Zkouška plánování rezidentů na jednotce intenzivní péče (InCURS)
Mnoho pacientů, lékařů a dalších se obává, že unavení lékaři poskytují pacientům horší péči, nemusí se dobře učit a vyhoří. V reakci na tyto obavy některé země změnily své zákony tak, aby omezily pracovní dobu lékařů ve vzdělávání („rezidentech“).
V Kanadě většina obyvatel pracuje každý měsíc na šest nebo sedm směn po 24–30 hodin. Nedávná kanadská zpráva objednaná organizací Health Canada uvedla, že přijímání dobrých rozhodnutí o pravidlech domácí pracovní doby bylo „výrazně omezeno kvalitními důkazy, zejména důkazy, které lze přímo připsat kanadskému kontextu“. Vytvoření těchto důkazů je hlavním cílem tohoto výzkumu.
Pilotní studie na 2 jednotkách intenzivní péče (JIP) zjistila, že kratší směny mohou být pro pacienty horší a pro rezidenty byly únavnější, než se očekávalo, ale zlepšily jejich pohodu. Učení nebylo hodnoceno. Předchozí studie o pracovní době rezidentů uvádějí podobná zjištění: protichůdné účinky pro pacienty, přínosy pro pohodu rezidentů, nekonzistentní a nedostatečně prozkoumané účinky na učení. Celkově tyto výsledky nejsou průkazné a potvrzují potřebu rozsáhlejší studie.
Současná studie poskytne vysoce kvalitní kanadské důkazy. Vyšetřovatelé budou porovnávat dva běžné režimy JIP používané v Kanadě: rezidentní směny 16h a 24h. Pacienti na JIP jsou velmi nemocní, je zde malý prostor pro chyby: potřebují lékaře, kteří je dobře znají a myslí jasně.
Budou měřeny účinky každého schématu na pacienty a rezidenty. U pacientů bude studována úmrtnost a škody způsobené péčí na JIP. Pro vzdělávání rezidentů bude studováno jejich učení o zvládání běžných onemocnění na JIP, provádění základních postupů JIP a komunikace s rodinami. Pro domácí pohodu budou opatření zahrnovat ospalost, další příznaky únavy a syndrom vyhoření.
Vyšetřovatelé budou studovat výsledky rezidentů i pacientů, aby Kanaďané porozuměli kompromisům spojeným s měnícími se plány. S těmito znalostmi mohou Kanaďané očekávat bezpečnější péči pro dnešní pacienty a lépe vyškolené lékaře pro pacienty zítřka.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Strategie pro zvládání únavy rezidentů musí vyvažovat bezpečnost pacientů, vzdělávání rezidentů a pohodu rezidentů. Kompromisy mezi nimi nejsou plně pochopeny. Kanadská klastrově randomizovaná klinická studie poskytne naléhavě potřebné důkazy, které budou informovat rezidentní plánovací praxi a politiku.
Předchozí práce zpochybňuje předpoklady používané k odůvodnění zkrácení pracovní doby. Vyšetřovatelé zjistili, že obyvatelé pracující přes noc jsou unavení, ale spí, nejsou chronicky nevyspalí, učí se efektivně ihned poté, co jsou „na zavolání“, a učí se ve 4týdenní rotaci na JIP. Pilotní skupinová randomizovaná klinická studie s 12, 16 a 24hodinovou noční službou naznačuje, že bezpečnost pacientů je ohrožena dobami služby kratšími než 24 hodin: více škodlivých chyb se vyskytlo ve 12hodinovém plánu a znalosti obyvatel o pacientech a klinických rozhodnutích byly nejhorší za 16 hodin. plán. Úmrtnost byla podobná. Pohoda obyvatel byla nejhorší v 24hodinovém plánu, což naznačuje kompromis mezi bezpečností pacientů a blahobytem obyvatel. Vzdělání nebylo hodnoceno.
8 dalších randomizovaných klinických studií lékařských schémat pochází z USA; 2 zkoumali rezidenty (poskytovatelé první linie noční lékařské péče v kanadských nemocnicích) a 6 mělo nízkou sílu pro důležité účinky na výsledky pacientů. Žádný nenalezl rozdíly v úmrtnosti nebo škodlivé chyby nebo důkladně prozkoumal výsledky vzdělávání.
S překlenovacím financováním Kanadských institutů zdravotního výzkumu vyšetřovatelé dokončili celokanadský průzkum, který ukázal, že většinu zaměstnanců interních lékařů na JIP přes noc tvoří rezidenti, a pilotní výsledky vzdělávání demonstrující proveditelnost, schopnost reagovat a rozlišovací schopnost hodnocení kompetencí.
Cíle: Vyhodnotit účinky 16hodinového a 24hodinového režimu rezidentních služeb na úmrtnost a bezpečnost pacientů, vzdělávání rezidentů a pohodu rezidentů.
Design: Clusterově randomizovaná zkřížená studie bude porovnávat 16hodinové vs. 24hodinové noční plány pro rezidenty rotující na JIP. Oprávněné JIP se budou starat o dospělé pacienty a očekává se, že budou mít rotující obyvatele vykonávající přes noc interní službu.
Intervence: 16h a 24h noční plány budou aplikovány po dobu 52 týdnů na každém místě. Pořadí křížení plánu bude přiděleno náhodně (poměr 1:1). Na rozvrhu se budou podílet všichni domácí obyvatelé.
Pro rezidentní měření bude získán souhlas.
Výsledky: jsou ve 3 doménách, pacient, rezidentní vzdělávání a rezidentní blahobyt. Primárním výsledkem je nemocniční mortalita do 90 dnů po přijetí na indexovou JIP. Mortalita je objektivní, relevantní pro pacienta, častá (12–20 % u dospělých JIP) a odráží kvalitu a bezpečnost péče. Hlavním výsledkem rezidentního vzdělávání je kognitivní uvažování a hlavním výsledkem rezidentní pohody je emoční vyčerpání.
Studie pacientů a rezidentů na 18 JIP má sílu > 90 % pro 2% rozdíl v úmrtnosti a 90 % pro důležité rozdíly ve vzdělání rezidentů a jejich blahobyt. Analýzy budou používat hierarchické regresní modely k zohlednění shlukování podle JIP.
Odbornost: Výzkumný tým zahrnuje odborníky na bezpečnost pacientů, postgraduální lékařské vzdělávání, randomizované klinické studie, spánek a 2 osoby s rozhodovací pravomocí na národní úrovni.
Dopad: Klíčové zúčastněné strany aktivně vyhledávají vysoce kvalitní údaje o účincích běžných nočních programů na pacienty a obyvatele. Pochopení výhod a kompromisů podpoří vytváření zásad informovaných o rezidenčních plánech a strategiích zmírňování. Tyto znalosti zlepší péči o pacienty a pomohou lépe vyškolit lékaře.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Weeda Zabih
- Telefonní číslo: 303873 416-813-7654
- E-mail: weeda.zabih@sickkids.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jordan Dang
- Telefonní číslo: 416-813-7654
- E-mail: jordan.dang@sickkids.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Nábor
- Toronto Western Hospital
-
Kontakt:
- Maria Jogova, MD
- Telefonní číslo: (416) 603-2581
- E-mail: maria.jogova@uhn.ca
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Maria Jogova, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jeffery Singh, MD
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Dokončeno
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
- Dokončeno
- St Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Dokončeno
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Dokončeno
- Toronto General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení na JIP:
- Přijmout dospělé pacienty (≥18 let);
- Očekává se, že budou mít dostatek rotujících rezidentů z akreditovaných školicích programů Royal College of Physicians and Surgeons of Canada, kteří budou poskytovat interní pokrytí přes noc po dobu nejméně 24 přenocování za 28 dní; a
- Jsou ochotni účastnit se studie (náhodné plánování, měření).
Kritéria pro zařazení pacientů:
• Pacienti přijatí na JIP během kteréhokoli období studie.
Kritéria začlenění pro rezidenty:
- jsou zapsáni do akreditovaného speciálního školícího programu Royal College of Physicians and Surgeons of Canada (interní nebo urgentní medicína, chirurgie, anestezie, jiná, ale ne kritická medicína),
- Jsou schopni vykonávat přes noc interní službu pod dohledem praktikantů kritické péče a intenzivistů a
- První 4 týdny rotace na JIP mají celé v jedné menstruaci. Rezidenti, kteří se studie zúčastnili již dříve, nedokončí hodnocení kompetencí, budou však způsobilí podílet se na duševní pohodě a popisu vzdělávacích aktivit.
Kritéria zařazení pro supervizory:
• Jsou lékaři odpovědní za dohled nad rezidenty a dalšími školenými osobami na JIP a zahrnují školitele kritické péče a personální lékaře.
Kritéria začlenění pro personál v první linii JIP:
• Jsou registrované sestry, registrovaní respirační terapeuti, farmaceuti, sociální pracovníci, fyzioterapeuti a ergoterapeuti, kteří poskytují péči na JIP.
Kritéria vyloučení pro JIP:
- JIP bez rotujících obyvatel vykonávajících přes noc interní službu.
- JIP, které očekávají zásadní změnu v personálním obsazení JIP (např. in-house intensivista přidán nebo odstraněn, in-house kolega přidán nebo odstraněn) nebo
- Nejste ochotni nechat randomizovat buď rezidentní plán, poskytovat studijní měření nebo obojí.
Kritéria vyloučení pro pacienty:
• Pacienti budou vyloučeni, pokud budou na JIP na začátku období studie.
Kritéria vyloučení pro rezidenty:
- Rezidenti zapsaní do akreditovaného speciálního školícího programu pro medicínu intenzivní péče,
- kteří nejsou schopni vykonávat přes noc interní službu,
- Pokud první 4 týdny jejich rotace na JIP nejsou v jednom období,
- Kde délka jejich rotace na JIP je kratší než 4 týdny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 16 hodinový rozvrh
Všichni rezidenti přidělení na JIP randomizovaní na 16hodinový noční plán dokončí 16hodinové noční hovory, kterým nepředchází 8hodinová denní směna.
|
harmonogram dodržovaný zúčastněnými JIP.
Formální předávací školení pro obyvatele u obou zásahů.
Jednotky intenzivní péče s již existujícím standardizovaným školením a procesem předávání budou požádány, aby pokračovaly v praxi předávání po celou dobu studie.
Na JIP bez již existujícího standardizovaného školení a procesu předávání budou ředitelům vzdělávání JIP poskytnuty materiály pro orientaci obyvatel na JIP a místní školení lékařů zaměstnanců JIP alespoň jednou ročně.
|
|
Aktivní komparátor: 24 hodinový rozvrh
Všichni rezidenti přidělení na JIP randomizovaní do 24hodinového nočního plánu absolvují 24hodinové směny, pokud jsou naplánovány na noční hovory (8h denní směna následovaná 16hodinovým nočním hovorem).
|
Formální předávací školení pro obyvatele u obou zásahů.
Jednotky intenzivní péče s již existujícím standardizovaným školením a procesem předávání budou požádány, aby pokračovaly v praxi předávání po celou dobu studie.
Na JIP bez již existujícího standardizovaného školení a procesu předávání budou ředitelům vzdělávání JIP poskytnuty materiály pro orientaci obyvatel na JIP a místní školení lékařů zaměstnanců JIP alespoň jednou ročně.
harmonogram dodržovaný zúčastněnými JIP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra úmrtnosti pacientů po indexovém přijetí na JIP (první přijetí na JIP v rámci studijních období)
Časové okno: Do 90 dnů po přijetí indexové JIP
|
Míra úmrtnosti v nemocnici do 90 dnů po indexovém přijetí na JIP.
U pacientů propuštěných z nemocnice před 90. dnem se bude předpokládat, že budou po 90 dnech naživu.
|
Do 90 dnů po přijetí indexové JIP
|
|
Rezidentní test kognitivního uvažování – skript shody
Časové okno: Během 4. týdne rotace JIP
|
Test shody skriptů bude proveden ve 4. týdnu rotace rezidentů JIP.
Bodování bylo odvozeno podáním testu shody skriptu odborné porotě.
Čím vyšší je celkové hodnocení rezidenta, tím více se jeho odpovědi shodují s panelem odborníků.
Minimální skóre je 0 a maximum je 35.
|
Během 4. týdne rotace JIP
|
|
Rezident Burnout – emoční vyčerpání
Časové okno: 4. týden rotace JIP
|
Dílčí škála Emoční vyčerpání v Maslachově inventáři vyhoření bude měřena ve čtvrtém týdnu rotace rezidentů na JIP.
Nižší skóre znamená menší emoční vyčerpání, vyšší skóre znamená větší emoční vyčerpání.
Nejnižší skóre je 0 a nejvyšší skóre je 54.
|
4. týden rotace JIP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra úmrtnosti na JIP
Časové okno: Měřeno denně od přijetí na JIP do propuštění z JIP. Odhadovaný průměr je 7 dní.
|
Smrt pacienta při příjmu na JIP.
|
Měřeno denně od přijetí na JIP do propuštění z JIP. Odhadovaný průměr je 7 dní.
|
|
Míra nežádoucích příhod u pacienta
Časové okno: Během pobytu na JIP a do 3 dnů po propuštění z JIP
|
Neplánované zranění vzniklé v důsledku lékařské péče během doby, kdy byl pacient na JIP, je spojeno s morbiditou, vyžaduje léčbu, prodlužuje pobyt v nemocnici nebo má za následek invaliditu při propuštění.
|
Během pobytu na JIP a do 3 dnů po propuštění z JIP
|
|
Míra chybovosti medikace
Časové okno: Během pobytu na JIP a do 3 dnů po propuštění z JIP
|
Hlášené nebo zdokumentované: chyby v dávkování, nesprávný lék nebo lék podaný nesprávnému pacientovi.
|
Během pobytu na JIP a do 3 dnů po propuštění z JIP
|
|
Procedurální kompetence rezidenta: Základní řízení dýchacích cest
Časové okno: Během 4. týdne rotace JIP
|
Simulace koncové rotace. Procedurální dovednosti budou hodnoceny pomocí objektivního strukturovaného hodnocení technických dovedností Global Rating Scale. Škála měří 7 domén, včetně znalostí účastníka o přístrojích, respektu ke tkáni a znalosti postupu. Hodnocení dílčí škály se zprůměruje, aby se vytvořilo celkové skóre: 1 je minimální skóre a označuje nejnižší výkon; 5 je maximální skóre a označuje nejvyšší výkon. |
Během 4. týdne rotace JIP
|
|
Procedurální kompetence rezidenta: Centrální žilní linka
Časové okno: 4. týden rotace na JIP
|
Simulace koncové rotace. Procedurální dovednosti budou hodnoceny pomocí objektivního strukturovaného hodnocení technických dovedností Global Rating Scale. Škála měří 7 domén, včetně znalostí účastníka o přístrojích, respektu ke tkáni a znalosti postupu. Hodnocení dílčí škály od 1 do 5 je zprůměrováno pro vytvoření globálního skóre: 1 je minimální skóre a označuje nejnižší výkon; 5 je maximální skóre a označuje nejvyšší výkon. |
4. týden rotace na JIP
|
|
Rezidentní komunikační kompetence
Časové okno: 4. týden rotace na JIP
|
Simulace koncové rotace. Posouzení komunikačních dovedností během diskuse o cílech péče se simulovaným členem rodiny pomocí komunikační analytické globální ratingové škály (AGRS). Škála bude použita k posouzení 5 domén komunikace účastníka: empatie, verbální projev, míra koherence v rozhovoru, neverbální projev a celkové hodnocení znalostí a dovedností. Hodnocení dílčí škály je zprůměrováno pro vytvoření globálního skóre: 1 je minimální skóre a označuje nejnižší výkon; 5 je maximální skóre a označuje nejvyšší výkon. |
4. týden rotace na JIP
|
|
Rezidentní depersonalizace
Časové okno: 4. týden rotace na JIP
|
Subškála Maslach Burnout Inventory Depersonalization bude použita ve 4. týdnu rotace rezidentní JIP.
Rozsah skóre je od 0 do 30.
Vyšší skóre značí větší stupeň depersonalizace.
Nižší skóre značí menší depersonalizaci.
|
4. týden rotace na JIP
|
|
Osobní úspěch rezidenta
Časové okno: 4. týden rotace na JIP
|
Subškála Maslach Burnout Inventory Personal Accomplishment bude použita ve 4. týdnu rotace rezidentní JIP.
Rozsah skóre je od 0 do 48.
Nižší skóre znamená menší osobní úspěch.
Vyšší skóre znamená větší osobní úspěch.
|
4. týden rotace na JIP
|
|
Hodnocení zdraví obyvatel
Časové okno: Dvakrát týdně během prvních 4 týdnů střídání rezidentů na JIP
|
V den průzkumu budou obyvatelé hodnotit svůj zdravotní stav.
Skóre 0 (nejnižší hodnota) představuje nejhorší zdraví a skóre 100 (nejvyšší hodnota) představuje nejlepší zdraví, jaké si respondent dokáže představit.
|
Dvakrát týdně během prvních 4 týdnů střídání rezidentů na JIP
|
|
Rezidentní noční ospalost
Časové okno: Dva dny v týdnu ve 20:00, o půlnoci a ve 4:00 během prvních 4 týdnů střídání rezidentů na JIP
|
Hodnocení rezidentní noční ospalosti pomocí Stanfordské škály ospalosti.
Škála umožňuje účastníkům určit úroveň ospalosti na 7bodové škále od 1 do 7. Hodnocení 1 představuje nejméně ospalý (nejvíce vzhůru) a hodnocení 7 nejvíce ospalý.
Dodatečná (8.) odpověď „V době hodnocení jsem spal“ se používá, pokud rezident v době hodnocení spal.
|
Dva dny v týdnu ve 20:00, o půlnoci a ve 4:00 během prvních 4 týdnů střídání rezidentů na JIP
|
|
Rezidentní denní ospalost
Časové okno: Dva dny v týdnu v 8:00, poledne a 16:00 během prvních 4 týdnů střídání rezidentů na JIP
|
Hodnocení denní ospalosti obyvatel pomocí Stanfordské škály ospalosti.
Škála umožňuje účastníkům určit úroveň ospalosti na 7bodové škále od 1 do 7. Hodnocení 1 představuje nejméně ospalý (nejvíce vzhůru) a hodnocení 7 nejvíce ospalý.
Dodatečná (8.) odpověď „V době hodnocení jsem spal“ se používá, pokud rezident v době hodnocení spal.
|
Dva dny v týdnu v 8:00, poledne a 16:00 během prvních 4 týdnů střídání rezidentů na JIP
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra opětovného přijetí pacienta na JIP
Časové okno: 48 hodin po propuštění z JIP
|
Opětovné přijetí pacienta na JIP do 48 hodin po propuštění z JIP.
|
48 hodin po propuštění z JIP
|
|
Míra zástavy srdce léčených pacientem
Časové okno: Během pobytu na JIP a do 3 dnů po propuštění z JIP
|
Zdokumentované zastavení oběhu. Srdeční komprese a/nebo defibrilace poskytované na JIP. Použitým nástrojem měření je formulář pro konkrétní případ studie (CRF). |
Během pobytu na JIP a do 3 dnů po propuštění z JIP
|
|
Míra krvácení pacienta
Časové okno: Během pobytu na JIP a do 3 dnů po propuštění z JIP
|
Velké nové krvácení s laboratorními důkazy a vyžadující transfuzi. Klinicky významné drobné nové krvácení (nevyžadující transfuzi). Použitým nástrojem měření je formulář pro konkrétní případ studie (CRF). |
Během pobytu na JIP a do 3 dnů po propuštění z JIP
|
|
Míra trombózy/embolie pacienta
Časové okno: Během pobytu na JIP a do 3 dnů po propuštění z JIP
|
Nová, dokumentovaná trombóza nebo embolie potvrzená zobrazením.
Použitým nástrojem měření je formulář pro konkrétní případ studie (CRF).
|
Během pobytu na JIP a do 3 dnů po propuštění z JIP
|
|
Míra poranění kůže pacienta
Časové okno: Během pobytu na JIP a do 3 dnů po propuštění z JIP
|
Zdokumentované nové kožní poranění vyžadující zahájení nebo úpravu léčby.
Použitým nástrojem měření je formulář pro konkrétní případ studie (CRF).
|
Během pobytu na JIP a do 3 dnů po propuštění z JIP
|
|
Míra neurologických poranění získaných pacientem
Časové okno: Během pobytu na JIP a do 3 dnů po propuštění z JIP
|
Zdokumentované nové neurologické poškození (motorický/senzorický deficit) a zobrazení mozku/páteře ukazující ischemické/hemoragické poškození nebo dokumentované poškození periferních nervů diagnostikované nervovým testováním/klinickým vyšetřením. Použitým nástrojem měření je formulář pro konkrétní případ studie (CRF). |
Během pobytu na JIP a do 3 dnů po propuštění z JIP
|
|
Míra centrální linie pacienta nebo ztráty endotracheální trubice
Časové okno: Během pobytu na JIP a do 3 dnů po propuštění z JIP
|
Neplánovaná ztráta centrální linie, arteriální linie, endotracheální trubice, hrudní trubice nebo terapeutické kanyly s extrakorporálním membránovým oxygenátorem. Použitým nástrojem měření je formulář pro konkrétní případ studie (CRF). |
Během pobytu na JIP a do 3 dnů po propuštění z JIP
|
|
Míra nežádoucích účinků u pacienta
Časové okno: Během pobytu na JIP a do 3 dnů po propuštění z JIP
|
Dokumentovaná nebo podezřelá událost související s drogou. Léky podávané během příjmu na JIP. Použitým nástrojem měření je formulář pro konkrétní případ studie (CRF). |
Během pobytu na JIP a do 3 dnů po propuštění z JIP
|
|
Míra infekce získané pacientem
Časové okno: Během pobytu na JIP a do 3 dnů po propuštění z JIP
|
diagnóza infekce, zdokumentovaná infekce (pozitivní kultivace), nasazená/změněná antibiotika a pokračující minimálně 3 dny nebo do smrti. Použitým nástrojem měření je formulář pro konkrétní případ studie (CRF). |
Během pobytu na JIP a do 3 dnů po propuštění z JIP
|
|
Využití zdrojů JIP: Délka pobytu
Časové okno: Měřeno denně od data přijetí na JIP do data propuštění z JIP u každého zařazeného pacienta. Odhadovaný průměr je 7 dní.
|
Počet celých kalendářních dnů nebo jejich části, které pacient stráví na JIP.
Použitým nástrojem měření je formulář pro konkrétní případ studie (CRF).
|
Měřeno denně od data přijetí na JIP do data propuštění z JIP u každého zařazeného pacienta. Odhadovaný průměr je 7 dní.
|
|
Využití zdrojů JIP: Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: Od data přijetí pacienta na JIP do data propuštění tohoto pacienta na JIP. Odhadovaný průměr je 7 dní.
|
Počet celých nebo částečných kalendářních dnů mechanické ventilace, kterou pacient absolvoval na JIP. Použitým nástrojem měření je formulář pro konkrétní případ studie (CRF). |
Od data přijetí pacienta na JIP do data propuštění tohoto pacienta na JIP. Odhadovaný průměr je 7 dní.
|
|
Využití zdrojů JIP: Doba trvání akutní dialýzy
Časové okno: Od data přijetí pacienta na JIP do data propuštění tohoto pacienta na JIP. Odhadovaný průměr je 7 dní.
|
Počet celých nebo částečných kalendářních dnů akutní dialýzy, kterou pacient absolvoval na JIP. Použitým nástrojem měření je formulář pro konkrétní případ studie (CRF). |
Od data přijetí pacienta na JIP do data propuštění tohoto pacienta na JIP. Odhadovaný průměr je 7 dní.
|
|
Využití zdrojů JIP: Doba trvání inhalačních plicních vazodilatátorů
Časové okno: Od data přijetí pacienta na JIP do data propuštění tohoto pacienta na JIP. Odhadovaný průměr je 7 dní.
|
Počet celých nebo částečných kalendářních dnů inhalačních plicních vazodilatátorů, které pacient dostal na JIP. Použitým nástrojem měření je formulář pro konkrétní případ studie (CRF). |
Od data přijetí pacienta na JIP do data propuštění tohoto pacienta na JIP. Odhadovaný průměr je 7 dní.
|
|
Využití zdrojů JIP: Doba trvání mechanické podpory oběhu
Časové okno: Od data přijetí pacienta na JIP do data propuštění tohoto pacienta na JIP. Odhadovaný průměr je 7 dní.
|
Počet celých nebo částečných kalendářních dnů mechanické podpory oběhu, které pacient obdržel na JIP. Použitým nástrojem měření je formulář pro konkrétní případ studie (CRF). |
Od data přijetí pacienta na JIP do data propuštění tohoto pacienta na JIP. Odhadovaný průměr je 7 dní.
|
|
Využití zdrojů JIP: Délka inotropně-vazoaktivní terapie
Časové okno: Od data přijetí pacienta na JIP do data propuštění tohoto pacienta na JIP. Odhadovaný průměr je 7 dní.
|
Počet celých nebo částečných kalendářních dnů inotropně-vazoaktivní terapie, kterou pacient podstoupil na JIP. Použitým nástrojem měření je formulář pro konkrétní případ studie (CRF). |
Od data přijetí pacienta na JIP do data propuštění tohoto pacienta na JIP. Odhadovaný průměr je 7 dní.
|
|
Využití zdrojů JIP: Doba trvání neinvazivní mechanické ventilace
Časové okno: Od data přijetí pacienta na JIP do data propuštění tohoto pacienta na JIP. Odhadovaný průměr je 7 dní.
|
Počet celých nebo částečných kalendářních dnů neinvazivní mechanické ventilační terapie, kterou pacient absolvoval na JIP. Použitým nástrojem měření je formulář pro konkrétní případ studie (CRF). |
Od data přijetí pacienta na JIP do data propuštění tohoto pacienta na JIP. Odhadovaný průměr je 7 dní.
|
|
Denní aktivity rezidentů
Časové okno: Dvakrát týdně během prvních 4 týdnů střídání rezidentů na JIP
|
Obyvatelé budou požádáni, aby uvedli vzdělávací aktivity, kterých se účastnili ve službě. Použitým nástrojem měření je formulář pro konkrétní případ studie (CRF). |
Dvakrát týdně během prvních 4 týdnů střídání rezidentů na JIP
|
|
Resident Wellbeing: týdenní popis
Časové okno: Během prvních 4 týdnů střídání rezidentů na JIP
|
Týdenní dotazník popisující, kolikrát byli obyvatelé: vystaveni tělním tekutinám, byli předmětem nevhodných osobních komentářů, byli fyzicky ohrožováni. Použitým nástrojem měření je formulář pro konkrétní případ studie (CRF). |
Během prvních 4 týdnů střídání rezidentů na JIP
|
|
Rezidentní vnímání klimatu učení
Časové okno: 4. týden rotace na JIP
|
Průzkum na konci rotace využívající holandský rezidenční vzdělávací klimatický test.
Dutch Residency Educational Climate Test má popsat názor rezidenta na: Vzdělávací atmosféru, týmovou práci, roli ošetřujících lékařů na JIP, koučování a hodnocení, spolupráci mezi rezidenty, přizpůsobivost práce kompetenci rezidenta, dostupnost supervizorů, formální vzdělávání a umístění pacienta .
Každá sekce bude hodnocena od 1= zcela nesouhlasím do 5=rozhodně souhlasím.
Čím vyšší skóre, tím lepší učební klima.
Maximální skóre je 175, minimální skóre je 35.
|
4. týden rotace na JIP
|
|
Trvání rezidentního spánku
Časové okno: Během 7 dnů rotace JIP
|
Spánek ve službě, spánek před službou, spánek po službě měřený v hodinách a minutách aktigrafií
|
Během 7 dnů rotace JIP
|
|
Míra zranění rezidentem jehlou
Časové okno: Během 4 týdnů JIP
|
Týdenní dotazník popisující, kolikrát obyvatelé zažili poranění jehlou nebo jinou nechtěnou expozici tělesným tekutinám. Použitým nástrojem měření je formulář pro konkrétní případ studie (CRF). |
Během 4 týdnů JIP
|
|
Srážky motorových vozidel
Časové okno: Každý týden rotace na JIP. Průměrná doba trvání 4 týdny.
|
Týdenní dotazník zachycující, kolikrát se obyvatelé setkali s havárií / téměř havárií. Použitým nástrojem měření je formulář pro konkrétní případ studie (CRF). |
Každý týden rotace na JIP. Průměrná doba trvání 4 týdny.
|
|
Dohlížející na pracovní zátěž lékaře
Časové okno: Dvakrát týdně po dobu trvání studie po dobu 2 let na každém místě.
|
Průzkum vnímané pracovní zátěže dohlížejících zaměstnanců bude prováděn dvakrát týdně. Otázky zahrnují, kolikrát dohlížející personál komunikoval s rezidentem během noční služby, čas jejich odjezdu z JIP a kolikrát se přes noc vrátili na JIP. Použitým nástrojem měření je formulář pro konkrétní případ studie (CRF). |
Dvakrát týdně po dobu trvání studie po dobu 2 let na každém místě.
|
|
Dohlížející lékař Vnímání výkonu rezidenta
Časové okno: Dvakrát týdně po dobu trvání studie po dobu 2 let na každém místě.
|
Průzkum vnímaného výkonu rezidenta dohlížejícím personálem (kvalita diagnózy, kvalita managementu a výskyt lékařských chyb). Použitým nástrojem měření je formulář pro konkrétní případ studie (CRF). |
Dvakrát týdně po dobu trvání studie po dobu 2 let na každém místě.
|
|
Množství spánku za posledních 12 hodin.
Časové okno: Dvakrát týdně během prvních 4 týdnů střídání rezidentů na JIP
|
Obyvatelé budou požádáni, aby nahlásili počet hodin, které spali během 12 hodin před nástupem do práce.
Minimum bude nula hodin a maximum bude 12 hodin.
|
Dvakrát týdně během prvních 4 týdnů střídání rezidentů na JIP
|
|
Počet rezidentních příznaků za posledních 24 hodin.
Časové okno: Dvakrát týdně během prvních 4 týdnů střídání rezidentů na JIP
|
Rezidenti popíší přítomnost každého ze 14 fyzických příznaků, které zažili během 24 hodin před měřením.
Použitým nástrojem měření je formulář pro konkrétní případ studie (CRF).
Minimum je 0 příznaků, maximum je 14 příznaků.
Větší počet hlášených příznaků je horší.
Menší počet hlášených příznaků je lepší.
|
Dvakrát týdně během prvních 4 týdnů střídání rezidentů na JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chris Parshuram, MD, The Hospital for Sick Children
- Vrchní vyšetřovatel: Dominique Piquette, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1744
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 16h noční služba
-
Leo WangWest China HospitalDokončenoHmotnost | Porucha tělesného tukuČína
-
University Hospital, GenevaNáborMenopauza | Obezita a nadváhaŠvýcarsko
-
BiosencyClinimark, LLCDokončeno
-
Tuula ToljamoUniversity of Helsinki; University of OuluDokončeno
-
Leo WangBTS InternationalDokončenoHypertenze | Účinnost měření BPM na zápěstíČína