母親の不安に対する帝王切開前の有益なビデオへの曝露の影響
2021年2月28日 更新者：Wolfson Medical Center
母親の不安と周産期の満足度に対する帝王切開前の有益なビデオへの曝露の影響 - 無作為化対照試験
帝王切開 (CD) の発生率は世界中で増加しており、米国では約 30% です。 非常に一般的な手術ですが、非緊急CDを受ける女性は依然として恐怖と不安を経験しています. ストレスレベルの上昇は、授乳だけでなく、術後の痛みの知覚や鎮痛剤の使用に悪影響を及ぼすことが知られています。
この現在の研究では、帝王切開分娩前の有益なビデオへの曝露が母体の不安に及ぼす影響を調査しています。
調査の概要
詳細な説明
母体の不安と満足度に対する帝王切開前の有益なビデオへの曝露の影響を調べる多施設無作為対照試験
研究の種類
介入
入学 (実際)
126
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Afula、イスラエル
- Haemek Medical Center
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Asdod、イスラエル
- Asuta Medical Center
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Haifa、イスラエル
- Rambam Medical Center
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Holon、イスラエル
- Wolfson Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ヘブライ語を話す
- インフォームドコンセント
- 最初の帝王切開
- 非緊急選択CD
除外基準:
- 非ヘブライ語を話す
- 参加を拒否する
- 緊急CD
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：勉強会-ビデオ+アンケート
研究グループは、選択的帝王切開の入院時にビデオにさらされます。 ビデオには、入院、手術前の準備、手術後の回復に関する情報が含まれます。 すべての患者は、入院時、手術前、および 24 時間後にアンケートに回答します。 質問票は、帝王切開分娩前の有益なビデオへの曝露が、State-Trait Anxiety Inventory (STAI) によって測定された不安とストレスに与える影響を評価します。 |
帝王切開分娩前の有益なビデオへの曝露
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介入なし：対照群 - アンケートのみ
すべての患者は、入院時、手術前、および 24 時間後にアンケートに回答します。
アンケートは、介入なしで状態特性不安インベントリー (STAI) によって測定された不安とストレスを評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状態特性不安インベントリー STAI:Y-1
時間枠：ベースライン（手術前に患者が記入したアンケート）
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ストレスと不安を評価するための心理学的アンケート - 状態特性不安インベントリー (STAI) は、4 点リッカート尺度に基づく心理的インベントリーであり、自己申告ベースの 20 の質問で構成されています。
より高いスコアは、より高いレベルの不安と正の相関があります。
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ベースライン（手術前に患者が記入したアンケート）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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状態特性不安インベントリー STAI:Y-1
時間枠：入院時に患者が記入したアンケート - 手術の1日前
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ストレスと不安を評価するための心理学的アンケート State-Trait Anxiety Inventory (STAI) は、4 段階のリッカート尺度に基づく心理的インベントリであり、自己申告ベースの 20 の質問で構成されています。
より高いスコアは、より高いレベルの不安と正の相関があります。
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入院時に患者が記入したアンケート - 手術の1日前
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出産経験アンケート（CEQ）
時間枠：分娩後 1 日で患者が記入したアンケート
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女性の経験と満足度を評価するアンケート
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分娩後 1 日で患者が記入したアンケート
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：hadas miremberg, MD、Wolfson Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月26日
一次修了 (実際)
2020年12月1日
研究の完了 (実際)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月22日
最初の投稿 (実際)
2019年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月28日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。