Essai de planification des résidents de l'unité de soins intensifs (InCURS)
De nombreux patients, médecins et autres personnes craignent que des médecins fatigués prodiguent de moins bons soins aux patients, qu'ils n'apprennent pas bien et qu'ils s'épuisent. En réponse à ces préoccupations, certains pays ont modifié leurs lois pour limiter les heures de travail des médecins en formation («résidents»).
Au Canada, la plupart des résidents travaillent six ou sept quarts de travail de 24 à 30 heures par mois. Un récent rapport canadien commandé par Santé Canada a déclaré que la prise de bonnes décisions concernant les règles relatives aux heures de travail des résidents était "considérablement limitée par des preuves de qualité, en particulier des preuves directement attribuables au contexte canadien". La création de ces preuves est l'objectif principal de cette recherche.
L'étude pilote dans 2 unités de soins intensifs (USI) a révélé que des quarts de travail plus courts peuvent être pires pour les patients, et pour les résidents, ils sont plus fatigants que prévu mais améliorent le bien-être. L'apprentissage n'a pas été évalué. Des études antérieures sur les heures de travail des résidents rapportent des résultats similaires : effets contradictoires pour les patients, avantages pour le bien-être des résidents, effets incohérents et sous-étudiés sur l'apprentissage. Dans l'ensemble, ces résultats ne sont pas concluants et confirment la nécessité d'une étude plus large.
L'étude actuelle fournira des données probantes canadiennes de grande qualité. Les enquêteurs compareront deux horaires de soins intensifs couramment utilisés au Canada : les quarts de résidents de 16 h et de 24 h. Les patients des soins intensifs sont très malades, il y a peu de marge d'erreur : ils ont besoin de médecins qui les connaissent bien et qui pensent clairement.
Les effets de chaque horaire sur les patients et les résidents seront mesurés. Pour les patients, les taux de mortalité et les dommages causés par les soins en réanimation seront étudiés. Pour l'éducation des résidents, leur apprentissage de la gestion des maladies courantes en soins intensifs, de la réalisation des procédures de base des soins intensifs et de la communication avec les familles sera étudié. Pour le bien-être des résidents, les mesures comprendront la somnolence, d'autres symptômes de fatigue et l'épuisement professionnel.
Les enquêteurs étudieront les résultats des résidents et des patients afin que les Canadiens puissent comprendre les compromis liés aux horaires changeants. Grâce à ces connaissances, les Canadiens peuvent s'attendre à des soins plus sécuritaires pour les patients d'aujourd'hui et à des médecins mieux formés pour les patients de demain.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les stratégies de gestion de la fatigue des résidents doivent équilibrer la sécurité des patients, l'éducation des résidents et le bien-être des résidents. Les compromis entre ceux-ci ne sont pas entièrement compris. Un essai clinique canadien randomisé en grappes fournira des données probantes nécessaires de toute urgence pour éclairer les pratiques et les politiques d'établissement des horaires des résidents.
Les travaux antérieurs remettent en question les hypothèses utilisées pour justifier la réduction des heures de travail. Les enquêteurs ont découvert que les résidents travaillant la nuit sont fatigués mais dorment, ne sont pas chroniquement privés de sommeil, apprennent efficacement immédiatement après avoir été «sur appel» et apprennent dans une rotation de 4 semaines aux soins intensifs. L'essai clinique randomisé pilote en grappes de 12, 16 et 24h de service de nuit suggère que la sécurité des patients est compromise avec des périodes de service plus courtes que 24h : plus d'erreurs préjudiciables se sont produites dans l'horaire de 12h, et la connaissance des patients et des décisions cliniques par les résidents était pire dans l'horaire de 16h. calendrier. La mortalité était similaire. Le bien-être des résidents était pire dans le programme de 24h, suggérant un compromis entre la sécurité des patients et le bien-être des résidents. L'éducation n'a pas été évaluée.
Les 8 autres essais cliniques randomisés sur les horaires des médecins proviennent des États-Unis ; 2 ont étudié les résidents (les fournisseurs de soins médicaux de nuit de première ligne dans les hôpitaux canadiens) et 6 avaient une faible puissance pour les effets importants sur les résultats des patients. Aucun n'a trouvé de différences dans la mortalité ou les erreurs préjudiciables ou n'a examiné de manière approfondie les résultats scolaires.
Grâce au financement provisoire des Instituts de recherche en santé du Canada, les enquêteurs ont réalisé une enquête pancanadienne montrant que la plupart des médecins internes de nuit aux USI sont des résidents, et un projet pilote sur les résultats de l'éducation démontrant la faisabilité, la réactivité et le pouvoir discriminant de l'évaluation des compétences.
Objectifs : Évaluer les effets des horaires de service des résidents de 16 h et 24 h sur la mortalité et la sécurité des patients, l'éducation et le bien-être des résidents.
Conception : Un essai croisé randomisé en grappes comparera les horaires de nuit de 16 h à ceux de 24 h pour les résidents en rotation vers les soins intensifs. Les unités de soins intensifs éligibles s'occuperont des patients adultes et devraient avoir des résidents en rotation effectuant des tâches internes de nuit.
Intervention : Des horaires de nuit de 16h et 24h seront appliqués pendant 52 semaines sur chaque site. L'ordre de croisement des horaires sera attribué de manière aléatoire (ratio 1: 1). Tous les résidents internes participeront à l'horaire.
Le consentement sera obtenu pour les mesures des résidents.
Résultats : sont dans 3 domaines, Patient, Éducation des résidents et Bien-être des résidents. Le critère de jugement principal est la mortalité hospitalière jusqu'à 90 jours après l'admission en unité de soins intensifs index. La mortalité est objective, pertinente pour le patient, fréquente (12 à 20 % en USI adulte) et reflète la qualité et la sécurité des soins. Le principal résultat d'éducation des résidents est le raisonnement cognitif, et le principal résultat de bien-être des résidents est l'épuisement émotionnel.
L'étude des patients et des résidents dans 18 unités de soins intensifs a une puissance > 90 % pour une différence de 2 % dans la mortalité et de 90 % pour des différences importantes dans l'éducation et le bien-être des résidents. Les analyses utiliseront des modèles de régression hiérarchique pour tenir compte du regroupement par unité de soins intensifs.
Expertise : L'équipe de recherche comprend des experts en sécurité des patients, en formation médicale postdoctorale, en essais cliniques randomisés, en sommeil et 2 décideurs au niveau national.
Impact : Les principales parties prenantes recherchent activement des données de haute qualité sur les effets des horaires de nuit courants sur les patients et les résidents. Comprendre les avantages et les compromis soutiendra la création d'une politique fondée sur des données probantes concernant les horaires des résidents et les stratégies d'atténuation. Ces connaissances permettront d'améliorer la prise en charge des patients et de mieux former les médecins.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jordan Dang
- Numéro de téléphone: 303873 416-813-7654
- E-mail: jordan.dang@sickkids.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kristen Middaugh, BScN
- Numéro de téléphone: 416-813-7654
- E-mail: kristen.middaugh@sickkids.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Recrutement
- Toronto General Hospital
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Contact:
- Niall Ferguson, MD
- E-mail: niall.ferguson@uhn.ca
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Contact:
- Ghislaine Doufle, MD
- E-mail: ghislaine.doufle@uhn.ca
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Chercheur principal:
- Niall Ferguson
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Sous-enquêteur:
- Ghislaine Doufle
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Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Complété
- SunnyBrook Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
- Complété
- St Michael's Hospital
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Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Complété
- Mount Sinai Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour les USI :
- Admettre les patients adultes (≥18 ans);
- On s'attend à ce qu'il y ait suffisamment de résidents en rotation des programmes de formation accrédités par le Collège royal des médecins et chirurgiens du Canada pour fournir une couverture interne de nuit pendant au moins 24 périodes de nuit en 28 jours ; et
- Sont disposés à participer à l'étude (programme de randomisation, mesures).
Critères d'inclusion pour les patients :
• Patients admis aux soins intensifs pendant l'une ou l'autre des périodes de l'étude.
Critères d'inclusion pour les résidents :
- Sont inscrits à un programme de formation spécialisée accrédité du Collège royal des médecins et chirurgiens du Canada (médecine interne ou d'urgence, chirurgie, anesthésie, autre, mais pas médecine de soins intensifs),
- Sont capables d'effectuer des tâches internes de nuit sous la supervision de stagiaires en soins intensifs et d'intensivistes, et
- Avoir les 4 premières semaines de leur rotation en soins intensifs entièrement en une seule période. Les résidents qui ont déjà participé à l'étude ne termineront pas les évaluations de compétences, mais seront admissibles à participer aux activités de bien-être et de description des activités d'apprentissage.
Critères d'inclusion pour les superviseurs :
• Les médecins sont-ils responsables de la supervision des résidents et des autres stagiaires à l'USI, et comprennent les stagiaires en soins intensifs et les médecins du personnel.
Critères d'inclusion pour le personnel de première ligne des soins intensifs :
• Sont des infirmières autorisées, des inhalothérapeutes autorisés, des pharmaciens, des travailleurs sociaux, des physiothérapeutes et des ergothérapeutes qui prodiguent des soins aux soins intensifs.
Critères d'exclusion pour les USI :
- Unités de soins intensifs sans rotation de résidents effectuant des tâches internes de nuit.
- Les unités de soins intensifs qui anticipent un changement majeur dans la dotation en personnel des unités de soins intensifs (par ex. intensiviste interne ajouté ou supprimé, compagnon interne ajouté ou supprimé) ou
- Ne veulent pas que l'horaire des résidents soit randomisé, pour fournir des mesures d'étude ou les deux.
Critères d'exclusion pour les patients :
• Les patients seront exclus s'ils sont aux soins intensifs au début d'une période d'étude.
Critères d'exclusion pour les résidents :
- Résidents inscrits à un programme de formation spécialisée accrédité en médecine de soins intensifs,
- Qui ne sont pas en mesure d'effectuer des tâches internes de nuit,
- Lorsque les 4 premières semaines de leur rotation en soins intensifs ne sont pas en une seule période,
- Lorsque la durée de leur rotation en soins intensifs est inférieure à 4 semaines.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Horaire de 16 heures
Tous les résidents affectés à une unité de soins intensifs randomisés selon un horaire de nuit de 16 heures effectueront des appels de nuit de 16 heures non précédés d'un quart de jour de 8 heures.
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horaire observé par les unités de soins intensifs participantes.
Formation formelle de transfert pour les résidents dans les deux interventions.
Les unités de soins intensifs ayant une formation et un processus de transfert standardisés préexistants seront invitées à poursuivre les pratiques de transfert tout au long de l'étude.
Dans les USI sans formation et processus de transfert standardisés préexistants, les directeurs de l'éducation de l'USI recevront du matériel à inclure dans l'orientation des résidents vers l'USI et la formation locale des médecins du personnel de l'USI au moins une fois par an.
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Comparateur actif: Horaire de 24 heures
Tous les résidents affectés à une unité de soins intensifs randomisés selon un horaire de nuit de 24 heures effectueront des quarts de travail de 24 heures lorsqu'ils sont prévus pour des appels de nuit (quart de jour de 8 heures suivi d'un appel de nuit de 16 heures).
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Formation formelle de transfert pour les résidents dans les deux interventions.
Les unités de soins intensifs ayant une formation et un processus de transfert standardisés préexistants seront invitées à poursuivre les pratiques de transfert tout au long de l'étude.
Dans les USI sans formation et processus de transfert standardisés préexistants, les directeurs de l'éducation de l'USI recevront du matériel à inclure dans l'orientation des résidents vers l'USI et la formation locale des médecins du personnel de l'USI au moins une fois par an.
horaire observé par les unités de soins intensifs participantes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de mortalité des patients après l'admission en USI index (première admission en USI au cours des périodes d'étude)
Délai: Jusqu'à 90 jours après l'admission à l'unité de soins intensifs index
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Taux de mortalité hospitalière à 90 jours après l'admission en unité de soins intensifs.
Les patients sortis de l'hôpital avant 90 jours seront supposés être en vie à 90 jours.
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Jusqu'à 90 jours après l'admission à l'unité de soins intensifs index
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Test de concordance raisonnement cognitif-scénario pour résident
Délai: Au cours de la 4e semaine de rotation aux soins intensifs
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Un test de concordance de script sera administré au cours de la semaine 4 de la rotation des résidents en soins intensifs.
La notation a été dérivée en administrant le test de concordance de script à un panel d'experts.
Plus la note globale d'un résident est élevée, plus ses réponses correspondent à celles du panel d'experts.
Le score minimum est 0 et le maximum est 35.
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Au cours de la 4e semaine de rotation aux soins intensifs
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Burnout résident - épuisement émotionnel
Délai: 4ème semaine de rotation USI
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La sous-échelle d'épuisement émotionnel du Maslach Burnout Inventory sera mesurée au cours de la quatrième semaine de la rotation des résidents en USI.
Des scores plus bas signifient moins d'épuisement émotionnel, des scores plus élevés signifient plus d'épuisement émotionnel.
Le score le plus bas est 0 et le score le plus élevé est 54.
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4ème semaine de rotation USI
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de mortalité en USI
Délai: Mesuré quotidiennement de l'admission aux soins intensifs à la sortie des soins intensifs. La moyenne estimée est de 7 jours.
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Décès du patient survenu lors de l'admission aux soins intensifs.
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Mesuré quotidiennement de l'admission aux soins intensifs à la sortie des soins intensifs. La moyenne estimée est de 7 jours.
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Taux d'événements indésirables chez les patients
Délai: Pendant le séjour aux soins intensifs et jusqu'à 3 jours après la sortie des soins intensifs
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Blessure non planifiée résultant de soins médicaux pendant la période où le patient était aux soins intensifs et qui est associée à une morbidité, nécessite un traitement, prolonge le séjour à l'hôpital ou entraîne une invalidité à la sortie.
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Pendant le séjour aux soins intensifs et jusqu'à 3 jours après la sortie des soins intensifs
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Taux d'erreur médicamenteuse
Délai: Pendant le séjour aux soins intensifs et jusqu'à 3 jours après la sortie des soins intensifs
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Rapportés ou documentés : erreurs de dosage, mauvais médicament ou médicament administré au mauvais patient.
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Pendant le séjour aux soins intensifs et jusqu'à 3 jours après la sortie des soins intensifs
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Compétences procédurales des résidents : Gestion de base des voies respiratoires
Délai: Au cours de la 4e semaine de rotation aux soins intensifs
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Simulation de fin de rotation. Les compétences procédurales seront évaluées à l'aide de l'échelle d'évaluation globale objective des compétences techniques. L'échelle mesure 7 domaines, dont la connaissance des instruments du participant, le respect des tissus et la connaissance de la procédure. Les notes des sous-échelles sont moyennées pour créer une note globale : 1 est la note minimale et indique la performance la plus faible ; 5 est le score maximum et indique la meilleure performance. |
Au cours de la 4e semaine de rotation aux soins intensifs
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Compétences procédurales des résidents : cathéter veineux central
Délai: Semaine 4 de la rotation aux soins intensifs
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Simulation de fin de rotation. Les compétences procédurales seront évaluées à l'aide de l'échelle d'évaluation globale objective des compétences techniques. L'échelle mesure 7 domaines, dont la connaissance des instruments du participant, le respect des tissus et la connaissance de la procédure. Les notes des sous-échelles de 1 à 5 sont moyennées pour créer une note globale : 1 est la note minimale et indique la performance la plus faible ; 5 est le score maximum et indique la meilleure performance. |
Semaine 4 de la rotation aux soins intensifs
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Compétence de communication des résidents
Délai: Semaine 4 de la rotation aux soins intensifs
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Simulation de fin de rotation. Évaluation des compétences de communication lors d'une discussion sur les objectifs de soins avec un membre de la famille simulé à l'aide d'une échelle de communication analytique globale (AGRS). L'échelle permettra d'évaluer 5 domaines de communication du participant : l'empathie, l'expression verbale, le degré de cohérence dans l'entretien, l'expression non verbale et une évaluation globale des connaissances et compétences. Les notes des sous-échelles sont moyennées pour créer une note globale : 1 est la note minimale et indique la performance la plus faible ; 5 est le score maximum et indique la meilleure performance. |
Semaine 4 de la rotation aux soins intensifs
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Dépersonnalisation du résident
Délai: Semaine 4 de la rotation aux soins intensifs
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La sous-échelle de dépersonnalisation de l'inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach sera utilisée à la semaine 4 de la rotation des résidents en soins intensifs.
La gamme des scores va de 0 à 30.
Des scores plus élevés indiquent des degrés plus élevés de dépersonnalisation.
Des scores plus faibles indiquent moins de dépersonnalisation.
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Semaine 4 de la rotation aux soins intensifs
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Accomplissement personnel des résidents
Délai: Semaine 4 de la rotation aux soins intensifs
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La sous-échelle Maslach Burnout Inventory Personal Accomplishment sera utilisée à la semaine 4 de la rotation des résidents en soins intensifs.
La gamme des scores va de 0 à 48.
Des scores plus faibles indiquent moins d'accomplissement personnel.
Des scores plus élevés indiquent plus d'accomplissement personnel.
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Semaine 4 de la rotation aux soins intensifs
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Évaluation de la santé des résidents
Délai: Deux fois par semaine pendant les 4 premières semaines d'une rotation d'USI de résidents
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Les résidents évalueront leur état de santé le jour de l'enquête.
Un score de 0 (la valeur la plus basse) représente la pire santé et un score de 100 (la valeur la plus élevée) représente la meilleure santé que le répondant puisse imaginer.
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Deux fois par semaine pendant les 4 premières semaines d'une rotation d'USI de résidents
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Somnolence nocturne des résidents
Délai: Deux jours par semaine à 20 h, minuit et 4 h du matin pendant les 4 premières semaines d'une rotation des résidents aux soins intensifs
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Évaluation de la somnolence nocturne des résidents à l'aide de l'échelle de somnolence de Stanford.
L'échelle permet aux participants d'indiquer leur niveau de somnolence sur une échelle en 7 points de 1 à 7. Une note de 1 représente le moins somnolent (le plus éveillé) et une note de 7 le plus somnolent.
Une réponse supplémentaire (8e) « Je dormais au moment de l'évaluation » est utilisée si le résident dormait au moment de l'évaluation.
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Deux jours par semaine à 20 h, minuit et 4 h du matin pendant les 4 premières semaines d'une rotation des résidents aux soins intensifs
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Somnolence diurne des résidents
Délai: Deux jours par semaine à 8 h, midi et 16 h pendant les 4 premières semaines d'une rotation des résidents en USI
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Évaluation de la somnolence diurne des résidents à l'aide de l'échelle de somnolence de Stanford.
L'échelle permet aux participants d'indiquer leur niveau de somnolence sur une échelle en 7 points de 1 à 7. Une note de 1 représente le moins somnolent (le plus éveillé) et une note de 7 le plus somnolent.
Une réponse supplémentaire (8e) « Je dormais au moment de l'évaluation » est utilisée si le résident dormait au moment de l'évaluation.
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Deux jours par semaine à 8 h, midi et 16 h pendant les 4 premières semaines d'une rotation des résidents en USI
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réadmission des patients en USI
Délai: 48 heures après la sortie de l'USI
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Réadmission du patient aux soins intensifs dans les 48 heures suivant la sortie des soins intensifs.
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48 heures après la sortie de l'USI
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Taux d'arrêt cardiaque traité par le patient
Délai: Pendant le séjour aux soins intensifs et jusqu'à 3 jours après la sortie des soins intensifs
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Cessation documentée de la circulation. Compressions cardiaques et/ou défibrillation fournies dans l'unité de soins intensifs. L'outil de mesure utilisé est un formulaire de rapport de cas spécifique à l'étude (CRF). |
Pendant le séjour aux soins intensifs et jusqu'à 3 jours après la sortie des soins intensifs
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Taux de saignement du patient
Délai: Pendant le séjour aux soins intensifs et jusqu'à 3 jours après la sortie des soins intensifs
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Nouveau saignement majeur avec preuves de laboratoire et nécessitant une transfusion. Nouveau saignement mineur cliniquement important (ne nécessitant pas de transfusion). L'outil de mesure utilisé est un formulaire de rapport de cas spécifique à l'étude (CRF). |
Pendant le séjour aux soins intensifs et jusqu'à 3 jours après la sortie des soins intensifs
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Taux de thrombose/embolie chez le patient
Délai: Pendant le séjour aux soins intensifs et jusqu'à 3 jours après la sortie des soins intensifs
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Thrombose ou embolie nouvelle et documentée confirmée par imagerie.
L'outil de mesure utilisé est un formulaire de rapport de cas spécifique à l'étude (CRF).
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Pendant le séjour aux soins intensifs et jusqu'à 3 jours après la sortie des soins intensifs
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Taux de lésions cutanées du patient
Délai: Pendant le séjour aux soins intensifs et jusqu'à 3 jours après la sortie des soins intensifs
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Nouvelle lésion cutanée documentée nécessitant le début ou la modification du traitement.
L'outil de mesure utilisé est un formulaire de rapport de cas spécifique à l'étude (CRF).
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Pendant le séjour aux soins intensifs et jusqu'à 3 jours après la sortie des soins intensifs
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Taux de lésions neurologiques acquises par le patient
Délai: Pendant le séjour aux soins intensifs et jusqu'à 3 jours après la sortie des soins intensifs
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Nouvelle lésion neurologique documentée (déficit moteur/sensoriel) et imagerie cérébrale/rachidienne montrant une lésion ischémique/hémorragique ou une lésion nerveuse périphérique documentée diagnostiquée par test nerveux/examen clinique. L'outil de mesure utilisé est un formulaire de rapport de cas spécifique à l'étude (CRF). |
Pendant le séjour aux soins intensifs et jusqu'à 3 jours après la sortie des soins intensifs
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Taux de perte du cathéter central ou du tube endotrachéal du patient
Délai: Pendant le séjour aux soins intensifs et jusqu'à 3 jours après la sortie des soins intensifs
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Perte imprévue d'un cathéter central, d'un cathéter artériel, d'un tube endotrachéal, d'un drain thoracique ou d'une canule d'oxygénation à membrane extracorporelle. L'outil de mesure utilisé est un formulaire de rapport de cas spécifique à l'étude (CRF). |
Pendant le séjour aux soins intensifs et jusqu'à 3 jours après la sortie des soins intensifs
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Taux d'événements indésirables liés aux médicaments chez les patients
Délai: Pendant le séjour aux soins intensifs et jusqu'à 3 jours après la sortie des soins intensifs
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Événement lié à la drogue documenté ou suspecté. Médicament(s) administré(s) lors de l'admission aux soins intensifs. L'outil de mesure utilisé est un formulaire de rapport de cas spécifique à l'étude (CRF). |
Pendant le séjour aux soins intensifs et jusqu'à 3 jours après la sortie des soins intensifs
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Taux d'infection acquise par le patient
Délai: Pendant le séjour aux soins intensifs et jusqu'à 3 jours après la sortie des soins intensifs
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diagnostic d'infection, infection documentée (culture positive), antibiotiques commencés/modifiés et poursuivis pendant au moins 3 jours ou jusqu'au décès. L'outil de mesure utilisé est un formulaire de rapport de cas spécifique à l'étude (CRF). |
Pendant le séjour aux soins intensifs et jusqu'à 3 jours après la sortie des soins intensifs
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Utilisation des ressources en soins intensifs : durée du séjour
Délai: Mesuré quotidiennement à partir de la date d'admission aux soins intensifs jusqu'à la date de sortie des soins intensifs pour chaque patient inscrit. La moyenne estimée est de 7 jours.
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Nombre de jours calendaires entiers ou partiels qu'un patient passe à l'USI.
L'outil de mesure utilisé est un formulaire de rapport de cas spécifique à l'étude (CRF).
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Mesuré quotidiennement à partir de la date d'admission aux soins intensifs jusqu'à la date de sortie des soins intensifs pour chaque patient inscrit. La moyenne estimée est de 7 jours.
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Utilisation des ressources en soins intensifs : durée de la ventilation mécanique
Délai: De la date d'admission d'un patient aux soins intensifs à la date de sortie de ce patient aux soins intensifs. La moyenne estimée est de 7 jours.
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Nombre de jours calendaires entiers ou partiels de ventilation mécanique qu'un patient a reçus pendant son séjour aux soins intensifs. L'outil de mesure utilisé est un formulaire de rapport de cas spécifique à l'étude (CRF). |
De la date d'admission d'un patient aux soins intensifs à la date de sortie de ce patient aux soins intensifs. La moyenne estimée est de 7 jours.
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Utilisation des ressources en soins intensifs : durée de la dialyse aiguë
Délai: De la date d'admission d'un patient aux soins intensifs à la date de sortie de ce patient aux soins intensifs. La moyenne estimée est de 7 jours.
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Nombre de jours calendaires entiers ou partiels de dialyse aiguë qu'un patient a reçus pendant qu'il était aux soins intensifs. L'outil de mesure utilisé est un formulaire de rapport de cas spécifique à l'étude (CRF). |
De la date d'admission d'un patient aux soins intensifs à la date de sortie de ce patient aux soins intensifs. La moyenne estimée est de 7 jours.
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Utilisation des ressources en soins intensifs : durée des vasodilatateurs pulmonaires inhalés
Délai: De la date d'admission d'un patient aux soins intensifs à la date de sortie de ce patient aux soins intensifs. La moyenne estimée est de 7 jours.
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Nombre de jours calendaires entiers ou partiels de vasodilatateurs pulmonaires inhalés qu'un patient a reçus pendant son séjour aux soins intensifs. L'outil de mesure utilisé est un formulaire de rapport de cas spécifique à l'étude (CRF). |
De la date d'admission d'un patient aux soins intensifs à la date de sortie de ce patient aux soins intensifs. La moyenne estimée est de 7 jours.
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Utilisation des ressources en soins intensifs : durée de l'assistance circulatoire mécanique
Délai: De la date d'admission d'un patient aux soins intensifs à la date de sortie de ce patient aux soins intensifs. La moyenne estimée est de 7 jours.
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Nombre de jours calendaires entiers ou partiels d'assistance circulatoire mécanique qu'un patient a reçus pendant son séjour aux soins intensifs. L'outil de mesure utilisé est un formulaire de rapport de cas spécifique à l'étude (CRF). |
De la date d'admission d'un patient aux soins intensifs à la date de sortie de ce patient aux soins intensifs. La moyenne estimée est de 7 jours.
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Utilisation des ressources en soins intensifs : durée de la thérapie inotrope-vasoactive
Délai: De la date d'admission d'un patient aux soins intensifs à la date de sortie de ce patient aux soins intensifs. La moyenne estimée est de 7 jours.
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Nombre de jours calendaires entiers ou partiels de traitement inotrope-vasoactif qu'un patient a reçus pendant son séjour aux soins intensifs. L'outil de mesure utilisé est un formulaire de rapport de cas spécifique à l'étude (CRF). |
De la date d'admission d'un patient aux soins intensifs à la date de sortie de ce patient aux soins intensifs. La moyenne estimée est de 7 jours.
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Utilisation des ressources en soins intensifs : durée de la ventilation mécanique non invasive
Délai: De la date d'admission d'un patient aux soins intensifs à la date de sortie de ce patient aux soins intensifs. La moyenne estimée est de 7 jours.
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Nombre de jours calendaires entiers ou partiels de thérapie de ventilation mécanique non invasive qu'un patient a reçus pendant qu'il était aux soins intensifs. L'outil de mesure utilisé est un formulaire de rapport de cas spécifique à l'étude (CRF). |
De la date d'admission d'un patient aux soins intensifs à la date de sortie de ce patient aux soins intensifs. La moyenne estimée est de 7 jours.
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Activités quotidiennes des résidents
Délai: Deux fois par semaine pendant les 4 premières semaines d'une rotation d'USI de résidents
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Les résidents seront invités à indiquer les activités d'apprentissage auxquelles ils ont participé pendant leur service. L'outil de mesure utilisé est un formulaire de rapport de cas spécifique à l'étude (CRF). |
Deux fois par semaine pendant les 4 premières semaines d'une rotation d'USI de résidents
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Bien-être des résidents : description hebdomadaire
Délai: Au cours des 4 premières semaines d'une rotation des résidents en soins intensifs
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Questionnaire hebdomadaire décrivant le nombre de fois où les résidents ont été : exposés à des fluides corporels, ont fait l'objet de commentaires personnels inappropriés, ont reçu des menaces physiques. L'outil de mesure utilisé est un formulaire de rapport de cas spécifique à l'étude (CRF). |
Au cours des 4 premières semaines d'une rotation des résidents en soins intensifs
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Perception des résidents du climat d'apprentissage
Délai: Semaine 4 de la rotation aux soins intensifs
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Enquête de fin de rotation utilisant le Dutch Residency Educational Climate Test.
Le test de climat éducatif de la résidence néerlandaise doit décrire l'opinion du résident concernant : l'atmosphère éducative, le travail d'équipe, le rôle des médecins traitants de l'USI, l'encadrement et les évaluations, la collaboration entre les pairs résidents, l'adaptabilité du travail aux compétences du résident, l'accessibilité des superviseurs, l'éducation formelle et le site du patient. .
Chaque section sera cotée de 1 = fortement en désaccord à 5 = fortement en accord.
Plus le score est élevé, meilleur est le climat d'apprentissage.
Le score maximum est de 175, le score minimum est de 35.
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Semaine 4 de la rotation aux soins intensifs
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Durée du sommeil du Résident
Délai: Pendant les 7 jours de la rotation des soins intensifs
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Sommeil de service, sommeil avant le service, sommeil après le service mesuré en heures et minutes par actigraphie
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Pendant les 7 jours de la rotation des soins intensifs
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Taux de blessures par piqûre d'aiguille chez les résidents
Délai: Pendant 4 semaines de soins intensifs
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Questionnaire hebdomadaire pour décrire le nombre de fois où les résidents ont subi une blessure par piqûre d'aiguille ou une autre exposition involontaire à des fluides corporels. L'outil de mesure utilisé est un formulaire de rapport de cas spécifique à l'étude (CRF). |
Pendant 4 semaines de soins intensifs
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Collisions de véhicules automobiles avec des résidents
Délai: Chaque semaine de rotation en soins intensifs. Durée moyenne 4 semaines.
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Questionnaire hebdomadaire pour saisir le nombre de fois où les résidents ont été victimes d'accidents ou de quasi-accidents. L'outil de mesure utilisé est un formulaire de rapport de cas spécifique à l'étude (CRF). |
Chaque semaine de rotation en soins intensifs. Durée moyenne 4 semaines.
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Superviser la charge de travail des médecins
Délai: Deux fois par semaine pendant la durée de l'étude pendant 2 ans sur chaque site.
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Le sondage sur la charge de travail perçue du personnel de supervision sera rempli deux fois par semaine. Les questions comprennent le nombre de fois où le personnel de supervision a communiqué avec le résident pendant le service de nuit, son heure de départ de l'USI et le nombre de fois où il est retourné à l'USI pendant la nuit. L'outil de mesure utilisé est un formulaire de rapport de cas spécifique à l'étude (CRF). |
Deux fois par semaine pendant la durée de l'étude pendant 2 ans sur chaque site.
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Perceptions du médecin superviseur du rendement du résident
Délai: Deux fois par semaine pendant la durée de l'étude pendant 2 ans sur chaque site.
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Enquête sur la performance perçue des résidents par le personnel encadrant (qualité du diagnostic, qualité de la prise en charge et occurrence des erreurs médicales). L'outil de mesure utilisé est un formulaire de rapport de cas spécifique à l'étude (CRF). |
Deux fois par semaine pendant la durée de l'étude pendant 2 ans sur chaque site.
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Quantité de sommeil au cours des 12 dernières heures.
Délai: Deux fois par semaine pendant les 4 premières semaines d'une rotation d'USI de résidents
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Les résidents seront invités à déclarer le nombre d'heures de sommeil au cours des 12 heures précédant le début du travail.
Le minimum sera de zéro heure et le maximum sera de 12 heures.
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Deux fois par semaine pendant les 4 premières semaines d'une rotation d'USI de résidents
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Nombre de symptômes du résident au cours des dernières 24 heures.
Délai: Deux fois par semaine pendant les 4 premières semaines d'une rotation d'USI de résidents
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Les résidents décriront la présence de chacun des 14 symptômes physiques qu'ils ont ressentis dans les 24 heures précédant la mesure.
L'outil de mesure utilisé est un formulaire de rapport de cas spécifique à l'étude (CRF).
Le minimum est de 0 symptôme, le maximum est de 14 symptômes.
Un plus grand nombre de symptômes signalés est pire.
Un plus petit nombre de symptômes signalés est préférable.
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Deux fois par semaine pendant les 4 premières semaines d'une rotation d'USI de résidents
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chris Parshuram, MD, The Hospital for Sick Children
- Chercheur principal: Dominique Piquette, MD, SunnyBrook Health Sciences Centre
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1744
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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