Tehohoidon yksikön asukasaikataulukoe (InCURS)
Monet potilaat, lääkärit ja muut ovat huolissaan siitä, että väsyneet lääkärit tarjoavat huonompaa potilaiden hoitoa, eivät ehkä opi hyvin ja palavat loppuun. Vastauksena näihin huolenaiheisiin jotkin maat muuttivat lakejaan rajoittaakseen koulutuksessa olevien lääkäreiden ("asukkaiden") työaikoja.
Kanadassa useimmat asukkaista työskentelevät kuusi tai seitsemän 24-30 tunnin vuoroa kuukaudessa. Hiljattain julkaistussa Health Canadan tilaamassa kanadalaisessa raportissa todettiin, että hyvien päätösten tekemistä kotimaisten työaikasäännöistä "rajoitti merkittävästi laadukas näyttö, erityisesti todisteet, jotka johtuvat suoraan Kanadan kontekstista". Näiden todisteiden luominen on tämän tutkimuksen päätavoite.
Pilottitutkimuksessa kahdessa tehohoitoyksikössä (ICU) havaittiin, että lyhyemmät työvuorot voivat olla potilaille huonompia ja asukkaille odotettua väsyneempiä, mutta paransivat hyvinvointia. Oppimista ei arvioitu. Aiemmat tutkimukset asukastyöajoista raportoivat samankaltaisista havainnoista: ristiriitaiset vaikutukset potilaisiin, hyödyt asukkaiden hyvinvoinnille, epäjohdonmukaiset ja alitutkitut vaikutukset oppimiseen. Kaiken kaikkiaan nämä tulokset eivät ole vakuuttavia ja vahvistavat laajemman tutkimuksen tarpeen.
Nykyinen tutkimus tarjoaa korkealaatuista kanadalaista näyttöä. Tutkijat vertailevat kahta yleistä Kanadassa käytettyä teho-osaston aikataulua: 16h ja 24h asukasvuorot. Tehohoitopotilaat ovat hyvin sairaita, virhemarginaali on pieni: he tarvitsevat lääkäreitä, jotka tuntevat heidät hyvin ja ajattelevat selkeästi.
Kunkin aikataulun vaikutukset potilaisiin ja asukkaisiin mitataan. Potilaiden osalta tutkitaan teho-osaston hoidon kuolleisuutta ja haittoja. Asukaskoulutusta varten tutkitaan heidän oppimistaan yleisten sairauksien hoidosta teho-osastolla, teho-osaston perustoimenpiteiden suorittamisesta ja perheiden kanssa kommunikoinnista. Asukkaiden hyvinvoinnin toimenpiteitä ovat uneliaisuus, muut väsymysoireet ja uupumus.
Tutkijat tutkivat sekä asukkaiden että potilaiden tuloksia, jotta kanadalaiset voivat ymmärtää aikataulujen muuttamiseen liittyviä kompromisseja. Tämän tiedon avulla kanadalaiset voivat odottaa turvallisempaa hoitoa tämän päivän potilaille ja paremmin koulutettuja lääkäreitä tulevaisuuden potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Asukkaiden väsymyksen hallintastrategioiden tulee tasapainottaa potilasturvallisuutta, asukkaiden koulutusta ja asukkaiden hyvinvointia. Näiden välisiä kompromisseja ei täysin ymmärretä. Kanadalainen klusterisatunnaistettu kliininen tutkimus tarjoaa kiireellisesti tarvittavaa näyttöä paikallisten aikataulutuskäytäntöjen ja -käytäntöjen tiedottamiseksi.
Aikaisempi työ kyseenalaistaa oletuksia, joilla työtuntien lyhennystä perustellaan. Tutkijat havaitsivat, että yön yli työskentelevät asukkaat ovat väsyneitä, mutta nukkuvat, heillä ei ole kroonista unihäiriötä, he oppivat tehokkaasti heti päivystyksen jälkeen ja oppivat neljän viikon teho-osastokierroksella. Pilottiklusterin satunnaistettu kliininen 12-, 16- ja 24-tuntinen yöpäivystys viittaa siihen, että potilasturvallisuus vaarantuu alle 24h:n päivystysajoissa: 12h-aikataulussa tapahtui enemmän haitallisia virheitä ja asukkaiden tietämys potilaista ja kliiniset päätökset olivat huonoimpia 16 tunnin aikana. ajoittaa. Kuolleisuus oli samanlainen. Asukkaiden hyvinvointi oli pahin 24 tunnin aikataulussa, mikä viittaa potilasturvallisuuden ja asukkaiden hyvinvoinnin väliseen kompromissiin. Koulutusta ei arvioitu.
Kahdeksan muuta satunnaistettua kliinistä tutkimusta lääkärin aikatauluista ovat Yhdysvalloista; 2 tutki asukasta (ensimmäisen linjan yli yön sairaanhoidon tarjoajia Kanadan sairaaloissa), ja 6:lla oli vähän tehoa merkittävien vaikutusten vuoksi potilaiden tuloksiin. Yksikään ei löytänyt eroja kuolleisuudessa tai haitallisissa virheissä tai tarkasti tutkittuja koulutustuloksia.
Canadian Institutes of Health Researchin siltarahoituksella tutkijat suorittivat Kanadan laajuisen tutkimuksen, joka osoitti, että suurin osa teho-osaston yössä työskentelevistä lääkäreistä on asukkaiden tekemää, ja kokeiluversion koulutustuloksista, jotka osoittavat pätevyyden arvioinnin toteutettavuuden, reagoivuuden ja erottelevan voiman.
Tavoitteet: Arvioida 16- ja 24h-asukkaiden päivystysaikataulujen vaikutuksia potilaiden kuolleisuuteen ja turvallisuuteen, asukkaiden koulutukseen ja asukkaiden hyvinvointiin.
Suunnittelu: Cluster-satunnaistetussa crossover-kokeessa verrataan 16 tunnin ja 24 tunnin yön aikatauluja tehohoitoon siirtyville asukkaille. Tukikelpoiset teho-osastot hoitavat aikuisia potilaita, ja heidän odotetaan olevan vaihtuvia asukkaita yön yli talossa.
Interventio: 16h ja 24h yövuorot ovat molemmat voimassa 52 viikon ajan kussakin paikassa. Aikataulun jakojärjestys jaetaan satunnaisesti (suhde 1:1). Kaikki talon asukkaat osallistuvat aikatauluun.
Asukasmittauksiin hankitaan suostumus.
Tulokset: ovat kolmella alueella: potilas, asukaskoulutus ja asukkaiden hyvinvointi. Ensisijainen tulos on sairaalakuolleisuus 90 päivään indeksin tehoosastoon ottamisen jälkeen. Kuolleisuus on objektiivista, potilaan kannalta olennaista, toistuvaa (12-20 % aikuisten teho-osastolla) ja heijastaa hoidon laatua ja turvallisuutta. Pääasiallinen asukkaiden koulutustulos on kognitiivinen päättely ja pääasiallinen asukkaiden hyvinvoinnin tulos on emotionaalinen uupumus.
Potilaiden ja asukkaiden tutkimuksessa 18 teho-osastolla on teho > 90 % 2 % eroon kuolleisuuteen ja 90 % merkittäviin eroihin asukkaiden koulutuksessa ja asukkaiden hyvinvoinnissa. Analyysit käyttävät hierarkkisia regressiomalleja ICU:n klusteroinnin huomioon ottamiseksi.
Asiantuntemus: Tutkimusryhmässä on potilasturvallisuuden, lääketieteen jatkokoulutuksen, satunnaistettujen kliinisten tutkimusten, unen asiantuntijoita sekä 2 kansallisen tason päättäjää.
Vaikutus: Keskeiset sidosryhmät etsivät aktiivisesti korkealaatuista tietoa yhteisten yöaikojen vaikutuksista potilaisiin ja asukkaisiin. Hyötyjen ja kompromissien ymmärtäminen tukee näyttöön perustuvan politiikan luomista asukkaiden aikatauluista ja lieventämisstrategioista. Tämä tieto parantaa potilaiden hoitoa ja auttaa kouluttamaan lääkäreitä paremmin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Weeda Zabih
- Puhelinnumero: 303873 416-813-7654
- Sähköposti: weeda.zabih@sickkids.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jordan Dang
- Puhelinnumero: 416-813-7654
- Sähköposti: jordan.dang@sickkids.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Rekrytointi
- Toronto Western Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Jogova, MD
- Puhelinnumero: (416) 603-2581
- Sähköposti: maria.jogova@uhn.ca
-
Alatutkija:
- Maria Jogova, MD
-
Päätutkija:
- Jeffery Singh, MD
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Valmis
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
- Valmis
- St Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Valmis
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Valmis
- Toronto General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tehohoitojen mukaanottokriteerit:
- Ottaa vastaan aikuispotilaita (≥18 vuotta);
- Odotetaan, että heillä on riittävästi vaihtuvia asukkaita Royal College of Physicians and Surgeons of Canada -akkreditoiduista koulutusohjelmista, jotta he voivat tarjota talon sisäistä kattavuutta yön yli vähintään 24 yön yli 28 päivässä; ja
- Ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen (aikataulu satunnaistaminen, mittaukset).
Potilaiden osallistumiskriteerit:
• Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle jommallakummalla tutkimusjaksolla.
Sisäänottokriteerit asukkaille:
- Ovat ilmoittautuneet Kanadan Royal College of Physicians and Surgeons -koulun akkreditoituun erikoiskoulutusohjelmaan (sisä- tai hätälääketiede, kirurgia, anestesia, muu, mutta ei tehohoitolääketiede),
- Pystyt suorittamaan sisätyötä yön yli tehohoidon harjoittelijoiden ja tehostettujen asiantuntijoiden valvonnassa, ja
- Pyydä ensimmäiset 4 viikkoa teho-osaston kiertoa kokonaan yhdessä jaksossa. Aiemmin tutkimukseen osallistuneet asukkaat eivät suorita osaamisarviointeja, mutta he voivat osallistua hyvinvointiin ja oppimistoiminnan kuvaukseen.
Valvojien osallistumiskriteerit:
• Ovatko lääkärit vastuussa asukkaiden ja muiden harjoittelijoiden valvonnasta teho-osastolla, ja niihin kuuluvat tehohoidon harjoittelijat ja henkilöstölääkärit.
Osallistumiskriteerit teho-osaston etulinjan henkilökunnalle:
• Ovatko rekisteröityjä sairaanhoitajia, rekisteröityjä hengitysterapeutteja, apteekkeja, sosiaalityöntekijöitä, fysioterapeutteja ja toimintaterapeutteja, jotka tarjoavat hoitoa teho-osastolla.
Tehohoitoyksiköiden poissulkemiskriteerit:
- Tehohoitoyksiköt, joissa ei ole vaihtuvia asukkaita, jotka suorittavat yön yli talon tehtäviään.
- Tehohoitoyksiköt, jotka odottavat suurta muutosta teho-osaston henkilöstössä (esim. talon sisäinen intensivisti lisätty tai poistettu, sisäinen stipendiaatti lisätty tai poistettu) tai
- Eivät ole halukkaita satunnaistamaan kumpaakaan asukkaiden aikataulua, toimittamaan tutkimusmittauksia tai molempia.
Potilaiden poissulkemiskriteerit:
• Potilaat suljetaan pois, jos he ovat teho-osastolla tutkimusjakson alussa.
Asukkaiden poissulkemiskriteerit:
- Asukkaat, jotka ovat ilmoittautuneet tehohoidon lääketieteen akkreditoituun erikoiskoulutusohjelmaan,
- Jotka eivät pysty suorittamaan yön yli kotitehtäviä,
- Jos tehoosaston vuorottelun ensimmäiset 4 viikkoa eivät ole samassa jaksossa,
- Kun teho-osaston kierto on alle 4 viikkoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 16 tunnin aikataulu
Kaikki asukkaat, jotka on määrätty teho-osastolle satunnaistettuna 16 tunnin yövuorojen aikatauluun, suorittavat 16 tunnin yövuorot, joita ei edeltä 8 tunnin päivävuoro.
|
osallistuvien teho-osastojen noudattama aikataulu.
Muodollinen luovutuskoulutus asukkaille molemmissa interventioissa.
Tehohoitoyksiköitä, joilla on standardoitu luovutuskoulutus ja -prosessi, pyydetään jatkamaan luovutuskäytäntöjä koko tutkimuksen ajan.
Tehohoitoyksiköissä, joissa ei ole olemassa standardisoitua luovutuskoulutusta ja -prosessia, tehoosaston koulutusjohtajille tarjotaan materiaalia, joka sisällytetään asukkaiden opastukseen tehohoitoon ja paikalliseen koulutukseen teho-osaston henkilökunnan lääkäreille vähintään kerran vuodessa.
|
|
Active Comparator: 24 tunnin aikataulu
Kaikki asukkaat, jotka on määrätty teho-osastolle satunnaistettuna 24 tunnin yöaikatauluun, suorittavat 24 tunnin vuoroja, kun niille on varattu yövuorot (8 tunnin päivävuoro ja 16 tunnin yövuoro).
|
Muodollinen luovutuskoulutus asukkaille molemmissa interventioissa.
Tehohoitoyksiköitä, joilla on standardoitu luovutuskoulutus ja -prosessi, pyydetään jatkamaan luovutuskäytäntöjä koko tutkimuksen ajan.
Tehohoitoyksiköissä, joissa ei ole olemassa standardisoitua luovutuskoulutusta ja -prosessia, tehoosaston koulutusjohtajille tarjotaan materiaalia, joka sisällytetään asukkaiden opastukseen tehohoitoon ja paikalliseen koulutukseen teho-osaston henkilökunnan lääkäreille vähintään kerran vuodessa.
osallistuvien teho-osastojen noudattama aikataulu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaskuolleisuusaste Indeksin teho-osastolle käynnin jälkeen (ensimmäinen tehohoitoon pääsy tutkimusjaksojen aikana)
Aikaikkuna: Enintään 90 päivää indeksin teho-osastolle ottamisesta
|
Sairaalakuolleisuusaste 90 päivään indeksin teho-osastolle pääsyn jälkeen.
Ennen 90 päivää sairaalasta kotiutettujen potilaiden oletetaan olevan elossa 90 päivän iässä.
|
Enintään 90 päivää indeksin teho-osastolle ottamisesta
|
|
Resident Cognitive Reasoning-Script Concordance Test
Aikaikkuna: Neljännen tehoosaston vuorotteluviikon aikana
|
Käsikirjoituksen yhteensopivuustesti suoritetaan teho-osaston asukaskierron viikolla 4.
Pisteytys laskettiin antamalla Script Concordance Test asiantuntijapaneelille.
Mitä korkeampi asukkaan kokonaisarvio on, sitä lähempänä hänen vastauksensa ovat asiantuntijapaneelin mukaisia.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimi 35.
|
Neljännen tehoosaston vuorotteluviikon aikana
|
|
Resident Burnout - emotionaalinen uupumus
Aikaikkuna: ICU-kierron 4. viikko
|
Maslach Burnout Inventoryn Emotional Exhaustion -alaasteikko mitataan asukkaiden teho-osaston kierron viikolla neljä.
Pienemmät pisteet tarkoittavat vähemmän emotionaalista uupumusta, korkeammat pisteet lisää henkistä uupumusta.
Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 54.
|
ICU-kierron 4. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU-kuolleisuusaste
Aikaikkuna: Mitattu päivittäin teho-osastolle saapumisesta tehohoitoon. Arvioitu keskiarvo on 7 päivää.
|
Potilaan kuolema teho-osastolle saapumisen aikana.
|
Mitattu päivittäin teho-osastolle saapumisesta tehohoitoon. Arvioitu keskiarvo on 7 päivää.
|
|
Potilaiden haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Tehoosaston oleskelun aikana ja enintään 3 päivää tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
Potilaan teho-osastolla suoritetun sairaanhoidon seurauksena syntyvä suunnittelematon vamma, joka liittyy sairastumiseen, vaatii hoitoa, pidentää sairaalahoitoa tai johtaa työkyvyttömyyteen poistuttaessa.
|
Tehoosaston oleskelun aikana ja enintään 3 päivää tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Lääkitysvirheiden määrä
Aikaikkuna: Tehoosaston oleskelun aikana ja enintään 3 päivää tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
Raportoitu tai dokumentoitu: annostusvirheet, väärä lääkitys tai väärälle potilaalle annettu lääke.
|
Tehoosaston oleskelun aikana ja enintään 3 päivää tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Kotimaiset proseduurikompetenssit: Ilmateiden perushallinta
Aikaikkuna: Neljännen tehoosaston vuorotteluviikon aikana
|
Pyörimisen loppusimulaatio. Proseduuritaidot arvioidaan teknisten taitojen Objective Structured Assessment of Technical Skills Global Rating Scale -luokitusasteikolla. Asteikko mittaa 7 aluetta, mukaan lukien osallistujan instrumenttien tuntemus, kudosten kunnioittaminen ja toimenpiteen tuntemus. Ala-asteikkoarvosteluista lasketaan keskiarvo globaalin pistemäärän luomiseksi: 1 on vähimmäispistemäärä ja osoittaa alhaisimman suorituskyvyn; 5 on maksimipistemäärä ja osoittaa korkeimman suorituskyvyn. |
Neljännen tehoosaston vuorotteluviikon aikana
|
|
Residentin proseduurikompetenssit: Central Venous Line
Aikaikkuna: ICU-kierto 4. viikko
|
Pyörimisen loppusimulaatio. Proseduuritaidot arvioidaan teknisten taitojen Objective Structured Assessment of Technical Skills Global Rating Scale -luokitusasteikolla. Asteikko mittaa 7 aluetta, mukaan lukien osallistujan instrumenttien tuntemus, kudosten kunnioittaminen ja toimenpiteen tuntemus. Ala-asteikkoarvosteluista 1–5 lasketaan keskiarvo maailmanlaajuisen pistemäärän luomiseksi: 1 on vähimmäispistemäärä ja osoittaa alhaisimman suorituskyvyn; 5 on maksimipistemäärä ja osoittaa korkeimman suorituskyvyn. |
ICU-kierto 4. viikko
|
|
Asukkaan viestintäosaaminen
Aikaikkuna: ICU-kierto 4. viikko
|
Pyörimisen loppusimulaatio. Kommunikointitaitojen arviointi simuloidun perheenjäsenen kanssa käytävän hoitokeskustelun aikana kommunikaatioanalyyttisen globaalin luokitusasteikon (AGRS) avulla. Asteikolla arvioidaan osallistujan kommunikoinnin viittä osa-aluetta: empatiaa, sanallista ilmaisua, johdonmukaisuutta haastattelussa, sanatonta ilmaisua sekä tiedon ja taitojen kokonaisarviointia. Ala-arvioinnit lasketaan keskiarvosta globaalin pistemäärän luomiseksi: 1 on vähimmäispistemäärä ja osoittaa alhaisimman suorituskyvyn; 5 on maksimipistemäärä ja osoittaa korkeimman suorituskyvyn. |
ICU-kierto 4. viikko
|
|
Asukkaan depersonalisointi
Aikaikkuna: ICU-kierto 4. viikko
|
Maslach Burnout Inventory Depersonalisation -aliasteikkoa käytetään paikallisen teho-osaston vuorottelun viikolla 4.
Pisteiden vaihteluväli on 0-30.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa depersonalisaatiota.
Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän depersonalisaatiota.
|
ICU-kierto 4. viikko
|
|
Asukkaan henkilökohtainen saavutus
Aikaikkuna: ICU-kierto 4. viikko
|
Maslach Burnout Inventory Personal Accomplishment -alaasteikkoa käytetään paikallisen teho-osaston vuorottelun viikolla 4.
Pisteiden vaihteluväli on 0-48.
Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän henkilökohtaisia saavutuksia.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän henkilökohtaista saavutusta.
|
ICU-kierto 4. viikko
|
|
Asukkaan terveysluokitus
Aikaikkuna: Kahdesti viikossa ensimmäisen 4 viikon aikana asukkaan teho-osastokierron aikana
|
Asukkaat arvioivat terveytensä tutkimuspäivänä.
Pistemäärä 0 (pienin arvo) edustaa huonointa terveyttä ja pistemäärä 100 (korkein arvo) edustaa parasta terveyttä, jonka vastaaja voi kuvitella.
|
Kahdesti viikossa ensimmäisen 4 viikon aikana asukkaan teho-osastokierron aikana
|
|
Asukas yöuni
Aikaikkuna: Kaksi päivää viikossa klo 20.00, keskiyöllä ja klo 4.00 ensimmäisen neljän viikon aikana kotihoidon vuorottelussa
|
Asukkaan yöunisuuden arviointi Stanfordin uneliaisuusasteikolla.
Asteikolla osallistujat voivat ilmaista uneliaisuuttaan 7-pisteen asteikolla 1–7. Arvosana 1 edustaa vähiten uneliaisuutta (valvein) ja arvosana 7 uneliainta.
Lisävastausta (8.) "Nukuin arvioinnin aikaan" käytetään, jos asukas nukkui arvioinnin aikaan.
|
Kaksi päivää viikossa klo 20.00, keskiyöllä ja klo 4.00 ensimmäisen neljän viikon aikana kotihoidon vuorottelussa
|
|
Asukas päiväaikainen uneliaisuus
Aikaikkuna: Kaksi päivää viikossa klo 8.00, 12.00 ja 16.00 ensimmäisen 4 viikon aikana kotihoidon teho-osastokierron aikana
|
Asukkaan päiväuniisuuden arviointi Stanfordin uneliaisuusasteikolla.
Asteikolla osallistujat voivat ilmaista uneliaisuuttaan 7-pisteen asteikolla 1–7. Arvosana 1 edustaa vähiten uneliaisuutta (valvein) ja arvosana 7 uneliainta.
Lisävastausta (8.) "Nukuin arvioinnin aikaan" käytetään, jos asukas nukkui arvioinnin aikaan.
|
Kaksi päivää viikossa klo 8.00, 12.00 ja 16.00 ensimmäisen 4 viikon aikana kotihoidon teho-osastokierron aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden teho-osastolle pääsyn määrä
Aikaikkuna: 48 tuntia teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Potilaan teho-osastolle ottaminen uudelleen 48 tunnin sisällä teho-osastolta.
|
48 tuntia teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Potilaan hoidetun sydänpysähdyksen määrä
Aikaikkuna: Tehoosaston oleskelun aikana ja enintään 3 päivää tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
Dokumentoitu levityksen lopettaminen. Sydämen kompressiot ja/tai defibrillaatio tarjotaan teho-osastolla. Mittaustyökaluna käytetään tutkimuskohtaista tapausraporttilomaketta (CRF). |
Tehoosaston oleskelun aikana ja enintään 3 päivää tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Potilaan verenvuodon määrä
Aikaikkuna: Tehoosaston oleskelun aikana ja enintään 3 päivää tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
Merkittävä uusi verenvuoto laboratoriotutkimuksilla ja vaatii verensiirron. Kliinisesti tärkeä pieni uusi verenvuoto (ei vaadi verensiirtoa). Mittaustyökaluna käytetään tutkimuskohtaista tapausraporttilomaketta (CRF). |
Tehoosaston oleskelun aikana ja enintään 3 päivää tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Potilastromboosin/embolian määrä
Aikaikkuna: Tehoosaston oleskelun aikana ja enintään 3 päivää tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
Uusi, dokumentoitu tromboosi tai embolia, joka on vahvistettu kuvantamisella.
Mittaustyökaluna käytetään tutkimuskohtaista tapausraporttilomaketta (CRF).
|
Tehoosaston oleskelun aikana ja enintään 3 päivää tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Potilaan ihovaurioiden määrä
Aikaikkuna: Tehoosaston oleskelun aikana ja enintään 3 päivää tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
Dokumentoitu uusi ihovamma, joka vaatii hoidon aloittamista tai muuttamista.
Mittaustyökaluna käytetään tutkimuskohtaista tapausraporttilomaketta (CRF).
|
Tehoosaston oleskelun aikana ja enintään 3 päivää tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Potilaan hankittujen neurologisten vammojen määrä
Aikaikkuna: Tehoosaston oleskelun aikana ja enintään 3 päivää tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
Dokumentoitu uusi neurologinen vamma (motorinen/aistivajaus) ja aivojen/selkärangan kuvantaminen, jossa näkyy iskeeminen/verenvuotovaurio tai dokumentoitu ääreishermovaurio, joka on diagnosoitu hermotestillä/kliinisellä tutkimuksella. Mittaustyökaluna käytetään tutkimuskohtaista tapausraporttilomaketta (CRF). |
Tehoosaston oleskelun aikana ja enintään 3 päivää tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Potilaan keskuslinjan tai endotrakeaalisen putken katoamisnopeus
Aikaikkuna: Tehoosaston oleskelun aikana ja enintään 3 päivää tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
Keskuslinjan, valtimolinjan, endotrakeaaliputken, rintaputken tai Extracorporeal Membrane Oxygenator -hoitokanyylin suunnittelematon menetys. Mittaustyökaluna käytetään tutkimuskohtaista tapausraporttilomaketta (CRF). |
Tehoosaston oleskelun aikana ja enintään 3 päivää tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Potilaiden haittavaikutusten määrä
Aikaikkuna: Tehoosaston oleskelun aikana ja enintään 3 päivää tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
Dokumentoitu tai epäilty huumeisiin liittyvä tapahtuma. Tehohoitoon pääsyn aikana annetut lääkkeet. Mittaustyökaluna käytetään tutkimuskohtaista tapausraporttilomaketta (CRF). |
Tehoosaston oleskelun aikana ja enintään 3 päivää tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Potilaan hankittujen infektioiden määrä
Aikaikkuna: Tehoosaston oleskelun aikana ja enintään 3 päivää tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
infektion diagnoosi, dokumentoitu infektio (positiivinen viljely), antibiootit aloitettiin/muuttuivat ja niitä jatkettiin vähintään 3 päivää tai kuolemaan asti. Mittaustyökaluna käytetään tutkimuskohtaista tapausraporttilomaketta (CRF). |
Tehoosaston oleskelun aikana ja enintään 3 päivää tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
ICU-resurssien käyttö: Oleskelun pituus
Aikaikkuna: Mitattu päivittäin teho-osastolle tulopäivästä tehoosaston kotiuttamispäivään jokaisen ilmoittautuneen potilaan osalta. Arvioitu keskiarvo on 7 päivää.
|
Niiden kokonaisten tai osien kalenteripäivien lukumäärä, jotka potilas viettää teho-osastolla.
Mittaustyökaluna käytetään tutkimuskohtaista tapausraporttilomaketta (CRF).
|
Mitattu päivittäin teho-osastolle tulopäivästä tehoosaston kotiuttamispäivään jokaisen ilmoittautuneen potilaan osalta. Arvioitu keskiarvo on 7 päivää.
|
|
ICU:n resurssien käyttö: Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Potilaan teho-osastolle saapumispäivästä kyseisen potilaan teho-osastolta kotiuttamispäivään. Arvioitu keskiarvo on 7 päivää.
|
Mekaanisen ventilaation kokonaisten tai osien kalenteripäivien lukumäärä, jonka potilas sai teho-osastolla. Mittaustyökaluna käytetään tutkimuskohtaista tapausraporttilomaketta (CRF). |
Potilaan teho-osastolle saapumispäivästä kyseisen potilaan teho-osastolta kotiuttamispäivään. Arvioitu keskiarvo on 7 päivää.
|
|
ICU-resurssien käyttö: Akuutin dialyysin kesto
Aikaikkuna: Potilaan teho-osastolle saapumispäivästä kyseisen potilaan teho-osastolta kotiuttamispäivään. Arvioitu keskiarvo on 7 päivää.
|
Akuutin dialyysin kokonaisten tai osien kalenteripäivien lukumäärä, jonka potilas on saanut teho-osastolla. Mittaustyökaluna käytetään tutkimuskohtaista tapausraporttilomaketta (CRF). |
Potilaan teho-osastolle saapumispäivästä kyseisen potilaan teho-osastolta kotiuttamispäivään. Arvioitu keskiarvo on 7 päivää.
|
|
ICU-resurssien käyttö: Inhaloitavien keuhkovasodilataattorien kesto
Aikaikkuna: Potilaan teho-osastolle saapumispäivästä kyseisen potilaan teho-osastolta kotiuttamispäivään. Arvioitu keskiarvo on 7 päivää.
|
Inhaloitavien keuhkoverisuonia laajentavien kokonaisten tai osien kalenteripäivien lukumäärä, jonka potilas sai teho-osastolla. Mittaustyökaluna käytetään tutkimuskohtaista tapausraporttilomaketta (CRF). |
Potilaan teho-osastolle saapumispäivästä kyseisen potilaan teho-osastolta kotiuttamispäivään. Arvioitu keskiarvo on 7 päivää.
|
|
ICU-resurssien käyttö: Mekaanisen verenkiertotuen kesto
Aikaikkuna: Potilaan teho-osastolle saapumispäivästä kyseisen potilaan teho-osastolta kotiuttamispäivään. Arvioitu keskiarvo on 7 päivää.
|
Kokonaisten tai osittaisten kalenteripäivien lukumäärä mekaanista verenkiertotukea, jonka potilas sai teho-osastolla. Mittaustyökaluna käytetään tutkimuskohtaista tapausraporttilomaketta (CRF). |
Potilaan teho-osastolle saapumispäivästä kyseisen potilaan teho-osastolta kotiuttamispäivään. Arvioitu keskiarvo on 7 päivää.
|
|
ICU-resurssien käyttö: Inotroopp-vasoaktiivisen hoidon kesto
Aikaikkuna: Potilaan teho-osastolle saapumispäivästä kyseisen potilaan teho-osastolta kotiuttamispäivään. Arvioitu keskiarvo on 7 päivää.
|
Inotrooppisen vasoaktiivisen hoidon kokonaisten tai osien kalenteripäivien lukumäärä, jonka potilas sai teho-osastolla. Mittaustyökaluna käytetään tutkimuskohtaista tapausraporttilomaketta (CRF). |
Potilaan teho-osastolle saapumispäivästä kyseisen potilaan teho-osastolta kotiuttamispäivään. Arvioitu keskiarvo on 7 päivää.
|
|
ICU-resurssien käyttö: Ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation kesto
Aikaikkuna: Potilaan teho-osastolle saapumispäivästä kyseisen potilaan teho-osastolta kotiuttamispäivään. Arvioitu keskiarvo on 7 päivää.
|
Niiden kokonaisten tai osien kalenteripäivien määrä noninvasiivisessa mekaanisessa ventilaatiohoidossa, jonka potilas sai teho-osastolla. Mittaustyökaluna käytetään tutkimuskohtaista tapausraporttilomaketta (CRF). |
Potilaan teho-osastolle saapumispäivästä kyseisen potilaan teho-osastolta kotiuttamispäivään. Arvioitu keskiarvo on 7 päivää.
|
|
Asukkaiden päivittäiset aktiviteetit
Aikaikkuna: Kahdesti viikossa ensimmäisen 4 viikon aikana asukkaan teho-osastokierron aikana
|
Asukkaita pyydetään ilmoittamaan oppimistoiminnot, joihin he osallistuivat päivystyksen aikana. Mittaustyökaluna käytetään tutkimuskohtaista tapausraporttilomaketta (CRF). |
Kahdesti viikossa ensimmäisen 4 viikon aikana asukkaan teho-osastokierron aikana
|
|
Resident Wellbeing: Viikoittainen kuvaus
Aikaikkuna: Asukkaan teho-osaston kierron 4 ensimmäisen viikon aikana
|
Viikoittainen kyselylomake kuvaamaan kuinka monta kertaa asukkaat olivat: altistuneet ruumiinnesteille, joille on annettu sopimattomia henkilökohtaisia kommentteja, fyysisiä uhkauksia. Mittaustyökaluna käytetään tutkimuskohtaista tapausraporttilomaketta (CRF). |
Asukkaan teho-osaston kierron 4 ensimmäisen viikon aikana
|
|
Asukkaiden käsitys oppimisilmastosta
Aikaikkuna: ICU-kierto 4. viikko
|
Kierron loppukysely hollantilaisen residenssikoulutusilmastotestin avulla.
Hollannin residenssikoulutusilmastotestin tarkoituksena on kuvata asukkaan mielipidettä seuraavista aiheista: Koulutusilmapiiri, tiimityö, teho-osastolla hoitavien lääkäreiden rooli, valmennus ja arvioinnit, asukkaan vertaisyhteistyö, työn sopeutuvuus asukkaan osaamisen mukaan, esimiesten saavutettavuus, muodollinen koulutus ja potilaspaikat .
Jokainen osa saa arvosanan 1 = täysin eri mieltä - 5 = täysin samaa mieltä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi oppimisilmapiiri.
Enimmäispistemäärä on 175, vähimmäispistemäärä on 35.
|
ICU-kierto 4. viikko
|
|
Asukkaan unen kesto
Aikaikkuna: 7 päivän tehoosaston kierron aikana
|
Päivystysuni, päivystystä edeltävä uni, päivystyksen jälkeinen uni tunneissa ja minuutteissa aktigrafialla mitattuna
|
7 päivän tehoosaston kierron aikana
|
|
Asukaskohtaisten neulanpistovammojen määrä
Aikaikkuna: 4 viikon teho-osastolla
|
Viikoittainen kyselylomake kuvaamaan kuinka monta kertaa asukkaat ovat kokeneet neulanpistovamman tai muun tahattoman ruumiinnestealtistuksen. Mittaustyökaluna käytetään tutkimuskohtaista tapausraporttilomaketta (CRF). |
4 viikon teho-osastolla
|
|
Asukkaat moottoriajoneuvojen törmäykset
Aikaikkuna: Jokainen teho-osaston vuorotteluviikko. Keskimääräinen kesto 4 viikkoa.
|
Viikoittainen kyselylomake, jossa kerrotaan, kuinka monta kertaa asukkaat ovat kokeneet kolari-/lähesonnettomuuksia. Mittaustyökaluna käytetään tutkimuskohtaista tapausraporttilomaketta (CRF). |
Jokainen teho-osaston vuorotteluviikko. Keskimääräinen kesto 4 viikkoa.
|
|
Lääkärin työmäärän valvonta
Aikaikkuna: Kahdesti viikossa tutkimuksen keston ajan 2 vuoden ajan kussakin paikassa.
|
Tutkimus ohjaavan henkilöstön kokemasta työmäärästä tehdään kaksi kertaa viikossa. Kysymyksiin kuuluu, kuinka monta kertaa ohjaava henkilökunta kommunikoi asukkaan kanssa yötyön aikana, kuinka monta kertaa he ovat lähteneet teho-osastolta ja kuinka monta kertaa he palasivat teho-osastolle yön aikana. Mittaustyökaluna käytetään tutkimuskohtaista tapausraporttilomaketta (CRF). |
Kahdesti viikossa tutkimuksen keston ajan 2 vuoden ajan kussakin paikassa.
|
|
Valvojalääkärin käsitykset asukkaiden suorituskyvystä
Aikaikkuna: Kahdesti viikossa tutkimuksen keston ajan 2 vuoden ajan kussakin paikassa.
|
Tutkimus valvovan henkilöstön kokemasta asukkaan suorituskyvystä (diagnoosin laatu, johtamisen laatu ja lääketieteellisten virheiden esiintyminen). Mittaustyökaluna käytetään tutkimuskohtaista tapausraporttilomaketta (CRF). |
Kahdesti viikossa tutkimuksen keston ajan 2 vuoden ajan kussakin paikassa.
|
|
Unen määrä viimeisen 12 tunnin aikana.
Aikaikkuna: Kahdesti viikossa ensimmäisen 4 viikon aikana asukkaan teho-osastokierron aikana
|
Asukkaita pyydetään ilmoittamaan, kuinka monta tuntia on nukkunut 12 tunnin aikana ennen työn aloittamista.
Minimiaika on nolla tuntia ja maksimi 12 tuntia.
|
Kahdesti viikossa ensimmäisen 4 viikon aikana asukkaan teho-osastokierron aikana
|
|
Asukasoireiden määrä viimeisen 24 tunnin aikana.
Aikaikkuna: Kahdesti viikossa ensimmäisen 4 viikon aikana asukkaan teho-osastokierron aikana
|
Asukkaat kuvaavat jokaisen 14 fyysisestä oireesta, jotka he kokivat 24 tuntia ennen mittausta.
Mittaustyökaluna käytetään tutkimuskohtaista tapausraporttilomaketta (CRF).
Minimi on 0 oireita ja maksimi 14 oireita.
Suurempi raportoitujen oireiden määrä on pahempi.
Pienempi raportoitujen oireiden määrä on parempi.
|
Kahdesti viikossa ensimmäisen 4 viikon aikana asukkaan teho-osastokierron aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chris Parshuram, MD, The Hospital for Sick Children
- Päätutkija: Dominique Piquette, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1744
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .