Prova di programmazione dei residenti in unità di terapia intensiva (InCURS)
Molti pazienti, medici e altri temono che i medici stanchi forniscano un'assistenza peggiore ai pazienti, potrebbero non imparare bene e diventare esauriti. In risposta a queste preoccupazioni, alcuni paesi hanno modificato le loro leggi per limitare l'orario di lavoro per i medici in formazione ("residenti").
In Canada, la maggior parte dei residenti lavora sei o sette turni di 24-30 ore al mese. Un recente rapporto canadese ordinato da Health Canada ha affermato che prendere buone decisioni sulle regole dell'orario di lavoro dei residenti era "significativamente limitato da prove di qualità, in particolare prove direttamente attribuibili al contesto canadese". La creazione di queste prove è l'obiettivo principale di questa ricerca.
Lo studio pilota in 2 unità di terapia intensiva (ICU) ha rilevato che i turni più brevi possono essere peggiori per i pazienti e per i residenti erano più stancanti del previsto ma miglioravano il benessere. L'apprendimento non è stato valutato. Precedenti studi sull'orario di lavoro dei residenti riportano risultati simili: effetti contrastanti per i pazienti, benefici per il benessere dei residenti, effetti incoerenti e poco studiati sull'apprendimento. Nel complesso, questi risultati non sono conclusivi e confermano la necessità di uno studio più ampio.
L'attuale studio fornirà prove canadesi di alta qualità. Gli investigatori confronteranno due programmi di terapia intensiva comuni utilizzati in Canada: turni residenti di 16 ore e 24 ore. I pazienti in terapia intensiva stanno molto male, c'è poco margine di errore: hanno bisogno di medici che li conoscano bene e pensino con lucidità.
Saranno misurati gli effetti di ogni programma su pazienti e residenti. Per i pazienti saranno studiati i tassi di mortalità e i danni causati dall'assistenza in terapia intensiva. Per l'istruzione dei residenti, verrà studiato il loro apprendimento sulla gestione delle malattie comuni in terapia intensiva, sull'esecuzione delle procedure di base in terapia intensiva e sulla comunicazione con le famiglie. Per il benessere dei residenti le misure includeranno sonnolenza, altri sintomi di affaticamento e burnout.
Gli investigatori studieranno i risultati sia dei residenti che dei pazienti in modo che i canadesi possano comprendere i compromessi legati al cambiamento degli orari. Con questa conoscenza, i canadesi possono aspettarsi un'assistenza più sicura per i pazienti di oggi e medici più preparati per i pazienti di domani.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: le strategie per gestire la fatica dei residenti devono bilanciare la sicurezza del paziente, l'educazione del residente e il benessere del residente. I compromessi tra questi non sono completamente compresi. Uno studio clinico canadese randomizzato a grappolo fornirà prove urgentemente necessarie per informare la pratica e la politica di programmazione dei residenti.
Il lavoro precedente mette in discussione le ipotesi utilizzate per giustificare la riduzione dell'orario di lavoro. Gli investigatori hanno scoperto che i residenti che lavorano durante la notte sono affaticati ma dormono, non sono cronicamente privati del sonno, imparano in modo efficace immediatamente dopo essere stati "di guardia" e imparano in una rotazione di 4 settimane in terapia intensiva. La sperimentazione clinica randomizzata a grappolo pilota del servizio notturno di 12, 16 e 24 ore suggerisce che la sicurezza del paziente è compromessa con periodi di servizio inferiori alle 24 ore: si sono verificati errori più dannosi nel programma di 12 ore e la conoscenza dei pazienti dei residenti e le decisioni cliniche erano peggiori nel programma di 16 ore programma. La mortalità era simile. Il benessere dei residenti era peggiore nel programma delle 24 ore, suggerendo un compromesso tra la sicurezza del paziente e il benessere dei residenti. L'istruzione non è stata valutata.
Gli altri 8 studi clinici randomizzati sui programmi medici provengono dagli Stati Uniti; 2 residenti studiati (i fornitori di assistenza medica notturna di prima linea negli ospedali canadesi) e 6 avevano una bassa potenza per effetti importanti sugli esiti dei pazienti. Nessuno ha riscontrato differenze nella mortalità o errori dannosi o risultati scolastici esaminati in modo approfondito.
Con il finanziamento ponte del Canadian Institutes of Health Research, gli investigatori hanno completato un sondaggio in tutto il Canada che mostra che la maggior parte del personale medico interno durante la notte in terapia intensiva è composto da residenti e un progetto pilota sui risultati dell'istruzione che dimostra la fattibilità, la reattività e il potere discriminante della valutazione delle competenze.
Obiettivi: Valutare gli effetti degli orari di lavoro dei residenti di 16 e 24 ore su mortalità e sicurezza dei pazienti, istruzione dei residenti e benessere dei residenti.
Disegno: uno studio crossover randomizzato a grappolo confronterà i programmi notturni di 16 ore rispetto a quelli di 24 ore per i residenti che si spostano in terapia intensiva. Le unità di terapia intensiva idonee si prenderanno cura dei pazienti adulti e si prevede che i residenti a rotazione svolgano il servizio notturno interno.
Intervento: i programmi notturni di 16 e 24 ore saranno entrambi applicati per 52 settimane in ciascun sito. L'ordine di crossover del programma verrà assegnato in modo casuale (rapporto 1:1). Tutti i residenti interni parteciperanno al programma.
Il consenso sarà ottenuto per le misurazioni residenti.
Risultati: sono in 3 domini, paziente, istruzione residente e benessere residente. L'outcome primario è la mortalità ospedaliera fino a 90 giorni dopo il ricovero indice in terapia intensiva. La mortalità è oggettiva, rilevante per il paziente, frequente (12-20% in terapia intensiva per adulti) e riflette la qualità e la sicurezza delle cure. Il principale risultato dell'istruzione dei residenti è il ragionamento cognitivo e il principale risultato del benessere dei residenti è l'esaurimento emotivo.
Lo studio dei pazienti e dei residenti in 18 unità di terapia intensiva ha un potere >90% per una differenza del 2% nella mortalità e del 90% per differenze importanti nell'istruzione e nel benessere dei residenti. Le analisi utilizzeranno modelli di regressione gerarchica per tenere conto del clustering per ICU.
Competenza: il team di ricerca comprende esperti in sicurezza del paziente, formazione medica post-laurea, studi clinici randomizzati, sonno e 2 responsabili delle decisioni a livello nazionale.
Impatto: le principali parti interessate cercano attivamente dati di alta qualità sugli effetti dei programmi notturni comuni su pazienti e residenti. La comprensione dei vantaggi e dei compromessi supporterà la creazione di una politica informata sulle prove sui programmi dei residenti e sulle strategie di mitigazione. Questa conoscenza migliorerà l'assistenza ai pazienti e aiuterà a formare meglio i medici.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Weeda Zabih
- Numero di telefono: 303873 416-813-7654
- Email: weeda.zabih@sickkids.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jordan Dang
- Numero di telefono: 416-813-7654
- Email: jordan.dang@sickkids.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Reclutamento
- Toronto Western Hospital
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Contatto:
- Maria Jogova, MD
- Numero di telefono: (416) 603-2581
- Email: maria.jogova@uhn.ca
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Sub-investigatore:
- Maria Jogova, MD
-
Investigatore principale:
- Jeffery Singh, MD
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Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Completato
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
- Completato
- St Michael's Hospital
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Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Completato
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Completato
- Toronto General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione per le unità di terapia intensiva:
- Ammettere pazienti adulti (≥18 anni);
- Si prevede di disporre di un numero sufficiente di residenti a rotazione del Royal College of Physicians and Surgeons of Canada - programmi di formazione accreditati per fornire una copertura notturna interna per almeno 24 periodi notturni in 28 giorni; E
- Sono disposti a partecipare allo studio (programma di randomizzazione, misurazioni).
Criteri di inclusione per i pazienti:
• Pazienti ricoverati in terapia intensiva durante entrambi i periodi dello studio.
Criteri di inclusione per i residenti:
- Sono iscritti a un programma di formazione specialistica accreditato del Royal College of Physicians and Surgeons of Canada (medicina interna o di emergenza, chirurgia, anestesia, altro, ma non medicina di terapia intensiva),
- Sono in grado di svolgere compiti interni durante la notte con la supervisione di tirocinanti e intensivisti in terapia intensiva e
- Avere le prime 4 settimane della loro rotazione in terapia intensiva interamente in un periodo. I residenti che hanno partecipato allo studio in precedenza non completeranno le valutazioni delle competenze, tuttavia saranno idonei a partecipare al benessere e alla descrizione delle attività di apprendimento.
Criteri di inclusione per i supervisori:
• Sono medici responsabili della supervisione dei residenti e di altri tirocinanti in terapia intensiva e includono tirocinanti in terapia intensiva e medici del personale.
Criteri di inclusione per il personale di prima linea in terapia intensiva:
• Sono infermieri registrati, terapisti respiratori registrati, farmacisti, assistenti sociali, fisioterapisti e terapisti occupazionali, che prestano assistenza in terapia intensiva.
Criteri di esclusione per le unità di terapia intensiva:
- Unità di terapia intensiva senza residenti a rotazione che svolgono servizio interno durante la notte.
- Le unità di terapia intensiva che prevedono un cambiamento importante nel personale delle unità di terapia intensiva (ad es. intensivista interno aggiunto o rimosso, borsista interno aggiunto o rimosso) o
- Non sono disposti a randomizzare il programma dei residenti, a fornire misurazioni dello studio o entrambi.
Criteri di esclusione per i pazienti:
• I pazienti saranno esclusi se si trovano in terapia intensiva all'inizio di un periodo di studio.
Criteri di esclusione per i residenti:
- Residenti iscritti a un programma di formazione specialistica accreditato in terapia intensiva,
- Chi non è in grado di svolgere il servizio interno durante la notte,
- Se le prime 4 settimane della loro rotazione in terapia intensiva non sono in un periodo,
- Dove la durata della loro rotazione in terapia intensiva è inferiore a 4 settimane.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di 16 ore
Tutti i residenti assegnati a un'unità di terapia intensiva randomizzata con un programma notturno di 16 ore completeranno le chiamate notturne di 16 ore non precedute da un turno diurno di 8 ore.
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programma osservato dalle unità di terapia intensiva partecipanti.
Formazione formale sulla consegna per i residenti in entrambi gli interventi.
Alle unità di terapia intensiva con una formazione e un processo di consegna standardizzati preesistenti verrà chiesto di continuare le pratiche di consegna durante lo studio.
Nelle unità di terapia intensiva prive di una formazione e di un processo di passaggio di consegne standardizzati preesistenti, i direttori dell'istruzione delle unità di terapia intensiva riceveranno materiali da includere nell'orientamento dei residenti in terapia intensiva e formazione locale ai medici del personale di terapia intensiva almeno una volta all'anno.
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Comparatore attivo: Programma 24 ore
Tutti i residenti assegnati a un'unità di terapia intensiva randomizzata con un programma notturno di 24 ore completeranno i turni di 24 ore quando programmati per le chiamate notturne (turno diurno di 8 ore seguito da una chiamata notturna di 16 ore).
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Formazione formale sulla consegna per i residenti in entrambi gli interventi.
Alle unità di terapia intensiva con una formazione e un processo di consegna standardizzati preesistenti verrà chiesto di continuare le pratiche di consegna durante lo studio.
Nelle unità di terapia intensiva prive di una formazione e di un processo di passaggio di consegne standardizzati preesistenti, i direttori dell'istruzione delle unità di terapia intensiva riceveranno materiali da includere nell'orientamento dei residenti in terapia intensiva e formazione locale ai medici del personale di terapia intensiva almeno una volta all'anno.
programma osservato dalle unità di terapia intensiva partecipanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di mortalità del paziente dopo il ricovero in terapia intensiva indice (primo ricovero in terapia intensiva durante i periodi di studio)
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dopo il ricovero indice in terapia intensiva
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Tasso di mortalità ospedaliera a 90 giorni dopo il ricovero indice in terapia intensiva.
I pazienti dimessi dall'ospedale prima dei 90 giorni saranno considerati vivi a 90 giorni.
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Fino a 90 giorni dopo il ricovero indice in terapia intensiva
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Resident Cognitive Reasoning-Script Concordance Test
Lasso di tempo: Durante la 4a settimana di rotazione in terapia intensiva
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Un test di concordanza del copione verrà somministrato nella settimana 4 della rotazione dei residenti in terapia intensiva.
Il punteggio è stato ottenuto somministrando il test di concordanza degli script a un gruppo di esperti.
Maggiore è la valutazione complessiva di un residente, più le sue risposte si allineano con il gruppo di esperti.
Il punteggio minimo è 0 e il massimo è 35.
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Durante la 4a settimana di rotazione in terapia intensiva
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Burnout residente - Esaurimento emotivo
Lasso di tempo: 4a settimana di rotazione in terapia intensiva
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La sottoscala Esaurimento emotivo del Maslach Burnout Inventory sarà misurata nella quarta settimana della rotazione dei residenti in terapia intensiva.
Punteggi più bassi significano meno esaurimento emotivo, punteggi più alti significano più esaurimento emotivo.
Il punteggio più basso è 0 e il punteggio più alto è 54.
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4a settimana di rotazione in terapia intensiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: Misurato giornalmente dal ricovero in terapia intensiva alla dimissione da terapia intensiva. La media stimata è di 7 giorni.
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Morte del paziente avvenuta durante il ricovero in terapia intensiva.
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Misurato giornalmente dal ricovero in terapia intensiva alla dimissione da terapia intensiva. La media stimata è di 7 giorni.
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Tasso di eventi avversi del paziente
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva e fino a 3 giorni dopo la dimissione dall'ICU
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Infortunio non pianificato derivante da cure mediche durante il periodo in cui il paziente era in terapia intensiva che è associato a morbilità, richiede cure, prolunga la degenza ospedaliera o provoca disabilità alla dimissione.
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Durante la degenza in terapia intensiva e fino a 3 giorni dopo la dimissione dall'ICU
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Tasso di errori terapeutici
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva e fino a 3 giorni dopo la dimissione dall'ICU
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Segnalati o documentati: errori di dosaggio, farmaci sbagliati o farmaci somministrati a pazienti sbagliati.
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Durante la degenza in terapia intensiva e fino a 3 giorni dopo la dimissione dall'ICU
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Competenze procedurali residenti: gestione delle vie aeree di base
Lasso di tempo: Durante la 4a settimana di rotazione in terapia intensiva
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Simulazione di fine rotazione. Le abilità procedurali saranno valutate utilizzando la valutazione strutturata oggettiva della scala di valutazione globale delle abilità tecniche. La scala misura 7 domini, inclusa la conoscenza degli strumenti da parte del partecipante, il rispetto per i tessuti e la conoscenza della procedura. Viene calcolata la media delle valutazioni della sottoscala per creare un punteggio globale: 1 è il punteggio minimo e indica la prestazione più bassa; 5 è il punteggio massimo e indica la prestazione più alta. |
Durante la 4a settimana di rotazione in terapia intensiva
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Competenze procedurali residenti: linea venosa centrale
Lasso di tempo: Settimana 4 di rotazione in terapia intensiva
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Simulazione di fine rotazione. Le abilità procedurali saranno valutate utilizzando la valutazione strutturata oggettiva della scala di valutazione globale delle abilità tecniche. La scala misura 7 domini, inclusa la conoscenza degli strumenti da parte del partecipante, il rispetto per i tessuti e la conoscenza della procedura. Viene calcolata la media delle valutazioni della sottoscala da 1 a 5 per creare un punteggio globale: 1 è il punteggio minimo e indica la prestazione più bassa; 5 è il punteggio massimo e indica la prestazione più alta. |
Settimana 4 di rotazione in terapia intensiva
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Competenza di comunicazione residente
Lasso di tempo: Settimana 4 di rotazione in terapia intensiva
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Simulazione di fine rotazione. Valutazione delle abilità comunicative durante una discussione sugli obiettivi dell'assistenza con un membro simulato della famiglia utilizzando una scala di valutazione globale analitica della comunicazione (AGRS). La scala verrà utilizzata per valutare 5 domini della comunicazione del partecipante: empatia, espressione verbale, grado di coerenza nell'intervista, espressione non verbale e una valutazione complessiva delle conoscenze e delle abilità. Viene calcolata la media delle valutazioni della sottoscala per creare un punteggio globale: 1 è il punteggio minimo e indica la prestazione più bassa; 5 è il punteggio massimo e indica la prestazione più alta. |
Settimana 4 di rotazione in terapia intensiva
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Depersonalizzazione residente
Lasso di tempo: Settimana 4 di rotazione in terapia intensiva
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La sottoscala Maslach Burnout Inventory Depersonalization verrà utilizzata alla settimana 4 della rotazione residente in terapia intensiva.
L'intervallo dei punteggi va da 0 a 30.
Punteggi più alti indicano maggiori gradi di spersonalizzazione.
Punteggi più bassi indicano una minore spersonalizzazione.
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Settimana 4 di rotazione in terapia intensiva
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Realizzazione personale residente
Lasso di tempo: Settimana 4 di rotazione in terapia intensiva
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La sottoscala Maslach Burnout Inventory Personal Realizzation verrà utilizzata alla settimana 4 della rotazione in terapia intensiva residente.
L'intervallo dei punteggi va da 0 a 48.
Punteggi più bassi indicano una minore realizzazione personale.
Punteggi più alti indicano una maggiore realizzazione personale.
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Settimana 4 di rotazione in terapia intensiva
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Valutazione della salute dei residenti
Lasso di tempo: Due volte a settimana durante le prime 4 settimane di rotazione dei residenti in terapia intensiva
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I residenti valuteranno la loro salute il giorno del sondaggio.
Un punteggio di 0 (il valore più basso) rappresenta la peggiore salute e un punteggio di 100 (il valore più alto) rappresenta la migliore salute che l'intervistato possa immaginare.
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Due volte a settimana durante le prime 4 settimane di rotazione dei residenti in terapia intensiva
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Sonnolenza notturna residente
Lasso di tempo: Due giorni alla settimana alle 20:00, a mezzanotte e alle 4:00 durante le prime 4 settimane di rotazione dei residenti in terapia intensiva
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Valutazione della sonnolenza notturna dei residenti utilizzando la Stanford Sleepiness Scale.
La scala consente ai partecipanti di indicare il loro livello di sonnolenza su una scala a 7 punti da 1 a 7. Un punteggio di 1 rappresenta il meno assonnato (il più sveglio) e un punteggio di 7 il più assonnato.
Un'ulteriore (ottava) risposta "Stavo dormendo al momento della valutazione" viene utilizzata se il residente dormiva al momento della valutazione.
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Due giorni alla settimana alle 20:00, a mezzanotte e alle 4:00 durante le prime 4 settimane di rotazione dei residenti in terapia intensiva
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Sonnolenza diurna residente
Lasso di tempo: Due giorni alla settimana alle 8:00, mezzogiorno e 16:00 durante le prime 4 settimane di rotazione dei residenti in terapia intensiva
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Valutazione della sonnolenza diurna dei residenti utilizzando la Stanford Sleepiness Scale.
La scala consente ai partecipanti di indicare il loro livello di sonnolenza su una scala a 7 punti da 1 a 7. Un punteggio di 1 rappresenta il meno assonnato (il più sveglio) e un punteggio di 7 il più assonnato.
Un'ulteriore (ottava) risposta "Stavo dormendo al momento della valutazione" viene utilizzata se il residente dormiva al momento della valutazione.
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Due giorni alla settimana alle 8:00, mezzogiorno e 16:00 durante le prime 4 settimane di rotazione dei residenti in terapia intensiva
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di riammissione in terapia intensiva dei pazienti
Lasso di tempo: 48 ore dopo la dimissione dall'ICU
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Paziente in terapia intensiva Riammissione entro 48 ore dalla dimissione in terapia intensiva.
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48 ore dopo la dimissione dall'ICU
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Tasso di arresto cardiaco trattato dal paziente
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva e fino a 3 giorni dopo la dimissione dall'ICU
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Cessazione documentata della circolazione. Compressioni cardiache e/o defibrillazione fornite in terapia intensiva. Lo strumento di misurazione utilizzato è un case report form specifico per studio (CRF). |
Durante la degenza in terapia intensiva e fino a 3 giorni dopo la dimissione dall'ICU
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Tasso di sanguinamento del paziente
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva e fino a 3 giorni dopo la dimissione dall'ICU
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Maggiore nuova emorragia con evidenza di laboratorio e che richiede trasfusione. Nuovo sanguinamento minore clinicamente importante (non richiede trasfusione). Lo strumento di misurazione utilizzato è un case report form specifico per studio (CRF). |
Durante la degenza in terapia intensiva e fino a 3 giorni dopo la dimissione dall'ICU
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Tasso di trombosi/embolia del paziente
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva e fino a 3 giorni dopo la dimissione dall'ICU
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Nuova trombosi o embolia documentata confermata con l'imaging.
Lo strumento di misurazione utilizzato è un case report form specifico per studio (CRF).
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Durante la degenza in terapia intensiva e fino a 3 giorni dopo la dimissione dall'ICU
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Tasso di lesioni cutanee del paziente
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva e fino a 3 giorni dopo la dimissione dall'ICU
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Nuova lesione cutanea documentata che richiede l'inizio o la modifica del trattamento.
Lo strumento di misurazione utilizzato è un case report form specifico per studio (CRF).
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Durante la degenza in terapia intensiva e fino a 3 giorni dopo la dimissione dall'ICU
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Tasso di lesioni neurologiche acquisite dal paziente
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva e fino a 3 giorni dopo la dimissione dall'ICU
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Nuova lesione neurologica documentata (deficit motorio/sensoriale) e imaging del cervello/della colonna vertebrale che mostrano lesioni ischemiche/emorragiche o lesioni documentate dei nervi periferici diagnosticate mediante test dei nervi/esame clinico. Lo strumento di misurazione utilizzato è un case report form specifico per studio (CRF). |
Durante la degenza in terapia intensiva e fino a 3 giorni dopo la dimissione dall'ICU
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Tasso di perdita della linea centrale del paziente o del tubo endotracheale
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva e fino a 3 giorni dopo la dimissione dall'ICU
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Perdita non pianificata della linea centrale, della linea arteriosa, del tubo endotracheale, del tubo toracico o della cannula per terapia con ossigenatore a membrana extracorporea. Lo strumento di misurazione utilizzato è un case report form specifico per studio (CRF). |
Durante la degenza in terapia intensiva e fino a 3 giorni dopo la dimissione dall'ICU
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Tasso di eventi avversi da farmaci nei pazienti
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva e fino a 3 giorni dopo la dimissione dall'ICU
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Evento documentato o sospetto correlato alla droga. Farmaco/i somministrato/i durante il ricovero in terapia intensiva. Lo strumento di misurazione utilizzato è un case report form specifico per studio (CRF). |
Durante la degenza in terapia intensiva e fino a 3 giorni dopo la dimissione dall'ICU
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Tasso di infezione acquisita dal paziente
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva e fino a 3 giorni dopo la dimissione dall'ICU
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diagnosi di infezione, infezione documentata (coltura positiva), antibiotici iniziati/modificati e continuati per almeno 3 giorni o fino alla morte. Lo strumento di misurazione utilizzato è un case report form specifico per studio (CRF). |
Durante la degenza in terapia intensiva e fino a 3 giorni dopo la dimissione dall'ICU
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Utilizzo delle risorse in terapia intensiva: durata del soggiorno
Lasso di tempo: Misurato giornalmente dalla data di ricovero in terapia intensiva alla data di dimissione da terapia intensiva per ciascun paziente arruolato. La media stimata è di 7 giorni.
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Numero di giorni di calendario interi o parziali che un paziente trascorre in terapia intensiva.
Lo strumento di misurazione utilizzato è un case report form specifico per studio (CRF).
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Misurato giornalmente dalla data di ricovero in terapia intensiva alla data di dimissione da terapia intensiva per ciascun paziente arruolato. La media stimata è di 7 giorni.
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Utilizzo delle risorse in terapia intensiva: durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero in terapia intensiva di un paziente alla data della dimissione di quel paziente in terapia intensiva. La media stimata è di 7 giorni.
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Numero di giorni di calendario interi o parziali di ventilazione meccanica che un paziente ha ricevuto mentre era in terapia intensiva. Lo strumento di misurazione utilizzato è un case report form specifico per studio (CRF). |
Dalla data di ricovero in terapia intensiva di un paziente alla data della dimissione di quel paziente in terapia intensiva. La media stimata è di 7 giorni.
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Utilizzo delle risorse in terapia intensiva: durata della dialisi acuta
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero in terapia intensiva di un paziente alla data della dimissione di quel paziente in terapia intensiva. La media stimata è di 7 giorni.
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Numero di giorni di calendario interi o parziali di dialisi acuta che un paziente ha ricevuto mentre era in terapia intensiva. Lo strumento di misurazione utilizzato è un case report form specifico per studio (CRF). |
Dalla data di ricovero in terapia intensiva di un paziente alla data della dimissione di quel paziente in terapia intensiva. La media stimata è di 7 giorni.
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Utilizzo delle risorse in terapia intensiva: durata dei vasodilatatori polmonari inalati
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero in terapia intensiva di un paziente alla data della dimissione di quel paziente in terapia intensiva. La media stimata è di 7 giorni.
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Numero di giorni di calendario interi o parziali di vasodilatatori polmonari inalati che un paziente ha ricevuto mentre era in terapia intensiva. Lo strumento di misurazione utilizzato è un case report form specifico per studio (CRF). |
Dalla data di ricovero in terapia intensiva di un paziente alla data della dimissione di quel paziente in terapia intensiva. La media stimata è di 7 giorni.
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Utilizzo delle risorse in terapia intensiva: durata del supporto circolatorio meccanico
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero in terapia intensiva di un paziente alla data della dimissione di quel paziente in terapia intensiva. La media stimata è di 7 giorni.
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Numero di giorni di calendario interi o parziali di supporto circolatorio meccanico che un paziente ha ricevuto mentre era in terapia intensiva. Lo strumento di misurazione utilizzato è un case report form specifico per studio (CRF). |
Dalla data di ricovero in terapia intensiva di un paziente alla data della dimissione di quel paziente in terapia intensiva. La media stimata è di 7 giorni.
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Utilizzo delle risorse in terapia intensiva: durata della terapia vasoattiva con inotropi
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero in terapia intensiva di un paziente alla data della dimissione di quel paziente in terapia intensiva. La media stimata è di 7 giorni.
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Numero di giorni di calendario interi o parziali di terapia inotropo-vasoattiva che un paziente ha ricevuto mentre era in terapia intensiva. Lo strumento di misurazione utilizzato è un case report form specifico per studio (CRF). |
Dalla data di ricovero in terapia intensiva di un paziente alla data della dimissione di quel paziente in terapia intensiva. La media stimata è di 7 giorni.
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Utilizzo delle risorse in terapia intensiva: durata della ventilazione meccanica non invasiva
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero in terapia intensiva di un paziente alla data della dimissione di quel paziente in terapia intensiva. La media stimata è di 7 giorni.
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Numero di giorni di calendario interi o parziali di terapia di ventilazione meccanica non invasiva che un paziente ha ricevuto mentre era in terapia intensiva. Lo strumento di misurazione utilizzato è un case report form specifico per studio (CRF). |
Dalla data di ricovero in terapia intensiva di un paziente alla data della dimissione di quel paziente in terapia intensiva. La media stimata è di 7 giorni.
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Attività quotidiane dei residenti
Lasso di tempo: Due volte a settimana durante le prime 4 settimane di rotazione dei residenti in terapia intensiva
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Ai residenti verrà chiesto di indicare le attività didattiche alle quali hanno partecipato durante il servizio. Lo strumento di misurazione utilizzato è un case report form specifico per studio (CRF). |
Due volte a settimana durante le prime 4 settimane di rotazione dei residenti in terapia intensiva
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Benessere dei residenti: descrizione settimanale
Lasso di tempo: Durante le prime 4 settimane di rotazione dei residenti in terapia intensiva
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Questionario settimanale per descrivere il numero di volte in cui i residenti sono stati: esposti a fluidi corporei, sono stati oggetto di commenti personali inappropriati, hanno ricevuto minacce fisiche. Lo strumento di misurazione utilizzato è un case report form specifico per studio (CRF). |
Durante le prime 4 settimane di rotazione dei residenti in terapia intensiva
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Percezione dei residenti sul clima di apprendimento
Lasso di tempo: Settimana 4 di rotazione in terapia intensiva
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Sondaggio di fine rotazione utilizzando il test sul clima educativo della residenza olandese.
Il Dutch Residency Educational Climate Test deve descrivere l'opinione del residente in merito a: atmosfera educativa, lavoro di squadra, ruolo dei medici curanti in terapia intensiva, coaching e valutazioni, collaborazione tra pari residente, adattabilità del lavoro alla competenza del residente, accessibilità dei supervisori, istruzione formale e fuori sede del paziente .
Ogni sezione sarà valutata da 1= assolutamente in disaccordo a 5=molto d'accordo.
Più alto è il punteggio, migliore è il clima di apprendimento.
Il punteggio massimo è 175 il punteggio minimo è 35.
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Settimana 4 di rotazione in terapia intensiva
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Durata del sonno del residente
Lasso di tempo: Durante 7 giorni di rotazione in terapia intensiva
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Sonno in servizio, sonno pre-servizio, sonno post-servizio misurati in ore e minuti mediante actigrafia
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Durante 7 giorni di rotazione in terapia intensiva
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Tasso di lesioni da punture di aghi residenti
Lasso di tempo: Durante 4 settimane di terapia intensiva
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Questionario settimanale per descrivere il numero di volte in cui i residenti hanno subito lesioni da aghi o altra esposizione involontaria a fluidi corporei. Lo strumento di misurazione utilizzato è un case report form specifico per studio (CRF). |
Durante 4 settimane di terapia intensiva
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Collisioni tra veicoli a motore residenti
Lasso di tempo: Ogni settimana di rotazione in terapia intensiva. Durata media 4 settimane.
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Questionario settimanale per rilevare il numero di volte in cui i residenti hanno subito incidenti/quasi incidenti. Lo strumento di misurazione utilizzato è un case report form specifico per studio (CRF). |
Ogni settimana di rotazione in terapia intensiva. Durata media 4 settimane.
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Supervisione del carico di lavoro del medico
Lasso di tempo: Due volte alla settimana per la durata dello studio per 2 anni in ciascun sito.
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L'indagine sul carico di lavoro percepito del personale di supervisione sarà completata due volte a settimana. Le domande includono il numero di volte in cui il personale di supervisione ha comunicato con il residente durante il servizio notturno, l'orario di partenza dalla terapia intensiva e il numero di volte in cui è tornato in terapia intensiva durante la notte. Lo strumento di misurazione utilizzato è un case report form specifico per studio (CRF). |
Due volte alla settimana per la durata dello studio per 2 anni in ciascun sito.
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Medico supervisore Percezioni delle prestazioni del residente
Lasso di tempo: Due volte alla settimana per la durata dello studio per 2 anni in ciascun sito.
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Indagine sulle prestazioni dei residenti percepite dal personale di supervisione (qualità della diagnosi, qualità della gestione e occorrenza di errori medici). Lo strumento di misurazione utilizzato è un case report form specifico per studio (CRF). |
Due volte alla settimana per la durata dello studio per 2 anni in ciascun sito.
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Quantità di sonno nelle ultime 12 ore.
Lasso di tempo: Due volte a settimana durante le prime 4 settimane di rotazione dei residenti in terapia intensiva
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Ai residenti verrà chiesto di segnalare il numero di ore che hanno dormito nelle 12 ore precedenti l'inizio del lavoro.
Il minimo sarà di zero ore e il massimo sarà di 12 ore.
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Due volte a settimana durante le prime 4 settimane di rotazione dei residenti in terapia intensiva
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Numero di sintomi residenti nelle ultime 24 ore.
Lasso di tempo: Due volte a settimana durante le prime 4 settimane di rotazione dei residenti in terapia intensiva
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I residenti descriveranno la presenza di ciascuno dei 14 sintomi fisici che hanno sperimentato nelle 24 ore precedenti la misurazione.
Lo strumento di misurazione utilizzato è un case report form specifico per studio (CRF).
Il minimo è 0 sintomi, il massimo è 14 sintomi.
Un numero maggiore di sintomi riportati è peggiore.
Un numero inferiore di sintomi riportati è migliore.
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Due volte a settimana durante le prime 4 settimane di rotazione dei residenti in terapia intensiva
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chris Parshuram, MD, The Hospital for Sick Children
- Investigatore principale: Dominique Piquette, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
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- 1744
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