrivning
|
|
Forekomst av medisineringsfeil
Tidsramme: Under ICU-opphold og inntil 3 dager etter ICU-utskrivning
|
Rapportert eller dokumentert: doseringsfeil, feil medisinering eller legemiddel gitt til feil pasient.
|
Under ICU-opphold og inntil 3 dager etter ICU-utskrivning
|
|
Resident prosedyrekompetanse: Grunnleggende luftveisstyring
Tidsramme: I løpet av 4. uke med ICU-rotasjon
|
Slutt-rotasjonssimulering. Prosedyreferdigheter vil bli vurdert ved hjelp av objektiv strukturert vurdering av tekniske ferdigheter Global Rating Scale. Skalaen måler 7 domener, inkludert deltakerens kunnskap om instrumenter, respekt for vev og kunnskap om prosedyren. Underskalavurderinger beregnes i gjennomsnitt for å skape en global poengsum: 1 er minimumsskåren og indikerer den laveste ytelsen; 5 er maksimal poengsum og indikerer høyeste ytelse. |
I løpet av 4. uke med ICU-rotasjon
|
|
Resident Prosedyrekompetanse: Sentral venelinje
Tidsramme: Uke 4 av ICU-rotasjon
|
Slutt-rotasjonssimulering. Prosedyreferdigheter vil bli vurdert ved hjelp av objektiv strukturert vurdering av tekniske ferdigheter Global Rating Scale. Skalaen måler 7 domener, inkludert deltakerens kunnskap om instrumenter, respekt for vev og kunnskap om prosedyren. Underskalavurderinger fra 1 til 5 beregnes i gjennomsnitt for å skape en global poengsum: 1 er minimumsskåren og indikerer den laveste ytelsen; 5 er maksimal poengsum og indikerer høyeste ytelse. |
Uke 4 av ICU-rotasjon
|
|
Beboerkommunikasjonskompetanse
Tidsramme: Uke 4 av ICU-rotasjon
|
Slutt-rotasjonssimulering. Vurdering av kommunikasjonsferdigheter under en mål for omsorgsdiskusjon med et simulert familiemedlem ved hjelp av en kommunikasjonsanalytisk global vurderingsskala (AGRS). Skalaen vil bli brukt til å vurdere 5 domener av deltakerens kommunikasjon: empati, verbalt uttrykk, grad av sammenheng i intervjuet, ikke-verbalt uttrykk og en helhetsvurdering av kunnskap og ferdigheter. Underskalavurderingene beregnes i gjennomsnitt for å skape en global poengsum: 1 er minimumsskåren og indikerer den laveste ytelsen; 5 er maksimal poengsum og indikerer høyeste ytelse. |
Uke 4 av ICU-rotasjon
|
|
Resident depersonalisering
Tidsramme: Uke 4 av ICU-rotasjon
|
Maslach Burnout Inventory Depersonalization-underskalaen vil bli brukt i uke 4 av rotasjonen til beboerens intensivavdeling.
Utvalget av poeng er fra 0 til 30.
Høyere skårer indikerer større grader av depersonalisering.
Lavere score indikerer mindre depersonalisering.
|
Uke 4 av ICU-rotasjon
|
|
Resident personlig prestasjon
Tidsramme: Uke 4 av ICU-rotasjon
|
Maslach Burnout Inventory Personal Accomplishment-underskalaen vil bli brukt i uke 4 av rotasjonen til beboerens intensivavdeling.
Utvalget av poeng er fra 0 til 48.
Lavere score indikerer mindre personlig prestasjon.
Høyere score indikerer mer personlig prestasjon.
|
Uke 4 av ICU-rotasjon
|
|
Beboer helsevurdering
Tidsramme: To ganger i uken i løpet av de første 4 ukene av en beboers intensivavdeling
|
Beboere vil vurdere helsen sin på undersøkelsesdagen.
En poengsum på 0 (den laveste verdien) representerer den dårligste helsen og en poengsum på 100 (den høyeste verdien) representerer den beste helsen respondenten kan forestille seg.
|
To ganger i uken i løpet av de første 4 ukene av en beboers intensivavdeling
|
|
Resident Nighttime Sleepiness
Tidsramme: To dager i uken kl. 20.00, midnatt og kl. 04.00 i løpet av de første 4 ukene av en beboer-iCU-rotasjon
|
Vurdering av beboernes søvnighet om natten ved hjelp av Stanford Sleepiness Scale.
Skalaen lar deltakerne indikere søvnighetsnivået fra en 7-punkts skala fra 1 til 7. En vurdering på 1 representerer den minst søvnige (mest våken) og en vurdering på 7 den mest søvnige.
Et tilleggssvar (8.) "Jeg sov på vurderingstidspunktet" brukes hvis beboeren sov på tidspunktet for vurderingen.
|
To dager i uken kl. 20.00, midnatt og kl. 04.00 i løpet av de første 4 ukene av en beboer-iCU-rotasjon
|
|
Beboer Søvnighet på dagtid
Tidsramme: To dager i uken kl. 08.00, 12.00 og 16.00 i løpet av de første 4 ukene av en beboer-iCU-rotasjon
|
Vurdering av beboernes søvnighet på dagtid ved hjelp av Stanford Sleepiness Scale.
Skalaen lar deltakerne indikere søvnighetsnivået fra en 7-punkts skala fra 1 til 7. En vurdering på 1 representerer den minst søvnige (mest våken) og en vurdering på 7 den mest søvnige.
Et tilleggssvar (8.) "Jeg sov på vurderingstidspunktet" brukes hvis beboeren sov på tidspunktet for vurderingen.
|
To dager i uken kl. 08.00, 12.00 og 16.00 i løpet av de første 4 ukene av en beboer-iCU-rotasjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for gjeninnleggelse på intensivavdelingen
Tidsramme: 48 timer etter ICU-utskrivning
|
Pasient ICU Gjeninnleggelse innen 48 timer etter utskrivning.
|
48 timer etter ICU-utskrivning
|
|
Hyppighet av pasientbehandlet hjertestans
Tidsramme: Under ICU-opphold og inntil 3 dager etter ICU-utskrivning
|
Dokumentert sirkulasjonsstopp. Hjertekompresjoner og/eller defibrillering tilbys på intensivavdelingen. Måleverktøyet som brukes er et studiespesifikk case report form (CRF). |
Under ICU-opphold og inntil 3 dager etter ICU-utskrivning
|
|
Hyppighet av pasientblødning
Tidsramme: Under ICU-opphold og inntil 3 dager etter ICU-utskrivning
|
Stor ny blødning med laboratoriebevis og som krever transfusjon. Klinisk viktig mindre ny blødning (krever ikke transfusjon). Måleverktøyet som brukes er et studiespesifikk case report form (CRF). |
Under ICU-opphold og inntil 3 dager etter ICU-utskrivning
|
|
Hyppighet av pasientens trombose/emboli
Tidsramme: Under ICU-opphold og inntil 3 dager etter ICU-utskrivning
|
Ny, dokumentert trombose eller emboli bekreftet med bildediagnostikk.
Måleverktøyet som brukes er et studiespesifikk case report form (CRF).
|
Under ICU-opphold og inntil 3 dager etter ICU-utskrivning
|
|
Hyppighet av pasientens hudskade
Tidsramme: Under ICU-opphold og inntil 3 dager etter ICU-utskrivning
|
Dokumentert ny hudskade som krever oppstart eller endring av behandling.
Måleverktøyet som brukes er et studiespesifikk case report form (CRF).
|
Under ICU-opphold og inntil 3 dager etter ICU-utskrivning
|
|
Hyppighet av pasientervervet nevrologisk skade
Tidsramme: Under ICU-opphold og inntil 3 dager etter ICU-utskrivning
|
Dokumentert ny nevrologisk skade (motorisk/sensorisk underskudd) og hjerne/ryggradsavbildning som viser iskemisk/hemorragisk skade eller dokumentert perifer nerveskade diagnostisert ved nervetesting/klinisk undersøkelse. Måleverktøyet som brukes er et studiespesifikk case report form (CRF). |
Under ICU-opphold og inntil 3 dager etter ICU-utskrivning
|
|
Frekvens for tap av pasientens sentrallinje eller endotrakealtube
Tidsramme: Under ICU-opphold og inntil 3 dager etter ICU-utskrivning
|
Uplanlagt tap av sentrallinje, arteriell linje, endotrakealtube, thoraxtube eller ekstrakorporal membranoksygenatorbehandlingskanyle. Måleverktøyet som brukes er et studiespesifikk case report form (CRF). |
Under ICU-opphold og inntil 3 dager etter ICU-utskrivning
|
|
Frekvens for pasientbivirkninger
Tidsramme: Under ICU-opphold og inntil 3 dager etter ICU-utskrivning
|
Dokumentert eller mistenkt narkotikarelatert hendelse. Medikament(er) administrert under innleggelse på intensivavdelingen. Måleverktøyet som brukes er et studiespesifikk case report form (CRF). |
Under ICU-opphold og inntil 3 dager etter ICU-utskrivning
|
|
Hyppighet av pasientervervet infeksjon
Tidsramme: Under ICU-opphold og inntil 3 dager etter ICU-utskrivning
|
infeksjonsdiagnose, dokumentert infeksjon (positiv dyrking), antibiotika startet/endret og fortsatte i minst 3 dager eller til døden. Måleverktøyet som brukes er et studiespesifikk case report form (CRF). |
Under ICU-opphold og inntil 3 dager etter ICU-utskrivning
|
|
Ressursutnyttelse på intensivavdelingen: Oppholdets lengde
Tidsramme: Målt daglig fra datoen for ICU-innleggelse til datoen for ICU-utskrivning for hver innrullerte pasient. Estimert gjennomsnitt er 7 dager.
|
Antall hele eller deler av kalenderdager en pasient tilbringer på intensivavdelingen.
Måleverktøyet som brukes er et studiespesifikk case report form (CRF).
|
Målt daglig fra datoen for ICU-innleggelse til datoen for ICU-utskrivning for hver innrullerte pasient. Estimert gjennomsnitt er 7 dager.
|
|
ICU ressursutnyttelse: Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Fra datoen for innleggelse av en pasients intensivavdeling til datoen for utskrivning av pasienten. Estimert gjennomsnitt er 7 dager.
|
Antall hele eller deler av kalenderdager med mekanisk ventilasjon en pasient fikk mens han var på intensivavdelingen. Måleverktøyet som brukes er et studiespesifikk case report form (CRF). |
Fra datoen for innleggelse av en pasients intensivavdeling til datoen for utskrivning av pasienten. Estimert gjennomsnitt er 7 dager.
|
|
ICU ressursutnyttelse: Varighet av akutt dialyse
Tidsramme: Fra datoen for innleggelse av en pasients intensivavdeling til datoen for utskrivning av pasienten. Estimert gjennomsnitt er 7 dager.
|
Antall hele eller deler av kalenderdager med akutt dialyse en pasient fikk mens han var på intensivavdelingen. Måleverktøyet som brukes er et studiespesifikk case report form (CRF). |
Fra datoen for innleggelse av en pasients intensivavdeling til datoen for utskrivning av pasienten. Estimert gjennomsnitt er 7 dager.
|
|
ICU-ressursutnyttelse: Varighet av inhalerte pulmonale vasodilatatorer
Tidsramme: Fra datoen for innleggelse av en pasients intensivavdeling til datoen for utskrivning av pasienten. Estimert gjennomsnitt er 7 dager.
|
Antall hele eller deler av kalenderdager med inhalerte pulmonale vasodilatatorer en pasient mottok mens han var på intensivavdelingen. Måleverktøyet som brukes er et studiespesifikk case report form (CRF). |
Fra datoen for innleggelse av en pasients intensivavdeling til datoen for utskrivning av pasienten. Estimert gjennomsnitt er 7 dager.
|
|
ICU ressursutnyttelse: Varighet av mekanisk sirkulasjonsstøtte
Tidsramme: Fra datoen for innleggelse av en pasients intensivavdeling til datoen for utskrivning av pasienten. Estimert gjennomsnitt er 7 dager.
|
Antall hele eller deler av kalenderdager med mekanisk sirkulasjonsstøtte en pasient mottok mens han var på intensivavdelingen. Måleverktøyet som brukes er et studiespesifikk case report form (CRF). |
Fra datoen for innleggelse av en pasients intensivavdeling til datoen for utskrivning av pasienten. Estimert gjennomsnitt er 7 dager.
|
|
ICU ressursutnyttelse: Varighet av inotrop-vasoaktiv terapi
Tidsramme: Fra datoen for innleggelse av en pasients intensivavdeling til datoen for utskrivning av pasienten. Estimert gjennomsnitt er 7 dager.
|
Antall hele eller deler av kalenderdager med inotrop-vasoaktiv terapi en pasient fikk mens han var på intensivavdelingen. Måleverktøyet som brukes er et studiespesifikk case report form (CRF). |
Fra datoen for innleggelse av en pasients intensivavdeling til datoen for utskrivning av pasienten. Estimert gjennomsnitt er 7 dager.
|
|
ICU ressursutnyttelse: Varighet av ikke-invasiv mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Fra datoen for innleggelse av en pasients intensivavdeling til datoen for utskrivning av pasienten. Estimert gjennomsnitt er 7 dager.
|
Antall hele eller deler av kalenderdager med ikke-invasiv mekanisk ventilasjonsterapi en pasient fikk mens han var på intensivavdelingen. Måleverktøyet som brukes er et studiespesifikk case report form (CRF). |
Fra datoen for innleggelse av en pasients intensivavdeling til datoen for utskrivning av pasienten. Estimert gjennomsnitt er 7 dager.
|
|
Beboer daglige aktiviteter
Tidsramme: To ganger i uken i løpet av de første 4 ukene av en beboers intensivavdeling
|
Beboere vil bli bedt om å angi læringsaktivitetene de deltok i mens de var på vakt. Måleverktøyet som brukes er et studiespesifikk case report form (CRF). |
To ganger i uken i løpet av de første 4 ukene av en beboers intensivavdeling
|
|
Beboers velvære: Ukentlig beskrivelse
Tidsramme: I løpet av de første 4 ukene av en beboers intensivavdeling
|
Ukentlig spørreskjema for å beskrive antall ganger beboerne ble: eksponert for kroppsvæsker, ble gjenstand for upassende personlige kommentarer, mottok fysiske trusler. Måleverktøyet som brukes er et studiespesifikk case report form (CRF). |
I løpet av de første 4 ukene av en beboers intensivavdeling
|
|
Beboers oppfatning av læringsklima
Tidsramme: Uke 4 av ICU-rotasjon
|
Slutt-på-rotasjonsundersøkelse ved hjelp av Dutch Residency Educational Climate Test.
Den nederlandske residency Educational Climate Test skal beskrive beboerens mening angående: Pedagogisk atmosfære, teamarbeid, rollen til ICU-behandlende leger, coaching og vurderinger, beboer-kollegasamarbeid, tilpasning av arbeidet til beboerens kompetanse, tilgjengelighet for veiledere, formell utdanning og pasientplassering. .
Hver del vil bli vurdert fra 1=helt uenig til 5=helt enig.
Jo høyere poengsum, jo bedre læringsklima.
Maksimal poengsum er 175, minimum poengsum er 35.
|
Uke 4 av ICU-rotasjon
|
|
Varighet av Resident søvn
Tidsramme: I løpet av 7 dager av ICU-rotasjonen
|
Søvn på vakt, søvn før vakt, søvn etter vakt målt i timer og minutter ved aktigrafi
|
I løpet av 7 dager av ICU-rotasjonen
|
|
Hyppighet av beboerskader med nålstikk
Tidsramme: I løpet av 4 uker på intensivavdelingen
|
Ukentlig spørreskjema for å beskrive antall ganger beboere opplevde en nålestikkskade eller annen utilsiktet eksponering for kroppsvæske. Måleverktøyet som brukes er et studiespesifikk case report form (CRF). |
I løpet av 4 uker på intensivavdelingen
|
|
Kollisjoner av beboere med motorkjøretøy
Tidsramme: Hver uke med ICU-rotasjon. Gjennomsnittlig varighet 4 uker.
|
Ukentlig spørreskjema for å fange opp hvor mange ganger beboerne har opplevd krasj/nesten krasj. Måleverktøyet som brukes er et studiespesifikk case report form (CRF). |
Hver uke med ICU-rotasjon. Gjennomsnittlig varighet 4 uker.
|
|
Arbeidsbelastning for tilsynslege
Tidsramme: To ganger per uke for varigheten av studiet i 2 år på hvert sted.
|
Undersøkelse av tilsynspersonalets opplevde arbeidsbelastning vil bli gjennomført to ganger i uken. Spørsmål inkluderer antall ganger tilsynspersonellet kommuniserte med beboeren under nattevakt, deres avreisetid fra intensivavdelingen og antall ganger de kom tilbake til intensivavdelingen over natten. Måleverktøyet som brukes er et studiespesifikk case report form (CRF). |
To ganger per uke for varigheten av studiet i 2 år på hvert sted.
|
|
Tilsynslege Oppfatninger av beboers ytelse
Tidsramme: To ganger per uke for varigheten av studiet i 2 år på hvert sted.
|
Undersøkelse av tilsynspersonell opplevd beboerprestasjoner (kvalitet på diagnose, kvalitet på ledelse og forekomst av medisinske feil). Måleverktøyet som brukes er et studiespesifikk case report form (CRF). |
To ganger per uke for varigheten av studiet i 2 år på hvert sted.
|
|
Mengde søvn de siste 12 timene.
Tidsramme: To ganger i uken i løpet av de første 4 ukene av en beboers intensivavdeling
|
Beboere vil bli bedt om å oppgi antall timer de sov i løpet av de 12 timene før de begynte på jobb.
Minimum vil være null timer og maksimum vil være 12 timer.
|
To ganger i uken i løpet av de første 4 ukene av en beboers intensivavdeling
|
|
Antall beboersymptomer siste 24 timer.
Tidsramme: To ganger i uken i løpet av de første 4 ukene av en beboers intensivavdeling
|
Beboere vil beskrive tilstedeværelsen av hver av 14 fysiske symptomer de opplevde i løpet av 24 timer før målingen.
Måleverktøyet som brukes er et studiespesifikk case report form (CRF).
Minimum er 0 symptomer, maksimum er 14 symptomer.
Et større antall rapporterte symptomer er verre.
Et mindre antall rapporterte symptomer er bedre.
|
To ganger i uken i løpet av de første 4 ukene av en beboers intensivavdeling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chris Parshuram, MD, The Hospital for Sick Children
- Hovedetterforsker: Dominique Piquette, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1744
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .