O efeito da exposição ao vídeo informativo antes da cesariana na ansiedade materna
28 de fevereiro de 2021 atualizado por: Wolfson Medical Center
O efeito da exposição ao vídeo informativo antes da cesariana na ansiedade materna e na satisfação periparto - um estudo de controle randomizado
A incidência de cesarianas (CD) em todo o mundo está aumentando, cerca de 30% nos Estados Unidos. Embora a cirurgia seja muito comum, as mulheres submetidas a DC não emergente ainda sentem medo e ansiedade. Sabe-se que o aumento dos níveis de estresse pode afetar negativamente a percepção da dor e o uso de analgésicos no pós-operatório e na lactação.
o presente estudo investiga o efeito da exposição a vídeos informativos antes da cesariana sobre a ansiedade materna.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo de controle randomizado multicêntrico examinará o efeito da exposição a vídeos informativos antes da cesariana sobre a ansiedade e a satisfação materna
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
126
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Afula, Israel
- Haemek Medical Center
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Asdod, Israel
- Asuta Medical Center
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Haifa, Israel
- Rambam Medical Center
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Holon, Israel
- Wolfson Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- língua hebraica
- Consentimento informado
- Primeira cesariana
- CD eletivo não emergente
Critério de exclusão:
- língua não hebraica
- Recuse-se a participar
- CD de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de estudo - vídeo + questionário
O grupo de estudo será exposto a um vídeo na admissão de uma cesariana eletiva. O vídeo terá informações sobre a internação, preparo pré-operatório e recuperação pós-operatória. Todos os pacientes responderão a um questionário na admissão, antes da cirurgia e 24 horas depois. os questionários avaliarão o impacto da exposição a vídeos informativos antes da cesariana sobre a ansiedade e o estresse medidos pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE). |
Exposição a vídeo informativo antes da cesariana
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Sem intervenção: Grupo de controle - apenas questionário
Todos os pacientes responderão a um questionário na admissão, antes da cirurgia e 24 horas depois.
os questionários avaliarão a ansiedade e o estresse medidos pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) sem intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado STAI:Y-1
Prazo: Linha de base (questionário preenchido pelo paciente antes da operação)
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Questionário psicológico para avaliar estresse e ansiedade - O State-Trait Anxiety Inventory (STAI) é um inventário psicológico baseado em uma escala Likert de 4 pontos e consiste em 20 perguntas com base no autorrelato.
Escores mais altos estão positivamente correlacionados com níveis mais altos de ansiedade.
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Linha de base (questionário preenchido pelo paciente antes da operação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado STAI:Y-1
Prazo: Questionário preenchido pelo paciente na admissão - 1 dia antes da operação
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Questionário psicológico para avaliação de estresse e ansiedade O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) é um inventário psicológico baseado em uma escala Likert de 4 pontos e consiste em 20 questões de autorrelato.
Escores mais altos estão positivamente correlacionados com níveis mais altos de ansiedade.
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Questionário preenchido pelo paciente na admissão - 1 dia antes da operação
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Questionário de experiência de parto (CEQ)
Prazo: Questionário preenchido pela paciente 1 dia após o parto
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Questionário para avaliar a experiência e a satisfação das mulheres
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Questionário preenchido pela paciente 1 dia após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hadas miremberg, MD, Wolfson Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0092-19-WOMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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