- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04176094
Triagem de Agendamento de Residente em Unidade de Terapia Intensiva (InCURS)
Muitos pacientes, médicos e outras pessoas se preocupam com o fato de médicos cansados prestarem atendimento pior ao paciente, não aprenderem bem e ficarem exaustos. Em resposta a essas preocupações, alguns países mudaram suas leis para limitar as horas de trabalho dos médicos em treinamento ('residentes').
No Canadá, a maioria dos residentes trabalha seis ou sete turnos de 24 a 30 horas por mês. Um relatório canadense recente encomendado pela Health Canada disse que tomar boas decisões sobre as regras de horário de trabalho dos residentes foi "significativamente limitado por evidências de qualidade, especialmente evidências diretamente atribuíveis ao contexto canadense". Criar essas evidências é o principal objetivo desta pesquisa.
O estudo piloto em 2 unidades de terapia intensiva (UTI) constatou que turnos mais curtos podem ser piores para os pacientes e para os residentes foram mais cansativos do que o esperado, mas melhoraram o bem-estar. A aprendizagem não foi avaliada. Estudos anteriores sobre as horas de trabalho dos residentes relatam resultados semelhantes: efeitos conflitantes para os pacientes, benefícios para o bem-estar dos residentes, efeitos inconsistentes e pouco estudados na aprendizagem. No geral, esses resultados não são conclusivos e confirmam a necessidade de um estudo maior.
O estudo atual fornecerá evidências canadenses de alta qualidade. Os investigadores irão comparar dois horários comuns de UTI usados no Canadá: turnos de residentes de 16h e 24h. Os pacientes da UTI estão muito doentes, há pouca margem de erro: eles precisam de médicos que os conheçam bem e pensem com clareza.
Os efeitos de cada esquema em pacientes e residentes serão medidos. Para os pacientes, serão estudadas as taxas de mortalidade e danos causados pelo cuidado na UTI. Para a educação do residente, será estudado o aprendizado sobre o manejo de doenças comuns na UTI, a realização de procedimentos básicos na UTI e a comunicação com as famílias. Para o bem-estar dos residentes, as medidas incluirão sonolência, outros sintomas de fadiga e esgotamento.
Os investigadores estudarão os resultados dos residentes e dos pacientes para que os canadenses possam entender as compensações relacionadas às mudanças de horários. Com esse conhecimento, os canadenses podem esperar atendimento mais seguro para os pacientes de hoje e médicos mais bem treinados para os pacientes de amanhã.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: As estratégias para gerenciar a fadiga dos residentes devem equilibrar a segurança do paciente, a educação do residente e o bem-estar do residente. As compensações entre eles não são totalmente compreendidas. Um estudo clínico randomizado em cluster canadense fornecerá evidências urgentemente necessárias para informar a prática e a política de agendamento de residentes.
Trabalhos anteriores questionam pressupostos usados para justificar redução de jornada. Os investigadores descobriram que os residentes que trabalham durante a noite ficam cansados, mas dormem, não sofrem privação crônica de sono, aprendem de forma eficaz imediatamente após o plantão e aprendem em uma rotação de 4 semanas na UTI. O ensaio clínico randomizado piloto cluster de plantão noturno de 12, 16 e 24h sugere que a segurança do paciente fica comprometida com plantões menores que 24h: erros mais prejudiciais ocorreram no horário de 12h e o conhecimento dos residentes sobre os pacientes e as decisões clínicas foram piores nas 16h agendar. A mortalidade foi semelhante. O bem-estar do residente foi pior no horário de 24h, sugerindo um trade-off entre a segurança do paciente e o bem-estar do residente. A escolaridade não foi avaliada.
Os outros 8 ensaios clínicos randomizados de agendamentos médicos são dos EUA; 2 estudaram residentes (os provedores de cuidados médicos noturnos de primeira linha em hospitais canadenses) e 6 tiveram baixo poder para efeitos importantes nos resultados dos pacientes. Nenhum encontrou diferenças na mortalidade ou erros prejudiciais ou examinou resultados educacionais de forma robusta.
Com o financiamento intermediário dos Institutos Canadenses de Pesquisa em Saúde, os investigadores concluíram uma pesquisa em todo o Canadá, mostrando que a maioria dos médicos internos da UTI é composta por residentes e um piloto de resultados educacionais demonstrando a viabilidade, a capacidade de resposta e o poder discriminativo da avaliação de competência.
Objetivos: Avaliar os efeitos dos horários de plantão de 16h e 24h na mortalidade e segurança do paciente, educação e bem-estar do residente.
Projeto: Um estudo cruzado randomizado por cluster comparará horários noturnos de 16h x 24h para residentes em rotação para a UTI. As UTIs qualificadas cuidarão de pacientes adultos e espera-se que os residentes rotativos realizem tarefas internas durante a noite.
Intervenção: esquemas noturnos de 16h e 24h serão aplicados por 52 semanas em cada local. A ordem de cruzamento do cronograma será alocada aleatoriamente (proporção de 1:1). Todos os moradores da casa participarão da programação.
O consentimento será obtido para medições residentes.
Resultados: estão em 3 domínios, Paciente, Educação do Residente e Bem-estar do Residente. O desfecho primário é a mortalidade hospitalar até 90 dias após a admissão na UTI. A mortalidade é objetiva, relevante para o paciente, frequente (12-20% em UTI adulto) e reflete a qualidade e a segurança do cuidado. O principal resultado da educação do residente é o raciocínio cognitivo, e o principal resultado do bem-estar do residente é a exaustão emocional.
Estudo de pacientes e residentes em 18 UTIs tem poder >90% para uma diferença de 2% na mortalidade e de 90% para diferenças importantes na educação e bem-estar dos residentes. As análises usarão modelos de regressão hierárquica para contabilizar o agrupamento por UTI.
Especialização: A equipe de pesquisa inclui especialistas em segurança do paciente, educação médica de pós-graduação, ensaios clínicos randomizados, sono e 2 tomadores de decisão em nível nacional.
Impacto: as principais partes interessadas buscam ativamente dados de alta qualidade sobre os efeitos de horários noturnos comuns em pacientes e residentes. A compreensão dos benefícios e compensações apoiará a criação de políticas informadas por evidências sobre os horários dos residentes e as estratégias de mitigação. Esse conhecimento melhorará o atendimento aos pacientes e ajudará a treinar melhor os médicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Weeda Zabih
- Número de telefone: 303873 416-813-7654
- E-mail: weeda.zabih@sickkids.ca
Estude backup de contato
- Nome: Jordan Dang
- Número de telefone: 416-813-7654
- E-mail: jordan.dang@sickkids.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Recrutamento
- Toronto Western Hospital
-
Contato:
- Maria Jogova, MD
- Número de telefone: (416) 603-2581
- E-mail: maria.jogova@uhn.ca
-
Subinvestigador:
- Maria Jogova, MD
-
Investigador principal:
- Jeffery Singh, MD
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Concluído
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B1W8
- Concluído
- St Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
- Concluído
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Concluído
- Toronto General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para UTIs:
- Admitir pacientes adultos (≥18 anos);
- Espera-se que haja residentes rotativos suficientes dos programas de treinamento credenciados pelo Royal College of Physicians and Surgeons of Canada para fornecer cobertura interna durante a noite por pelo menos 24 períodos noturnos em 28 dias; e
- Estão dispostos a participar do estudo (agendamento randomização, medições).
Critérios de inclusão para pacientes:
• Pacientes internados na UTI durante qualquer um dos períodos do estudo.
Critérios de Inclusão para Residentes:
- Estejam matriculados em um programa de treinamento especializado credenciado do Royal College of Physicians and Surgeons of Canada (medicina interna ou de emergência, cirurgia, anestesia, outros, mas não medicina intensiva),
- São capazes de realizar tarefas internas durante a noite com supervisão de estagiários e intensivistas de cuidados intensivos, e
- Ter as primeiras 4 semanas de rotação na UTI inteiramente em um período. Os residentes que participaram do estudo anteriormente não completarão as avaliações de competência, mas serão elegíveis para participar das atividades de bem-estar e descrição das atividades de aprendizagem.
Critérios de Inclusão para Supervisores:
• São médicos responsáveis pela supervisão de residentes e outros estagiários na UTI, e incluem estagiários de terapia intensiva e médicos da equipe.
Critérios de inclusão para profissionais da linha de frente da UTI:
• São enfermeiros, fisioterapeutas, farmacêuticos, assistentes sociais, fisioterapeutas e terapeutas ocupacionais registrados, que prestam cuidados na UTI.
Critérios de exclusão para UTIs:
- UTIs sem residentes rotativos realizando plantão noturno.
- UTIs que estão antecipando uma grande mudança na equipe da UTI (por exemplo, intensivista interno adicionado ou removido, bolsista interno adicionado ou removido) ou
- Não estão dispostos a ter um cronograma de residentes randomizado, fornecer medições de estudo ou ambos.
Critérios de exclusão para pacientes:
• Os pacientes serão excluídos se estiverem na UTI no início do período do estudo.
Critérios de Exclusão para Residentes:
- Residentes matriculados em um programa de treinamento especializado credenciado em medicina intensiva,
- Que não são capazes de realizar tarefas domésticas durante a noite,
- Onde as primeiras 4 semanas de rotação na UTI não estão em um período,
- Onde a duração de sua rotação na UTI é inferior a 4 semanas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Horário de 16 horas
Todos os residentes alocados em uma UTI randomizada para um horário noturno de 16h completarão ligações noturnas de 16h não precedidas de turno diurno de 8h.
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cronograma observado pelas UTIs participantes.
Treinamento formal de transferência para residentes em ambas as intervenções.
As UTIs com treinamento e processo de transferência padronizados pré-existentes serão solicitadas a continuar as práticas de transferência ao longo do estudo.
Em UTIs sem treinamento e processo de transferência padronizados pré-existentes, os diretores de educação da UTI receberão materiais para incluir na orientação dos residentes para a UTI e no treinamento local para os médicos da equipe da UTI pelo menos uma vez por ano.
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Comparador Ativo: Horário de 24 horas
Todos os residentes designados para uma UTI randomizados para um horário noturno de 24 horas completarão turnos de 24 horas quando programados para ligações noturnas (turno diurno de 8 horas seguido por uma ligação noturna de 16 horas).
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Treinamento formal de transferência para residentes em ambas as intervenções.
As UTIs com treinamento e processo de transferência padronizados pré-existentes serão solicitadas a continuar as práticas de transferência ao longo do estudo.
Em UTIs sem treinamento e processo de transferência padronizados pré-existentes, os diretores de educação da UTI receberão materiais para incluir na orientação dos residentes para a UTI e no treinamento local para os médicos da equipe da UTI pelo menos uma vez por ano.
cronograma observado pelas UTIs participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de mortalidade do paciente após a admissão na UTI do índice (primeira admissão na UTI nos períodos do estudo)
Prazo: Até 90 dias após a admissão na UTI índice
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Taxa de mortalidade hospitalar até 90 dias após a admissão na UTI índice.
Pacientes com alta hospitalar antes de 90 dias serão considerados vivos aos 90 dias.
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Até 90 dias após a admissão na UTI índice
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Teste de concordância de raciocínio cognitivo residente
Prazo: Durante a 4ª semana de rotação na UTI
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Um Teste de Concordância de Script será administrado na semana 4 da rotação de residentes da UTI.
A pontuação foi obtida pela administração do Teste de Concordância de Script a um painel de especialistas.
Quanto maior a classificação geral de um residente, mais próximas suas respostas se alinham com o painel de especialistas.
A pontuação mínima é 0 e a máxima é 35.
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Durante a 4ª semana de rotação na UTI
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Burnout Residente - Exaustão Emocional
Prazo: 4ª semana de rotação na UTI
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A subescala de Exaustão Emocional do Maslach Burnout Inventory será medida na quarta semana da rotação dos residentes na UTI.
Pontuações mais baixas significam menos exaustão emocional, pontuações mais altas significam mais exaustão emocional.
A pontuação mais baixa é 0 e a pontuação mais alta é 54.
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4ª semana de rotação na UTI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de mortalidade na UTI
Prazo: Medido diariamente desde a admissão na UTI até a alta da UTI. A média estimada é de 7 dias.
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Óbito de paciente ocorrido durante a internação na UTI.
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Medido diariamente desde a admissão na UTI até a alta da UTI. A média estimada é de 7 dias.
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Taxa de eventos adversos do paciente
Prazo: Durante a internação na UTI e até 3 dias após a alta da UTI
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Lesão não planejada decorrente de atendimento médico durante o tempo em que o paciente esteve na UTI, que está associada à morbidade, requer tratamento, prolonga a internação ou resulta em incapacidade na alta.
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Durante a internação na UTI e até 3 dias após a alta da UTI
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Taxa de Erro de Medicação
Prazo: Durante a internação na UTI e até 3 dias após a alta da UTI
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Relatado ou documentado: erros de dosagem, medicação errada ou medicamento dado ao paciente errado.
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Durante a internação na UTI e até 3 dias após a alta da UTI
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Competências Processuais Residentes: Manejo Básico das Vias Aéreas
Prazo: Durante a 4ª semana de rotação na UTI
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Simulação de rotação final. As habilidades processuais serão avaliadas usando a Avaliação Estruturada Objetiva da Escala de Classificação Global de Habilidades Técnicas. A escala mede 7 domínios, incluindo o conhecimento dos instrumentos pelo participante, respeito pelo tecido e conhecimento do procedimento. As classificações das subescalas são calculadas em média para criar uma pontuação global: 1 é a pontuação mínima e indica o desempenho mais baixo; 5 é a pontuação máxima e indica o desempenho mais alto. |
Durante a 4ª semana de rotação na UTI
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Competências Processuais Residentes: Linha Venosa Central
Prazo: Semana 4 de rotação na UTI
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Simulação de rotação final. As habilidades processuais serão avaliadas usando a Avaliação Estruturada Objetiva da Escala de Classificação Global de Habilidades Técnicas. A escala mede 7 domínios, incluindo o conhecimento dos instrumentos pelo participante, respeito pelo tecido e conhecimento do procedimento. As classificações da subescala de 1 a 5 são calculadas em média para criar uma pontuação global: 1 é a pontuação mínima e indica o desempenho mais baixo; 5 é a pontuação máxima e indica o desempenho mais alto. |
Semana 4 de rotação na UTI
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Competência de Comunicação Residente
Prazo: Semana 4 de rotação na UTI
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Simulação de rotação final. Avaliação das habilidades de comunicação durante uma discussão de metas de cuidado com um membro da família simulado usando uma comunicação Analytic Global Rating Scale (AGRS). A escala será utilizada para avaliar 5 domínios da comunicação do participante: empatia, expressão verbal, grau de coerência na entrevista, expressão não verbal e avaliação global de conhecimentos e competências. As classificações da subescala são calculadas para criar uma pontuação global: 1 é a pontuação mínima e indica o desempenho mais baixo; 5 é a pontuação máxima e indica o desempenho mais alto. |
Semana 4 de rotação na UTI
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Despersonalização Residente
Prazo: Semana 4 de rotação na UTI
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A subescala Maslach Burnout Inventory Despersonalization será usada na semana 4 da rotação residente na UTI.
A escala de pontuação é de 0 a 30.
Pontuações mais altas indicam maiores graus de despersonalização.
Pontuações mais baixas indicam menos despersonalização.
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Semana 4 de rotação na UTI
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Realização Pessoal Residente
Prazo: Semana 4 de rotação na UTI
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A subescala Maslach Burnout Inventory Personal Acomplishment será usada na semana 4 da rotação residente na UTI.
O intervalo de pontuação é de 0 a 48.
Pontuações mais baixas indicam menos realização pessoal.
Pontuações mais altas indicam mais realização pessoal.
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Semana 4 de rotação na UTI
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Classificação de Saúde do Residente
Prazo: Duas vezes por semana durante as primeiras 4 semanas de rotação de UTI de residentes
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Os residentes avaliarão sua saúde no dia da pesquisa.
Uma pontuação de 0 (o valor mais baixo) representa a pior saúde e uma pontuação de 100 (o valor mais alto) representa a melhor saúde que o entrevistado pode imaginar.
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Duas vezes por semana durante as primeiras 4 semanas de rotação de UTI de residentes
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Sonolência noturna residente
Prazo: Dois dias por semana às 20h, meia-noite e 4h durante as primeiras 4 semanas de rotação de UTI de residentes
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Avaliação da sonolência noturna residente usando a Escala de Sonolência de Stanford.
A escala permite que os participantes indiquem seu nível de sonolência em uma escala de 7 pontos de 1 a 7. Uma classificação de 1 representa o menos sonolento (mais acordado) e uma classificação de 7 o mais sonolento.
Uma resposta adicional (8ª) "Eu estava dormindo no momento da avaliação" é usada se o residente estava dormindo no momento da avaliação.
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Dois dias por semana às 20h, meia-noite e 4h durante as primeiras 4 semanas de rotação de UTI de residentes
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Sonolência Diurna Residente
Prazo: Dois dias por semana, às 8h, meio-dia e 16h, durante as primeiras 4 semanas de rotação de UTI de residentes
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Avaliação da sonolência diurna residente usando a Escala de Sonolência de Stanford.
A escala permite que os participantes indiquem seu nível de sonolência em uma escala de 7 pontos de 1 a 7. Uma classificação de 1 representa o menos sonolento (mais acordado) e uma classificação de 7 o mais sonolento.
Uma resposta adicional (8ª) "Eu estava dormindo no momento da avaliação" é usada se o residente estava dormindo no momento da avaliação.
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Dois dias por semana, às 8h, meio-dia e 16h, durante as primeiras 4 semanas de rotação de UTI de residentes
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de readmissão de pacientes na UTI
Prazo: 48 horas após a alta da UTI
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Readmissão do paciente na UTI dentro de 48 horas após a alta da UTI.
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48 horas após a alta da UTI
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Taxa de Parada Cardíaca Tratada pelo Paciente
Prazo: Durante a internação na UTI e até 3 dias após a alta da UTI
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Cessação documentada de circulação. Compressões cardíacas e/ou desfibrilação realizadas na UTI. A ferramenta de medição usada é um formulário de relatório de caso específico do estudo (CRF). |
Durante a internação na UTI e até 3 dias após a alta da UTI
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Taxa de sangramento do paciente
Prazo: Durante a internação na UTI e até 3 dias após a alta da UTI
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Novo sangramento importante com evidência laboratorial e que requer transfusão. Novo sangramento menor clinicamente importante (não requer transfusão). A ferramenta de medição usada é um formulário de relatório de caso específico do estudo (CRF). |
Durante a internação na UTI e até 3 dias após a alta da UTI
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Taxa de trombose/embolia do paciente
Prazo: Durante a internação na UTI e até 3 dias após a alta da UTI
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Nova trombose documentada ou embolia confirmada com imagem.
A ferramenta de medição usada é um formulário de relatório de caso específico do estudo (CRF).
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Durante a internação na UTI e até 3 dias após a alta da UTI
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Taxa de lesões cutâneas do paciente
Prazo: Durante a internação na UTI e até 3 dias após a alta da UTI
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Nova lesão cutânea documentada requerendo início ou modificação do tratamento.
A ferramenta de medição usada é um formulário de relatório de caso específico do estudo (CRF).
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Durante a internação na UTI e até 3 dias após a alta da UTI
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Taxa de lesão neurológica adquirida pelo paciente
Prazo: Durante a internação na UTI e até 3 dias após a alta da UTI
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Nova lesão neurológica documentada (déficit motor/sensorial) e imagem cerebral/coluna mostrando lesão isquêmica/hemorrágica ou lesão nervosa periférica documentada diagnosticada por teste nervoso/exame clínico. A ferramenta de medição usada é um formulário de relatório de caso específico do estudo (CRF). |
Durante a internação na UTI e até 3 dias após a alta da UTI
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Taxa de Perda de Linha Central ou Tubo Endotraqueal do Paciente
Prazo: Durante a internação na UTI e até 3 dias após a alta da UTI
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Perda não planejada de linha central, linha arterial, tubo endotraqueal, tubo torácico ou cânula de terapia com oxigenador de membrana extracorpórea. A ferramenta de medição usada é um formulário de relatório de caso específico do estudo (CRF). |
Durante a internação na UTI e até 3 dias após a alta da UTI
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Taxa de eventos adversos a medicamentos do paciente
Prazo: Durante a internação na UTI e até 3 dias após a alta da UTI
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Evento documentado ou suspeito relacionado a drogas. Droga(s) administrada(s) durante a internação na UTI. A ferramenta de medição usada é um formulário de relatório de caso específico do estudo (CRF). |
Durante a internação na UTI e até 3 dias após a alta da UTI
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Taxa de infecção adquirida pelo paciente
Prazo: Durante a internação na UTI e até 3 dias após a alta da UTI
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diagnóstico de infecção, infecção documentada (cultura positiva), antibióticos iniciados/trocados e mantidos por pelo menos 3 dias ou até o óbito. A ferramenta de medição usada é um formulário de relatório de caso específico do estudo (CRF). |
Durante a internação na UTI e até 3 dias após a alta da UTI
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Utilização de recursos da UTI: tempo de permanência
Prazo: Medido diariamente desde a data de admissão na UTI até a data de alta da UTI para cada paciente inscrito. A média estimada é de 7 dias.
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Número total ou parcial de dias corridos que um paciente passa na UTI.
A ferramenta de medição usada é um formulário de relatório de caso específico do estudo (CRF).
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Medido diariamente desde a data de admissão na UTI até a data de alta da UTI para cada paciente inscrito. A média estimada é de 7 dias.
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Utilização de Recursos da UTI: Duração da Ventilação Mecânica
Prazo: Desde a data de admissão do paciente na UTI até a data de alta do paciente na UTI. A média estimada é de 7 dias.
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Número total ou parcial de dias corridos de ventilação mecânica que um paciente recebeu enquanto estava na UTI. A ferramenta de medição usada é um formulário de relatório de caso específico do estudo (CRF). |
Desde a data de admissão do paciente na UTI até a data de alta do paciente na UTI. A média estimada é de 7 dias.
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Utilização de recursos da UTI: duração da diálise aguda
Prazo: Desde a data de admissão do paciente na UTI até a data de alta do paciente na UTI. A média estimada é de 7 dias.
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Número total ou parcial de dias corridos de diálise aguda que um paciente recebeu enquanto estava na UTI. A ferramenta de medição usada é um formulário de relatório de caso específico do estudo (CRF). |
Desde a data de admissão do paciente na UTI até a data de alta do paciente na UTI. A média estimada é de 7 dias.
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Utilização de recursos da UTI: duração dos vasodilatadores pulmonares inalatórios
Prazo: Desde a data de admissão do paciente na UTI até a data de alta do paciente na UTI. A média estimada é de 7 dias.
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Número de dias completos ou parciais de vasodilatadores pulmonares inalados que um paciente recebeu enquanto estava na UTI. A ferramenta de medição usada é um formulário de relatório de caso específico do estudo (CRF). |
Desde a data de admissão do paciente na UTI até a data de alta do paciente na UTI. A média estimada é de 7 dias.
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Utilização de Recursos na UTI: Duração do Suporte Circulatório Mecânico
Prazo: Desde a data de admissão do paciente na UTI até a data de alta do paciente na UTI. A média estimada é de 7 dias.
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Número total ou parcial de dias corridos de suporte circulatório mecânico que um paciente recebeu enquanto estava na UTI. A ferramenta de medição usada é um formulário de relatório de caso específico do estudo (CRF). |
Desde a data de admissão do paciente na UTI até a data de alta do paciente na UTI. A média estimada é de 7 dias.
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Utilização de recursos da UTI: duração da terapia inotrópica-vasoativa
Prazo: Desde a data de admissão do paciente na UTI até a data de alta do paciente na UTI. A média estimada é de 7 dias.
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Número total ou parcial de dias corridos de terapia inotrópica-vasoativa que um paciente recebeu enquanto estava na UTI. A ferramenta de medição usada é um formulário de relatório de caso específico do estudo (CRF). |
Desde a data de admissão do paciente na UTI até a data de alta do paciente na UTI. A média estimada é de 7 dias.
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Utilização de recursos da UTI: Duração da ventilação mecânica não invasiva
Prazo: Desde a data de admissão do paciente na UTI até a data de alta do paciente na UTI. A média estimada é de 7 dias.
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Número total ou parcial de dias corridos de terapia de ventilação mecânica não invasiva que um paciente recebeu enquanto estava na UTI. A ferramenta de medição usada é um formulário de relatório de caso específico do estudo (CRF). |
Desde a data de admissão do paciente na UTI até a data de alta do paciente na UTI. A média estimada é de 7 dias.
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Atividades diárias residentes
Prazo: Duas vezes por semana durante as primeiras 4 semanas de rotação de UTI de residentes
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Os residentes serão solicitados a indicar as atividades de aprendizagem em que participaram durante o serviço. A ferramenta de medição usada é um formulário de relatório de caso específico do estudo (CRF). |
Duas vezes por semana durante as primeiras 4 semanas de rotação de UTI de residentes
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Bem-estar do Residente: Descrição Semanal
Prazo: Durante as primeiras 4 semanas de rotação de UTI de residentes
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Questionário semanal para descrever o número de vezes que os residentes foram: expostos a fluidos corporais, foram alvo de comentários pessoais inapropriados, receberam ameaças físicas. A ferramenta de medição usada é um formulário de relatório de caso específico do estudo (CRF). |
Durante as primeiras 4 semanas de rotação de UTI de residentes
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Percepção do Residente sobre o Clima de Aprendizagem
Prazo: Semana 4 de rotação na UTI
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Pesquisa de final de rotação usando o Teste de Clima Educacional da Residência Holandesa.
O Teste de Clima Educacional da Residência Holandesa é para descrever a opinião do residente em relação a: Atmosfera educacional, trabalho em equipe, papel dos médicos assistentes da UTI, treinamento e avaliações, colaboração entre colegas residentes, adaptabilidade do trabalho à competência do residente, acessibilidade de supervisores, educação formal e local do paciente .
Cada seção será avaliada de 1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente.
Quanto maior a pontuação, melhor o clima de aprendizagem.
A pontuação máxima é 175 e a pontuação mínima é 35.
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Semana 4 de rotação na UTI
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Duração do sono residente
Prazo: Durante 7 dias do rodízio na UTI
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Sono em serviço, sono antes do serviço, sono pós-serviço medido em horas e minutos por actigrafia
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Durante 7 dias do rodízio na UTI
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Taxa de Lesões Perfurocortantes Residentes
Prazo: Durante 4 semanas de UTI
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Questionário semanal para descrever o número de vezes que os residentes sofreram uma lesão por picada de agulha ou outra exposição não intencional a fluidos corporais. A ferramenta de medição usada é um formulário de relatório de caso específico do estudo (CRF). |
Durante 4 semanas de UTI
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Colisões de Veículos Motorizados Residentes
Prazo: Cada semana de rotação na UTI. Duração média 4 semanas.
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Questionário semanal para capturar o número de vezes que os residentes sofreram acidentes/quase acidentes. A ferramenta de medição usada é um formulário de relatório de caso específico do estudo (CRF). |
Cada semana de rotação na UTI. Duração média 4 semanas.
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Carga de Trabalho do Médico Supervisor
Prazo: Duas vezes por semana durante o estudo por 2 anos em cada local.
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A pesquisa da carga de trabalho percebida pela equipe de supervisão será concluída duas vezes por semana. As perguntas incluem o número de vezes que a equipe de supervisão se comunicou com o residente durante o plantão noturno, o horário de saída da UTI e o número de vezes que retornou à UTI durante a noite. A ferramenta de medição usada é um formulário de relatório de caso específico do estudo (CRF). |
Duas vezes por semana durante o estudo por 2 anos em cada local.
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Percepções do médico supervisor sobre o desempenho do residente
Prazo: Duas vezes por semana durante o estudo por 2 anos em cada local.
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Pesquisa sobre a percepção do desempenho do residente pela equipe de supervisão (qualidade do diagnóstico, qualidade do gerenciamento e ocorrência de erros médicos). A ferramenta de medição usada é um formulário de relatório de caso específico do estudo (CRF). |
Duas vezes por semana durante o estudo por 2 anos em cada local.
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Quantidade de sono nas últimas 12 horas.
Prazo: Duas vezes por semana durante as primeiras 4 semanas de rotação de UTI de residentes
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Os residentes serão solicitados a relatar o número de horas que dormiram nas 12 horas anteriores ao início do trabalho.
O mínimo será de zero horas e o máximo de 12 horas.
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Duas vezes por semana durante as primeiras 4 semanas de rotação de UTI de residentes
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Número de sintomas residentes nas últimas 24 horas.
Prazo: Duas vezes por semana durante as primeiras 4 semanas de rotação de UTI de residentes
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Os residentes descreverão a presença de cada um dos 14 sintomas físicos que experimentaram nas 24 horas anteriores à medição.
A ferramenta de medição usada é um formulário de relatório de caso específico do estudo (CRF).
O mínimo é 0 sintomas, o máximo é 14 sintomas.
Um maior número de sintomas relatados é pior.
Um número menor de sintomas relatados é melhor.
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Duas vezes por semana durante as primeiras 4 semanas de rotação de UTI de residentes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chris Parshuram, MD, The Hospital for Sick Children
- Investigador principal: Dominique Piquette, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
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Última verificação
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1744
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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