Proefplanning van bewoners van de Intensive Care (InCURS)
Veel patiënten, artsen en anderen maken zich zorgen dat vermoeide artsen slechtere patiëntenzorg verlenen, mogelijk niet goed leren en opgebrand raken. Als reactie op deze zorgen hebben sommige landen hun wetten gewijzigd om de werkuren voor artsen in opleiding ('ingezetenen') te beperken.
In Canada werken de meeste inwoners zes of zeven diensten van 24 tot 30 uur per maand. Een recent Canadees rapport in opdracht van Health Canada zei dat het nemen van goede beslissingen over de regels voor werktijden van bewoners "aanzienlijk werd beperkt door kwalitatief bewijsmateriaal, vooral bewijsmateriaal dat rechtstreeks toe te schrijven is aan de Canadese context". Het creëren van dit bewijs is het hoofddoel van dit onderzoek.
Uit de pilotstudie op 2 intensive care-afdelingen (ICU) bleek dat kortere diensten mogelijk slechter zijn voor patiënten, en voor bewoners vermoeiender dan verwacht, maar het welzijn verbeteren. Het leren werd niet beoordeeld. Eerdere studies over de werktijden van bewoners rapporteren vergelijkbare bevindingen: tegenstrijdige effecten voor patiënten, voordelen voor het welzijn van bewoners, inconsistente en onvoldoende bestudeerde effecten op leren. Over het algemeen zijn deze resultaten niet overtuigend en bevestigen ze de noodzaak van een grotere studie.
De huidige studie zal Canadees bewijsmateriaal van hoge kwaliteit opleveren. De onderzoekers zullen twee veelgebruikte ICU-schema's vergelijken die in Canada worden gebruikt: residentiële diensten van 16 uur en 24 uur. IC-patiënten zijn erg ziek, er is weinig ruimte voor fouten: ze hebben artsen nodig die hen goed kennen en helder denken.
De effecten van elk schema op patiënten en bewoners zullen worden gemeten. Voor patiënten zullen sterftecijfers en schade veroorzaakt door zorg op de IC worden bestudeerd. Voor het onderwijs aan residenten zal hun leren over het omgaan met veelvoorkomende ziekten op de IC, het uitvoeren van elementaire ICU-procedures en het communiceren met families worden bestudeerd. Maatregelen voor het welzijn van bewoners omvatten slaperigheid, andere vermoeidheidssymptomen en burn-out.
Onderzoekers zullen de resultaten van zowel bewoners als patiënten bestuderen, zodat Canadezen de afwegingen kunnen begrijpen die verband houden met veranderende schema's. Met deze kennis kunnen Canadezen veiligere zorg verwachten voor de patiënten van vandaag en beter opgeleide artsen voor de patiënten van morgen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Strategieën om de vermoeidheid van bewoners te beheersen, moeten een evenwicht vinden tussen de veiligheid van de patiënt, de opleiding van de bewoners en het welzijn van de bewoners. De afwegingen tussen deze worden niet volledig begrepen. Een Canadese cluster-gerandomiseerde klinische studie zal het dringend noodzakelijke bewijs leveren om de planningspraktijk en het beleid van bewoners te informeren.
Eerder werk zet vraagtekens bij aannames die werden gebruikt om vermindering van diensturen te rechtvaardigen. De onderzoekers ontdekten dat bewoners die 's nachts werken, vermoeid zijn maar wel slapen, niet chronisch slaapgebrek hebben, effectief leren onmiddellijk nadat ze 'op afroep' zijn geweest en leren in een ICU-rotatie van 4 weken. De pilot cluster gerandomiseerde klinische studie van 12, 16 en 24 uur nachtdienst suggereert dat de patiëntveiligheid in het gedrang komt bij dienstperioden korter dan 24 uur: er deden zich meer schadelijke fouten voor in het 12 uursschema en de kennis van de bewoners over patiënten en klinische beslissingen waren het ergst in de 16 uursdienst schema. De sterfte was vergelijkbaar. Het welzijn van de bewoners was het slechtst in het 24-uursschema, wat duidt op een wisselwerking tussen de veiligheid van de patiënt en het welzijn van de bewoners. Het onderwijs werd niet beoordeeld.
De 8 andere gerandomiseerde klinische studies van doktersschema's komen uit de VS; 2 bestudeerden bewoners (de verstrekkers van eerstelijns medische zorg gedurende de nacht in Canadese ziekenhuizen), en 6 hadden een laag vermogen voor belangrijke effecten op patiëntuitkomsten. Geen enkele vond verschillen in sterfte of schadelijke fouten of deed degelijk onderzoek naar onderwijsresultaten.
Met overbruggingsfinanciering van de Canadian Institutes of Health Research voltooiden de onderzoekers een Canada-breed onderzoek waaruit bleek dat de meeste interne artsen op de IC 's nachts door bewoners worden ingezet, en een pilot met onderwijsresultaten die de haalbaarheid, het reactievermogen en het discriminerende vermogen van competentiebeoordeling aantoonden.
Doelen: Het evalueren van de effecten van dienstroosters van 16 uur en 24 uur op de mortaliteit en veiligheid van de patiënt, de opleiding van de bewoners en het welzijn van de bewoners.
Opzet: Een cluster-gerandomiseerde cross-over studie zal 16-uurs vs. 24-uurs nachtschema's vergelijken voor bewoners die naar de ICU gaan. In aanmerking komende IC's zullen zorgen voor volwassen patiënten en er wordt verwacht dat wisselende bewoners 's nachts in-house dienst zullen doen.
Interventie: 16-uurs en 24-uurs nachtschema's zullen beide worden toegepast gedurende 52 weken op elke locatie. De geplande crossover-volgorde wordt willekeurig toegewezen (verhouding 1:1). Alle huisbewoners doen mee aan het rooster.
Voor bewonersmetingen wordt toestemming gevraagd.
Resultaten: bevinden zich in 3 domeinen, Patiënt, Resident Education en Resident Wellbeing. De primaire uitkomstmaat is ziekenhuissterfte tot 90 dagen na opname op de ICU. Sterfte is objectief, patiëntrelevant, frequent (12-20% op de IC voor volwassenen) en weerspiegelt de kwaliteit en veiligheid van zorg. Het belangrijkste resultaat van het onderwijs van de bewoner is cognitief redeneren, en het belangrijkste resultaat van het welzijn van de bewoner is emotionele uitputting.
Studie van patiënten en bewoners op 18 IC's heeft >90% power voor een verschil van 2% in mortaliteit en van 90% voor belangrijke verschillen in opleiding en welzijn van bewoners. Analyses zullen hiërarchische regressiemodellen gebruiken om rekening te houden met clustering per ICU.
Expertise: Het onderzoeksteam bestaat uit experts op het gebied van patiëntveiligheid, postdoctoraal medisch onderwijs, gerandomiseerde klinische onderzoeken, slaap en 2 besluitvormers op nationaal niveau.
Impact: de belangrijkste belanghebbenden zoeken actief naar gegevens van hoge kwaliteit over de effecten van gemeenschappelijke nachtschema's op patiënten en bewoners. Inzicht in de voordelen en afwegingen zal het opstellen van op feiten gebaseerd beleid over de schema's van bewoners en mitigatiestrategieën ondersteunen. Deze kennis zal de zorg voor patiënten verbeteren en artsen helpen beter op te leiden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Weeda Zabih
- Telefoonnummer: 303873 416-813-7654
- E-mail: weeda.zabih@sickkids.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Jordan Dang
- Telefoonnummer: 416-813-7654
- E-mail: jordan.dang@sickkids.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Werving
- Toronto Western Hospital
-
Contact:
- Maria Jogova, MD
- Telefoonnummer: (416) 603-2581
- E-mail: maria.jogova@uhn.ca
-
Onderonderzoeker:
- Maria Jogova, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Jeffery Singh, MD
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Voltooid
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
- Voltooid
- St Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Voltooid
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Voltooid
- Toronto General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor IC's:
- Volwassen patiënten (≥18 jaar) toelaten;
- Er wordt verwacht dat er voldoende wisselende ingezetenen zijn van door het Royal College of Physicians and Surgeons of Canada geaccrediteerde trainingsprogramma's om 's nachts interne dekking te bieden voor ten minste 24 overnachtingen in 28 dagen; En
- Bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek (randomisatie plannen, metingen).
Inclusiecriteria voor patiënten:
• Patiënten die tijdens een van beide periodes van het onderzoek op de IC zijn opgenomen.
Inclusiecriteria voor bewoners:
- Zijn ingeschreven in een geaccrediteerd gespecialiseerde trainingsprogramma van het Royal College of Physicians and Surgeons of Canada (interne of spoedeisende geneeskunde, chirurgie, anesthesie, andere, maar geen kritische zorggeneeskunde),
- In staat zijn om 's nachts interne taken uit te voeren onder supervisie van stagiairs in de intensive care en intensivisten, en
- Laat de eerste 4 weken van hun IC-rotatie volledig in één periode vallen. Bewoners die eerder aan het onderzoek hebben deelgenomen, maken de competentiebeoordelingen niet af, maar komen wel in aanmerking om deel te nemen aan het welzijn en de beschrijving van leeractiviteiten.
Inclusiecriteria voor supervisoren:
• Zijn er artsen die verantwoordelijk zijn voor de supervisie van bewoners en andere stagiairs op de ICU, en omvatten stagiaires voor kritieke zorg en stafartsen.
Inclusiecriteria voor IC-eerstelijnspersoneel:
• Gediplomeerd verpleegkundigen, geregistreerd ademtherapeuten, apothekers, maatschappelijk werkers, fysiotherapeuten en ergotherapeuten zijn die zorg verlenen op de IC.
Uitsluitingscriteria voor IC's:
- IC's zonder wisselende bewoners die nachtdienst verrichten.
- IC's die een grote verandering in de IC-bezetting verwachten (bijv. huisintensivist toegevoegd of verwijderd, huisgenoot toegevoegd of verwijderd) of
- Niet bereid zijn om het schema van een van de bewoners willekeurig te laten maken, onderzoeksmetingen te verstrekken of beide.
Uitsluitingscriteria voor patiënten:
• Patiënten worden uitgesloten als ze aan het begin van een onderzoeksperiode op de IC liggen.
Uitsluitingscriteria voor bewoners:
- Bewoners die deelnamen aan een door de intensive care geaccrediteerd gespecialiseerde trainingsprogramma,
- die niet in staat zijn om nachtdienst te verrichten,
- Waar de eerste 4 weken van hun IC-rotatie niet in één periode vallen,
- Waar de lengte van hun ICU-rotatie minder dan 4 weken is.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 16 uur schema
Alle bewoners die zijn toegewezen aan een ICU die is gerandomiseerd in een nachtschema van 16 uur, zullen 's nachts gesprekken van 16 uur voltooien, niet voorafgegaan door een dienst van 8 uur overdag.
|
schema geobserveerd door deelnemende IC's.
Formele overdrachtstraining voor bewoners in beide interventies.
IC's met een reeds bestaande gestandaardiseerde overdrachtstraining en -proces zullen worden gevraagd om de overdrachtspraktijken tijdens het onderzoek voort te zetten.
Op IC's zonder vooraf bestaande gestandaardiseerde overdrachtstraining en -proces, zullen ICU-opleidingsdirecteuren ten minste eenmaal per jaar worden voorzien van materiaal om bewoners te oriënteren op de ICU en lokale training voor ICU-personeelsartsen.
|
|
Actieve vergelijker: 24-uurs schema
Alle bewoners die zijn toegewezen aan een ICU die is gerandomiseerd volgens een 24-uurs nachtschema, zullen 24-uursdiensten voltooien wanneer ze zijn gepland voor nachtelijke oproepen (8 uurs dagdienst gevolgd door een 16-uurs nachtelijke oproep).
|
Formele overdrachtstraining voor bewoners in beide interventies.
IC's met een reeds bestaande gestandaardiseerde overdrachtstraining en -proces zullen worden gevraagd om de overdrachtspraktijken tijdens het onderzoek voort te zetten.
Op IC's zonder vooraf bestaande gestandaardiseerde overdrachtstraining en -proces, zullen ICU-opleidingsdirecteuren ten minste eenmaal per jaar worden voorzien van materiaal om bewoners te oriënteren op de ICU en lokale training voor ICU-personeelsartsen.
schema geobserveerd door deelnemende IC's.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiëntsterfte na indexopname op ICU (eerste ICU-opname binnen de onderzoeksperioden)
Tijdsspanne: Tot 90 dagen na indexopname op de IC
|
Percentage ziekenhuissterfte tot 90 dagen na index-IC-opname.
Van patiënten die vóór 90 dagen uit het ziekenhuis worden ontslagen, wordt aangenomen dat ze na 90 dagen nog in leven zijn.
|
Tot 90 dagen na indexopname op de IC
|
|
Resident cognitief redeneren-script concordantietest
Tijdsspanne: Tijdens de 4e week van IC-rotatie
|
Een Script Concordance Test wordt afgenomen in week 4 van de ICU-bewonersrotatie.
De score werd verkregen door de Script Concordance Test af te nemen aan een expertpanel.
Hoe hoger de algemene beoordeling voor een bewoner, hoe dichter hun antwoorden aansluiten bij het expertpanel.
De minimale score is 0 en de maximale score is 35.
|
Tijdens de 4e week van IC-rotatie
|
|
Resident Burnout - Emotionele uitputting
Tijdsspanne: 4e week van IC-rotatie
|
De subschaal Emotionele Uitputting van de Maslach Burnout Inventory wordt gemeten in week vier van de IC-rotatie van de bewoners.
Lagere scores betekenen minder emotionele uitputting, hogere scores betekenen meer emotionele uitputting.
De laagste score is 0 en de hoogste score is 54.
|
4e week van IC-rotatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage ICU-sterfte
Tijdsspanne: Dagelijks gemeten vanaf IC-opname tot IC-ontslag. Geschatte gemiddelde is 7 dagen.
|
Overlijden van patiënt tijdens opname op de IC.
|
Dagelijks gemeten vanaf IC-opname tot IC-ontslag. Geschatte gemiddelde is 7 dagen.
|
|
Percentage bijwerkingen van patiënten
Tijdsspanne: Tijdens IC-verblijf en tot 3 dagen na IC-ontslag
|
Ongepland letsel dat is ontstaan als gevolg van medische zorg gedurende de tijd dat de patiënt op de IC lag en dat verband houdt met morbiditeit, behandeling vereist, het verblijf in het ziekenhuis verlengt of resulteert in invaliditeit bij ontslag.
|
Tijdens IC-verblijf en tot 3 dagen na IC-ontslag
|
|
Snelheid van medicatiefout
Tijdsspanne: Tijdens IC-verblijf en tot 3 dagen na IC-ontslag
|
Gerapporteerd of gedocumenteerd: doseerfouten, verkeerde medicatie of medicijn gegeven aan verkeerde patiënt.
|
Tijdens IC-verblijf en tot 3 dagen na IC-ontslag
|
|
Procedurele competenties van de bewoner: basisluchtwegbeheer
Tijdsspanne: Tijdens de 4e week van IC-rotatie
|
Eindrotatie simulatie. Procedurele vaardigheden worden beoordeeld met behulp van de Objective Structured Assessment of Technical Skills Global Rating Scale. De schaal meet 7 domeinen, waaronder de kennis van de deelnemer van instrumenten, respect voor weefsel en kennis van de procedure. Subschaalbeoordelingen worden gemiddeld om een globale score te creëren: 1 is de minimumscore en geeft de laagste prestatie aan; 5 is de maximale score en geeft de hoogste prestatie aan. |
Tijdens de 4e week van IC-rotatie
|
|
Procedurele competenties van de bewoner: centrale veneuze lijn
Tijdsspanne: Week 4 van ICU-rotatie
|
Eindrotatie simulatie. Procedurele vaardigheden worden beoordeeld met behulp van de Objective Structured Assessment of Technical Skills Global Rating Scale. De schaal meet 7 domeinen, waaronder de kennis van de deelnemer van instrumenten, respect voor weefsel en kennis van de procedure. Subschaalbeoordelingen van 1 tot 5 worden gemiddeld om een globale score te creëren: 1 is de minimumscore en geeft de laagste prestatie aan; 5 is de maximale score en geeft de hoogste prestatie aan. |
Week 4 van ICU-rotatie
|
|
Bewoners communicatieve competentie
Tijdsspanne: Week 4 van ICU-rotatie
|
Eindrotatie simulatie. Beoordeling van communicatieve vaardigheden tijdens een zorgdoelengesprek met een gesimuleerd familielid met behulp van een communicatie Analytic Global Rating Scale (AGRS). De schaal wordt gebruikt om 5 domeinen van de communicatie van de deelnemer te beoordelen: empathie, verbale expressie, mate van coherentie in het interview, non-verbale expressie en een algehele beoordeling van kennis en vaardigheden. De subschaalbeoordelingen worden gemiddeld om een globale score te creëren: 1 is de minimumscore en geeft de laagste prestatie aan; 5 is de maximale score en geeft de hoogste prestatie aan. |
Week 4 van ICU-rotatie
|
|
Inwonende depersonalisatie
Tijdsspanne: Week 4 van ICU-rotatie
|
De subschaal Maslach Burnout Inventory Depersonalization wordt gebruikt in week 4 van de bewoner-IC-rotatie.
Het bereik van de scores loopt van 0 tot 30.
Hogere scores duiden op een grotere mate van depersonalisatie.
Lagere scores duiden op minder depersonalisatie.
|
Week 4 van ICU-rotatie
|
|
Resident persoonlijke prestatie
Tijdsspanne: Week 4 van ICU-rotatie
|
De subschaal Maslach Burnout Inventory Personal Accomplishment wordt gebruikt in week 4 van de bewoner-IC-rotatie.
Het bereik van de scores loopt van 0 tot 48.
Lagere scores duiden op minder persoonlijke prestatie.
Hogere scores duiden op meer persoonlijke prestatie.
|
Week 4 van ICU-rotatie
|
|
Beoordeling van de gezondheid van de bewoner
Tijdsspanne: Twee keer per week gedurende de eerste 4 weken van de IC-rotatie van een bewoner
|
Bewoners beoordelen hun gezondheid op de dag van het onderzoek.
Een score van 0 (de laagste waarde) staat voor de slechtste gezondheid en een score van 100 (de hoogste waarde) staat voor de beste gezondheid die de respondent zich kan voorstellen.
|
Twee keer per week gedurende de eerste 4 weken van de IC-rotatie van een bewoner
|
|
Ingezetene nachtelijke slaperigheid
Tijdsspanne: Twee dagen per week om 20.00 uur, middernacht en 04.00 uur gedurende de eerste 4 weken van de ICU-rotatie van een bewoner
|
Beoordeling van nachtelijke slaperigheid bij bewoners met behulp van de Stanford Sleepiness Scale.
Met de schaal kunnen deelnemers hun mate van slaperigheid aangeven op een 7-puntsschaal van 1 tot 7. Een score van 1 staat voor het minst slaperig (meest wakker) en een score van 7 voor het meest slaperig.
Een aanvullend (8e) antwoord "Ik sliep op het moment van de beoordeling" wordt gebruikt als de bewoner sliep op het moment van de beoordeling.
|
Twee dagen per week om 20.00 uur, middernacht en 04.00 uur gedurende de eerste 4 weken van de ICU-rotatie van een bewoner
|
|
Ingezetene Slaperigheid overdag
Tijdsspanne: Twee dagen per week om 8.00 uur, 12.00 uur en 16.00 uur gedurende de eerste 4 weken van de ICU-rotatie van een bewoner
|
Beoordeling van de slaperigheid overdag van de bewoner met behulp van de Stanford Sleepiness Scale.
Met de schaal kunnen deelnemers hun mate van slaperigheid aangeven op een 7-puntsschaal van 1 tot 7. Een score van 1 staat voor het minst slaperig (meest wakker) en een score van 7 voor het meest slaperig.
Een aanvullend (8e) antwoord "Ik sliep op het moment van de beoordeling" wordt gebruikt als de bewoner sliep op het moment van de beoordeling.
|
Twee dagen per week om 8.00 uur, 12.00 uur en 16.00 uur gedurende de eerste 4 weken van de ICU-rotatie van een bewoner
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage heropname van patiënten op de IC
Tijdsspanne: 48 uur na ontslag uit de IC
|
Patiënt wordt opnieuw opgenomen op de IC binnen 48 uur na ontslag op de IC.
|
48 uur na ontslag uit de IC
|
|
Percentage door patiënten behandelde hartstilstand
Tijdsspanne: Tijdens IC-verblijf en tot 3 dagen na IC-ontslag
|
Gedocumenteerde stopzetting van de circulatie. Hartcompressies en/of defibrillatie op de IC. Het gebruikte meetinstrument is een onderzoeksspecifiek casusrapportageformulier (CRF). |
Tijdens IC-verblijf en tot 3 dagen na IC-ontslag
|
|
Percentage patiëntbloedingen
Tijdsspanne: Tijdens IC-verblijf en tot 3 dagen na IC-ontslag
|
Grote nieuwe bloeding met laboratoriumbewijs en transfusie vereist. Klinisch belangrijke kleine nieuwe bloeding (geen transfusie nodig). Het gebruikte meetinstrument is een onderzoeksspecifiek casusrapportageformulier (CRF). |
Tijdens IC-verblijf en tot 3 dagen na IC-ontslag
|
|
Percentage trombose/embolie bij patiënten
Tijdsspanne: Tijdens IC-verblijf en tot 3 dagen na IC-ontslag
|
Nieuwe, gedocumenteerde trombose of embolie bevestigd met beeldvorming.
Het gebruikte meetinstrument is een onderzoeksspecifiek casusrapportageformulier (CRF).
|
Tijdens IC-verblijf en tot 3 dagen na IC-ontslag
|
|
Percentage huidletsel bij patiënt
Tijdsspanne: Tijdens IC-verblijf en tot 3 dagen na IC-ontslag
|
Gedocumenteerde nieuwe huidbeschadiging die start of aanpassing van de behandeling vereist.
Het gebruikte meetinstrument is een onderzoeksspecifiek casusrapportageformulier (CRF).
|
Tijdens IC-verblijf en tot 3 dagen na IC-ontslag
|
|
Percentage van door de patiënt verworven neurologisch letsel
Tijdsspanne: Tijdens IC-verblijf en tot 3 dagen na IC-ontslag
|
Gedocumenteerd nieuw neurologisch letsel (motorisch/sensorisch tekort) en beeldvorming van de hersenen/wervelkolom met ischemisch/hemorragisch letsel of gedocumenteerd perifere zenuwletsel gediagnosticeerd door zenuwtesten/klinisch onderzoek. Het gebruikte meetinstrument is een onderzoeksspecifiek casusrapportageformulier (CRF). |
Tijdens IC-verblijf en tot 3 dagen na IC-ontslag
|
|
Percentage patiëntverlies centrale lijn of endotracheale buis
Tijdsspanne: Tijdens IC-verblijf en tot 3 dagen na IC-ontslag
|
Ongepland verlies van centrale lijn, arteriële lijn, endotracheale tube, thoraxslang of extracorporale membraanoxygenator-therapiecanule. Het gebruikte meetinstrument is een onderzoeksspecifiek casusrapportageformulier (CRF). |
Tijdens IC-verblijf en tot 3 dagen na IC-ontslag
|
|
Percentage bijwerkingen van geneesmiddelen bij patiënten
Tijdsspanne: Tijdens IC-verblijf en tot 3 dagen na IC-ontslag
|
Gedocumenteerde of vermoede drugsgerelateerde gebeurtenis. Geneesmiddel(en) toegediend tijdens IC-opname. Het gebruikte meetinstrument is een onderzoeksspecifiek casusrapportageformulier (CRF). |
Tijdens IC-verblijf en tot 3 dagen na IC-ontslag
|
|
Percentage door de patiënt opgelopen infectie
Tijdsspanne: Tijdens IC-verblijf en tot 3 dagen na IC-ontslag
|
diagnose van infectie, gedocumenteerde infectie (positieve kweek), antibiotica gestart/gewijzigd en voortgezet gedurende ten minste 3 dagen of tot overlijden. Het gebruikte meetinstrument is een onderzoeksspecifiek casusrapportageformulier (CRF). |
Tijdens IC-verblijf en tot 3 dagen na IC-ontslag
|
|
Gebruik van ICU-bronnen: verblijfsduur
Tijdsspanne: Dagelijks gemeten vanaf de datum van IC-opname tot de datum van IC-ontslag voor elke geregistreerde patiënt. Geschatte gemiddelde is 7 dagen.
|
Aantal hele of gedeeltelijke kalenderdagen dat een patiënt op de IC verblijft.
Het gebruikte meetinstrument is een onderzoeksspecifiek casusrapportageformulier (CRF).
|
Dagelijks gemeten vanaf de datum van IC-opname tot de datum van IC-ontslag voor elke geregistreerde patiënt. Geschatte gemiddelde is 7 dagen.
|
|
Gebruik van ICU-bronnen: duur van mechanische beademing
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname van een patiënt op de IC tot de datum van ontslag op de IC van die patiënt. Geschatte gemiddelde is 7 dagen.
|
Aantal hele of gedeeltelijke kalenderdagen mechanische beademing dat een patiënt op de IC heeft gekregen. Het gebruikte meetinstrument is een onderzoeksspecifiek casusrapportageformulier (CRF). |
Vanaf de datum van opname van een patiënt op de IC tot de datum van ontslag op de IC van die patiënt. Geschatte gemiddelde is 7 dagen.
|
|
Gebruik van ICU-bronnen: duur van acute dialyse
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname van een patiënt op de IC tot de datum van ontslag op de IC van die patiënt. Geschatte gemiddelde is 7 dagen.
|
Aantal gehele of gedeeltelijke kalenderdagen acute dialyse dat een patiënt op de IC heeft ondergaan. Het gebruikte meetinstrument is een onderzoeksspecifiek casusrapportageformulier (CRF). |
Vanaf de datum van opname van een patiënt op de IC tot de datum van ontslag op de IC van die patiënt. Geschatte gemiddelde is 7 dagen.
|
|
Gebruik van ICU-bronnen: duur van geïnhaleerde pulmonale vasodilatatoren
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname van een patiënt op de IC tot de datum van ontslag op de IC van die patiënt. Geschatte gemiddelde is 7 dagen.
|
Aantal hele of gedeeltelijke kalenderdagen van geïnhaleerde pulmonale vasodilatatoren die een patiënt op de IC heeft gekregen. Het gebruikte meetinstrument is een onderzoeksspecifiek casusrapportageformulier (CRF). |
Vanaf de datum van opname van een patiënt op de IC tot de datum van ontslag op de IC van die patiënt. Geschatte gemiddelde is 7 dagen.
|
|
Gebruik van ICU-bronnen: duur van mechanische ondersteuning van de bloedsomloop
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname van een patiënt op de IC tot de datum van ontslag op de IC van die patiënt. Geschatte gemiddelde is 7 dagen.
|
Aantal hele of gedeeltelijke kalenderdagen mechanische circulatoire ondersteuning die een patiënt op de IC heeft gekregen. Het gebruikte meetinstrument is een onderzoeksspecifiek casusrapportageformulier (CRF). |
Vanaf de datum van opname van een patiënt op de IC tot de datum van ontslag op de IC van die patiënt. Geschatte gemiddelde is 7 dagen.
|
|
Gebruik van ICU-bronnen: duur van inotrope-vasoactieve therapie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname van een patiënt op de IC tot de datum van ontslag op de IC van die patiënt. Geschatte gemiddelde is 7 dagen.
|
Aantal hele of gedeeltelijke kalenderdagen inotrope-vasoactieve therapie die een patiënt op de IC heeft gekregen. Het gebruikte meetinstrument is een onderzoeksspecifiek casusrapportageformulier (CRF). |
Vanaf de datum van opname van een patiënt op de IC tot de datum van ontslag op de IC van die patiënt. Geschatte gemiddelde is 7 dagen.
|
|
ICU Resource Utilization: duur van niet-invasieve mechanische beademing
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname van een patiënt op de IC tot de datum van ontslag op de IC van die patiënt. Geschatte gemiddelde is 7 dagen.
|
Aantal hele of gedeeltelijke kalenderdagen niet-invasieve beademingstherapie dat een patiënt op de IC heeft gekregen. Het gebruikte meetinstrument is een onderzoeksspecifiek casusrapportageformulier (CRF). |
Vanaf de datum van opname van een patiënt op de IC tot de datum van ontslag op de IC van die patiënt. Geschatte gemiddelde is 7 dagen.
|
|
Inwoner Dagelijkse Activiteiten
Tijdsspanne: Twee keer per week gedurende de eerste 4 weken van de IC-rotatie van een bewoner
|
Bewoners wordt gevraagd aan te geven aan welke leeractiviteiten ze tijdens hun dienst hebben deelgenomen. Het gebruikte meetinstrument is een onderzoeksspecifiek casusrapportageformulier (CRF). |
Twee keer per week gedurende de eerste 4 weken van de IC-rotatie van een bewoner
|
|
Bewonerswelzijn: wekelijkse beschrijving
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 4 weken van een ICU-rotatie van een bewoner
|
Wekelijkse vragenlijst om het aantal keren te beschrijven dat bewoners: werden blootgesteld aan lichaamsvloeistoffen, het onderwerp waren van ongepaste persoonlijke opmerkingen, fysieke bedreigingen ontvingen. Het gebruikte meetinstrument is een onderzoeksspecifiek casusrapportageformulier (CRF). |
Tijdens de eerste 4 weken van een ICU-rotatie van een bewoner
|
|
Bewonersperceptie van leerklimaat
Tijdsspanne: Week 4 van ICU-rotatie
|
Eindroulatieonderzoek met behulp van de Toets Ingezetenschap Onderwijsklimaat.
De Dutch Residency Educational Climate Test is bedoeld om de mening van de bewoner te beschrijven met betrekking tot: onderwijsatmosfeer, teamwerk, rol van IC-behandelende artsen, coaching en beoordelingen, samenwerking met collega's van bewoner, aanpassingsvermogen van het werk aan de competentie van de bewoner, toegankelijkheid van supervisors, formeel onderwijs en patiëntensite out .
Elke sectie krijgt een score van 1= zeer mee oneens tot 5= zeer mee eens.
Hoe hoger de score, hoe beter het leerklimaat.
De maximale score is 175, de minimale score is 35.
|
Week 4 van ICU-rotatie
|
|
Duur van de slaap van de bewoner
Tijdsspanne: Gedurende 7 dagen van de IC-rotatie
|
Slaap tijdens dienst, slaap vóór dienst, slaap na dienst gemeten in uren en minuten door middel van actigrafie
|
Gedurende 7 dagen van de IC-rotatie
|
|
Percentage van verwondingen door prikaccidenten
Tijdsspanne: Gedurende 4 weken IC
|
Wekelijkse vragenlijst om het aantal keren te beschrijven dat bewoners een prikaccidentie of andere onbedoelde blootstelling aan lichaamsvloeistoffen hebben ervaren. Het gebruikte meetinstrument is een onderzoeksspecifiek casusrapportageformulier (CRF). |
Gedurende 4 weken IC
|
|
Inwonende botsingen met motorvoertuigen
Tijdsspanne: Elke week van ICU-rotatie. Gemiddelde duur 4 weken.
|
Wekelijkse vragenlijst om het aantal keren vast te leggen dat bewoners ongevallen/bijna-ongevallen hebben meegemaakt. Het gebruikte meetinstrument is een onderzoeksspecifiek casusrapportageformulier (CRF). |
Elke week van ICU-rotatie. Gemiddelde duur 4 weken.
|
|
Toezicht houden op de werkdruk van de arts
Tijdsspanne: Twee keer per week voor de duur van de studie gedurende 2 jaar op elke locatie.
|
Twee keer per week wordt een enquête gehouden onder leidinggevenden over de ervaren werkdruk. Vragen zijn onder meer het aantal keren dat het toezichthoudend personeel met de bewoner communiceerde tijdens nachtdienst, hun vertrektijd van de ICU en het aantal keren dat ze 's nachts terugkeerden naar de ICU. Het gebruikte meetinstrument is een onderzoeksspecifiek casusrapportageformulier (CRF). |
Twee keer per week voor de duur van de studie gedurende 2 jaar op elke locatie.
|
|
Toezicht houden op de percepties van de arts over de prestaties van de bewoner
Tijdsspanne: Twee keer per week voor de duur van de studie gedurende 2 jaar op elke locatie.
|
Enquête onder leidinggevend personeel over de ervaren prestaties van de bewoner (kwaliteit van de diagnose, kwaliteit van het management en het optreden van medische fouten). Het gebruikte meetinstrument is een onderzoeksspecifiek casusrapportageformulier (CRF). |
Twee keer per week voor de duur van de studie gedurende 2 jaar op elke locatie.
|
|
Hoeveelheid slaap in de afgelopen 12 uur.
Tijdsspanne: Twee keer per week gedurende de eerste 4 weken van de IC-rotatie van een bewoner
|
Bewoners wordt gevraagd om het aantal uren dat ze hebben geslapen in de 12 uur voordat ze aan het werk gingen, te melden.
Het minimum is nul uur en het maximum is 12 uur.
|
Twee keer per week gedurende de eerste 4 weken van de IC-rotatie van een bewoner
|
|
Aantal residente symptomen in de afgelopen 24 uur.
Tijdsspanne: Twee keer per week gedurende de eerste 4 weken van de IC-rotatie van een bewoner
|
Bewoners zullen de aanwezigheid beschrijven van elk van de 14 fysieke symptomen die ze ervoeren in de 24 uur voorafgaand aan de meting.
Het gebruikte meetinstrument is een onderzoeksspecifiek casusrapportageformulier (CRF).
Het minimum is 0 symptomen, het maximum is 14 symptomen.
Een groter aantal gemelde symptomen is erger.
Een kleiner aantal gemelde symptomen is beter.
|
Twee keer per week gedurende de eerste 4 weken van de IC-rotatie van een bewoner
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chris Parshuram, MD, The Hospital for Sick Children
- Hoofdonderzoeker: Dominique Piquette, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1744
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .